德国植物药市场概况

(中国中医研究院中医药信息研究所 无论是草药的市场销售还是草药法律的建立,欧洲都是世界植物学研究范围中最重要角色之一。尤其现在欧共体集中了欧洲最强数国,所以要研究世界范围植物药,必须研究欧洲,要研究欧洲植物药,必须研究欧共体;要研究欧共体的植物药,必须研究德国。整个世界草药市场尤其西欧草药市场,德国是最重要国家之一,其不仅影响欧共体草药法规的决策,而且多少也影响到美国决策。1976年德国明确将草药列为药品,1978年德国卫生部(Bundesgesundheismt现称德国医药局)组织一个由医生、药剂师、药理学专家、毒理学家及药厂代…     

中药进入德国医药市场的可行性分析

最近,国家药品监督管理局副局长桑国卫提出,目前中医药走向世界主要有两种模式:一种是“美国模式”,一种是“欧洲模式”。进军国际市场时不能总想美国,还应把目光瞄向欧洲及东南亚。我们在中药进入德国的进程中做了一些尝试和探索,现将该工作思路介绍如下：一、欧盟的医药市场和法规１、市场分析欧洲的医药工业非常发达,拥有世界闻名的制药企业,其产品行销世界各地,其中德国和法国的药剂销售总额分别居世界第３、４位。欧洲草药市场较大,占全球销售额的４５．５%,约占西方市场的２／３,而且发展很快,年均增长率达１０%。德国的草药应用历史最长,最容易接受草药,其市场在欧盟各国中最大（占欧洲市场的７８．８%）;销售渠道最多,     

235欧盟发布传统草药新法规

在欧盟所有成员国,工业制造的草药产品被大量地使用。在欧洲,草药正在大量用于医疗,尤其用于抗静脉曲张、止咳、促进血液循环、抗肌痛、助消化、镇静和催眠、缓泻,以及膀胱、肾和肝疾病的治疗。德国和法国分别占欧洲草药市场销售额的39％和29％。许多欧洲国家的草药市场主要依赖自开处方(在欧洲自我治疗占60％,其中非处方药中的草药占24％)。此外,还有相当数量的草药物质     

西方草药概况及我国开发对策

随着我国加入世贸组织 (ＷＴＯ) ,各行各业均在调查分析本行业的国际市场情况 ,并加紧研究采取的对策。在新的世纪里 ,草药和植物药广泛被认为是健康产业中最具有活力的组成部分。我国具有中医中药的独特优势 ,在中药现代化和国际化的进程中 ,如何能更好地了解西方草药及植物药的概况 ,并作出我们正确的战略安排 ,迫在眉睫。1　西方草药概况西方草药在全球总的销售额估计约为 12 0亿美元。其中欧盟各国又以德国、法国、意大利为主约占70 %左右 ,北美 (以美国为主 )约占 10 % ,其他地区约为 2 0 %。西方草药又与保健食品 (功能性食品 )、天然…     

中药进入德国医药市场的可行性分析

最近,国家药品监督管理局副局长桑国卫提出,目前中医药走向世界主要有两种模式:一种是“美国模式”,一种是“欧洲模式”。进军国际市场时不能总想美国,还应把目光瞄向欧洲及东南亚。我们在中药进入德国的进程中做了一些尝试和探索,现将该工作思路介绍如下：一、欧盟的医药市场和法规１、市场分析欧洲的医药工业非常发达,拥有世界闻名的制药企业,其产品行销世界各地,其中德国和法国的药剂销售总额分别居世界第３、４位。欧洲草药市场较大,占全球销售额的４５．５%,约占西方市场的２／３,而且发展很快,年均增长率达１０%。德国的草药应用历史…     

我国中草药在欧洲渐受重视

中草药在欧洲一些国家正日趋流行,销售量逐步扩大,今后一年时期内,中草药的销售额将继续稳定增长。 在西欧诸国中,德国人比较多相信中草药可以治病,该国是中草药在西欧市场最大的消费国。目前,英国中草药的销售额已骤升70％左右,法国的营业额也上升了50％。     

