RP-HPLC法同时测定注射用粉末中他唑巴坦和头孢他啶组分的含量

目的建立反相高效液相色谱法用于同时测定他唑巴坦和头孢他啶的含量.方法采用Zorbax 300SB-C18色谱柱, 流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液 (pH=5.6),检测波长为220 nm.结果他唑巴坦和头孢他啶分别在0.62-631.8 μg·mL-1和 0.66-677.5 μg·mL-1内呈线性关系,平均加样回收率分别为98.8% - 101.4%和99.1%-100.2%,日内和日间精密度分别为0.2%-1.5%和0.1%-2.6%.结论该法简单、精确、快速、重复性好,可以满足其原料和制剂的质量控制要求.     

他唑巴坦及其制剂注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的HPLC含量测定方法的建立

目的：建立他唑巴坦及其制剂注射用哌拉西林钠／他唑巴坦钠的ＨＰＬＣ含量测定方法。方法：他唑巴坦的ＨＰＬＣ含量测定色谱条件：Ｃ１８柱,流动相：ｐＨ４０的乙腈－００５ｍｏｌ·Ｌ－１的磷酸二氢钾水溶液－２５ｍｍｏｌ·Ｌ－１四丁基氢氧化铵（１８０∶８０５∶１５）,检测波长为２３０ｎｍ,流速：１ｍＬ·ｍｉｎ－１;注射用哌拉西林钠／他唑巴坦钠的ＨＰＬＣ含量测定色谱条件：Ｃ１８柱,流动相为ｐＨ３５的甲醇－水－２５ｍｍｏｌ·Ｌ－１四丁基氢氧化铵（４５０∶５３５∶１５）,检测波长为２３０ｎｍ,流速：１ｍＬ·ｍｉｎ－１。结果：他唑巴坦的ＨＰＬＣ含量测定方法的线性范围为０１～３２ｍｇ·ｍＬ－１,日内ＲＳＤ为０３％,日间ＲＳＤ为０４２％～０６５％;注射用哌拉西林钠／他唑巴坦钠的ＨＰＬＣ含量测定方法中,他唑巴坦的线性范围为００５～１０ｍｇ·ｍＬ－１,日内ＲＳＤ为１１％,日间ＲＳＤ为１１％～１５％,哌拉西林的线性范围为０４～１６ｍｇ·ｍＬ－１,日内ＲＳＤ为０３５％,日间ＲＳＤ为０２７％～０４６％。结论：本法简便,快速,准确可靠。     

双波长法同时测定注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠中哌拉西林和他唑巴坦两组分的含量

本文首次提出利用双波长紫外分光光度法同时测定注射用哌拉西林钠/他唑巴坦销中哌拉西林和他唑巴坦的含量。他唑巴坦在1.5～5.0μg·ml~(-1)范围内浓度与吸光度呈线性关系,r=0.9999,平均回收率97.56％,RSD=0.50％(n=9),在217nm处的百分吸收系数为451.0;哌拉西林在1.2～40μg·ml~(-1)范围内浓度与吸光度呈线性关系,r=0.9996,平均回收率95.91％,RSD=4.22％(n=9)。此法操作快速、简便、准确,无需分离即可同时测定药物中两组分的含量。     

RP-HPLC法同时测定复方加替沙星滴耳液中两组分的含量

目的：采用RP-HPLC法同时测定复方加替沙星滴耳液中加替沙星和丙酸倍氯米松的含量。方法：Kromasil C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇（A）-0．05％三乙胺溶液（用冰醋酸调pH至3．0）（B）,梯度洗脱,流速0．7ml·min^-1,检测波长293nm,242nm。结果：加替沙星和丙酸倍氯米松的线性范围分别为10．0～80．0μg·ml^-1。（r=0．9994）和2．5～20．0μg·m^-1（r=0．9993）,平均回收率为100．3％和100．5％,RSD分别为0．61％和0．40％（n=9）。结论：方法准确,可以有效地控制复方加替沙星滴耳液的质量。     

