瑞士哈美顿免疫分析仪的使用评价

目的评价瑞士哈美顿免疫分析仪的综合性能。方法用试剂盒、质控血清和不同人群的血清对仪器性能指标进行测定。结果各项检测指标均在允许范围内,携带污染率<2%。结论瑞士哈美顿免疫分析仪是酶联免疫吸附试验(ELISA)的理想仪器。     

TRITURUS全自动酶联免疫分析仪的性能评价

目的：评价TRITURUS全自动酶联免疫分析仪的性能评价并与手工操作的测定结果进行对比,观测检验结果的可靠性。方法：用仪器性能指标检测的常规方法即对吸光度读数的准确度、精密度,仪器操作中的残留污染,方法学上的准确度、精密度进行检测,从而评价整台仪器的性能。通过对手工法检测结果的比较,检验两者的符合程度、相关性,进一步探讨它们的优缺点。结果：TUITURUS的检测结果与手工法的检测结果在定性方面的抽检符合率为100％,定量方面抽检结果认为两者无差别,且检测结果与临床症状符合。结论：TRITURUS全自动酶联免疫分析仪的性能指标符合临床应用水平、该仪器的实用性好且两者的检验结果可靠。     

全自动酶标免疫分析仪的应用

酶联免疫吸附试验(ELISA/EIA ,简称“酶免试验”)是一项现代医学临床检验基本的、常规的检测技术,具有操作简便、技术可靠,特别是90年代末期ELISA检测系统的灵敏度和特异性极大的提高,实验结果的精确度和准确性,灵敏度更是达到ng甚至pg水平,在内分泌激素、血浆特种蛋白、肿瘤标     

全自动酶免疫分析仪的故障及处理

瑞士HAMILITON公司引进的辉煌之星全自动酶免疫分析仪是第三代全自动酶联免疫吸附试验（EuSA）分析系统的代表产品之一，具有处理速度快，多任务，多通道，试剂全开放，多项目批量测定的优势，对提高临床实验室酶免分析准确性和客观性，促进实验室操作标准化，有十分重要的意义。该仪器的全自动酶免疫分析连体机系统复杂，有八道加样钢针、机械手传输系统，20个温度可调节孵育盒，24个试剂位，2个24针洗板机和八道比色系统融为一体，使ELISA从加样到出结果的实验过程标准化、规范化，避免了手工操作的误差，提高了检测的精确度、特异性和重复性，同时大大降低了操作人员的劳动强度，提高了工作效率，且能减少操作失误，避免交叉污染，也提高了操作人员的自身安全性，特别适合医院大批量标本的检验。     

关于全自动酶联免疫分析仪加样携带污染的探讨

目的 探讨全自动酶联免疫分析仪加样针的携带污染问题.方法 选取40例血清样本(20例阳性,20例阴性),在全自动酶联免疫分析仪上做乙型肝炎病毒表面抗原的酶联免疫吸附(ELISA)试验.结果 做出3例加样污染的假阳性结果.结论 全自动酶联免疫分析仪加样时会带来不同程度的携带污染,可以通过其他方式进行改进,以保证结果的可靠性.     

金免疫层析试验检测丙型肝炎抗体应用评价

目的评价金免疫层析试验（GICA）检测丙型肝炎抗体（抗-HCV）临床应用价值。方法对1611例样本（其中输血前常规检查样本1420例;抗-HCV阳性样本82例;HBsAg阳性样本18例;抗-HAVIgM阳性样本5例;类风湿患者样本15例;脂血样本12例;溶血样本14例;健康体检样本45例）。同时用酶联免疫吸咐试验（ELISA）和GICA检测抗-HCV。结果1611例样本,ELISA检测抗-HCV阳性168例;GICA检测抗-HCV阳性166例,且HBsAg阳性样本、抗-HAVIgM阳性样本、脂血样本、溶血样本和健康体检样本检测结果皆阴性,两种实验方法阳性检出率基本一致,差异无统计学意义（＞0.05）。结论利用GICA检测抗-HCV简便、快速,干扰因素少,可信度高,适用于常规检测抗-HCV。     

