痰咳净滴丸的工艺研究

目的克服传统中成药痰咳净，苦且有异味，患者难以服用的缺点，对其剂型进行改造。方法采用正交试验法，对传统痰咳净制备工艺进行研究和优化制成痰咳净滴丸。结果痰咳净滴丸最佳工艺为滴制温度为75 ℃，冷却剂温度为－5 ℃，药物：基质为1：3。结论痰咳净滴丸便于服用，口感好，携带方便。     

五苓滴丸制备工艺研究

目的优选五苓滴丸的制备工艺。方法通过考察滴丸的成型情况,确定冷却剂、冷却温度、滴速及冷却柱长度;采用正交试验法,以滴丸丸重差异、溶散时限和外观质量为考察指标,对基质比例、载药量、药液熔融温度和滴距4个因素进行研究。结果优选的处方和最佳制备工艺:混合基质中PEG 6000与PEG 4000的比例为3∶1,药物与基质的比例为1∶1,二甲基硅油做冷却剂,冷却剂温度-5～0℃,药液熔融温度为60℃,滴距为6 cm,滴速40滴/m in。结论由本工艺制备的五苓滴丸外观性状好,溶散时限短,丸重差异小,符合滴丸剂的质量标准。     

狭叶韩信草总黄酮滴丸的制备工艺研究

目的确定狭叶韩信草总黄酮滴丸的制备工艺。方法以滴制温度、滴距、冷却距离（柱长）为考察因素,采用正交实验方法考察其对滴丸成型的影响。同时选择最佳的基质和冷却剂,最佳的药物与基质比例。结果总黄酮滴丸的最佳制备工艺是：滴制温度为80～85℃,滴距为8cm,冷却距离为40cm,最佳基质为聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000=2.5∶1;最佳冷却剂为二甲基硅油;最佳的药物与基质比例为1∶3。结论优选的总黄酮滴丸制备工艺是可行的。     

金莲花滴丸不同基质处方的筛选

目的：了解金莲花滴丸不同比例基质处方，对滴丸成型及崩解时限的影响。方法：以《中国药典》对滴丸崩解时限的规定为指标。用平行试验法，优选滴丸不同基质处方。以聚乙二醇6000、4000和600为基质，液体石蜡为冷却剂。用内径为45nm,外径为58nm的滴管，以50～60g^11/min的滴速滴入0℃冷却剂中。结果：滴丸成型、崩解时限符合规定。结论：本试验筛选出的滴丸成型基质处方可行，其成品符合滴丸剂的项目要求。     

正交试验法优选甲磺酸帕珠沙星滴丸的制备工艺

目的确立甲磺酸帕珠沙星滴丸的最佳制备工艺。方法以丸重变异系数、溶散时限、滴丸成型率为评价指标,对基质及冷却剂的选择用平行试验法,对药物加入比例、药液温度、冷却液温度及滴速的选择用正交试验法,优选最佳滴制条件。结果以聚乙二醇4000为基质,甲基硅油-液状石蜡(3∶1)为冷却剂,用玻璃注射器做滴管,12号针头,以20~25滴/m in的滴速将(75±2)℃的药液滴入10~12℃的冷却液中(冷却柱高度固定)进行滴制,滴丸成型率最高。结论本实验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,符合药典规定。     

正交试验优选松针滴丸制备工艺

目的:优选松针滴丸的制备工艺。方法:以药物与基质配比、基质种类、滴制温度、冷却剂温度为考察因素,以丸重变异系数、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标,采用正交试验优选滴丸的处方和成型工艺。结果:滴丸制备的最佳条件为药物与基质的配比1∶4,基质为PEG4000与PEG6000(1∶1),滴制温度为80℃,冷却剂温度为10℃。结论:该工艺制得的滴丸丸重差异小、溶散时间短、综合质量好。     

益肝灵滴丸成型工艺研究

目的优选益肝灵滴丸的最佳成型工艺。方法采用正交设计试验法,主要以滴丸的溶散时限为评定指标,综合考虑丸重变异系数及外观圆整度,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行优选。结果最佳滴制工艺条件为PEG4000：PEG6000为1：1,药物基质比例为1：1,甲基硅油为冷却剂,滴制温度85℃,冷却温度10℃,滴速20滴/min,滴距6cm。结论滴丸的溶散时限、外观及丸重均符合质量要求,该工艺合理、可行。     

