医院走近ISO

ISO(International Organization for Standardization),是国际标准化组织的英文缩写。ISO9000系列／族质量管理和保证标准起源英国的BS5750标准，于1987年颁布(第一版)，后修订为94版，现在采用的是2000版的ISO9000族标准。迄今已被近200个国家或地区采用，并据此向企业界发放了大约200万张质量体系认证证书。如今，ISO9000族作为一种先进的标准管理模式，不仅在企业界走红，而且已悄然走进医院。     

制药企业更应重视ISO9000族标准

ISO 9000是什么?许多人还比较陌生。本文旨在概述ISO 9000的内涵,探讨ISO 9000族标准与GMP的关系以及ISO 9000质量体系在制药企业中应用所体现的先进性。 1 ISO 9000族标准 质量是企业的永恒主题,市场竞争的焦点是质量的竞争。优良质量依赖于建立完善的质量体系,实施全面的质量管理。ISO 9000族标准是国际标准化组织(The Inter-na-tional Organization for Standardization)属下的技术委员会(ISO/TC176)总结了各国质量管理和质量保证经验,经过各国管理专家近10年的努力,于1986年6月15日首先颁     

ISO9000族与GMP的关系

近年来,在报刊杂志上不时有一些论及ISO9000与GMP关系的文章发表。有人主张药品生产就是贯彻GMP,不需要ISO9000;有人提出药品生产企业应注意ISO9000。从字里行间看不少作者对ISO9000还不甚了解。故很难说明ISO9000与GMP之间的关系,更说不清药品生产企业只贯彻GMP,不贯彻ISO9000对不对。本文试图说明ISO9000是什么,ISO9000与GMP是什么关系。 一、ISO9000族 ISO9000族是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准。ISO9000是国际标准,但不是单个标准,而是一个集合,故称之为9000族。这些标准的内容都是关于质量管理     

ISO9000(2000版)族标准实施与血站质量管理变革

ISO9000族标准作为全球最具权威性的质量管理和质量保证的通用规则,经过我国部分血站等同采用实施后证明非常有效.在即将实施ISO9000(2000版)族标准的血站,高度关注ISO9000(2000版)族标准的要求以及血站质量管理变革,本文拟对此做粗浅的探讨.……     

论药品生产企业质量管理标准问题

本文论述了什么是质量管理，指出GMP不是质量管理，只是质量管理的一部分。不能用GMP作为质量管理的标准。制药企业应以ISO9000族标准为质量管理和质量保证的标准，并把GMP与ISO9000结合起来。     

ISO900(2000版)族标准实施与血站质量管理变革

ISO9000族标准作为全球最具权威性的质量管理和质量保证的通用规则,经过我国部分血站等同采用实施后证明非常有效。在即将实施ISO9000(2000版)族标准的血站,高度关注ISO9000(2000版)族标准的要求以及血站质量管理变革,本文拟对此做粗浅的探讨。1ISO9000族是一个不断变革的国际标准ISO9000的2000版与19994版标准比较发生的主要变化[1]是:1.1以过程模式为标准的结构,逻辑性更强。1.2持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。1.3更强调了最高管理者的作用,包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺,对法律和法规要求的考虑,对目…     

药学部实施ISO9000族标准意义的探讨

本文简要回顾了以ISO9000的发展历史，阐述了药学部质量管理的特点，论述了在药学部实施ISO900族标准的意义。     

应用ISO9000族标准与中心血站质量管理

ISO9000族标准作为质量管理和质量保证的国际标准，不仅为世界各国在企业管理上实现有序和有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准，而且也为血站采供血服务提供了可以借鉴的宝贵经验和指导方法，因此，越来越被血站管理部门和管理人员所关注和重视。2000版ISO9000族标准是在1994版的基础上进行了调整，增加了国际质量管理专家总结出的质量管理八项原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。为总结经验、相互借鉴，笔者结合本站工作实际，从以下几方面探讨八项质量管理原则在血站贯彻实施ISO9000族标准中的具体应用：     

运用2000版ISO9000族标准进行医院药事质量管理

质量管理,就是对所有影响质量的因素和环节实施计划、组织、控制、指导以达到预定目的的过程.ISO是国际标准化组织的简称,是由许多国家的标准化机构组成的联盟.ISO9000族标准是由ISO下属的国际质量管理和质量保证技术委员会建立的一套质量管理标准.自1987年颁布以来,我国已有几十家医院实施了这一标准,有的还通过了质量认证.1999年ISO/TC在第17届年会上对ISO9000族标准的总体结构做出了较大调整,发布了2000版ISO9000族标准.面向所有组织,通用性强;文字通俗易懂,结构简明,更加适合医药卫生行业采用.     