中药市场

西方草药市场大有潜力 据有关部门提供的信息,近年来西欧、美洲的草药市场发展较快,对中药的发展是一个巨大的潜在市场。 包括西欧各国及美国、加拿大在内的草药市场,主要以当地的传统草药为主,也包括一些其它国家的草药。这一市场的特点是:没有系统的传统医学理论,生产销售以当地或外国传统草药为原料,以现代技术制作的植物治疗药物和保健药物。西方草药市场1992年的草药销售额为40亿美元左右,近年正以10％的速度增长。随着全球“回归自然”风潮的兴起,人们对化学品副作用的认识,以及欧共体对草药的统一立法,草药地位的合法化,预计西方草药市场的增长速度还会更快。     

中医药出口西欧的战略研究(上)

1 西欧草药市场及有关法规 我们将西欧草药市场、北美草药市场及澳大利亚草药市场合称西方草药市场。可以说中医药基本上未进入西方草药市场即西方发达国家的主流市场,主要应用于西方国家的华商社区。弘扬中国传统医药学,中医药国际化,主要就是要让中医药堂堂正正地进入西方发达国家市场。本文研究西欧草药市场及我们应采取的战略。 1.1 西欧草药市场概况     

世界各国对草药的安全使用加大了监管力度

当前，世界草药市场估计约有600亿美元的规模。德国、中国和印度都有悠久的草药使用历史。法国和德国有40％的草药产品在全球销售。草药正为越来越多的患者所认同，其作为替代疗法已经为WHO、美国和欧洲的药品管理部门认可，然而，草药的毒副作用发生率也在上升。据悉，WHO在2004年制订了使用替代疗法的指南，可以作为参考。草药的毒副作用曾被人们忽视，但现在各国越来越重视草药毒副作用的监管，     

中医药日益受法国民众青睐

西欧在历史上有应用草药(植物药)作为民众医疗保健手段的传统,多以茶剂形式内服,称为药茶(Herb Tea),也有作为洗涤剂,溶剂等方式外用。据欧洲《Herbal Market》(《草药市场》)调研报告,欧共体十二国在90年代初期的草药年总销售额约20亿英镑(合30亿美元),包括植物药材及其制     

德国草药药品管理和中草药出口欧盟的思考

介绍了目前德国草药药品管理相关机构的组成、职能和市场准入申请程序以及德国的特殊医疗系统(PTS)和草药注册的最新情况。由于德国草药市场在欧盟占有极其重要的地位，本文旨在通过对其分析为中草药进入欧盟提供思路。     

欧盟草药药品注册管理现状与中药欧盟注册策略

欧盟是全球最重要的区域一体化组织,也是西方最成熟的植物药市场,2004年《欧盟传统草药指令》(2004/24/EC)的颁布标志着欧盟草药药品注册管理制度的成熟和完善,不仅对统一监管草药具有里程碑式意义,而且为中药国际化发展提供了重要机遇。2004/24/EC法令颁布至今已有17年,已批准2000余件草药药品上市申请,而我国仅有极少数中药产品成功在欧盟成员国获批,中药欧盟注册仍然任重道远。旨在系统分析欧盟草药药品注册管理制度及其实施有关数据情况,并探索未来中药欧盟注册的思路与策略,以期为有关企业及政府部门提供参考。     

世界草药市场中国草药的份额在扩大

据南韩报道,中国草药的市场份额,在日本,从原先的10%升至13.2%;在美国,则从2.6%升至7.8%;在欧洲,市场份额升至5.5%。而南韩草药制剂在这些国家和地区的市场份额却在下降。专家认为中国草药制剂市场份额的急剧上升主要是归功于中国草药的高质量、低成本以及高级别。以下是中国草药与南韩草药在不同市场上份额的比较: 中国 南韩 日本市场.1994(%) 10 4.9 日本市场.1998(%) 13.2 4.3 美国市场.1998(%) 7.8 2.6 欧洲市场.1998(%) 5.5 2.2 世界草药市场中国草药的份额在扩大…     

