浅谈中药院内制剂存在价值

中药院内制剂的发展已到了一个转折期,中药院内制剂的存留成为业内人士探讨的课题。文章结合中药制剂发展概况和相关结论,从中药院内制剂是保存中医优秀处方的载体、中药院内制剂是中医提供医疗服务的一种手段等四个方面探讨中药院内制剂存在价值。     

新形势下中药制剂在院内制剂的发展方向

目的：探讨新形势下中药制剂在院内制剂中的应用模式及发展方向,以促进中药制剂的持续改进,为院内制剂管理提供参考。方法：回顾性分析医院2019年1月—2021年7月的300例中药制剂,并采用统计学方法和文献分析法这两种方法对研究所搜集得来的数据进行处理,统计分析中药制剂的差错率、不合理中药制剂类型的分布情况及2019—2021年中药制剂的销售总金额等情况。结果：在300例中药制剂中,差错率有6.12%,说明中药制剂在用药方面依然存在着不足。不合理中药制剂类型总共有7种患者信息缺失、脚注不规范、处方未签名、临床诊断不规范、药名不规范、重复用药、药物用量不规范,总共有17例;占不合理处方比例分别是5.88%、29.41%、42.85%、35.29%、0%、47.06%、23.53%;占总处方比例分别是0.33%、1.67%、1%、2%、0%、2.67%、1.33%。中药制剂在2019年的品种数是8种,销售总金额是625.94万元;中药制剂在2020年的品种数是8种,销售总金额是586.56万元;中药制剂在2021年的品种数是8种,销售总金额是509.48万元。结论：随着全球药物研发技术的不断更...     

院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂是指市场上无供应而临床上有需要,经批准生产的制剂品种。文章分析了院内中药制剂的特点和目前现状,从建立符合GPP标准的制剂室、大力发展特色制剂、建立区域性制剂中心、向技术研究转型和抓住重点规范管理等方面提出了院内中药制剂发展对策。     

市场经济下院内中药制剂的地位及制度障碍

院内中药制剂是中医临床的中坚力量,是传承中医药的载体和中医药特色学科建设重要支撑,更是中医药实现价值的现代手段。现行相关法规对院内中药制剂的定位不准确,监管不合理,定价制度不能体现其内在价值,制约了院内中药制剂的发展。     

中药固体制剂生产常见问题及解决方案探讨

本院在中药制剂生产制备过程中经常遇到一些棘手问题亟待解决,如大蜜丸成品微生物限度超标、水丸溶散时限超标、颗粒剂成品中测不出有效成分、片剂压片过程中易产生裂片和松片等。对此,笔者通过分析上述问题产生的原因,总结出相应处理方案,避免了类似问题的再次发生,有效保证了中药制剂的质量安全。兹介绍如下。     

医院中药制剂质量管理论议

中药制剂质量管理一直是医院质量管理的重要环节,目前我国医院在中药制剂质量管理方面存在制剂人员业务素养及质量意识不高、质检室等硬件设施建设不到位、原料与包装材料及辅料管理不完善以及生产工艺不够科学等问题,只有强化制剂人员管理,提高制剂人员的质量意识与素养、构建医院中药制剂质量控制档案以及完善原料、包装材料及辅料的管理,才能推动中药制剂质量管理走向更高的层次,进而保障人民的生命健康。     

影响中药制剂质量因素浅析

在药品市场上,中药制剂占有一席之地,但中药制剂的质量确实让人担忧。文中从处方、原辅料及包装材料、剂型与工艺规程、质量标准与质量监控措施、厂房设施、人员及售后服务等六个方面对影响中药制剂质量的因素做了阐述。在药品市场上,中药制剂占有一席之地,但中药制剂的质量确实让人担忧。中药制剂的研制涉及药学、药理、临床及中药工程等多个学科。影响中药制剂质量的因素多而复杂。目前,中药制剂产品质量存在的主要问题是疗效一般,无突出特点,生产设备及工艺落后,产品质量低下。影响中药制剂质量的主要因素有。     

