《中华人民共和国药典》收载治疗失眠中成药的配伍规律

目的总结《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)收载治疗失眠中成药的配伍规律。方法收集《中国药典》2010版现行本和增补本中治疗失眠的中成药,提取纳入中成药的证候类型、功能主治、中药类别、单味药物、药对、角药等信息建立数据库并进行频数统计,建立树状图并对药物配伍规律进行变量聚类分析。结果共计纳入中成药51种,涉及中药141味,使用总频数496。按其辨证可分为虚证、实证、虚实夹杂证3类,虚证以气血不足为主要证型,实证以肝阳上亢为主要证型,虚实夹杂证为气虚血瘀证。共计使用15类中药,最常用为补虚药(频数203,占40.93%),其次为安神药(频数59,占11.90%)。使用频数前5位的单味药物分别为酸枣仁(17)、甘草(17)、黄芪(15)、五味子(14)、茯苓(13);使用频数前5位的药对分别为酸枣仁+远志(11)、酸枣仁+当归(11)、酸枣仁+茯苓(10)、甘草+当归(10)、当归+远志(10);使用频数前5位的角药分别为酸枣仁+远志+当归(10)、酸枣仁+远志+茯苓(9)、酸枣仁+远志+甘草(9)、酸枣仁+当归+甘草(9)、远志+当归+甘草(9)。聚类分析显示,治疗失眠的前20味高频中药可以聚为5类,第一类包含酸枣仁、远志、当归、茯苓、甘草;第二类包含黄芪、党参、川芎、半夏;第三类包含麦冬、赤芍、地黄;第四类包含丹参、枸杞子、何首乌、淫羊藿等;大枣单独为一类。结论《中国药典》收载治疗失眠中成药以补虚安神为主要治则,兼以活血、清热、平肝、解表、利水、理气、化痰、温里、收涩、开窍而进行组方配伍。     

对《中国药典》中成药标准的商榷意见综述

对《中国药典》中成药标准的商榷意见综述宋炳兴江苏无锡县长安医院（２１４１７７）１９９０年版《中华人民共和国药典》（一部）自执行以来，对中成药部分反映了一些不同意见，并提出了商榷，笔者根据收集到的１９９１年～１９９４年的资料，综述如下。１药名房氏等［１...     

药典中骨伤科中成药的分析与探讨

随着中药生产的现代化，中成药新品种、新剂型的不断开发生产，在目前的医疗卫生市场上有多种治疗骨伤科疾病的中成药得到广泛的使用。本文试图分析已经纳入2005年版《中华人民共和国药典》的治疗骨伤科疾病的中成药，以了解目前骨伤科中成药的发展现状，为进一步开发不足的领域提供一定的参考；同时探索骨伤科疾病的治疗及用药规律，以期为提高中医药治疗骨伤科疾病的临床疗效提供有益的参考。这些中成药，主治明确，制剂规范，疗效肯定。     

2015年版《中国药典》收载中成药提取工艺合理性的探讨

本文基于中医药理论,对2015年版《中国药典》收载中成药提取工艺中提取方法、提取时间所存在的不合理问题进行阐述。以同处方、同功效、不同剂型的制剂为例,对其中存在的问题进行总结和比较,并以表格形式举例分析,为下一版《中国药典》的制定提供参考。     

从历版《中国药典》看中成药质量标准的发展

<正> 中成药是采用多味中药配伍而成的复方,经长期医疗实践并以传统生产工艺加工而成一定剂型的制剂。由于其化学成分的多样性、复杂性,因此必须具有一定的质量控制标准,必须充分应用现代科学技术研究药物的各项质量,然后制订一个完整可控的质量标准,本文对40多年来我国中成药质量标准的发展作一概述。 从五十年代至今《中国药典》共出版了六版,它们分别是《中国药典》1953年版、1963年版、1977年版、     

《中华人民共和国药典》收载治疗中风中成药的用药特点及配伍规律研究

目的：总结《中华人民共和国药典》所收载治疗中风的中成药组方的用药特色及配伍规律。方法：搜集《中华人民共和国药典》2015版现行本和增补本中载录的治疗中风的中成药,通过Excel软件建立规范化数据库,提取纳入中成药的证候类型、功效主治、性味归经、单味药物等信息,并利用统计软件对数据库中处方进行频数统计、关联规则、聚类分析等研究。结果：数据库纳入中成药62种,辨证类型分类：实证以瘀血阻络、气滞血瘀为主;虚实夹杂证为气虚血瘀证;虚证的主要类型是肾元亏虚。使用频数居前五位的单味药物分别为川芎、红花、丹参、赤芍、冰片;按药物功效对频次在5次以上的高频中药进行归类统计,共计涉及14种中药类别,以活血化瘀药、平肝息风药及补虚药为主;关联分析得到强关联配对方式48种（置信度>0.80、支持度> 0.15）,聚类分析得到聚类组5类。结论：《中华人民共和国药典》收载的治疗中风的中成药用药较为集中,以活血通络、平肝息风为主要治则,兼以醒脑开窍、补气血、强肝肾、理气、安神而进行组方配伍。     