欧洲植物药的研究与应用

欧洲应用植物药防病治病已有悠久的历史,特别是在近年回归自然潮流的影响下,欧洲植物药的应用又有了较大的发展。在《德国药品目录》所收载的药品中,近40％是以植物药作为原料来源的。 据1994年国际市场统计(IMS)及草药数据库(The Herbal Medical Database)的资     

国际草本药物市场增长迅速

香港贸易发展局首席经济师梁海国说,近年全球兴起回归自然的潮流,带动了中药产品需求持续增长,为中医药制造商创造了商机。 有关统计显示,国外的中医药市场销售额从1994年的124亿美元增至2000年的196亿美元,平均每年增长8%以上。 现在草本药物销售额最高的是欧洲,占全球市场份额的35%。美国市场占20%,虽然低于欧洲,却是过去10年草药市场增长率最高的国家。 国际草本药物市场增长迅速     

英国禁止或限制使用中药一览

在欧洲国家中,英国对中药的使用较为宽松,在历史上就有允许使用草药的法令(多为西方草药),所以在英国将草药作为茶剂使用,十分普遍。如菊花茶 (CHRYSANTHEMUM TEA), 迷迭香茶(ROSEMARRY TEA)。有直接煎煮,也有加工好的成品袋茶,食品超市有售。在英国有专门出售草药的店铺,一般备有数百种草药,顾客可以自己在药店挑选,也可请店员为你取所要的草药。近10-20年,     

美禁售中草药名单种类繁多

美国卫生部最近宣布,食品和药物管理局将禁售含有麻黄成分的保健食品,虽然这是美国有关部门第一次针对营养补充类食品作出禁令,但却不是第一次对中草药进行管制。据美国《世界日报》报道,2003年底,美国食品和药物管理局公布了一项针对中国草药的进口警告,除了麻黄外,含有马兜铃酸、铁线莲、木防己以及西诺美宁(即汉防己素)等的草药都被限制进口;其中含有马兜铃酸的中草药包括关木通、广防己、天仙藤、草木香;含铁线莲的有威灵仙。此外,除了美国加洲卫生部门公布的受进口管制的中草药名单中明确禁止进口的蟾酥、麻子仁等,美国地方政府机构也…     

德国、瑞士和奥地利三国草药管理概况

简要介绍欧洲的德国、瑞士、奥地利三个德语国家，近年对草药注册、简化注册、作用说明书撰写和经销等方面的法律规定以及德国对1978年前上市草药再评价的具体做法。这可能对我国中药管理有所启示，也可为中药出口欧洲提供线索。     

中医药出口西欧的战略研究（续）

3 开拓西欧草药市场的前景3.1 西方草药与中草药的差异及中医药之优势 我们说的西方草药市场系指西欧与北美等发达国家的草药市场。该市场所用草药称为西方草药。这一市场以当地的传统草药为主,也包括了许多不发达和发达中国家的传统草药,如印度草药、拉丁美洲草药、中草药。与中草药不同,西方草药制剂没有系统理论,多为单方,复方亦无君臣佐使之说;对症用药,无辨证施治理论指导;只限植物药;应用生药,无炮制工艺;即使是同属同种植物,西方草药应用部位亦与中药不同。 世界四大传统草药体系,即中国、埃及、罗马、印度体系,其它三大体系俱已消亡,唯中医药体系保存完整。中医药有系统的理论、丰富的实践、浩翰的文献,历经数千年考验而不衰。中医药有自己独特的优     

英国人用传统草药药品政策分析

英国是欧盟中第一个启动对传统医药进行立法管理的国家.根据《欧盟传统草药指令》,英国制订了《英国人用传统草药产品法规2005》、《英国传统草药登记方案》等一系列有关传统草药管理的法规、指南等,从传统草药药品的申报、零售、批发、进口及生产各个环节进行管理,以保证安全、有效和质量可控.以英国传统草药登记程序、豁免条件等内容为切入点,对英国人用传统草药药品的相关政策进行分析,为意欲进入欧盟市场的中医药科研单位及制药企业提供参考.