2007年汕头市1104例药品不良反应报告分析

目的了解我市药品不良反应（ADR）发生情况及引发ADR的相关因素,促进临床合理用药。方法对我市2007年在线收集到的1104例ADR报告进行分类统计和分析。结果1104例ADR报告中涉及的药物共有357个品种,其中抗感染药物居首位,其次为心脑血管用药、中枢神经系统用药、中药制剂、抗肿瘤药。给药途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为皮肤损害,其次为神经系统损害等全身症状。严重ADR有36例（占3．26％）。结论应提高对药品不良反应危害性的认识,重视和加强药品不良反应监测工作,特别是中药制剂的不良反应监测和上市后再评价,促进临床合理用药。     

2005～2006年我院153例药品不良反应报告分析

目的了解我院药品不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床安全用药提供依据。方法对2005~2006年我院上报的153例ADR报告进行统计和分析。结果发生不良反应的药品以抗感染药物、抗肿瘤药、中药制剂为主;发生不良反应的给药途径以静脉滴注为主,累及器官/系统主要为皮肤及附件损害,其次是消化系统损害。结论加强药品不良反应监测,避免或减少ADR的发生,为临床合理用药提供参考。     

我院113例药品不良反应综合分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生特点，促进临床合理用药。方法：采用回顾性分析方法，对我院2006年1月至2007年6月收集到的113例ADR进行汇总分析。结果：ADR的发生女性多于男性；静脉滴注药物引发的ADR占95．58％；发生ADR的前3位药品种类分别为：抗感染药物、中药制剂及循环系统用药；ADR发生频率最高的前3位药品是：头孢哌酮／舒巴坦钠、洛美沙星、掊丙酯；ADR临床表现以消化系统、皮肤及附件、神经系统症状为最常见。结论：应加强静脉抗感染药物、中药注射剂及循环系统药物的合理使用，在实际工作中应注意观察用药过程发生的ADR，加强ADR监测工作，促进安全合理用药。     

我院209例药品不良反应报告分析

目的分析医院药品不良反应(ADR)的发生情况,促进临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,对209份药品不良反应报告中患者年龄、性别、涉及药品种类、给药途径、临床表现等进行统计分析。结果抗感染药物引起的药品不良反应占73.21%,其次为中药制剂,占10%。给药途径以静脉滴注为主,占78.95%;药品不良反应主要临床表现为皮肤损害,占54.01%。结论临床用药应合理控制抗感染药物的使用,慎用中药制剂,并加强药品不良反应监测工作,以减少不良反应的发生。     

370 例药品不良反应回顾性分 析简

目的 了解医院药品的不良反应（ADR）及临床表现,促进临床合理用药,降低用药风险.方法 对2011年医院370例ADR报告进行回顾性统计、分析.结果 静脉滴注引起的ADR最多,共330例,占89.19％;抗感染药物ADR报告最多,共318例,占85.95％;中药制剂42例;构成比前10位药品均为注射剂,共216例,占58.39％.ADR最常见的临床表现在皮肤及其附件损害（68.92％）.结论 医院抗感染药物和中药注射剂的ADR构成比最高,提示临床使用抗感染药物和中药注射剂时应规范选用,以减少ADR的发生.     

我院2011年594例药品不良反应分析

目的对本院2011年1～12月上报的594例药品不良反应,按患者性别、年龄、ADR类型、药物种类、给药途径、药物剂型、ADR表现等进行回顾性分析,为临床安全用药提供参考。594例不良反应中抗感染药物不良反应发生率居首位(47.47%),其次为中药制剂(20.20%),我院药品安全风险主要集中在抗感染药和中药注射剂。     

我院256例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生特点，促进临床合理用药。方法：采用回顾性方法，对我院2003年10月-2005年12月收集到的256例ADR报告分别从报告人、给药途径、药物种类、抗感染药物类别、引发ADR前10位的药品、涉及的器官系统等方面进行统计分析。结果：报告来源于医师的占60．94％；静脉滴注药物引发的ADR占75．0％；抗感染药物和中药制剂的ADR报告例数居第1，2位；ADR发生频率最高的3种药品是左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松；ADR表现以皮肤损伤最为常见。结论：应合理使用抗感染药物，加强对中药注射剂的质量监督，以减少ADR的发生。     

某院581例药品不良反应报告分析

目的：了解该院药品不良反应（ADR）的发生特点,促进临床合理用药。方法对该院2012—2013年上报的581例ADR 报告进行统计和分析。结果581例 ADR 报告中,男性290例,女性291例,基本持平;静脉给药方式引发的 ADR 最多,占总例数的72．81％,抗感染药物引起的 ADR 最多,占总例数的26．68％,其次为中药制剂,占总例数的17．21％;ADR 表现以皮肤及附件损伤最为常见,占总例数的28．92％;ADR 报告分类多为一般,占总数的91．57％。结论临床应重视药品不良反应的报告和监测工作,慎用中药制剂,合理使用抗感染药物,以减少 ADR 的发生。     

我院187例药品不良反应报告回顾分析

目的了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药。方法对我院2004年4月1日~2007年3月31日收集到的187例有效ADR报告进行回顾性分析。结果187例ADR中,涉及的药物共99种,其中抗感染药物、中药制剂所致的ADR较多,静脉给药是引起ADR的主要途径,占84.49%,ADR最常见的表现为皮肤及附件损害,占46.52%。结论应合理使用抗感染药物,加强对中药制剂的质量监控,以减少ADR的发生。     