板蓝根滴丸制剂的工艺研究

目的研究影响板蓝根滴丸制备的各种因素,确立最佳制备工艺。方法以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺。结果板蓝根滴丸最佳滴制工艺条件为:以PEG4000 PEG6000(1∶9)为基质,药物与基质配比为1∶2,料温90℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度为5℃,滴制口径3mm,滴速为45滴/min,滴距6cm为最佳条件。结论工艺简便可行,评分指标可靠、合理。     

正交试验优选左金滴丸的成型工艺

目的:优选左金滴丸的成型工艺。方法:采用正交试验,以基质种类、药物与基质的比例、药液温度、冷却剂种类为考察因素,以混合状况、成型情况、溶散时间为指标选取基质和冷却剂;以冷却剂温度、滴头的内外径大小、滴距、滴速为考察因素,以丸重差异变异系数为指标选取滴制条件。结果:最佳成型工艺为以聚乙二醇4000为基质,液体石蜡为冷却剂,冷却温度为12℃,滴头的内外径大小为3.5/4.9mm,滴距为10cm,滴速为25滴.min-1。结论:该工艺稳定、重现性好,所得制剂成型好,可为左金滴丸的生产提供参考依据。     

盐酸川芎嗪滴丸制备工艺研究

目的研究影响滴丸成型的各种因素,确立最佳成型工艺。方法以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺。结果盐酸川芎嗪滴丸最佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1∶1)为基质,基质与药物配比为5∶1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8 cm为最佳条件。结论该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版《中国药典》对滴丸制剂的要求。     

复方咽扁滴丸制备工艺研究

目的:研究影响复方滴丸成型的各种因素,确立最佳制备工艺.方法:以滴丸的溶散时限、丸重差异等作为综合评定指标,采用正交设计实验的方法,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果:复方咽扁滴丸最佳滴制工艺条件为:以PEG6000为基质,基质与药物配比为4:1,滴制温度85℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速50滴/min,滴管温度60℃为最佳制备工艺.结论:该工艺简便、易行,评价指标可靠、合理.符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.     

双水相体系提取东革阿里及滴丸的制备

目的:优化乙醇-硫酸铵双水相提取东革阿里的工艺;制备东革阿里滴丸,并对其质量进行评价。方法:以宽缨酮含量为指标,采用Plackett-Burman实验设计联合星点设计-效应面法优选最佳提取工艺;制备东革阿里滴丸,考察冷却剂种类、基质配比、药物与基质配比、滴距、滴速对制备工艺的影响。结果:提取最佳工艺为乙醇体积分数为50%,硫酸铵质量浓度为0.35 g·mL^-1,料液比为1:73,超声30分;制备滴丸选取二甲基硅油为冷凝剂,PEG4000与PEG6000的最佳比例为3:1,药基比例1:4,滴制距离6 cm,滴速30滴/分。结论:优选的提取工艺和滴丸制备工艺合理、稳定、可行。     

芩暴红止咳滴丸成型工艺研究

目的建立芩暴红止咳滴丸的成型工艺。方法采用L（934）正交设计,以滴丸制备过程中熔融状况、成形状况、沉降速度、圆整度、溶散时限为评价指标,对基质与冷却剂进行优选;以滴丸圆整度、硬度、丸重差异变异系数为评价指标,优选最佳滴制条件。结果以聚乙二醇4000为基质、二甲基硅油为冷却剂;浸膏粉与基质比例为1：2.5,60℃条件下加热熔融并保温滴制;滴距为6 cm,滴速为每个滴孔滴50丸min-1,冷却剂保持在15～20℃即可。结论该成型工艺合理、稳定可行、重现性良好,所制备的滴丸符合药典规定,具有进一步产业化的可行性。     

