BACTEC MGIT 960用于结核分枝杆菌直接药敏试验的研究

目的探讨BACTEC MGIT 960系统在结核分枝杆菌直接药敏试验的临床应用价值。方法对200株临床涂阳痰标本应用BACTEC MGIT 960系统进行一线抗结核药（链霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇）结核分枝杆菌直接药敏试验,并与同步进行的BACTEC MGIT 960间接药敏试验及传统改良罗氏（L-J）比例法药敏试验进行比较,从结果报告时间和符合率等方面进行评价。统计学分析分别采用配对资料的t检验和Kappa检验。结果 BACTEC MGIT960直接药敏试验报告时间为（9.7±3.1）d,与BACTEC MGIT 960间接药敏试验报告时间（17.5±6.6）d比较差异有统计学意义（t=14.7,P〈0.01）,与L-J法报告时间（50.4±8.6）d比较差异有统计学意义（t=73.4,P〈0.01）;4种一线抗结核药物链霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇药敏BACTEC MGIT 960直接法与BACTEC MGIT 960间接法药敏结果总符合率为97.3%,BACTEC MGIT 960直接法与L-J法药敏结果总符合率为96.2%。结论 BACTEC MGIT 960直接药敏试验快速、准确,可用于结核分枝杆菌的药物敏感性检测,利于耐药结核病的早期诊断和治疗。     

BACTEC MGIT-960临床应用与结果分析

目的探讨BACTEC MGIT-960全自动分枝杆菌检测技术在结核病中的应用价值。方法用BACTEC MGIT-960对不同种类的标本进行分离培养及药敏试验．并与改良罗氏培养基法对比。结果BACTEC MGIT-960全自动分枝杆菌检测技术初代分离阳性时问平均为8．9天．药敏平均时间为7．1天。2152份各类标本总阳性率为29．23％．其中痰标本阳性率为31．22％。617株结核分枝杆菌的总耐药率为52．19％，其中初始耐药率为41．77％，获得性耐药率为74．24％，耐多药率(MDR)为17．02％。结论BACTEC MGIT-960全自动分枝杆菌检测技术是目前一种比较理想的快速检测结核菌的方法。     

自动BACTEC960系统检测结核分枝杆菌药物敏感性的多中心评估分析

地点：巴西东南部3个分枝杆菌参比实验室。目的：评估自动化分枝杆菌生长指示管（MGIT）检测结核分枝杆菌药物敏感性的能力。设计：用自动BECTECMGIT960（M960）对95份结核分枝杆菌临床分离株进行链霉素（SM），异烟肼（INH）、利福平（RMP）、乙胺丁醇（EMB）的敏感性检测，并与BACTEC460（B460）、比例法（PM）、抗性比率法（RRM）的检测结果进行比较，其中88株以BACTEC460、比例法、抗性比率法中的至少两种方法获得一致结果作为最终结果，并与M960的结果相比较。结果：M960与B460的符合率为95．2％，与PM为96．6%,与RRM为93．4％；其中与RRM在SM上符合率最低，与B460在EMB上符合率最低。M960结果与最终结果的符合率为97．9％，INH与RMP的符合率为99．2%,SM与EMB的符合率分别为96．2%和96．9％，M960报告结果的平均时间为6．9d。结论：与比例法和抗性比率法相比，M960显示出了极大的优势，并且有助于患者的治疗。     

BACTEC—460—TB临床标本检测分析

１０００份临床标本，应用ＢＡＣＴＥＣ法检测，阳性２１２份，２１．２％；培养性报告时间１１．９天；ＮＡＰ试验阳性率０．３％，污染率５．６％。１０００份标本中，有２７７份用Ｌ－Ｊ培基做对照，结果显示，ＢＡＣＴＥＣ法阳性率比Ｌ－Ｊ培基高１１．２％，平均报告时间较其缩短１７．４天，药敏试验缩短２２．３天，可提前报告３９．７天，表明了ＢＡＣＴＥＣ法优越法。     

