抗妇炎胶囊质量标准的研究

抗妇炎胶囊收载于国家药品监督管理局《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册[1],处方由苦参、杠板归、黄柏、连翘、益母草、赤豆、艾叶、当归、乌药等9味中药组成。具有活血化瘀,清热燥湿的功效。可用于湿热下注型盆腔炎、阴道炎、慢性宫颈炎,症见赤白带下、阴痒、出血、痛经等症。原标准中没有对处方中连翘进行鉴别,本研究采用TLC对处方中连翘进行鉴别,并对标准中用HPLC测定苦参碱含量的方法进行了改进,为更好地控制抗妇炎胶囊质量提供了实验方法。1仪器、试药、样品1.1仪器高效液相色谱仪(W aters 1525高…     

护肝拔毒软膏质量标准研究

目的：建立护肝拔毒软膏(苦参、鲜青蒿、黄芪、赤芍等)的质量控制方法。方法：用TLC法鉴别制剂中的苦参、青蒿、黄芪、赤芍，用TLCS法测定制剂中苦参碱的含量。结果：鉴别方法专属性强，苦参碱平均回收率为97．11％，RSD为2．50％。结论：所建方法为制剂质量标准的制订提供了实验依据。     

HPLC测定抗妇炎片中苦参碱的含量

抗妇炎片系对国家药品标准收载品种抗妇炎胶囊进行剂型改进、研发而成的中药新制剂,由苦参与黄柏、连翘、益母草等9味中药制成,具有活血化瘀,清热燥湿的功效,用于湿热下注型盆腔炎、阴道炎、慢性宫颈炎,症见赤白带下、阴痒、出血、痛经等症。苦参为方中用量最大的重要药物,因此以苦参中的苦参碱为指标对本品进行质量控制。苦参碱的含量测定方法主要有酸性染料比色法[1]、薄层扫描法[2]、气相色谱法[3]、HPLC法[4]及毛细管电泳法[5]等。本文采用高效液相色谱法测定本品中的苦参碱的含量。1仪器与试药高效液相色谱仪:岛津LC-10Avp高效液相…     

三黄清解片质量标准的研究

目的 :建立三黄清解片 (金银花、连翘、黄芩、黄连、黄柏 )的质量标准。方法 :采用TLC法对处方中的金银花、连翘、黄芩、黄连进行定性鉴别 ;用 HPL C法测定黄芩苷的含量。结果 :TLC法可检出金银花、连翘、黄芩和黄连 ,无干扰 ;黄芩苷含量测定的线性范围为 0 .0 4～ 0 .65 ug,r=0 .9999;平均回收率为 1 0 0 .8% ,RSD=1 .89% ( n=6)。结论 :所建立的方法可准确地进行定性、定量分析 ,可用于该制剂的质量控制和评价     

洁肤液质量标准的研究

目的：研究洁肤液的制剂工艺,建立洁肤液的质量标准。方法：对方中苦参、黄柏进行薄层色谱（TLC）鉴别。结果：在TLC图谱中可检出小檗碱、苦参碱的特征斑点。结论：所建立的方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

伤痛宁胶囊质量标准研究

目的：建立伤痛宁胶囊的质量标准。方法：用TLC法鉴别制剂中的延胡索、香附、山柰、白芷,用HPLC测定制剂中欧前胡素的含量。结果：在TLC色谱中均能检出延胡索、香附、山柰、白芷;欧前胡素在0．10～0．51μg范围内呈良好的线性关系(r=0．9999),平均回收率为99．67％,RSD=1．54％。结论：所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于伤痛宁胶囊的质量标准控制。     

炎痛消栓质量标准研究

目的：研究炎痛消栓中主药黄柏的定量分析方法及苦参，栀子的定性鉴别。方法：双波长薄层扫描法定量，TLC定性。结果：平均回收率96．8％，RSD2．9％。结论：本方法灵敏，准确，专属性好，可作为该制剂的质量标准。     

痔浴宁颗粒剂的质量标准研究

目的：建立痔浴宁颗粒剂的质量检测方法。方法：采用TLC法对制剂中槐花，苦参，当归进行分析，用分光光度测定制剂中芦丁含量，并进行方法学考察，结果：供试品与对照品色谱相应位置上皆有相同颜色的斑点，阴性品无干扰，芦丁进样量在0．2－1．2mg范围内线性关系良好，Y＝12．829x 0.003,r=9998，平均加样回收率97．8％，RSD为1．02％，结论：痔浴宁的质量标准当以TLC法鉴别槐花，苦参，当归，分光光度法测定芦丁含量。     

痔浴宁颗粒的质量标准研究

目的：为控制痔浴宁颗粒的质量标准。方法：采用TLC法定性鉴别了槐花、苦参，当归主药，用分光光度法测定了制剂中芦丁的含量。结果：制剂样品中芦丁的平均含量为3．88％，回收率为97．8％。结论：方法简单、准确，能有效控制制剂质量。     

安心康滴丸质量标准研究

目的：制定安心康滴丸（苦参、黄芪等）质量标准。方法：用TLC法进行定性鉴别，以RP-HPLC测定苦参碱和氧化苦参碱含量。采用C18柱，流动相为乙腈-甲醇-磷酸混合液（3：7：90），检测波长为210nm。结果：TLC可以很好地鉴别滴丸中的主要成分，苦参碱的线性范围在0．05—0．50μg，平均回收率为97．3％，氧化苦参碱的线性范围为0．1，1．0μg，平均回收率为97．6％。结论：定性、定量方法简便、可靠、准确，可用于安心康滴丸的质量控制。     

妇舒康冲剂的质量标准研究

目的：建立妇舒康冲剂(黄芪，当归，川芎，白芍等)质量标准。方法：对黄芪、当归、川芎、白芍进行了薄层色谱鉴别，用薄层扫描法测定制剂中黄芪甲苷含量。结果：在TLC法中均能检出黄芪、当归、川芎、白芍。黄芪甲苷在1．001～5．005μg范围内，线性关系良好(r=0．9999)。平均回收率为92．46％，RSD=2．82％。结论：所建立的方法稳定可靠，可作为该产品质量控制方法。     

复方苦蛇黄洗剂质量标准

目的:建立复方苦蛇黄洗剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的苦参、蛇床子、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中苦参碱的含量.结果:TLC显色清晰且阴性对照无干扰,苦参碱在0.308 ～3.080 μg与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.52％,RSD 0.55％.结论:所建标准可用于复方苦蛇黄洗剂的质量控制.     