辉煌之星全自动酶免疫分析连体机性能综合评价

目的　评价辉煌之星全自动酶免疫分析连体机的综合性能。方法　用伊文蓝 (Evan’sblue)和对硝基苯酚对仪器的比色部分进行通道差、精密度、线性等测定 ;用高浓度的HBsAg和Hb了解八道加样钢针和 2 4针洗板头的互染和抗干扰作用 ;用称量法测定加样钢针和分配注射器的加样 (试剂 )误差 ;同时与手工操作测定HBsAg进行比较。结果　各项检测指标均在允许范围内 ,高浓度的HBsAg和Hb无互染和干扰作用 ,88份标本的手工操作与仪器对比测定 ,仪器测定HBsAg阳性率为 4 3.2 %(38/ 88) ,手工操作阳性率为 4 2 .0 % (37/ 88) ,结果无显著性差别。结论　仪器综合性能符合要求 ,避免了手工操作的误差 ,使实验过程中各个步骤标准化、规范化 ,提高了实验的灵敏度和精确度。     

两种方法测定甲胎蛋白结果的比较

目的 应用微粒子化学发光免疫分析仪(Access)与酶联免疫吸附试验(ELISA)两种方法测定甲胎蛋白,并对结果进行比较。方法 收集120人份AFP待测血清标本,根据Access测得的AFP定量结果,分为六组,与传统ELISA法进行比较。结果 两种方法结果基本接近(P>0.05),ACSCSS方法灵敏度高、重复性好,线性范围广(0～3000ng/ml),标准曲线稳定,长达28天以上,便于急诊检测,而ELISA法线性范围窄(0～400ng/ml),必须每次作标准曲线,只宜批量检测,不适合于急诊检测。结论 Access法与ELISA法相比,全自动程度高,影响因素小,结果可靠。但Access仪器及试剂成本较高,限制了临床普及使用。     

消毒剂对酶免疫法检测结果的影响

实验室普遍使用消毒剂对工作环境及废弃物进行消毒，本研究探讨消毒剂对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)及乙型肝炎e抗体(HBeAb)的假阳性及假阴性的影响。     

胶体金免疫层析法检测HBsAg的效果评价

目的 为进一步了解胶体金免疫层析测定(GICA)法在检测血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的灵敏度及有无"带现象".方法 采用上海实业科华生物技术有限公司的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒与杭州艾康生物技术有限公司的GICA试条对定值质控品和临床上800份标本进行检测,ELISA法以A值＜0.1为阴性,A值0.1～0.5为弱阳性,A值＞0.5为阳性.再用GICA法对其阳性、弱阳性及随机抽取阴性标本中的80份进行复检.结果 在800份标本中经ELISA法检出阳性42份,弱阳性8份,余为阴性.用GICA法复检出阳性45份,弱阳性3份,余为阴性.结论 GICA法与ELISA法相比较最大的优点是不受抗原过量的影响,即避免产生"带现象",因此具有较高的特异性.GICA的灵敏度要比成熟的ELISA法偏低.GICA法检测HBsAg方便、快速.     

两种方法测定甲胎蛋白结果的比较

目的应用微粒子化学发光免疫分析仪(Access)与酶联免疫吸附试验(ELISA)两种方法测定甲胎蛋白,并对结果进行比较.方法收集120人份AFP待测血清标本,根据Access测得的AFP定量结果,分为六组,与传统ELISA法进行比较.结果两种方法结果基本接近(P＞0.05),ACSCSS方法灵敏度高、重复性好,线性范围广(0～3000ng/ml),标准曲线稳定,长达28天以上,便于急诊检测,而ELISA法线性范围窄(0～400ng/ml),必须每次作标准曲线,只宜批量检测,不适合于急诊检测.结论Access法与ELISA法相比,全自动程度高,影响因素小,结果可靠.但Access仪器及试剂成本较高,限制了临床普及使用.     

