印度制药企业大举进入德国仿制药市场

印度制药企业Torrent制药公司最近收购了辉瑞制药公司在德国的仿制药生产企业Heumann Pharma Generics（Heumann仿制药制药公司）的品牌，后者已经有90年的历史，它有315个已经批准的文号和34个在申请批准的产品。目前，该公司生产和销售116种产品，大部分为处方药。Torrent制药公司收购Heumann仿制药公司的目的，一方面和公司的战略一致，同时，可以强化公司的市场地位。在产品系列中，心血管药物、胃肠道药物和抗感染药物占了约75％。     

原料药面临的挑战

最近，A．T．Keamey咨询公司的专家分析了目前世界原料药生产商的转移和外包问题。根据目前的趋势，一些跨国制药企业都在紧缩自己的原料药生产线，而尚在生产的生产线也要求降低生产成本和固定资产投入。具体的例子有Degussa公司终止了Laporte厂的投资；Avecia公司出售给印度的Nicholas PiramalN药公司；Rhodia公司将其药品解决方案业务出售给印度的Shasun化学和制药公司。2004年向FDA申请批准的仿制药（ANDA）中，印度占1／3，而且，数量还在增加。这需要确定，欧洲的中间体和原料药生产企业是否可以继续降低生产成本和印度及中国的企业竞争。     

印仿制药全球扩张2008年对美出口增46％

众所周知,制药工业增长速度正普遍放缓。但是,印度制药出口却反其道而行之,仿制药出口额一直在稳步上升。2008年,印度仿制药对美国的出口额增长46％。印度制药企业靠自身的力量,悄悄地扩张其全球仿制药的市场份额。     

国际仿制药企业协会年会报告

最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，所以仿制药有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售没有很大的增长，以出厂价计，根据IMS Health的数据，全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙、日本八国2004年的仿制药销售为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。据称美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，     

中外药企频频强强联手 共同瞄准开发仿制药市场

今年下半年以来，中外医药公司频频强强联合，共同开发国内、国际仿制药市场的趋势已经越来越明显。继海正药业与关国制药巨头辉瑞制药、先声药业与美国默克公司成立合资公司以来，9月6日，复星医药与瑞士龙沙集团在上海成立合资公司，瞄准中国市场急需的又具有高技术壁垒的仿制药物。     

外刊

药品定价之争尽管药品由私营公司生产，它们却是公众利益的一部分，并具备大多数商品并不具备的道德职责。创新在药品成本中占比很高，因此药品定价往往高于生产成本。制药公司为了保护药品知识产权，会对生产廉价仿制药的公司提起诉讼。这使得药品定价和制药公司经常处于争议中心。     

全球百强药企出炉

全球权威制药新闻机构Scrip，近期公布了2011年最新全球制药企业i00强排行榜，辉瑞继续位居榜首，赛诺菲排名第二，默沙东制药公司则通过大规模的并购，从第7位跃居第3，摘得铜牌。辉瑞仍能位居排行榜榜首，归功于大规模的企业并购活动，收购惠氏和King药公司的动作分别于2009年末和2010年完，     

印度制药公司在美国的药品申请批准明显增加

在2003年3～6月份的4个月期间，印度制药公司已占美国FDA批准的药品主文件(DMFs)的25％。在向美国FDA申报的大约148件DMFs中，接受批准的34件DMFs是来自于印度公司的。据IDBI资本市场服务部的报告，这表明了从无序的市场(占优势的独联体国家)到向美国这样的有序市场目标的变化。美国市场占世界3800～4000亿美元世界医药市场的40％。     

中美原研药与仿制药价格比较分析

目的根据药品价格比较原则,采用价格差异指标对中美原研药与仿制药进行价格比较分析。方法对原研药与仿制药的价格进行对比,找到其中差异,应用统计软件SPSS17.0对仿制药与原研药的价格进行配对样本t检验,并运用方差分析研究中美两国仿制药价格节省率的差异;最后利用频率分布直方图探讨中国与美国的仿制药价格节省率的分布情况。结果中国与美国两个市场环境下,原研药与仿制药都具有明显的价格差异,中国与美国仿制药的价格节省率的差异明显,美国仿制药的价格节省率水平更高。结论美国仿制药发挥的节省药品费用作用更大。     

仿制药,理直气壮担当主角

众所周知,中国药业多年来一直在走仿制的道路,国内的药品有97％为非专利药(仿制药)在中国加入WTO以后。2001年12月1日,新的《新药审批办法》出台,有不少人悲观地认为,中国制药企业的仿制之路将无法再走下去,甚至有“仿制厂家遭遇灭顶之灾”的说法但是,两年多以后的今天,当我们对中国医药界现状进行冷静深入的分析,不难发现：从目前中国药品消费能力和水平来看,那些在市场上已经销售多年、疗效确切的仿制药将在很长时间内继续作为临床用药的主角;从目前国内制药企业的生产、研发的实力来看,仿制的道路仍将继续走下去。     

艾默生PlantWeb~（TM）数字工厂结构帮助Cambex Profarmaco公司提高生产质量和产量

数字工厂结构帮助制药厂以更少的投入获得更多回报,实现整体设备效率提高4%Cambrex Profarmaco是一家领先的制药公司,生产的70多种活性成分主要用于仿制药的生产。对产品需求的增长意味着Cambrex公司必须在增加产出的同时保证质量符合现行的《药品生产管理规范》。     