1990年版《中国药典》中成药鉴别项目分析

对1990年版《中国药典》中成药鉴别项目进行了较系统地分析。1990年版《中国药典》与1985年版《中国药典》比较,有较大的提高和改进。     

1990年版《中国药典》中成药TLC鉴别项目分析

对１９９０年版《中国药典》中成药ＴＬＣ鉴别项目进行较系统地分析。１９９０年版《中国药典》与１９８５年版《中国药典》相比，有较大的改进和提高。     

中英两国药典收载的中草药信息比较

目前草药的全球化发展势头强劲,受到越来越多的关注。通过研究2021版《英国药典》中收载草药的信息、中国相同植物来源草药的记录及其在2020版《中华人民共和国药典》中的收录情况,并通过对2021版《英国药典》草药信息的搜集整理,最终确定了247种草药和137种草药产品和草药制剂的名称及来源信息,并通过与我国相关中药的名称及分布进行比对,最终确定102种草药和13种草药产品和草药制剂收载于2020版《中华人民共和国药典》第一部,表明2021版《英国药典》所收载草药与我国中药具有较高的共通性。因此为了促进世界各国草药的互联互通,《英国药典》可作为我国中药进军国际化市场的一个重要参照,为我国中药的国际化提供借鉴意义。     

《中国药典》2005年版中成药用药禁忌浅谈

《中国药典》2005年版收载中成药共564种,孕妇禁忌药133种,患者证候禁忌64种,使用方法禁忌12种,占总数37%。现归纳如下。1妊娠用药禁忌1.1孕妇禁忌七厘散、九气拈痛丸、九分散、大黄虫丸、小金丸、小活络丸、马钱子散、开胸顺气丸、木瓜丸、木香槟榔丸、化回生片、心通口服液、     

《中国药典》收录补肾中成药的组方规律分析

分析补肾中成药的用药特点及组方配伍规律。方法:收集2015年版《中国药典》收录补肾中成药,利用"中医传承辅助系统(V2.5)"软件进行组方规律分析。结果:腰膝酸软、头晕、耳鸣是肾虚常见症状;补肾中成药主要涉及52种证候,其中肝肾不足证、脾肾两虚证及肝肾阴虚证是常见证候;142首补肾中成药中,包含290味中药,使用频率前3味的是熟地黄、茯苓、当归,而熟地黄、茯苓、山药、当归是主要核心组合;针对肝肾同病,药物组合可视为六味地黄丸合四物汤加减,并配以专入肝肾二经的何首乌、枸杞子;针对脾肾同病,药物组合以四君汤为基础方的补气药物为主,并配以具有脾肾双补的菟丝子、山药,可视为源自于《景岳全书》主治脾肾虚损的苓术菟丝丸。结论:肾虚为本,重视"肾为五脏之本",立足肾与他脏及气血之间的关系,兼顾虚实;补为核心,把握肾虚的病理变化,重视肾的阴阳特点,补泻结合。     

2010年版《中华人民共和国药典》妊娠禁忌相关中成药品种变化统计与分析

《中华人民共和国药典》（一部）（以下简称＂《中国药典》＂）2010年版收载成方制剂与单味制剂共1 062种,其中在＂注意＂项下收载孕妇禁忌品种总计335种[1]。笔者在对《中国药典》的2010年版与2005年版[2]孕妇禁忌品种成方制剂与单味制剂收载情况进行比较的基础上,对孕妇禁忌品种与组成、功能及剂型的关系进行了分析,以供参考。     

2010年版《中国药典》中成药标准概况与特点

 目的 介绍2010年版《中国药典》中成药标准增修订概况与方法特点。方法 对药典中成药标准内容进行归纳、整理和分析。结果 2010年版《中国药典》中成药标准收载品种、项目数量大幅度增加,标准整体水平全面提高;根据中药具有多组分、多靶点、相互协同作用的特点,加强了多药味多成分检测;逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分检测过渡,向多成分测定及整体质量控制模式转化,标准更加科学有效;加强了有害物质、有毒成分的检测,药品安全性得到进一步保障;采用了指纹图谱和特征图谱检测技术,更好的控制中药整体质量的变化和均一程度;进一步规范了处方制法,标准更具有中药特色;标准制定中注重绿色环保、经济实用。结论 2010年版《中国药典》中成药标准的制定运用现代中药质量控制的理论、方法与检验技术,重点加强了标准的科学性、专属性、整体性、可控性的研究,反映出中药质量研究的最新成果和发展趋势,在体现中药特色,提高中药质量整体控制水平方面取得了显著进展,标志着《中国药典》中药质量标准研究发展到一个新的阶段。     