结核分枝杆菌的培养分离及耐药性分析

目的探讨结核杆菌分离培养及其耐药性。方法收集2006年1-11月本院就诊的疑似结核患者的标本,采用美国BD公司BACTEC MGIT960全自动分枝杆菌快速鉴定仪培养鉴定及药敏试验。结果从654份送检标本分离到结核分枝杆菌361株,结核杆菌耐药情况为链霉素29.4%、利福平17.5%、异烟肼32.1%、乙胺丁醇11.9%,多耐药结核杆菌为24.7%（89/361）。结论结核杆菌耐药情况非常严峻,必须加大力度狠抓结核病防治工作,加强合理用药,遏止多耐药结核杆菌的蔓延。     

应用硝酸盐还原试验快速检测结核分支杆菌耐药性的研究

目的 建立一种快速结核分支杆菌耐药性试验方法。方法 以绝对浓度法为“金标准”，对已知耐药的结核分支杆菌菌株及敏感株采用硝酸盐还原试验(NRA)检测其耐药性。结果 两种方法可比性好，与绝对浓度法比较，硝酸盐还原试验敏感性为96.5％以上，特异性100％；NRA法比绝对浓度法平均提前3周出结果。结论 硝酸盐还原试验可作为一种快速结核分支杆菌耐药性试验方法。     

天津市眼科医院2005～2009年眼部细菌感染病原菌分布及耐药性分析

目的 探讨天津市眼科医院眼部细菌感染的主要病原菌分布及药物敏感性变化情况,指导临床医生合理选择抗菌药物.方法 对2005～2009年天津市眼科医院住院患者分离的3 265眼次眼部标本的细菌鉴定及药物敏感性试验进行回顾性分析.结果 细菌培养阳性菌株1 119眼次,2005～2009年阳性率分别为35.09%、38.06%、37.91%、32.78%、30.45%,前5位感染菌以革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌为主,其中表皮葡萄球菌和金黄色葡萄球菌均呈逐年递增趋势（且前者始终占据首位）,而铜绿假单胞菌呈先降后升趋势;感染菌株对环丙沙星、左氧氟沙星、妥布霉素、呋喃妥因等敏感性较高,对苯唑西林、青霉素、复方磺胺甲恶唑等敏感性有下降趋势.结论 天津市眼科医院2005～2009年眼部细菌感染病原菌分布及耐药性均有所变迁,临床应及时掌握其动态变化,做好抗菌药物的宏观管理,预防和控制细菌所致眼部感染.     

培养管变色硅胶显色法快速检测结核菌耐药性

目的评价一种快速检测结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,简称MTB)耐药性的可视化变色硅胶培养管的性能,并进行方法学建立。方法以BACTEC MGIT960药敏结果作为标准,应用变色硅胶培养管检测50株MTB临床分离株对利福平(Rifampicin,简称RFP)、异烟肼(Isoniazid,简称INH)两种一线抗结核药物的耐药性,并对最佳检测条件进行探索;其次对100份结核病患者涂阳痰标本用变色硅胶培养管进行培养及药敏检测,结果与MGIT960药敏结果作比较,判断灵敏度、特异度、准确度。结果培养管变色硅胶显色法检测50株MTB临床分离株对RFP、INH药敏结果与BACTEC MGIT960符合率均达到100%,最佳检测时间为7-10d;培养管变色硅胶显色法检测100份涂阳痰标本对RFP药敏结果的灵敏度、特异度、准确度分别为87.5%、98.6%、95.8%;对INH药敏结果的灵敏度、特异度、准确度分别为86.6%、96.9%、93.8%,变色硅胶显色法检测2种抗结核药物结果与MGIT960法比较无差异(RFPχ~2=0.50,P0.05;INHχ~2=0.75,P0.05)。最佳检测时间为15-20d。结论培养管变色硅胶显色法检测MTB的耐药性具有成本低、快捷、操作简便、便于观察判断等优点,为检测MTB耐药提供了一种较好的方法,适合推广使用。     

用分支杆菌生长指征管从临床标本分离分支杆菌与用BACTEC 460结核菌系统和罗氏培养基的对比评价

背景:使用新型简便和快速的诊断方法对当今结核病控制是十分必要的。目的:分支杆菌生长指征管(MGIT~(TM))在分支杆菌的分离和检出时间上与BACTEC 460结核菌系统和罗氏培养基的评价与对比。设计:对276名病人各种不同部位的377份标本进行分支杆菌的检验。标本应用4％氢氧化钠乙酰半胱氨酸法进行前处理后,接种在MGIT~(TM)培养基、BACETC和和罗氏培养基进行对比研究。萋尼氏染色作为参考。结果:MGIT~(TM)法具有95.4％的敏感性,100％的特异性,100％的阳性预计值和89.3％的阴性预计值。MGIT~(TM)与罗氏培养基和BACTEC的临床符合率分别为0.87和0.96,MGIT~(TM)结核菌检出时间是11日(7-31日),鸟型分支杆菌和其他分支杆菌检出时间分别为3日和8日。结论:分支杆菌生长指征管从临床标本中检出分杆菌看来是快速、简便和高度精确的。     

