举元颗粒剂质量标准研究

目的:建立举元颗粒剂的质量标准,确保制剂质量。方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rg1的含量,色谱条件:LichrospherC18柱(4.6mm×250mm,5um);流动相乙腈-水(35:65);柱温25℃,流速1.0ml/min,检测波长203nm。结果:黄芪、甘草的薄层色谱斑点清晰,分离良好;人参皂苷Rg1在0.118~1.416μg范围内线性关系良好,γ=0.9997,平均回收率为98.59%。结论:该研究方法专属可靠,可作为该制剂质量控制方法。     

沈阳红药片的质量标准研究

采用TLC法分别对处方中三七、川芎、当归进行色谱鉴别。采用RP－HPLC法测定人参皂甙Rg1的含量。结果：人参皂甙Rg1在0．5－3．5μg范围内良好的线性关系,平均回收率为100．1％,RSD为1．22％。     

复方丹参微丸的质量标准研究

目的：研究复方丹参微丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别了复方丹参微丸中丹酚酸B及人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、和三七皂苷R1;同时采用高效液相色谱法对微丸中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1,和三七皂苷R1进行了含量测定。结果：在选择的薄层色谱条件下,斑点显色清晰、分离度好;人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1三七皂苷R1分别在67．92～679．2、66．93～669．3、30．16～301．6μg·mL^-1范围内线性关系良好;平均回收率人参皂苷Rg1人参皂苷Rb1、三七皂苷R1分别为97．98％、99．95％、98．52％。结论：建立的方法可以作为控制复方丹参微丸质量标准。     

薄层扫描法测定三七药材中人参皂苷Rg1的含量

中药三七为五加科植物三七的干燥根。皂苷类是其主要生理活性成分,文献报道三七总皂苷含量约12 % [1～3] 。三七的薄层指纹图谱中,较明显的斑点为人参皂苷Rg1,Re ,Rb1及三七皂苷R1。人参皂苷Re与三七皂苷R1斑点极为接近,人参皂苷Rb1的Rf 值偏低,只有人参皂苷Rg1的斑点最清晰,分离效果好,故参考文献[4 ]采用双波长薄层扫描法测定三七药材中人参皂苷Rg1的含量。1　仪器、试剂和药材CS 930型薄层扫描仪(日本岛津公司) ,硅胶G薄层板....     

洋参养胃颗粒的质量标准研究

目的 建立洋参养胃颗粒的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对洋参养胃颗粒中的西洋参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对颗粒中西洋参人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1进行含量测定。结果 建立洋参养胃颗粒中的西洋参薄层色谱鉴别方法,薄层斑点清晰,分离效果较好;人参皂苷Rg1进样量在0.1~2.0 μg(r＝0.9998),人参皂苷Re进样量在0.4~8.0 μg(r＝0.9996),人参皂苷Rb1进样量在1.0~20.0 μg(r＝0.9998)范围内,呈良好的线性关系,总皂苷的平均回收率为98.77 %,RSD为0.52 %。结论 本实验所建立的定性定量方法简便、准确,重复性好,可用于洋参养胃颗粒的质量控制。     

莲白消癌丸定性定量研究

目的:建立莲白消癌丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对处方中的人参、重楼、黄芪、半枝莲进行鉴别,采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1的含量。结果:在选定的薄层色谱条件下,可检出人参、重楼、黄芪、半枝莲的特征斑点;在选定的高效液相色谱条件下人参皂苷Rg1同其它干扰成分达到较好的分离,平均回收率为99.2%,RSD为1.4%。结论:所建立的方法简便、专属、重复性好,能有效控制该制剂的质量。     

市售红参须质量调查研究

目的:调查市售红参须质量,制定红参须的质量标准.方法:收集不同地区市售红参须样品,采用性状观察,显微、薄层色谱鉴别,总灰分检查,高效液相色谱进行含量测定.结果:10批样品外观性状有差异;显微特征明显;薄层色谱中在与人参对照药材、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf及人参皂苷Rg1相应的位置上显相同颜色的斑点;总灰分为2.50％ ～4.26％;人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.117 ～1.750,0.207～3.100,0.298～4.470μg,回收率分别为94.4％,95.2％,95.7％,RSD分别为1.99％,1.55％,1.54％,含量人参皂苷Rg1+人参皂苷Re为0.228％ ～0.666％,人参皂苷Rb1为0.312％ ～0.783％.结论:市售红参须质量差异较大,亟待制定红参须的质量标准.     