RP-HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴鼻液中两组分的含量

ＲＰ－ＨＰＬＣ法,在ＳｈｉｍｐａｃｋＣＬＣ－ＯＤＳ柱上同时测定复方氧氟沙星滴鼻液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量。平均回收率氧氟沙星为９９．８±０．５％,地塞米松磷酸钠为１００．６±０．８％（ｎ＝５）。     

哌拉西林/他唑巴坦致过敏性休克1例

患者,女,28岁,因上呼吸道感染于2010年5月22日在门诊给予输液治疗,既往无药物致变态反应史,有食物致变态反应史。体检：体温 36.8 ℃,脉搏 80次•min 1,呼吸16次•min 1,血压120/70 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）,无气急、呼吸困难,神志清,精神尚可,青霉素皮试阴性,给予0.9%氯化钠注射液100 mL+哌拉西林/他唑巴坦（华北制药集团北元有限公司,批号：p1005233）2.5 g静脉滴注,滴注约1滴后,患者突感胸闷,嘴唇发麻,立即停止输液,1 min后出现意识障碍,血压测不出,脉搏细速,心率100次•min 1,双肺呼吸音粗糙,未闻及明显干湿音,四肢末端发绀,湿冷,考虑为哌拉西林/他唑巴坦致速发型过敏性休克,给予地塞米松10 mg静脉注射,肾上腺素1 mg皮下注射,心电监护。同时两条静脉通道快速补液扩管,吸氧5 L•min 1。5 min后血压仍不升,遂加用肾上腺素1 mg,静脉注射2次。补液加入地塞米松10 mg,加入多巴胺及重酒石酸间羟胺,静脉滴注碳酸氢钠200 mL。心率100 次•min 1,心律齐,0.5 h后血压仍不升,并出现口唇发绀,大量泡沫痰,考虑非心源性肺水肿,遂予以气管插管,接双正压水平呼吸机机械通气（吸气压20 cmH2O,呼气压4 cmH2O）5 min后,口唇转红润,血氧饱和度92%,心率80～110次•min 1,血压仍测不出,加用去甲肾上腺素8 mg静脉滴注,1 h后血压仍测不出,开通深静脉穿刺,予以500 mL右旋糖苷40静脉滴注,80 min后血压为60/37 mmHg,100 min后血压90/50 mmHg。经抗休克治疗,总体补液量2 500 mL,患者胸闷、呼吸困难逐渐缓解,血压逐渐回升至120/90 mmHg,心率90次•min 1,尿量逐渐增多,第2天拔管。     

RP-HPLC法同时测定田基黄中4种黄酮成分的含量

目的建立同时测定田基黄中4种黄酮(异槲皮苷、槲皮苷、槲皮素-7-O-α-L-鼠李糖苷和槲皮素)含量的RP-HPLC法。方法采用Zorbax SB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-体积分数为0.5%的乙酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为360 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温为35℃。结果异槲皮苷、槲皮苷、槲皮素-7-O-α-L-鼠李糖苷和槲皮素质量浓度分别在6.09~203.00、18.93~631.00、1.89~63.00、4.11~137.00 mg.L-1内与峰面积线性关系良好,4种黄酮低、中、高的回收率为97.5%~102.6%,RSD均小于3%。结论 RP-HPLC法可作为田基黄质量控制的一个有效方法 。     

哌拉西林/他唑巴坦致荨麻疹1例

患者,男,20岁。于2006年6月12日无明显诱因出现咯血,咳嗽,咯痰(无心、肝、肾病史),考虑为肺结核。体检:体温37.2℃,心率80次.min-1,呼吸率20次.min-1,血压105/63 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),皮肤及黏膜未见皮疹及出血点,浅表淋巴结无肿大,巩膜无黄染和发绀。予以抗感染及止血治疗。给予HRLE(H:异烟肼,RL:利福喷丁,E:乙胺丁醇)抗结核病药治疗1周,抗感染给予哌拉西林/他唑巴坦(商品名:凯伦,海南通用三洋药业,批号:060505)4.5 g,加0.9%氯化钠注射液500 mL,静脉滴注。当药物滴入约10 min后,患者感头痛,全身皮肤瘙痒伴寒战。体检:血压90/40 mm…     