200例药品不良反应报告分析

目的分析我院药品不良反应(ADR)发生情况及引发ADR相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对我院2005年1月～2006年6月所收集的200例ADR报告作回顾性分析。结果抗感染药物所致ADR占首位,其次为中药制剂;用药途径以静脉注射占主导地位。结论加强ADR监测,可促进临床合理用药,保障用药安全。     

1991年国内医药市场趋势预测

近几年来,医药生产、销售与价格波动较大,时常大起大落,一方面临床上治疗需要的小品种经常脱销断档,而另一方面一些大宗药品却供过于求,导致供需总量失衡,如何解决这一问题,关键是在于以市场为导向,以需定产,急需调整产业和产品结构,使医药供需趋于良性循环,达到供求基本平衡。     

中国制造到中国创造的远道重任

为加快国家制药行业创新体系的建设,国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项,“十一五”期间专项建设取得了丰硕的成果：在平台建设方面,受到本次专项中平台建设资助的科研院所,其药物研发的硬件和软件都得到了能力上长足的提高,有些技术平台正在接近世界先进水平;在新药研发方面,国内新药的研发无论是数量还是速度都呈现了强劲的增长态势。但仔细分析专项建设期间研发的新药,可发现其中me-too的品种占据了绝大多数,不少只是“自主知识产权新药”,而非“自主创新新药”。中国制造到中国创造的突破,还需要全社会创新理念的培植,以及国家对“药物创新、技术进步”的持续支持,任重而道远。     

药物相互作用动力学分析方法及其CoDrug软件

在药物治疗学领域，复方新药的组方筛选和优化，临床联合用药方案的设计与评价，以及中药方剂配伍规律的定量研究，均需要药物相互作用的动力学分析。本结合其专用软件CoDrug，简介了多药物联合应用时优选最佳组份，剂量和比例的权重配方法；分析药物相互作用动态规律的参数法和映射法，以及多指标综合分析法，列出了系统研究药物相互作用动力学的完整方案。     

齐二药、鱼腥草与欣弗:药品安全事件的法律思考

“齐二药”假药事件、鱼腥草注射液事件、欣弗药品不良事件,2006年3个重大的药品安全事件,暴露出我国药品行政监督管理存在的种种问题：重视认证式管理,忽视日常监督检查;假药、劣药概念尚需推敲;行政失职难以界定;药品审评中行政自由裁量权缺乏制约等。问题的解决,不但需要加强监管、完善立法,更要切断药品监管机构与制药企业之间的利益链条,使其真正履行“把关人”职责。     

映射法分析药物联合治疗的相互作用(英文)

目的:在联合药物治疗中,建立一种分析药物相互作用的新方法。方法:基于联合用药的量效关系曲线和等效性检验的原理,建立一种新的数学模型:Q=(E_o-E_t》/L(-1相似文献   

新药研发中的me-too, me-better, me-new

文中根据作者对我国新药研发的认识和理解,提出了新药研发过程中me-too,me-better和me-new类新药的概念,并对新药研发过程中的这3类创新活动之间的关系、新药研发的创新程度与经济效益的关系,以及目前我国新药研发的途径选择做了简要的论述。     

我国药品淘汰工作的回顾与思考

目的了解我国既往开展的药品淘汰相关工作,提出开展药品淘汰工作的思路。方法在卫生部与国家食品药品监督管理局网站、北大法意数据库对药品淘汰相关的法律法规、实施方案与工作文件进行检索与分析。结果我国既往开展了药品淘汰工作,但并未形成制度化。结论我国有必要建立药品淘汰制度,明确药品淘汰的内涵。     

论医院内新药的购用与药物情报工作

本文阐述了新药在购入与使用过程中的药物情报工作的基本内容,并对新药的药物情报工作特别是对开展药物治疗作用的再评价、不良反应监测及药物相互作用的情报工作的重要性、必要性作了详尽、全面的论述。     

Experienced Drug Users Assess the Relative Harms and Benefits of Drugs: A Web-Based Survey

Abstract

A web-based survey was used to consult the opinions of experienced drug users on matters related to drug harms. We identified a rare sample of 93 drug users with personal experience with 11 different illicit drugs that are widely used in the UK. Asked to assess the relative harms of these drugs, they ranked alcohol and tobacco as the most harmful, and three “Class A” drugs (MDMA, LSD, and psilocybin) and one class B (cannabis) were ranked as the four least harmful drugs. When asked to assess the relative potential for benefit of the 11 drugs, MDMA, LSD, psilocybin, and cannabis were ranked in the top four; and when asked why these drugs are beneficial, rather than simply report hedonic properties, they referred to potential therapeutic applications (e.g., as tools to assist psychotherapy). These results provide a useful insight into the opinions of experienced drug users on a subject about which they have a rare and intimate knowledge.     

2017年美国FDA批准上市的抗感染新药介绍与述评

2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药46个,其中有抗菌药物4个,抗病毒药物3个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍德拉沙星(delafloxacin)、复方美罗培南(meropenem)、塞克硝唑(secnidazole)、奥泽米星(ozenoxacin)、复方三联抗丙型肝炎制剂(vosevi)、复方抗丙型肝炎制剂(mavyret)和莱特莫韦(letermovir)的药物的概况、合成技术路线、适应症、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等相关情况。严格来说,塞克硝唑(secnidazole)是一仿制药物,在欧洲已经上市近30年,在中国上市也有10年以上。