益心舒胶囊质量标准

目的:建立益心舒胶囊质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对人参、丹参、五味子和黄芪进行定性鉴别;用高效液相色谱法对人参皂苷Rg1,Re进行含量测定,采用Merk RP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.05%磷酸溶液(20∶80)为流动相,检测波长203 nm。结果:本品定性鉴别薄层色谱斑点清晰,专属性强,易于识别;人参皂苷Rg1在进样量为0.399 2～3.992 0μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),人参皂苷Re在进样量为0.395 6～3.956 0μg呈良好的线性关系(r=0.999 9);人参皂苷Rg1、人参皂苷Re加样回收率平均达99.6%,RSD 1.9%。结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准能更有效的控制益心舒胶囊的质量。     

高效液相色谱法测定复方丹参片三七皂甙R1的含量

高效液相色谱法测定复方丹参片三七皂甙R1的含量邸峰孙毅坤(北京市药品检验所100035)复方丹参片为中国药典收载品种。由丹参、三七和冰片组成。其中三七为名贵中药材,其主要有效成分为皂甙类,三七皂甙R1为其特有化学成分。报道的含量测定方法为:薄层扫描法测定三七中人参皂甙Rg1和Rb1[1];高效液相色谱-紫外分光检测法测三七皂甙R1和Rg1,测定波长203nm,实验条件要求严格[2]。本文采用高效液相-差示检测法测定三七皂甙R1含量。实?...     

红参组方的注射剂中人参皂甙Rg1、Re、Rb1的含量测定

目的:测定不同的含红参组方的注射剂中人参皂甙Rg1、Re和Rb1的含量。方法:采用反相高效液相色谱法。结果:人参皂苷Rg1、Re和Rb1在4～400μg.ml-1、4～400μg.ml-1和8～800μg.ml-1峰面积与其浓度具有良好的线性关系。平均加样回收率分别为97.10%～108.91%(人参皂甙Rg1),94.78%～103.00%(人参皂甙Re)和102.71%～106.83%(人参皂甙Rb1)。结论:该方法简便、快速、准确,可同时测定含红参组方注射剂中人参皂甙Rg1、Re、Rb1的含量。     

对卫生部《药品标准》中心宝丸薄层色谱鉴别方法探讨

卫生部药品标准中“心宝丸”的人参皂甙薄层色谱鉴别方法,因其供试品点样液粘筒且干扰杂质多,致使薄层板上背景色深,色谱斑点严重拖尾,影响鉴别结果判断的准确性,有待进一步改进。     

舒胸软胶囊质量标准研究

目的制定舒胸软胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别软胶囊中三七、川芎,采用高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1的含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好;含量测定平均回收率为97.21%,RSD=0.65%。结论本方法简便、准确,可用于本品的质量控制。     

脑络欣通胶囊的质量控制研究

目的建立脑络欣通胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对制剂中主要药材当归、红花进行定性鉴别;采用HPLC法对黄芪中的黄芪甲苷,三七中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;黄芪甲苷在4.0²0.0μg呈良好的线性关系,r=0.999 2;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.420.0μg呈良好的线性关系,r=0.999 2;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.4².0、0.082.0、0.08⁸.0、0.088.0、0.08⁸.0μg范围内线性关系良好,r分别为0.993 0、0.992 0、0.998 7。结论所建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能够更有效地控制该制剂的质量。     

通脉颗粒质量标准

目的:建立通脉颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄芪、红参、三七、赤芍进行定性鉴别;采用HPLC测定通脉颗粒中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的总量。结果:本品TLC定性鉴别薄层色谱斑点清晰,专属性强,重复性好。HPLC测定三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re及人参皂苷Rb1进样量分别在0.058 8~0.588 0,0.487 9~4.879,0.104 9~1.049,0.308 3~3.083μg呈良好的线性关系,r分别为0.999 6,0.999 6,0.999 7,0.999 6,平均加样回收率为95.34%(RSD 1.8%),95.42%(RSD 2.0%),98.99%(RSD 1.8%),102.13%(RSD 1.8%)。结论:该方法准确灵敏,简便,专属性强、重复性好,适用于通脉颗粒的质量控制。     