RP-HPLC法同时测定茶碱麻黄碱胶囊中2组分的含量

目的：建立反相高效液相色谱法同时测定茶碱麻黄碱胶囊中茶碱和盐酸麻黄碱含量的方法。方法：色谱柱为C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．06mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至2．5）（13：87），流速为0．8ml·min^-1，检测波长为210nm，柱温35℃。结果：茶碱和盐酸麻黄碱浓度分别在18．4—183．8μg·ml^-1（r=0．9998）和4．1-40．8μg·ml^-1（r=0．9993）范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率分别为98．9％（RSD=1．1％）和97．6％（RSD=1．2％）。结论：方法简便、准确、重复性好，可用于该制剂的质量控制。     

哌拉西林/他唑巴坦致四肢抽搐1例

患者,女,68岁,体质量55 kg,血糖升高5年,乏力、下肢疼痛3月,加重半月,于2005年11月28日入院.入院诊断为:2型糖尿病.     

哌拉西林/他唑巴坦致血细胞减少的回顾性研究

目的:比较儿童及成人使用哌拉西林/他唑巴坦致血液系统不良反应(ADR)的发生情况及其影响因素,为儿童安全用药提供参考。方法:回顾性分析某三甲医院2017 年4 月至2018 年3 月使用哌拉西林/ 他唑巴坦的5 176 例患者的病例资料,根据年龄分为0 ~28 d,1 ~12 月,>1 ~12 岁,>12 ~18 岁,>18 ~65 岁,>65 岁6 组,分析不同年龄组患者血细胞减少的发生率、发生时间、严重程度及转归等,并对患者血细胞减少相关危险因素进行Logistic 回归分析,探讨儿童与成人使用该药的安全性差异。结果:血液系统ADR 总发生率为2.99%,1 ~ 12 月龄婴幼儿ADR 发生率最高,达14.48%,>65 岁的老年人最低,仅1.38%。898 例儿童中有88 例(9.80%)血细胞(NEU、WBC、PLT)减少,15 例(1.67%)3 ~ 4 级严重中性粒细胞减少。Logistic 多因素分析结果显示,年龄<1 岁(OR =5.399)是用药后血细胞(NEU、WBC、PLT)严重减少的独立危险因素。结论:哌拉西林/ 他唑巴坦在各年龄段儿童患者中血液系统ADR 发生率均明显高于成人和药品说明书的报道,尤其是新生儿及1 ~ 12 月龄的婴幼儿,应高度关注其血液系统ADR,加强监测血常规。     

凝胶色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中高分子聚合物

目的 建立注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中哌拉西林聚合物的测定方法。方法 采用凝胶色谱法。色谱条件为：色谱柱：葡聚糖凝胶G-10为填充剂RASIS柱(SephadexTM G-10,40~120 μm,400 mm×13 mm);流动相A：pH 7.0的0.01 mol·L^-1磷酸盐缓冲液,流动相B：水;流速：1.0 mL·min^-1,检测波长：254 nm。结果 哌拉西林聚合物线性范围为40.10~180.45 μg·mL^-1(r=0.999 6)。结论 方法简便易行,可基本保证所有高分子杂质被排阻,满足药品质量控制的需要。     

哌拉西林/他唑巴坦给药方案研究进展

目的 介绍哌拉西林/他唑巴坦给药方案的研究进展。方法 通过查阅近年来国内外相关文献,选取核心期刊进行综述。结果 哌拉西林/他唑巴坦的给药方案包括24 h持续静脉滴注、延长输注时间静脉滴注、间断静脉滴注。结论 24 h持续静脉滴注能更有效地发挥哌拉西林/他唑巴坦的抗菌作用、降低细菌耐药性发生,并减少医疗费用。     

Y-Site Compatibility of Vancomycin and Piperacillin/Tazobactam at Commonly Utilized Pediatric Concentrations

Background:

Vancomycin and piperacillin/tazobactam are common empiric antibiotics in hospitalized pediatric patients. Studies evaluating intravenous (IV) compatibility at various concentrations show inconsistent results.

