丹参酮ⅡA磺酸钠有关物质和含量测定方法研究

目的 建立丹参酮ⅡA磺酸钠原料药有关物质检查及含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTMC18(150 mm×4.6 mm,5 μm),检测波长为270 nm;流速为1.0 mL·min-1;室温;流动相以0.1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH至4.0)-甲醇(30∶70)为流动相A,以甲醇为流动相B,梯度洗脱,前10 min为流动相A,于5 min内流动相B的比例匀速增加到50%,保持10 min,然后流动相A的比例以20%min-1的比率增加到100%.结果 丹参酮ⅡA磺酸钠、丹参酮Ⅰ磺酸和丹参酮检测限分别为0.32、0.32、0.8ng,丹参酮ⅡA磺酸钠浓度在0.05～0.4 mg·mL-1时,方法 线性关系良好(r=0.999 91,n=5),进样精密度RSD为0.65%(n=5).结论 此法简单,结果准确可靠,可用于丹参酮ⅡA磺酸钠原料药的质量控制.     

丹参酮ⅡA磺酸钠含量测定

目的建立丹参酮ⅡA磺酸钠原料药含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0．2％磷酸二氢钾溶液（用1.5mol／L磷酸调节pH值至3,0）-甲醇（80：20）为流动相;检测波长为271nm;流速为1．0ml／min;柱温为室温。结果丹参酮ⅡA磺酸钠浓度在25．68—205．4μg／ml时,方法线性关系良好（r=0．9999,n=5）,进样精密度RSD为0．13％（n=5）。结论此法简单,结果准确可靠,可用于丹参酮ⅡA磺酸钠原料药的质量控制。     

RP—HPLC法测定注射用丹参酮ⅡA磺酸钠含量和有关物质

目的:建立丹参酮Ⅱ_A 磺酸钠制剂的高效液相色谱含量测定方法和有关物质检查方法。方法:采用 C_(18)柱(6.0mm×150mm,5μm),流动相 A 相为20mmol·L~(-1)磷酸二氢钾(含0.5%三乙胺,磷酸调节 pH 至4.0)-甲醇(20:80),B 相为20mmol·L~(-1)磷酸二氢钾(含0.5%三乙胺,磷酸调节 pH 至4.0)-甲醇(80:20),梯度洗脱,流速1.0mL·min~(-1),检测波长为271nm。结果:丹参酮Ⅱ_A 磺酸钠与有关物质分离良好,辅料不干扰测定,方法线性范围1.6～39.2μg·mL~(-1)(r=0.9999),最低检测限10ng·mL~(-1),回收率99.1%(n=9),精密度(RSD)为0.44%(n=6)。结论:方法操作简便准确,灵敏度高,适用于丹参酮Ⅱ_A 磺酸钠制剂的含量测定和有关物质检查。     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液配伍稳定性考察

目的考察丹参酮ⅡA磺酸钠注射液分别与果糖注射液、果糖氯化钠注射液、转化糖注射液的配伍稳定性。方法分别观察及测定30E条件下,6h内各配伍液的外观、PH值变化．并采用高效液相色谱法（HPLC）测定各配伍液中丹参酮ⅡA的含量变化。结果在30E条件下．丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与果糖注射液等配伍后,6h内各配伍液的外观、PH值及丹参酮ⅡA的含量均无明显变化。结论丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与果糖注射液等配伍6h内基本稳定。     

丹参酮ⅡA与丹参酮ⅡA磺酸钠在小鼠体内的分布

目的考察静脉注射丹参酮ⅡA与丹参酮ⅡA磺酸钠后,二者在小鼠体内的分布行为,证实两者穿透血脑屏障的差异。方法小鼠分别静脉给予丹参酮ⅡA乳剂与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液,以HPLC法测定各主要脏器组织中的药物含量。结果丹参酮ⅡA乳剂与丹参酮ⅡA磺酸钠静脉给药后均快速分布至各主要脏器组织,其中以肝脏的药物分布量最高;前者在脑组织中的分布明显高于后者。结论丹参酮Ⅱ比丹参酮ⅡA磺酸钠更易进入血脑屏障,提示丹参酮ⅡA乳剂有望用于脑血管病的预防和治疗。     