胶体金免疫层析法与ELISA检测HBsAg的比较

胶体金免疫层析法测定 ( GICA)乙型肝炎表面抗原 ( HBs Ag) ,具有简便、快速 ,不需要仪器设备等优点。我们介绍应用此法与酶联免疫吸附试验( ELISA)比较检测HBs Ag的结果。一、材料与方法1 .标本来源　本院患者和体检者血清 986份。2 .试剂　 GICA试剂由郑州博赛生物试剂实验研究所提供 ,ELISA试剂为上海科华生物技术有限公司产品。3.方法　 986份血清以 GICA、ELISA2种方法平行检测 ,操作均按说明书。二、结果和讨论1 .GICA的灵敏度　用 GICA试纸条检测 2ng/ml,1 mg/ml的质控品 ,其灵敏度可达 1 ng/ml,与文献报道相同。2 …     

酶联免疫方法检测粪便幽门螺杆菌抗原的评价

目的：评价酶联免疫方法检测粪便幽门螺杆菌抗原（Helicobacter pylori antigen,HpAg)的可靠性和准确性。方法：应用双抗体夹心酶联免疫吸附试验（ELISA）检测Hp感染可疑者140例的粪便标本中的HpAg,同时与其它3种常用的临床诊断方法[组织切片染色镜检、发离培养，快速脲酶试验（Rapid Urease Test,RUT)]进行比较评价。结果：ELISA检测粪便HpAg阳性率（84．3％）与其它3种方法的阳性率差异无显著性。诊断敏感度和特异性分别为98．3％和83．3％，阳性预期值96．6％，阴性预期值90．9％，总有效率95．7％，结论：ELISA检测粪便HpAg感染简便易行，敏感性和特异性均较高，无创伤性，值得推广。     

酶联免疫方法检测粪便幽门螺杆菌抗原的评价

目的评价酶联免疫方法检测粪便幽门螺杆菌抗原(Helicobacter pylori antigen, HpAg)的可靠性和准确性.方法应用双抗体夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)检测Hp感染可疑者140例的粪便标本中的HpAg、同时与其它3种常用的临床诊断方法[组织切片染色镜检、细菌分离培养,快速脲酶试验(Rapid Urease Test, RUT)]进行比较评价.结果 ELISA检测粪便HpAg阳性率(84.3%)与其它3种方法的阳性率差异无显著性.诊断敏感度和特异性分别为98.3%和83.3%,阳性预期值96.6%,阴性预期值90.9%,总有效率95.7%.结论 ELISA检测粪便HpAg感染简便易行,敏感性和特异性均较高,无创伤性,值得推广.     

时间分辨荧光免疫技术检测HBV血清标志物临床应用评价

目的 对时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）检测乙型肝炎病毒（HBV）血清标志物进行临床应用评价。方法 用TRFIA、微粒子酶免疫分析（MEIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）同时检测86例HBV感染者和50例正常人血清的HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc,对三种方法的检测结果进行比较分析。结果 TRFIA法同MEIA法比较,五项标志物的Kappa值分别为1.000、0.847、0.934、0.698、0．877,均显示二者之间结果的高度一致性;TRFIA法同ELISA法比较,五项标志物的阳性检出数前者均高于后者。结论 TRFIA技术检测HBV血清标志物灵敏度高、特异性强,可替代MEIA和ELISA而成为一种常规检测方法。     

化学发光免疫分析法检测梅毒螺旋抗体的应用评价

目的评价化学发光免疫分析法(CLIA)在梅毒实验室诊断中的应用。方法以酶联免疫吸附试验(ELISA)为相对标准,以明胶颗粒凝集试验(TPPA)为确证标准,收集2223份门诊和住院患者的血清标本,采用CLIA和ELISA法分别检测血清梅毒螺旋体抗体,并采用TPPA对检测结果进行确证,分析CLIA的检验效能。结果 2223份血清标本中,ELISA检测阳性53份,阳性率为2.34%;CLIA检测阳性60份,阳性率为2.70%;CLIA的阳性预测值为98.33%、检测灵敏度为100.00%、特异度为99.95%。结论 CLIA具有自动化、量化、检测周期短的特点。可用于实验室对梅毒螺旋体抗体的批量检测。     

BioPlex 2200全自动免疫分析仪检测血清中抗双链DNA抗体的临床应用

目的分析比较BioPlex 2200全自动免疫分析仪和酶联免疫吸附测定(ELISA)检测血清中抗双链DNA(dsDNA)抗体的灵敏度、特异度及其优缺点。方法采用BioPlex 2200和ELISA检测101例纳入研究者的血清抗dsDNA抗体。纳入研究者中49例为临床确诊的系统性红斑狼疮患者,52例作为对照(包括32例其他结缔组织病患者和20例体检健康者)。结果BioPlex 2200检测抗dsDNA抗体的灵敏度为57.14%,特异度为94.23%;ELISA检测抗dsDNA抗体的灵敏度为53.06%,特异度为96.15%。两种方法总体符合率为95.05%,χ2检验分析,差异无统计学意义(χ2=78.69,P>0.05),Kappa值评价一致性较好(Kappa=0.880)。BioPlex 2200检测抗dsDNA抗体,3组抗dsDNA抗体水平比较,差异有统计学意义(F=61.52,P<0.05)。结论BioPlex 2200和ELISA检测血清抗dsDNA抗体结果有较好的一致性,检测迅速,值得临床推广应用。     