BACTEC MIGT960在结核分枝杆菌药物敏感性试验中的临床研究

目的 评价BACTEC MIGT960快速检测8种抗结核药物敏感性效果。方法 收集住院结核病人痰标本分离的结核分枝杆菌菌株,分别采用L-J比例法和MGIT960法进行药物敏感性检测,在完成一线4种药物的药敏检测后,选取对任何一种一线药物(异烟肼、利福平、链霉素和乙胺丁醇)耐药的菌株进行二线药物(卷曲霉素、卡那霉素、氧氟沙星和乙硫异烟胺)敏感性检测。从结果报告时间和符合率等方面进行评价。统计学分析采用kappa检验和t检验,P值为0.05。结果 对212株结核分枝杆菌临床分离株进行了4种一线药物的药物敏感性检测,随后,对耐任何一种一线药物的90株菌进行了4种二线药物的药物敏感性检测,以L-J比例法为金标准,MGIT 960法的准确度和Kappa值分别为:异烟肼96.0%和0.92,利福平99.0%和0.98,链霉素99.0%和0.97,乙胺丁醇96.0%和0.81,卷曲霉素100.0%和1.00,卡那霉素99.0%和0.85,氧氟沙星96.0%和0.88,乙硫异烟胺94.0%和0.73;完成一线/二线药物药敏试验的平均时间,MGIT 960为8.10和10d,L-J法则均为30d,两种方法培养时间的差异有统计学意义(P < 0.05)。结论 MGIT 960法与传统的L-J比例法药敏试验比较,具有符合率较好、检测时间明显缩短的特点,有利于临床及时有效合理化用药。     

Determination of the activity of standard anti-tuberculosis drugs against intramacrophage Mycobacterium tuberculosis,in vitro: MGIT 960 as a viable alternative for BACTEC 460

BACTEC 460 has now been phased out, so the search for an alternative is imperative. We have determined the activity of standard anti-tuberculosis drugs against intramacrophage Mycobacterium tuberculosis, in vitro, by using BACTEC 460 and MGIT 960 methods. The minimum inhibitory concentrations of isoniazid, rifampicin, ethambutol and streptomycin against intracellular M. tuberculosis H37Rv were found to be 0.2, 0.8, 8.0, and 5.0 μg/mL, respectively, by both methods. These results show a significant (p < 0.001) concordance between minimum inhibitory concentrations obtained by these two different methods. MGIT 960 system uses a robust florescence quenching-based oxygen sensor, requires no radioisotope, is safe, and relatively easy to operate. Apparently, this is the first report wherein MGIT 960 has been validated for anti-tubercular susceptibility testing against intracellular M. tuberculosis H37Rv. Our preliminary data thus clearly demonstrate that the MGIT 960 method can be considered as a promising alternative to BACTEC 460 method.     

Comparison of performance indicators of MGIT primary culture to assess the impact of implementation of ISO 15189:2012 standards

Performance indicators are key component and plays a major role for monitoring and continuous quality improvement of the test results. The NABL certificate of accreditation is issued in accordance with the standard ISO 15189:2012 requirements. As part of the accreditation process, the laboratory has acquired knowledge and implemented the quality system procedures. Present study analyzed the impact of the accreditation process on the “performance indicators” of MGIT primary culture and found that performance indicators have been improved significantly after implementation of NABL for almost all indicators which clearly indicate the importance of accreditation and implementation of quality procedures for reliability of valid test results.     