《美国药典》收载植物药情况简介

近年来,随着绿色消费热的兴起,植物产品的安全性、有效性及其质量标准问题日益受到世界各国政府管理部门、消费者和医疗保健业的重视,美国FDA(美国药品食品管理局)和USP(美国药典)也专门组织力量加强对植物产品的管理,通过多次研究和讨论,USP 2 4 NF 19(美国药典2 4版 国家处方集19版)增加了9种植物品种,作为食品补充剂(DietarySupplement)收载于NF 19。为使国内同行了解USP对植物产品的收载原则,笔者拟介绍USP有关收载植物品     

2005版《中国药典》收载的中成药中石膏制法及用量的统计分析及探讨

石膏为历版《中国药典》收载的中医临床常用药,味甘、辛,归肺胃经。具有清热泻火,除烦止渴之功,临床用于外感热病,高热烦渴,肺热喘咳,胃火亢盛,头痛,牙痛等症[1]。目前,对于石膏的药理、炮制方法等均有较多文献报导,笔者对2005年版《中国药典》收载的中成药中石膏的制法及用量进行统计分析,以期为石膏的制剂应用提供指导。     

关于《中国药典》2015年版中成药剂量的分析和思考

中成药剂量是决定其临床有效和安全的重要因素，但目前对中成药剂量的分析研究较少。通过对《中国药典》2015年版919个中成药及其药味剂量进行统计分析，结果显示药典收载中成药处方中大部分药味日服饮片量小于药典单味饮片用量，且无论是其处方中单味药的日服剂量还是处方日服总剂量，均远小于中医临床汤剂常用剂量。对中药有效方剂成药化过程中影响中成药剂量的相关问题进行了探讨，提出在由临床有效方剂转化为中成药的新药研究中，应充分重视临床有效方剂的药味剂量，注重量效关系研究，以"质量源于设计"的理念，研制高质量中成药，以体现、发挥原有方剂的疗效。如何在原临床有效剂量的基础上制定新药剂量，是中药临床有效方剂成药化研究中需关注和解答的问题。     

《药典》不妥之处刍议

1　颗粒与粉末概念模糊在《中华人民共和国药典》(2 0 0 0年版 ,简称《药典》)一部凡例中 ,粉末可分为 10目～ 2 0 0目的不同粒度 ,而在《药典》中 ,对硬胶囊剂、颗粒剂类等中成药外观性状的描述仍处在表面状态 ,不管目数大小 ,概称为颗粒或粉末 ,这给质检部门的质检工作带来一     

与中国药典收载同名异物的广东中草药

本文列出与中国药典收载同名异物的部分广东习用中草药,并提出笔者的个人见解。     

对《中国药典》一部胶囊剂装量差异标准的商榷

自1963年版《中国药典》一部通则收载中成药胶囊剂标准以来,胶囊剂装量差异的标准几经变迁。由于中成药剂型的不断改变,有些中成药改变剂型后未顾及剂量而导致疗效不佳或毒副反应时有报道[1]。因此,加强中成药剂量的控制,对提高中成药疗效,加快中药现代化有着重要的意义。     

2020年版《中国药典》调经中成药特点分析与思考

目的 整理和分析2020年版《中华人民共和国药典》收录的调经相关中成药的功能主治、组方、剂型和用药特点,为临床合理用药提供参考。方法 逐一录入2020年版《中华人民共和国药典》收录的调经相关中成药,并对功效、剂型、服用方法、用药注意事项进行统计、分类和归纳。同时对纳入中成药组成相关中药进行录入,明确调经相关高频中药,并分析其功能主治、性味归经,以期指导临床用药。结果 共纳入调经中成药142种,根据功效共分为12类,以调经、理血、补益、活血消癥为主,代表中成药分别为八珍益母丸、少腹逐瘀丸、驴胶补血颗粒、桂枝茯苓丸,符合“气血宣行”“调肝理脾”的月经病中医药治疗原则;调经中成药剂型以丸剂和胶囊剂居多,特殊用法有以黄酒或生姜汤送服。注意事项以妊娠禁忌占比最多,其次为经期禁忌、饮食禁忌;高频药物功效以补虚药、活血化瘀药、清热药为主,频次前3位的是当归、白芍、川芎。性味以温性,甘、苦、辛为主,主归肝、脾经。结论 治疗月经不调用药应以养血活血理气、补肾扶脾、养肝和胃为主,并根据患者具体情况选用相应的剂型,辨证应用药引和服用方法,注意用药禁忌,在中医药理论指导下,辨证论治,合理选择调经中成药。