今年230亿美元专利药到期

专利药将腾出200多亿美元的市场空间 据分析，2006年将有约230亿美元的专利药物到期，这对国际专利药生产企业是一个严峻的挑战，同时也将为仿制药企业的发展提供空前机遇。这对建立在仿制基础之上的我国制药工业来说，也的确是一个良好契机。国内许多化学制药企业正摩拳擦掌，等待国外专利药到期后抢占市场。     

美国默克制药公司近况

虽然传言默克制药公司要被收购，但是，默克制药公司否定这种说法。由于万洛事件，有股东希望默克制药公司进行兼并，由于万洛事件，不但公司损失25亿美元的产品销售，市值下降了40％。最近，默克制药公司召开了230人参加的高层会议(副总裁以上级别)。默克制药公司仍然坚持独立拜尔制药公司还计划减少11000-14000人，     

“临摹大师“在打并购战

以色列梯瓦制药工业集团近日以74亿美元现金加股票方式收购美国的Ivax,从而重新夺回了全球最大仿制药生产商头衔。业界认为此举意味着双方已默认仿制药行业竞争日趋激烈的局面不会迅速得到改变。梯瓦做大,为避竞争?不少原研药的专利保护将在2006年至2007年间到期,许多仿制药公司的投资者为此兴奋不已。但Teva-Ivax的并购交易实际上印证了一个截然相反的观点:专利保护到期不会给仿制药企业带来巨大的利润,股价的强劲表现更无从谈起。持这种观点的人士认为,市场上充斥着过多的仿制药生产商,他们的激烈竞争将压低产品的价格,进而会削弱公司的…     

全球制药企业兼并与重组策略

未来5年，全球制药企业将通过整合（兼并与联盟）划分为3类：中小型制药企业、生物技术和医疗器械公司及大型制药企业。其中，底层由市场机会不大、主要生产某些特效药及无意研发全球“重磅炸弹”的制药公司组成。中间层则是先进种类——生物技术和医疗器械公司。这些公司重心在于发展其技术．未来他们也面临着提高或保持其技术领先水平的要求。有着一定市场份额的公司将通过收购或被收购改变现状。大型制药公司则担当着制药工业领军人物的角色，其最有可能利用暂处劣势的大中型企业的闲境而引发新一轮的并购浪潮。     

仿制药的利与弊

对于许多大型制药公司来说，现在是最艰难的时期。因为新的重磅炸弹药物的产品线逐渐减少，而且这些药物正陆续达到专利保护期，面临仿制药的竞争。目前，几乎每一种主要疾病，如感染、糖尿病、高血压、心脏衰竭、脂质紊乱、胃酸反流等，都有便宜又有效的仿制药。     

跨国药企合并重组趋势将在2007年延续

合并重组是2006年跨国制药企业不变的主题，为了保证利润、降低成本、丰富产品系列，这一趋势将在2007年继续延续。而大型制药企业通过并购生物技术公司来丰富产品系列的行为将尤为引人注目。2006年以Merck为首大型制药企业纷纷开展对生物技术公司的并购。如Merck在去年5月花费5亿美元收购了两家研究型的生物技术企业，GlycoFilnc．和AbmaxisInc．，在10月又以11亿美元的高价收购了SirnaTherapeuticslnc．     

仿制药上市提速阻力重重

美国食品和药品监督管理局(FDA)意图为仿制药的上市提速,这个举动触动了关于专利药的保护期到底应该多久的争论。一些大型的制药公司通常用诉讼的方式来延缓仿制药上市带来的冲击,所以他们反对此政策尽在预料之中。 反对的声音 505(b)(2)这个政策将加快仿制药企业审批过程,而这个过程将免去关于药品安全性和有效性的源证据的提供。而相关企业为了得到正面的结果将减少临床证据的搜集。如果这个政策能够实施,那么首先受益的是仿制的生物技术药物,如人类生长激素和胰岛素。据报道,一家印度的制药企业DrReddy's Laboratories已经根据这个政策递交了辉瑞     

FDA突击检查印制药企业北美市场遭受重创

金融风暴影响全球经济,制药行业这次也未能幸免。对于新兴市场中国和印度来讲,危机中处处显现商机。跨国公司比以往更需要削减成本,提高效率,必须把许多研发和生产性任务外包到亚洲国家，印度和中国应该是这股全球外包流最大的受益国。但是就在这个节骨眼上，印度发生了举世震惊的孟买恐怖袭击事件，而在此前，印度几家药厂先后遭到FDA的严厉稽查和处罚，这给雄心勃勃进军国际医药市场的印度药业蒙上了一层不祥的阴影。     

踌国制药企业在亚洲进行研究开发试点

过去的跨国制药企业都把研究开发放在欧洲和美国，因为。它们是世界上最大的药品市场，北美药品市场占全球药品市场的50％，欧洲占22％。而日本的药品市场在很长时期内是闭关自守的，开始开放是从2004年，所以，跨国制药企业已经开始重视日本药品市场的开发，而且，已经取得了一些成果，如日本处方药中销售最好的是辉瑞制药公司的洛活喜。