超声分散比浊法处理BACTEC MGIT 960培养阳性的菌液标本用于药物敏感性试验的价值

目的分析应用超声分散比浊法处理的BACTEC MGIT 960(简称"MGIT 960")培养阳性的液体培养物菌液标本用于分枝杆菌药物敏感性试验(简称"药敏试验")的价值。方法搜集2018年1—12月西安市胸科医院经MGIT 960液体分枝杆菌培养阳性的标本,共计1086份。其中,818份菌液标本进行MGIT 960液体药敏试验,包括MGIT 960推荐方法处理的菌液标本100份、超声分散比浊法处理的菌液标本718份;268份菌液标本进行比例法药敏试验,包括采用传统磨菌法处理的菌液标本30份、超声分散比浊法处理的菌液标本238份。与传统菌液标本处理方法比较,分析超声分散比浊法处理后的菌液标本用于MGIT 960液体药敏试验和比例法药敏试验的效果。结果超声分散比浊法处理后的0.6～1.0麦氏单位菌液标本进行MGIT 960液体药敏试验报告结果的时间主要集中在8～10 d,而MGIT 960法处理后的菌液标本报告结果时间则较均匀分布在5～14 d。浊度为0.6、0.7、0.8、0.9、1.0麦氏单位菌液标本系统检测X200(标本活菌量少)报告率[分别为0.00%、0.00%、0.00%、0.72%(1/138)、1.31%(2/153)]均低于MGIT 960菌液处理法[11.00%(11/100)],差异均有统计学意义(χ~2值分别为11.41、9.94、12.43、12.79、11.28,P值均<0.01)。进行二线抗结核药物比例法药敏试验时,增菌6～7 d后,应用超声分散比浊法处理的菌液标本基本可以达到目标浊度,而传统磨菌法处理的标本在增菌第7天时仅有80%达到目标浊度。应用超声分散比浊法处理后的浊度为0.7、0.8、0.9、1.0麦氏单位的菌液标本,药敏试验成功率分别为82.61%(19/23)、82.69%(43/52)、94.00%(47/50)、96.00%(48/50),与传统磨菌法处理的菌液标本药敏试验成功率[83.33%(25/30)]相近,差异均无统计学意义(χ~2值分别为0.01、0.01、2.37、3.77,P值均>0.05)。结论应用超声分散比浊法处理MGIT 960液体培养阳性的菌液标本,可提高MGIT 960液体药敏试验成功率,缩短比例法药敏试验时间。     

耐利福平作为筛选耐多药结核病指标的评估

目的探讨耐利福平作为耐多药结核病筛选指标的可行性。方法对结核分枝杆菌临床分离株采用美国BD公司BACTEC MGIT 960全自动快速分枝杆菌培养鉴定药敏仪进行药敏试验,并对数据进行分析。应用诊断性试验评价指标评价耐利福平作为耐多药结核病筛选指标的科学性。结果在621株结核分枝杆菌临床分离株中,177株对利福平菌耐药,其中172株至少同时对异烟肼耐药,结核分枝杆菌的耐多药率为27.7%。若以至少同时耐异烟肼和利福平作为诊断MDR-TB的参考标准,以耐利福平作为MDR-TB筛选指标的敏感性为100%、特异性为98.9%、准确度为99.2%、阳性预测值为97.2%、阴性预测值为100%、阳性似然比为34.4、阴性似然比为0。结论我市耐多药结核病发生率高;耐利福平可以作为耐多药结核病的初步筛选指标。     

The emergence of extensively drug-resistant tuberculosis (TB): TB/HIV coinfection, multidrug-resistant TB and the resulting public health threat from extensively drug-resistant TB, globally and in Canada

Resistance to anti-tuberculosis (TB) drugs continues to present a major challenge to global public health. Resistance usually develops due to inadequate TB management, including improper use of medications, improper treatment regimens and failure to complete the treatment course. This may be due to an erratic supply or a lack of access to treatment, as well as to patient noncompliance. However, the emergence and transmission of drug-resistant TB, including the recently detected extensively drug resistant TB (XDR-TB), is driven, in part, by the synergistic relationship between TB and HIV (TB/HIV coinfection). There is evidence that persons infected with HIV are more likely to experience XDR-TB. XDR-TB is virtually untreatable with available TB medications. XDR-TB presents a grave global public health threat, particularly in high HIV prevalence settings. The present commentary discusses the current status of XDR-TB and draws attention to the urgency in addressing this problem, for both the global and Canadian public health networks. XDR-TB and the apparent XDR-TB and HIV association warrants further study.