小儿推拿退热乳的皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的评价中药透皮制剂小儿推拿退热乳的皮肤刺激性和致敏性。方法 (1)皮肤刺激实验:以新西兰白兔为受试对象,将8只家兔随机分成2组,每组4只,分别为完整皮肤组和破损皮肤组,采用自身同体对照法,观察单次及多次给予受试药物后完整与破损皮肤组的皮肤刺激情况。(2)皮肤过敏实验:以豚鼠为受试对象,将18只豚鼠随机分成3组,每组6只,分别为实验药物组、空白对照组和阳性对照组,其中药物组予小儿推拿退热乳,阳性对照组予2, 4-二硝基氯苯,连续多次涂抹观察对比各组豚鼠的过敏反应情况。结果皮肤刺激实验中,破损皮肤组右侧给药区与左侧空白对照区比较P0.05,差异有统计学意义,完整皮肤组右侧给药区与左侧空白对照区比较P0.05,差异无统计学意义;破损组与完整组给药侧比较P0.05,差异有统计学意义;过敏实验中,小儿推拿退热乳药物组的致敏率为0%,阳性对照组的致敏率为100%,P0.05,差异有统计学意义。结论小儿推拿退热乳无皮肤致敏性,对破损皮肤有轻度刺激性,而对完整皮肤无刺激性。     

控哮涂膜剂的皮肤刺激性实验研究

目的 观察控哮涂膜剂对动物皮肤是否具有刺激性.方法 皮肤刺激性实验通过对豚鼠局部完整皮肤和破损皮肤单次和多次涂药进行考察.结果 控哮涂膜剂单次及多次给药在完整皮肤及破损皮肤的背部,受试区均未见水肿和红斑等刺激性反应发生,刺激评分强度分值小于0.5.结论 本品局部1次或多次用药后,对正常和破损的皮肤均无刺激性.     

复方虎杖烧伤凝胶的毒性实验

目的 观察复方虎杖烧伤凝胶的毒性作用,评价其安全性.方法 对家兔进行完整皮肤和破损.皮肤的急性毒性试验、单次给药及多次给药的刺激性试验;对豚鼠进行过敏性试验.结果 复方虎杖烧伤凝胶对家兔完整皮肤和破损皮肤均未引起毒性反应;单次给药及多次给药对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;对豚鼠未产生致敏反应.结论 复方虎杖烧伤凝胶...     

麝香壮骨膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的:观察麝香壮骨膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床应用的安全性。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分为完整皮肤组和损伤皮肤组,分别于给药1d、连续给药14d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷麝香壮骨膏致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行刺激,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:对于家兔的完整皮肤,经单次给药或多次给药,分别于1、24、48、72h观察,均未见红斑及水肿无刺激性,但对家兔破损皮肤均有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:麝香壮骨膏对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性,具有良好的皮肤用药安全性,但破损性皮肤应慎用或避免使用。     

荷芩止痒搽剂家兔皮肤刺激性实验研究

目的：对荷芩止痒搽剂（原生药1g／mL）进行家兔皮肤刺激性试验。方法：采用原生药1g／mL的药液对家兔进行经皮刺激性试验。结果：经连续给药7d停药恢复14d,同体自身对照家兔皮肤刺激性实验显示,家兔破损皮肤,完整皮肤组空白对照、溶媒对照和荷芩止痒搽剂给药部位局部皮肤虽均有病理组织学改变,但完整皮肤组病变程度较轻。停药14d后两组动物局部皮肤病理组织学改变均有恢复。结论：连续涂抹给予家兔皮肤受试物7d、恢复14d,完整皮肤组和破损皮肤组动物体重均有增长,组间比较无显著性差异（P〉0．05）;对家兔破损皮肤有一定的刺激作用,停药14d后局部皮肤病理组织学改变均有恢复。     

金桂外洗方对小鼠急性毒性和皮肤刺激性的评价研究

目的研究金桂外洗方1周内重复用药对小鼠的急性毒性和皮肤刺激性的影响。方法将80只KM小鼠分为完整皮肤和破损皮肤各40只,完整/破损皮肤40只小鼠分为中药组、空白对照组和阳性对照组,中药组以金桂外洗方0.2ml作用于受试部位,空白对照组以等体积生理盐水作用于受试部位,阳性对照组以等体积2,4-二硝基氯苯+丙酮酸作用于受试部位,每次持续0.5h,0.5h后温水洗去药物,每天1次,用药1周,连续观察7天,分别在第1、3、7天观察记录小鼠死亡数和皮肤刺激分值。结果无一例小鼠死亡;无论皮肤是否破损,用药1周内,中药组与空白对照组对小鼠皮肤的刺激分值的比较无明显差异(P0.05);无论皮肤是否破损,第1、3、7天的刺激分值阳性对照组均较中药组和空白对照组高(P0.01)。皮肤破损时,第1、3、7天的刺激分值阳性对照组均较皮肤完整时高(P0.01);皮肤破损时,中药组第1、3天刺激分值较皮肤完整时高(P0.05),而空白对照组的刺激分值仅在用药第1天较皮肤完整时高(P0.05)。结论金桂外洗方外用具有良好的安全性;在皮肤完整时,金桂外洗方外洗对皮肤无刺激性,仅当皮肤破损早期稍有刺激性,建议在破损皮肤修复后再使用金桂外洗方更为安全。     