丹参酮ⅡA磺酸钠治疗冠心病的临床观察

目的观察丹参酮ⅡA磺酸钠结合常规疗法治疗冠心病的疗效。方法选择经冠脉造影术确诊为冠心病的患者65例,随机分为治疗组39例,对照组26例。对照组采用常规治疗,治疗组加用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗。结果治疗组总有效率为92.3%高于对照组的69.2%,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗组超敏C-反应蛋白（hsCRP）水平降低较对照组显著（P〈0.05）。结论丹参酮Ⅱ磺酸钠结合常规疗法治疗冠心病有良好疗效。     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起不良反应2例

笔者在临床应用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗疾病过程中，出现2例不良反应，现介绍于下，供临床应用时注意。     

丹参酮ⅡA与丹参酮ⅡA磺酸钠对HepG2细胞的抑制作用

目的 比较丹参酮ⅡA与丹参酮ⅡA磺酸钠对人肝癌HepG2细胞的体外增殖抑制作用.方法 采用改良MTT法测定丹参酮ⅡA与丹参酮ⅡA磺酸钠对HepG2的增殖抑制作用,倒置显微镜下观察两者对HepG2细胞的形态学影响.结果 3.4～27.2 μmol·L~(-1)丹参酮ⅡA对HepG2细胞有明显的增殖抑制作用,并呈时间和剂量依赖性,而对应各浓度丹参酮ⅡA磺酸钠对HepG2细胞均无增殖抑制作用.结论 丹参酮ⅡA对HepG2细胞具有显著增殖抑制作用,其与丹参酮ⅡA磺酸钠在抗肝癌的药效方面可能存在差异.     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应分析

目的了解丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起的不良反应。方法对本院2008年至今,丹参酮ⅡA磺酸钠出现的26例不良反应进行分析。结果丹参酮ⅡA磺酸钠可致皮疹、全身过敏性休克等反应。结论医护人员应重视丹参酮ⅡA磺酸钠的不良反应,加强观察,防止出现不良后果。     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致不良反应4例

目的:分析和探讨丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应.方法:丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应病例的举例,讨论了不良反应产生的原因.结果:提出了不良反应产生的原因和临床应用时的注意事项.结论:通过丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应病例的举例,讨论了不良反应产生的原因,提出了临床应用时的注意事项,供医务人员参考.     

丹参酮ⅡA磺酸钠致静脉炎1例

丹参酮ⅡA磺酸钠可用于治疗冠心病心绞痛、心肌梗死等疾病,临床疗效确切,但其不良反应应引起临床医生的重视,现将丹参酮ⅡA磺酸钠致静脉炎1例报道如下：1临床资料患者,女,72岁,因＂阵发性胸闷、胸痛、气短、心悸、乏力6月余,加重1周＂,于2010年3月29日入院。     

HPLC测定异维A酸有关物质

目的 建立HPLC测定异维A酸有关物质的方法。方法 色谱柱为NUCLEOSIL 100-3 C₁₈（4.6 mm×150 mm,3 μm）,以甲醇-水-冰醋酸（770：225：5）为流动相,流速为1.0 mL·min^-1;柱温为25℃,检测波长为355 nm。结果 异维A酸峰与杂质H、I、维A酸、强制降解杂质峰分离良好;异维A酸、杂质H、I和维A酸的线性范围分别为0.000 545 5~21.82 μg·mL^-1（r=0.999 9）,0.002 856~7.14 μg·mL^-1（r=0.999 0）,0.002 789~6.97 μg·mL^-1（r=0.999 1）、0.017 07~22.76 μg·mL^-1（r=0.999 6）;检测限分别为0.27,0.60,0.65,5.50 ng·mL^-1,定量限分别为0.55,2.85,2.80,17.00 ng·mL^-1;杂质H、I和维A酸的平均回收率分别为101.57%,102.02%,101.03%,RSD分别为0.5%,0.8%,1.5%。结论 建立的HPLC方法准确、专属性强,可用于异维A酸有关物质的测定。     