率先通过ISO9000“东方”迈上新台阶—东方医院院长王玉来教授访谈

ISO9000又称为“ISO9000族”,是国际标准化组织(ISO)质量管理和质量保证技术委员(TC/176)编制颁布的所有标准。目前,适用于各种规模、各种行业、各种产品的组织,从而为 ISO9000族体系在医院的推行创造了条件。 2002年12月,北京中医药大学东方医院作为全国三甲中医医院,全国示范中医医院、全国中医脑病中心、全国中医急症中心和国家教育部重点学科中医内科基地,在北京中医系统中率先通过了 ISO9001:2000质量认证。东方     

对药事监督管理中行政公益诉讼制度建立的探讨

通过对一起药事监管管理中行政公益诉讼案件的分析，剖析了公益诉讼的概念扣特征以及建立公益诉讼制度的必要性，对构建公益诉讼制度进行深入思考，阐明现代司法的发展趋势及本案应立案审理的观点。     

白花前胡提取成分对心血管作用的研究进展

目的介绍国内外中药白花前胡提取成分对心血管作用的研究进展 ,为研究和开发中草药提供参考。方法以国内外大量有代表性的文献为基础 ,进行分析、整理和归纳。结果白花前胡提取成分保护心血管作用可能通过以下机制 :a .阻滞钙内流 ;b .抑制血小板聚集作用 ;c .促钾通道开放 ;d .调节心肌细胞动作电位 ;e .抗氧自由基和脂质过氧化作用实现。结论白花前胡及其有效成分在研究和开发防治心血管疾病新药方面具有广阔前景     

由于毛细现象液面上升高度计算的思考

毛细现象在日常生活和科技生产中都有着重要的作用。大部分同学在计算毛细管中液面上升高度时,往往因为不能抓住模型的本质而产生错误。本文针对两种不同的模型通过对比计算方法,指出了错误产生的原因从而加以规避。     

A test for the assessment of the duration of the action of neostigmine and of the relative potencies of various anticholinesterases using the pupil of the mouse

The miotic effect of anticholinesterases was used to monitor the duration of their activity and to compare the relative potency of different members of this group. Female albino mice were used and the diameter of their pupils measured with the help of a monocular microscope at a magnification of × 60. After a suitable control period, readings were taken at 30 min intervals. This test was found to be superior to previous tests described for the same purpose.     

半导体激光治疗老年人压疮疗效观察

目的探讨半导体激光局部照射治疗老年人压疮疗效.方法:收集2012年1月-2015年6月48例压疮患者,分为半导体组和常规组各24例.常规组采用常规治疗,半导体组采用半导体激光加常规治疗,10 d为1个疗程,不超过3个疗程.疗程结束后比较两组疗效.结果:半导体组压疮愈显率为83.33％,创面愈合时间为(12.75±5.51)d,常规组分别为54.17％和(19.63±8.65)d,组间差异有统计学意义(P＜0.05),两组均未见不良反应.结论:半导体激光加常规治疗压疮效果肯定,无明显不良反应,且操作简便.     

GABA-ergic mechanisms of the action of ketamine on the structures of the hippocampo-reticulo-neocortical system of the brain

In freely mobile rabbits with electrodes preliminarily implanted in the brain structures ketamine (5 mg/kg intravenously or 20 mg/kg intramuscularly) exhibited properties of GABA receptor agonist decreasing the direct excitability of the mesencephalic reticular formation and periaqueductal gray matter and reducing their activating effect on the frontal cortex (FC) and dorsal region of the hippocamp (DH). GABA-mimetics (muscimol, baclofen, aminooxyacetic acid) as well as GABA system antagonists (bicuculline, thiosemicarbazide) attenuated ketamine action at the level of DH and especially FC.