麝香追风止痛膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的 观察麝香追风止痛膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性.方法 采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性.结果 在皮肤刺激性实验中,两组对家兔完整皮肤单次和多次给药无明显刺激性,对家兔破损皮肤均有轻度刺激性,个别表现为出现勉强可见的轻度红斑,但均在48 h内消失,均未见色素沉着、出血点、皮肤粗糙、水肿现象发生,按照评价标准判定为轻度刺激性;在对豚鼠过敏性试验中两组虽均出现勉强可见的轻度红斑,但均在24 h内消失,按照评价标准判定为无致敏性.结论 麝香追风止痛膏对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,表明麝香追风止痛膏是一种安全的皮肤外用制剂,但破损性皮肤应慎用或避免使用.     

复方调视膏的皮肤用药安全性试验

目的 观察复方调视膏皮肤用药的安全性,为防治青少年近视眼临床安全用药提供科学实验依据.方法 实验1,采用家兔进行皮肤急性毒性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,同时各组分高、低剂量组和赋形剂对照组（共5组）,分别于给药24 h后,去除残留的药物,去除药物后1h、24 h、48 h、72 h至第7天,每天观察上述各组是否引起家兔皮肤急性毒性反应.实验2,采用同体家兔左右侧自身对比进行皮肤刺激性试验,分完整皮肤及破损皮肤组,同时各组分高、中、低剂量组和同体对侧相同剂量赋形剂对照6组,观察各组多次给药后所产生的局部刺激反应,并在连续给药7天后,取给药皮肤组织进行病理组织学检查.实验3,采用豚鼠进行皮肤过敏性试验,分为赋形剂组、调视膏组、及阳性对照3组,分别于第6h、7d、14d进行右侧去毛皮肤致敏试验;于第28天,进行左侧去毛皮肤激发试验.观察各组是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.结果 实验1,受试各组均未引起皮肤急性毒性反应;实验2,家兔皮肤刺激性试验结果,完整皮肤组肉眼观察无红斑、水肿等现象,破损皮肤组在1～5d内均出现红斑、水肿,分别与相应时间赋形剂对照组比较,差异均无统计学意义,P均＞0.05.家兔破损皮肤组在1～5 d内出现的红斑、水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致,非用药所致,病理组织学检查均未见异常;实验3,皮肤过敏试验赋形剂和调视膏组未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.结论 复方调视膏动物试验,未引起皮肤急性毒反应和皮肤刺激性以及皮肤过敏反应.     

骨刺散对家兔皮肤急性毒性和刺激性的实验研究

目的:观察骨刺散对家兔皮肤的急性毒性及刺激性。方法:随机将16只家兔分成4组:皮肤完整对照组、皮肤破损对照组、皮肤完整实验组及皮肤破损实验组;对皮肤破损模型建造后24 h,依次给予实验组和对照组家兔骨刺散和白醋外涂;给药24 h后,连续观察14 d,并称量家兔体质量。另将8只家兔随机分为完整皮肤组和破损皮肤组,家兔背部两侧分别给予骨刺散和白醋,连续给药7 d,去除药物1 h后,观察有无局部皮肤刺激反应。结果:实验家兔无急性中毒表现,实验组与对照组家兔体质量无明显差异(P 0. 05);另外,骨刺散对家兔正常皮肤无刺激性,对损伤皮肤有轻度刺激性。结论:骨刺散对家兔无急性毒性,对家兔皮肤无刺激性,是一种安全性较好的外用制剂。     

苗药道否纳栓剂的毒性学实验研究

目的研究苗药道否纳栓剂对家兔的毒性作用。方法对家兔分别采用单次及多次阴道给药,进行急性毒性和刺激性实验,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无充血、红肿等。并进行皮肤变态反应实验。结果对家兔皮肤无刺激性,家兔给药前后全身状态无明显变化,刺激反应评分为0。结论苗药道否纳栓剂对家兔安全、无刺激性。