利肝隆片质量标准研究

目的：建立利肝隆片的质量标准。方法：采用TLC法对茵陈、五味子、甘草、当归、黄芪、刺五加进行了鉴别试验，用HPLC法测定药品中五味子醇甲的含量。结果：用TLC法检出了茵陈、五味子、甘草、当归、黄芪、刺五加。五味子醇甲在0．12—1．80μg范围内呈良好的线性关系；R=0．9992，平均回收率99．4％，RSD为0．9％。结论：所建立的方法简便可行，本法灵敏，准确，专属性强，重复性好，可作为该制剂的质量控制方法。     

前列腺炎冲剂质量标准的研究

目的：建立前列腺炎冲剂的质量标准。方法：采用TLC法对处方中黄柏、赤芍进行定性鉴别；用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC法中均能检出黄柏和赤芍。盐酸小檗碱在0．06－0．3μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为100．2％，RSD为2．0％。结论：所建立的方法简单、准确、可靠，可作为控制该制剂的质量标准。     

舒心平搏胶囊质量标准研究

目的：研究建立舒心平搏胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC法）对苦参、丹参进行鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC法）对苦参碱进行含量测定。色谱柱为C18柱（250mm×5mm,5μm）,流动相为甲醇-0．1％三乙胺溶液（62：38）,流速为1．0ml／min,检测波长为220nm。结果：在TLC图谱中可以检出苦参、丹参的特征斑点。苦参碱的线性范围为0．428～8．56μg,r=0．9996,平均回收率为99．1％,RSD=1．67％（n=6）。结论：HPLC方法简便、灵敏、准确,可以用于舒心平搏胶囊的质量控制。     

消炎洗散质量标准研究

目的 建立消炎洗散(苦参,黄柏,蛇床子,等)的质量标准.方法 采用TLC法对处方中苦参、黄柏、蛇床子、紫草、冰片进行定性鉴别;并采用HPLC测定苦参中苦参碱、氧化苦参碱,以及黄柏中盐酸小檗碱.结果 薄层色谱均检出苦参、黄柏、蛇床子、紫草、冰片;苦参碱在0.2008～2.008μg内呈良好的线性关系,r=0.99921.氧化苦参碱在0.2084～2.084μg内呈良好的线性关系,r=0.99885;平均回收率为99.68%,RSD为1.408%.盐酸小檗碱在0.2048～1.024μg内呈良好的线性关系,r=0.99992;平均回收率为99.76%,RSD为2.660%.结论 该方法 简便易行,重复性好,可作为该制剂质量控制标准.     

HPLC法测定妇宁栓中苦参碱含量

妇宁栓是一种妇科外用中药复方制剂,由苦参、黄柏、黄芩、莪术、哈壳粉、冰片等中药组成。该制剂具有清热解毒,燥湿杀虫,去腐生肌、化瘀止痛的作用。适用于细菌、病毒、霉菌、滴虫等引起的阴道炎、阴道溃疡、官颈炎、宫颈糜烂、阴痒、黄自带下等。经临床实践验证,作用显著。苦参在该制剂中为君药,含有的生物碱以苦参碱为主。本文采用HPLC法对苦参碱进行含量测定,为该复方制剂的质量标准提供参考。     

复方苦参注射液的质量标准研究

目的 :建立复方苦参注射液的质量控制标准。方法 :用薄层色谱法对该制剂中当归、苦参进行定性鉴别 ;用 HPL C法测定该制剂中阿魏酸的含量 ,并用 TLC法测定该制剂中苦参碱的含量。结果 :薄层色谱中斑点清晰 ,易于识别 ;阿魏酸在 1.95～ 9.76μg·mg-1范围内呈线性关系 ,r=0 .9980 ,平均回收率为 96.8 ,RSD=0 .3。苦参碱斑点在 2 .16～ 7.5 6μg之间与其吸收度积分值呈线性关系 ,r=0 .9992 ,平均回收率为99.0 ,RSD=0 .61。结论 :本法可有效地控制复方苦参注射液的质量     

妇舒宝洗剂的质量标准研究

目的：制订妇舒宝洗剂质量标准。方法：采用薄层色谱对处方中的苦参、黄柏、大黄进行了定性鉴别,用高效液相色谱法测定了洗剂中蛇床子素的含量。结果：鉴别方法专属性强;含量测定在12小时内稳定,回收率为98．35％。RSD为1．6％。结论：本标准可有效地控制妇舒宝洗剂的质量。     

妇洁喷雾剂的质量标准研究

目的：建立妇洁喷雾剂的质量标准。方法：采用TLC对处方中的蛇床子、黄连、黄柏、花椒进行定性鉴别；用高效液相色谱法测定蛇床子素的含量。结果：在TLC色谱中均能检测出蛇床子、黄连、黄柏、花椒，阴性试验未见干扰；蛇床子素在0．02～0．10μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9991；平均回收率为98．0%，RSD为0．57％。结论：所建立的TLC方法和HPLC方法准确、快速，可用于该制剂的质量控制。