核酸定量和免疫标志物检测在乙型病毒性肝炎诊断中的评价

目的 探讨血清中乙型肝炎病毒核酸(HBV -DNA)含量和其免疫标志物的关系 ,其在乙型病毒性肝炎(乙肝)临床诊治和预后中的应用评价。方法 用荧光实时定量聚合酶链反应和酶联免疫吸附试验对318例诊断或怀疑为乙肝患者的血清标本分别进行HBV -DNA、乙肝免疫标志物(HBsAg、抗 -HBs、HBeAg、抗 -HBe和抗 -HBc)的检测 ,结果HBV的s抗原、e抗原、c抗体(HBsAg、HBeAg、抗 -HBc)都阳性的标本 ,其血清HBV -DNA阳性率为96.95 % (127/131) ,平均含量为106.36±1.46拷贝/ml;HBsAg、抗 -HBe、抗 -HBc都阳性的标本 ,其血清HBV -DNA阳性率为43.86 %(25/57) ,平均含量为104.08±0.92 拷贝/ml;12.12%(4/33)乙肝免疫标志检测阴性标本仍可检出HBV -DNA。结论 血清乙肝病毒核酸的定量与乙肝免疫标志检测相比 ,有较高的敏感度 ,但难以检出非病毒复制状态的感染 ,尚不能替代血清标志物的检测 ,在乙肝患者诊治过程中 ,应联合乙肝免疫标志、HBV -DNA的检测 ,以助于疾病的诊断、疗效观察以及预后判断。     

化学发光酶免疫分析法及ELISA检测抗-HCV的结果比较

目的对比化学发光酶免疫分析法及酶联免疫吸附试验(ELISA)用于丙型肝炎抗体检测的效果。方法选取丙型肝炎患者140例,抽取血液标本后分别进行丙型肝炎病毒(HCV)相关抗体的化学发光酶免疫分析法及ELISA法检测。结果化学发光酶免疫分析法检出抗-HCV阳性的检出率为98.6%,高于ELISA法的检出率(94.3%),差异有统计学意义(P0.05)。化学发光酶免疫分析法对于抗AMA-M2抗体、抗3E抗体、抗SP100抗体、抗PML抗体、抗GP210抗体的检测阳性率分别为80.0%、73.6%、37.9%、55.7%和47.9%,而ELISA法检测结果分别为12.9%、12.9%、13.6%、10.7%和6.4%,差异均有统计学意义(P0.05)。结论相对于ELISA法,化学发光酶免疫分析法在丙型肝炎中的应用有较高的检出阳性率,对于相关抗体检测有较高的敏感性,值得推广应用。     

两种血清循环免疫复合物测定方法的比较

目的　对测定血清循环免疫复合物 ( circulating immune complexes,CIC)的两种方法 ( PEG沉淀法及 CIC-C1 q ELISA法 )进行评价 ,进一步探讨 CIC测定的临床意义。方法　采用 PEG沉淀法和 CIC-C1 q ELISA法检测肾脏损害、系统性红斑狼疮 ( SLE)、类风湿性关节炎 ( RA)等 86例患者的血清 CIC。结果　 86例患者中 PEG沉淀法检测阳性 1 7例 ( 1 9.77% ) ,CIC-C1 q ELISA法检测阳性 3 8例 ( 4 4.1 9% ) ,差异有显著性 ( P<0 .0 5 )。CIC-C1 q ELISA法检测 SLE、RA和肾脏损害患者的 CIC阳性率分别为 1 1 /1 5、5 /8和 2 0 /61 ( 3 2 .79% )。结论　与 PEG沉淀法相比 ,CIC-C1 q ELISA法较敏感 ,适宜于临床推广应用。CIC的阳性与 SLE、RA和肾脏损害有关。