中药临方制剂在综合性医院中的应用

在综合性医院实施以中药临方制剂为代表的中药个体化精准用药服务,是推进医疗服务模式创新、促进中医药传承和提升医疗服务质量的重要手段。文章从中药临方制剂特点、常用剂型及相关政策法规等层面,讨论了综合性医院开展中药临方制剂的意义、可行性和存在的困难,提出了综合性医院发展中药临方制剂在硬件设施、人员技术水平、制备工艺等方面需采取的具体措施,对推动综合性医院中药临方制剂规范化、制度化和标准化发展进行了积极探讨。     

中药灭菌工艺研究现状及问题分析

灭菌操作作为影响中药及其制剂质量的关键操作单元,直接影响着药品的安全性、有效性及质量稳定性。从有关中药及其制剂灭菌技术的分类、原理、应用现状、优点和存在的问题及对策等方面进行系统分析。中药及其制剂灭菌工艺方法很多,包括干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌和环氧乙烷气体灭菌等,但是存在较多问题,对中药及其制剂的质量影响非常大。应根据中药及其制剂的性质特征选择适合该中药或剂型的灭菌工艺,加速中药及其制剂灭菌新技术研发和转化。     

中药制剂生产中灭菌方法的应用

选用适宜的灭菌方法制备中药制剂,一直是药厂不断探索的重要课题。现就八十年代以来对此问题的应用及研究作一概述。1 湿热灭菌法 适用于有效成分耐湿热的药材及药粉的灭菌。据报道,把生产大蜜丸的各种生药粉置真空干燥箱内,先通入间接蒸汽使箱内温度达60℃,再通入     

基于数据挖掘解析治疗新型冠状病毒肺炎中药院内制剂的组方规律

目的:收集部分省市治疗新型冠状病毒肺炎中药院内制剂配方,使用中医传承辅助平台(V2.5)数据挖掘软件进行分析,总结防治新冠肺炎用药规律及特点,以期得出潜在新方。方法:全面检索各省(自治区、直辖市)药品监督管理局网站、各医院官方微信公众号(网站),收集经省级药品监督管理部门备案批准的可用于新型冠状病毒肺炎治疗的医院中药制剂,得到宁夏回族自治区等有具体药物组成的中药院内制剂21种,对纳入方药应用频次分布统计、关联规则以及基于熵聚类方法规则分析等方法进行组方用药规律的分析。结果:纳入的21首中药院内制剂配方,共包含90味中药,其中药物使用频次方面,茯苓、杏仁、藿香等药物较高; 药物性味以辛、温为主,归肺、脾、胃经药物最多,处方中化湿类药物应用最广泛; 得到陈皮-甘草、白术-茯苓、藿香-茯苓等15对常见药物组合; 潜在新方的配伍思路以宣清并用,寒温并调为核心。结论:各地区治疗新型冠状病毒肺炎中药院内制剂多使用化湿药物,多从肺、脾、胃入手,切合了新型冠状病毒肺炎的早期病机。     

中药缓控释制剂研究进展

缓控释制剂具有给药次数少、作用时间长、生物利用度高、释药稳定、不良作用小等特点,已经成为药物研究的热点剂型。通过回顾中药缓控释制剂的历史沿革,梳理中药缓控释制剂分类及释药原理,归纳临床常用中药缓控释剂型,探讨中药缓控释制剂制备方法以及临床应用人群,结合相关文献对中药缓控释制剂的研究概况进行综述,以期对中药缓控释制剂深入研究和推广应用提供参考。     