HPLC法测定冠心七味滴丸中丹参酮ⅡA的测定

目的:建立高效液相色谱法测定冠心七味滴丸中丹参酮ⅡA的含量.方法:反相高效液相色谱法,乙腈-水(70∶30)为流动相,流速为1.Omi·min-1,检测波长为270nm,用外标法定量.结果:丹参酮ⅡA在4.592～9.184 μg·ml-1范围内有良好的线性关系,γ=0.9997,平均回收率为100.06%(N=5,RSD=0.27%).结论:方法可行,重现性好,能准确监控该制剂的质量.     

不同厂家复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量测定

目的 考察不同厂家的复方丹参片中丹参酮ⅡＡ含量。方法 高效液相色谱法。结果 经测定１０个厂家生产的复方丹参片,丹参酮ⅡＡ的含量差异较大。结论 对复方丹参片应作有效成分指标的含量控制。     

高效液相色谱法测定三七丹参片中丹参酮ⅡA含量

目的建立测定三七丹参片中丹参酮ⅡA含量的方法.方法采用高效液相色谱法,以乙腈-水(65∶35)为流动相,Hypersil-ODS柱4.0mm×250mm为分析柱,检测波长为270nm.结果线性范围为0.0794～0.9925μg,r=1.0000,测得平均回收率为98.78%(n=5,RSD为1.6%).结论该方法简便、准确、灵敏度高、重现性好、无干扰,可用于三七丹参片的质量控制.[     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应文献分析

目的分析丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致不良反应(ADR)的特点、规律及原因,寻找减少ADR发生的方法。方法检索国内万方数据(2000~2013年)、中国知网CNKI(2000~2013年)、国内期刊全文数据库维普(2000~2013年)中丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致ADR的文献并对其进行文献计量学分析。结果丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致ADR共46例,ADR主要发生在41~70岁之间;ADR主要发生在用药中;ADR累及多个器官和系统,主要是全身性反应、皮肤及附件反应。结论临床应了解丹参酮ⅡA磺酸钠注射液ADR的特点、规律及原因,严格把握丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的适应证、用法用量,实行用药过程全程监护,以减少其ADR的发生。     

HPLC测定畅脉胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的：建立高效液相色谱法测定畅脉胶囊中丹参酮ⅡA含量的方法。方法：采用KromasilC18柱（250mmx4．6mm，5μm），以甲醇-水（85：15）为流动相，流速为1．0ml·min-1，检测波长270nm。结果：丹参酮ⅡA的线性范围为0．21～1．70μg（r=0．9997），平均回收率为99．7％（RSD=1．41％，n=9）。结论：方法简便、准确，可作为畅脉胶囊的质量控制依据。     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗心血管疾病的作用研究进展

目的总结丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对心血管疾病治疗作用的研究进展。方法参阅最近几年的相关资料并进行归纳总结。结果与讨论对近几年丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对治疗心血管疾病的临床作用和实验探索进行分析总结,认为丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在心血管疾病的治疗过程发挥了显著的疗效。     

丹参酮ⅡA磺酸钠治疗不稳定型心绞痛疗效观察

目的观察丹参酮ⅡA磺酸钠治疗不稳定型心绞痛的疗效。方法将117例患者随机分为两组,对照组予以常规抗心绞痛治疗;治疗组同时加用丹参酮ⅡA磺酸钠50mg+5%葡萄糖或0.9%氯化钠100～250mL静滴,1次/d,疗程14d。结果治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05);全血粘度(高切、低切)、血浆粘度、红细胞聚集指数、总胆固醇、甘油三脂均明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间无不良反应。结论丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗心绞痛疗效满意。