中药益气养阴复方定心胶囊的质量工艺研究

目的:探究定心胶囊质量工艺测定的研究方法。方法:以高效液相色谱法检测人参皂苷Rg1在中药益气养阴复方定心胶囊中的含量并通过薄层色谱鉴别法对处方中的丹参,黄芪和酸枣仁三位药材进行检测鉴别。结果:在薄层色谱中可检出丹参,黄芪和酸枣仁的特征斑点。人参皂苷Rg1在2.156~10.078μg范围内线性关系良好,r=0.999 7,精密度RSD=1.90%(n=5),重复性试验RSD=1.29%(n=5),其平均加样回收率为97.37%(RSD=1.90%,n=5)。结论:该方法准确性高,便于重复,易于操作,适合用于定心胶囊的质量检测。     

糖肾康颗粒剂中黄芪甲甙和人参皂甙Rg1的含量测定

用薄层扫描法测定糖肾康颗粒剂中黄芪甲甙和人参皂甙Ｒｇ１的含量。结果表明黄芪甲甙和人参皂甙Ｒｇ１的线性范围分别为１．３４μｇ～６．７０μｇ和１．４３μｇ～７．１５μｇ,糖肾康颗粒剂中黄芪甲甙和人参皂甙Ｒｇ１的回收率分别为９７．７４％和９５．７７％。用此方法测定了３批样品中黄芪甲甙和人参皂甙Ｒｇ１的含量。     

气血康口服液质量标准研究

目的:建立气血康口服液质量标准.方法:定性鉴别采用薄层色谱法;含量测定采用高效液相色谱法.结果:薄层色谱鉴别(1):原标准为人参皂苷Rg1的鉴别,新标准增加人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及黄芪甲苷的鉴别,经验证未见干扰;薄层色谱鉴别(2)为新增项目,粉葛薄层色谱鉴别以葛根素为对照,经验证未见干扰;含量测定色谱条件:采用汉邦(4.6×250mm,5μm)C18色谱柱,流动相:乙腈-水(19:81);检测波长为203nm;柱温30℃;流速1mL/min.人参皂苷Rg1进样量在0.678μg～10.17μg范围内有良好的线性关系;回归方程y=279.47x-27.716(r=1.000),人参皂苷Rg1的平均回收率为97.54 %,RSD=2.37 %.结论:薄层色谱鉴别和含量测定方法操作简便,准确,重现性好,可用于控制气血康口服液质量.     

精气神营养素质量标准研究

精气神营养素由人参和枸杞子等三味中药组成 ,将上述三味药材以 4 5%乙醇回流提取 ,加入乳糖、糊精等辅料制成的颗粒剂 ,具有强壮滋补的作用。为保证制剂的质量 ,制定了定性定量的方法 ,对药材和制剂进行测定 ,人参皂苷Ｒｇ1在药材中含量为 0 2 4～ 0 4 0 % ,制剂中为 0 94～ 1 0ｍｇ ｇ ,经计算制剂提取率在 50 %以上 ,说明工艺合理 ,质量可控。目前人参皂甙含测大多采用 10 %硫酸显色剂进行薄层扫描。本文采用硅钨酸为显色剂 ,得到的色谱具有更好的分离度和清晰的斑点。从而消除了干扰 ,为薄层扫描定量提供了新显色方法。该制剂已通过…     

愈伤灵胶囊质量标准研究

目的:建立愈伤灵胶囊的质量(当归、冰片,三七等)标准。方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中的当归、冰片,采用HPLC梯度洗脱法同时测定本制剂中三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。结果:薄层色谱可鉴别出当归、冰片的特征斑点。HPLC法测定的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.104 6~1.987μg,0.407 6~7.744μg,0.414 8~7.881μg。该方法回收率三七皂苷R1为99.7%(RSD=0.6%)、人参皂苷Rg1为99.5%(RSD=0.5%),人参皂苷Rb1为100.1%(RSD=0.7%)。结论:HPLC梯度洗脱法同时测定多种皂苷,方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

三种金花茶叶的薄层色谱鉴别研究

目的：建立金花茶叶的薄层色谱鉴别方法。方法：采用薄层色谱法分别鉴别金花茶叶中的齐墩果酸、芦丁和人参皂苷Rg1等化学成分。结果：齐墩果酸、芦丁和人参皂苷Rg1分别在以石油醚-乙酸乙酯-丙酮（7∶2∶1）、乙酸乙酯-甲醇-水-甲酸（9∶2∶1∶0.1）和氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水（3∶8∶4.4∶1.6）为展开剂的条件下获得理想分离,且在同一点样量和展开条件下,三个金花茶品种中的齐墩果酸、芦丁、人参皂苷Rg1斑点均有明显差异。结论：该方法简便、快速,可更好地控制金花茶叶的药材质量。