中药院内制剂防控新型冠状病毒肺炎的概况及改进思路探讨

用于防控新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的主要中药院内制剂有透解祛瘟颗粒、清肺排毒合剂、银翘藿朴退热合剂、荆防藿朴解毒合剂、益气固卫合剂、麻杏清肺颗粒、肺炎清解颗粒等。 中药院内制剂在防控新型冠状病毒肺炎疫情中可适用于轻症患者、无症状感染者和免疫功能低下的易感人群等。为进一步提高中药院内制剂在新型冠状病毒肺炎疫情防控中的作用,医疗机构今后应加大投入,从管理、临床、科研等多个环节着手,在剂型、给药途径、疗效及其机制以及不良反应等方面深入研究;按照因时、因地、因人制宜的原则研发中药院内制剂,以应对复杂多变的防疫形势。     

浅谈中药蜜丸生产中受污染因素

中药蜜丸是应用最广泛的药物,其在生产、包装、运输、原辅料存放等过程中容易受细菌、霉菌、沾螨等污染,卫生学质量下降达不到《药品卫生标准》规定,为提高药品生产企业及医院制剂中药蜜丸的卫生质量,现就生产中蜜丸受污染的因素及改进措施浅谈如下。     

浅谈中药剂型改革与中药制剂的质量

中药制剂的剂型改革必须以中医药理论为指导,必须保证中药制剂的质量。根据自己的工作实践,对在中药制剂剂型改革中影响中药制剂质量的因素进行了探讨。认为,原生药的质量,处方中药物之间的配伍关系,中药制剂的制备工艺等因素能影响中药制剂的质量。     

传统中药散、丸制剂之探讨

散、丸剂仍是目前中药制剂的主要剂型,散剂为药材经粉碎而制成的粉末状的制剂。丸剂为药材细粉或药材提取物加适宜辅料制成球状或类球状的制剂。传统中药散剂制法除常用粉碎法以外,还有灰化、取烟、制霜、澄粉、风化等。施用,口服包括直接口服、煮后服、冲服、醮服。外用吹(鼻、耳),还作塞鼻、耳、肛门、阴道、疮孔和揩牙等。传统的中药丸剂,以辅料分类除蜜丸、糊丸、水丸外还有糖(饴红糖)丸、油丸、脂丸、腊丸、乳丸、胆汁丸、尿丸、血丸、唾涎丸、蛋清丸及复合辅料丸等60多种。按制法分类,除塑制丸、泛制丸、浓缩丸外,还有捣合丸(不少为不…     

上海龙华医院院内中药制剂调查分析及进一步开发的思考

从2001年6月～2002年12月,笔者在全院范围内对院内中药制剂及临床经验组方、协定处方进行了较为系统的调研工作,现总结如下.     

吉林省中药院内制剂的传承与发展探析

中药院内制剂是中医经典的传承,是中医药文化传播的载体。吉林作为中药资源大省,在中药院内制剂的传承和发展上具有得天独厚的优势。针对中药院内制剂的现状及存在的问题,提出改革中药院内制剂研发、生产、管理模式的建议,通过建立医院-企业-高校三方联合的中药院内制剂发展模式,传承和发展吉林省中药院内制剂。     

医院中药制剂质量保证体系的建立

根据医疗机构中药制剂现状及医疗机构制剂配制质量管理规范,结合国家产业政策,阐述了建立中药制剂质量保障体系的重要性,并分别从文件管理、配制管理、质量管理、物料管理、使用管理、机构与人员管理、验证管理等方面简述建立医院中药制剂质量保证体系的方法,为提高中药制剂质量提供参考.     

医疗机构中药制剂临床试验质量管理模式初探

医疗机构中药制剂临床试验的质量管理是规范化研发医疗机构中药制剂的重要环节。在制定有针对性的中药制剂研发策略基础上,借鉴中药新药临床试验质量管理方法,将IS09000质量管理体系所倡导的PDCA循环质量管理方法应用于院内制剂临床试验的质量管理,设计中药制剂临床试验质量控制体系要素,初步建立起中药制剂临床试验质量管理模式,并通过中药制剂示范性研究验证和评价,进一步完善中药制剂临床试验质量管理模式,提高中药制剂注册研发质量。