复方灵芝滴丸制备工艺研究

目的:研究复方灵芝滴丸的制备工艺。方法:采用滴制法制备复方灵芝滴丸,以聚乙二醇(PEG)6000与PEG4000比例、中间品与基质比例、液体石蜡与二甲硅油比例为考察因素,以滴丸的丸重变异系数、外观质量及溶散时限的综合评分作为评价指标,采用正交试验优选滴丸的处方;采用单因素方法,以滴制、成型情况优劣考察滴丸的滴制工艺。结果:最佳滴丸处方为PEG6000与PEG4000比例1∶1,液体石蜡与二甲硅油比例1∶3,中间品与基质的比例1∶2.5;滴制温度为80℃,滴距为6cm,滴速为26滴·min-1,冷却距离为60cm,冷却温度为2～3℃。结论:选取的处方及滴制工艺合理、简便,适用于本制剂的制备。     

槲皮素滴丸制备工艺的实验研究

目的研究槲皮素滴丸的成型工艺。方法在单因素考察的基础上,以正交设计试验研究槲皮素滴丸成型工艺。结果最佳成型工艺为槲皮素与基质比例为1∶3,药液温度为(90±5)℃,滴速为30滴/min,冷却剂温度为(15±2)℃。结论由最佳工艺制备所得槲皮素滴丸的硬度、圆整度和重量差异均符合要求。     

抗平喘滴丸的制备工艺

目的研究抗平喘滴丸的制备工艺。方法在单因素考察基础上,以正交设计试验研究抗平喘滴丸的成型工艺。结果最佳成型工艺为药物组合物与基质比例为1∶2.5,药液温度为85℃,滴速为40滴/m in,冷却剂温度为(15±5)℃。结论由最佳工艺制备所得的滴丸硬度、圆整度和重量差异均符合要求。     

乐脉滴丸制备工艺研究

目的优化乐脉滴丸的制备工艺。方法以药液的保温温度、药物与基质的最佳配比、滴速为主要考察因素,以滴丸的成型、圆整度、重量差异为筛选指标,采用正交试验法优选制备工艺条件。结果以PEG4000为基质、基质与药物的配比为3∶1、料温(95±2)℃,滴速为35滴/min,4℃的液状石蜡为冷却剂进行制备。结论采用实验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,符合滴丸剂的质量标准,工艺设备简单,操作方便。     

复方川芎滴丸制备工艺再探讨

目的优选复方川芎滴丸的最佳制备工艺。方法以药物与基质的配比、滴制温度、冷却液的温度为考察因素,采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标,优选滴丸的成型工艺;以滴距、滴速为考察因素,优选最佳滴制工艺。结果滴丸制备的最佳条件为药物中间体与基质配比12,滴制温度80℃,冷却剂温度15~20℃,滴距5cm,滴速40gtt/min。结论该制备工艺合理,简便,易于控制,适用于本制剂的制备。     

盐酸丙卡特罗舌下滴丸的研制及其稳定性考察

目的优化盐酸丙卡特罗舌下滴丸的处方和工艺,确定最佳处方与工艺,并进行稳定性试验研究。方法以滴丸的成型效果、丸重差异、溶散时限为指标,采用正交试验筛选滴丸基质及用量,确定最佳处方;采用正交试验优化滴丸滴制工艺,包括冷却剂甲基硅油温度、料温、滴头到液面的距离等;取3批试样,模拟上市包装,按中国药典的要求,考察稳定性。结果最佳处方为盐酸丙卡特罗0.007 g,PEG4000 5 g,PEG6000 15 g和泊洛沙姆F68 15 g;最佳工艺为冷却剂甲基硅油温度8℃,料温65℃,滴头到液面的距离5 cm。经加速试验6个月及长期试验12个月考察,性状、含量、有关物质、溶散时限等项指标均未见明显变化,说明该制剂较稳定。结论盐酸丙卡特罗舌下滴丸处方工艺简单,稳定性较好。     

乐脉滴丸制备工艺研究

目的优化乐脉滴丸的制备工艺.方法以药液的保温温度、药物与基质的最佳配比、滴速为主要考察因素,以滴丸的成型、圆整度、重量差异为筛选指标,采用正交试验法优选制备工艺条件.结果以PEG4000为基质、基质与药物的配比为3:1、料温(95±2) ℃,滴速为35滴/min,4 ℃的液状石蜡为冷却剂进行制备.结论采用实验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,符合滴丸剂的质量标准,工艺设备简单,操作方便.