Objective:

The objective of this study was to determine the Y-site compatibility of vancomycin 10 mg/mL and piperacillin/tazobactam 112.5 mg/mL.

Methods:

Vancomycin (10 g vial) was reconstituted using sterile water for injection (SWFI) and diluted with 5% dextrose in water (D5W) to a final concentration of 10 mg/mL in an evacuated IV bag. Piperacillin/tazobactam (40.5 g vial) was reconstituted and diluted with SWFI to a final concentration of 112.5 mg/mL (100 mg/mL piperacillin) in an evacuated IV bag. Both antibacterial stock solutions were then stored in a refrigerator at 4°C (39.2°F). Initial solution appearances, including color, clarity, and particulates, were documented. Diluted solutions were mixed in a quantity of 3 mL of each vancomycin and piperacillin/tazobactam in glass test tubes. Subsequent evaluation included pH assessment and visual evaluation with unaided eye, magnifying glass, high-beam light, and via Spec-20 turbidimeter. Solution mixtures were evaluated upon mixing and again at 30 minutes, 1 hour, and 4 hours after mixing.

Results:

Initial combination of vancomycin and piperacillin/tazobactam resulted in a milky precipitate, visible to the unaided eye, which dissipated 15 seconds after mixing. No precipitate was visualized via any method at any additional time point. Turbidimetry and pH readings did not demonstrate differences from baseline measurements.

Conclusions:

A combination of vancomycin 10 mg/mL and piperacillin/tazobactam 112.5 mg/mL demonstrated precipitation immediately upon mixing. Co-infusion of vancomycin and piperacillin/tazobactam via Y-site should be considered incompatible.     

头孢他啶、哌拉西林/他唑巴坦治疗血液病合并感染的疗效比较

目的:比较头孢他啶与哌拉西林/他唑巴坦在治疗血液病合并感染中的疗效和安全性.方法:52例患者采用哌拉西林/他唑巴坦治疗,47例患者采用头孢他啶治疗.结果:两组总有效率和不良反应的差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:两药均可作为免疫力低下患者合并感染的经验性治疗.     

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4：1）的稳定性研究

目的 考察注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4：1）制剂的稳定性和配伍稳定性。方法 通过影响因素试验、加速试验、长期试验和溶液配伍稳定性试验对其稳定性进行研究。结果高湿度条件下5d该制剂吸湿严重以至于性状发生变化，高温及强光照射10d对其质量也有一定影响；加速试验和长期试验（分别放置6个月和12个月）表明，产品较为稳定；与0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液配伍在8h内稳定。结论该制剂稳定性良好，可与0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液配伍使用。     

注射用哌拉西林钠／他唑巴坦钠含量测定方法的研究

目的 :建立测定注射用哌拉西林钠 /他唑巴坦钠含量的方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,色谱柱为Au toscienceKromasilC18柱 ,流动相为甲醇 - 0 2mol·L-1磷酸二氢钠 - 10 %氢氧化四丁基铵溶液 -水 (5 10∶5 0∶8∶432 ) ,并用 10 %磷酸溶液调节 pH为 5 5 ,检测波长为 2 30nm。 结果 :精密度及稳定性均良好 ;哌拉西林及他唑巴坦浓度分别在 0 2 44 0～ 1 46 37mg·mL-1和 0 0 317～ 0 190 3mg·mL-1范围内 ,峰面积与浓度 (mg·mL-1)呈良好的线性关系 ,相关系数均为 0 9999,平均回收率分别为 99 17%和 99 0 9% ,RSD分别为 0 43%和0 77% ;他唑巴坦和哌拉西林之间的分离度为 14,与其他杂质峰的分离度符合要求。结论 :本方法简便、专属、重现性好 ,可同时测定他唑巴坦钠和哌拉西林钠的含量。