苦参素注射液细菌内毒素检查方法探讨

为探讨苦参素注射液中细菌内毒素的检查方法，我们采用凝胶法，用不同厂家生产的鲎试剂，通过灵敏度复核试验、干扰初筛试验和干扰试验对三批苦参素注射液细菌内毒素检查的可行性进行考察。所用鲎试剂灵敏度为0．25EU／ml。结果发现苦参素注射液原液对鲎试剂与内毒素的凝集反应有干扰作用，但经10倍稀释后，可完全消除其干扰作用；选择1：100稀释液进行干扰试验和内毒素检查。提示可用凝胶法检查苦参素注射液的细菌内毒素。     

苦参素氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

苦参素氯化钠注射液由兰州大得利生化有限公司生产，热原检查采用家兔法，其方法操作繁琐，影响因素较多。本文通过干扰实验，探讨苦参素氯化钠注射液的细菌内毒素检查法，经稀释后可排除干扰，可替代家兔法来控制苦参素氯化钠注射液的热原，且操作方法简单、可靠。     

红花黄色素氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法学研究

目的 研究红花黄色素氯化钠注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，建立其细菌内毒素限量检查的方法。方法 采用细菌内毒素凝胶法，用两个厂家的鲎试剂对提供的红花黄色素氯化钠注射液连续3批样品进行干扰试验。结果红花黄色素氯化钠注射液最大非干扰浓度为0．4mg/ml。结论 红花黄色素氯化钠注射液用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的，其内毒素限值为每ml含内毒素量应小于0．5Eu。     

利巴韦林注射液无菌检查方法的验证

目的建立利巴韦林注射液无菌检查方法。方法采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查。结果本法能有效消除抑菌成份的干扰,各试验菌生长良好。结论经过验证,本法适合于注射用利巴韦林注射液的无菌检查。     

强力宁注射液细菌内毒素检查的干扰试验

强力宁注射液细菌内毒素检查的干扰试验邱文炜王小慧陈日添（广东省惠州市药品检验所，广东５１６００１）关键词细菌内毒素检查法；强力宁注射液；热原检查中图号Ｒ９２７．１２中国药典１９９５年版二部记载了“细菌内毒素检查法”［１］，目前已有部分品种以该法替代热...     

鲎试剂法对甲硝唑注射液中热原的检查

《中国药典》１９９５年版中甲硝唑注射液中热原的检查规定采用家兔法，根据鲎试剂能与细菌内毒素形成凝胶反应的原理，在排除干扰物质的存在下，能与细菌内毒素起凝集反应。我们用鲎试剂法与家兔法对甲硝注射液进行检查，以证明鲎试剂法的可行性。１材料１．１试剂、药品...     

利复星注射液与头孢唑肟治疗老年下呼吸道感染疗效观察

国产利复星注射液(甲磺酸左氧氟沙星,Levofloxacinmesylate,北京双鹤药业股份有限公司生产)是新的喹诺酮类抗菌药物之一.     

鲎试验法检测甲硝唑注射液热原的研究

本文探讨了鲎试验法用于检测甲硝唑注射中热原的可行性。通过检品对鲎试验的干扰验证和鲎实验法与家兔法的对比，结果认为，检品对鲎试验无干扰，该法可代替家兔热原试验，使９０％以上的甲硝唑注射液检品不再进行繁琐而费时的家兔热原检查。     

细菌内毒素检查法用与甘露醇注射液热原检查的探讨

目的探讨用细菌内毒素检查法检查甘露醇注射液的热原。方法采用最大有效稀释法排出干扰作用。结果供试品经1：2稀释后不干扰细菌内毒素检查。结论细菌内毒素检查法可用于甘露醇注射液的热原检查。     

氯霉素注射液细菌内毒素检查法的初步探讨

氯霉素注射液细菌内毒素检查法的初步探讨北海市药检所陈存兰氯霉素注射液为常用抗生素类药物，其热原检查历版药典均规定为家兔法，较繁琐费时，且很多基层单位无力开展此项检查。由于细菌内毒素法经济、简便、快速，笔者对氯霉素注射液的热原检查采用细菌内毒素检查法进...     

曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查可行性考察

探讨曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查法。方法 采用不同企业生产的曲克芦丁注射液进行试验。结果 选用灵敏度为0．0625EU ml-1的鲎试剂，曲克芦丁注射液40倍稀释，不会对细菌内毒素检查产生干扰。结论 曲克芦丁注射液的内毒素检查可替代热原检查。     

加替沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立加替沙星氯化钠注射液(100ml：0．2g加替沙星：0．9g氯化钠)细菌内毒素检查法质量标准。方法：按中国药典2000年版二部，确定合理的加替沙星氯化钠注射液细菌内毒紊限值，并研究加替沙星氯化钠注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应的干扰情况，以确定其最大不干扰试验浓度。结果：根据临床实际应用情况。将加替沙星氯化钠注射液的内毒素限值定为1．25EU．ml^-1较为合适，研究证明本品最大不干扰浓度为不小于2．5倍稀释。结论：采用细菌内毒素检查法对加替沙星氯化钠注射液进行热原质的安全性检查可行，可以采用此方法。     

天芎注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的：探讨天芎注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法：通过稀释法和超滤法等排除干扰的方法对样品中的细菌内毒素进行鲎试验研究。结果：3批天芎注射液经最大有效稀释后对普通鲎试剂及特异性鲎试剂的细菌内毒素检查均有明显的干扰作用，而经超滤后对鲎试验检查无干扰作用。结论：日常细菌内毒素检查时可将天芎注射液进行超滤以排除其干扰作用。     

凝胶法检测通脉舒络注射液中细菌内毒素

目的用细菌内毒素检查法中的凝胶法对通脉舒络注射液进行细菌内毒素检测，确定代替通脉舒络注射液热原检查法中的家兔试验法．方法采用细菌内毒素检查法，用3个批号4个浓度的通脉舒络注射液对凝胶法进行干扰实验。结果3个批号3个浓度的通脉舒络注射液对细菌内毒素的凝集反应均无干扰作用。结论初步认为可以用凝胶法检查通脉舒络注射液的细菌内毒素，其细菌内毒素限值定为0．5EU／mL。     

盐酸溴己新葡萄糖注射液细菌内毒素检查法研究

目的研究盐酸溴己新葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法(BET)的可行性。方法按照《中国药典》2005年版二部的规定,确定盐酸溴己新葡萄糖注射液的细菌内毒素限值,进行BET的干扰试验,并测定最大非干扰浓度。结果盐酸溴己新葡萄糖注射液在2倍稀释时,无干扰作用。结论盐酸溴己新葡萄糖注射液可用BET法进行细菌内毒素检查,并用于该制剂的质量控制。     

棓丙酯氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究报告

[目的]建立丙酯氯化钠注射液中细菌内毒素的检查方法。[方法]通过干扰试验获得供试品的最大无干扰浓度,并采用凝胶法对其进行细菌内毒素检查。[结果]经对丙酯氯化钠注射液进行干扰试验考察,确证样品的最大无抑制浓度为4倍稀释液。[结论]丙酯氯化钠注射液经至少4倍稀释后可排除对细菌内毒素检查的干扰,可采用凝胶法进行细菌内毒素检查。     

细菌内毒素检查法检测氨甲苯酸注射液中热原探讨

目的:探讨用细菌内毒素检查法检测氨甲苯酸注射液中热原.方法:按《中国药典》1995年版1998年增补本规定的方法操作,设计干扰初筛及干扰验证试验,并与家兔法对照比较.结果:供试品在稀释8倍时,对试验仍存在抑制性干扰,进行16倍以上稀释时,对试验的干扰消除.选用标示灵敏度为0.06EU/ml的鲎试剂对所有供试品进行的干扰验证试验都符合要求;对供试品的常规检查与家兔法对比检查的结果一致.结论:选用灵敏度为0.06EU/ml鲎试剂,将供试品作1∶16稀释,用细菌内毒素检查法取代家兔法对氨甲苯注射液作热原检查是可行的.     

鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的实验考察

目的：考察鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法：根据《中国药典》2000版二部收裁的细菌内毒素检查法要求进行实验。结果：样品经5倍稀释或不稀释均无干扰作用，与家兔法结果一致。结论：鲎试剂可用于替哨唑注射液热原检查。     

红花黄素注射液细菌内毒素检测方法的实验研究

目的 建立测定红花黄素注射液细菌内毒素的方法。方法 通过进行红花黄素注射液的干扰试验考察，对30批红花黄素注射液进行了热源检查和细菌内毒素检查的对比试验。结果 红花黄素注射液对细菌内毒素检查法鲎试剂反应没有干扰作用，可以用鲎试剂法作内毒素检查。且本法的结果与家兔法检查热源的结果比较，符合率为100％。结论 方法简便、快速、准确。用本方法检测红花黄素注射液中的细菌内毒素是可行的。     

盐酸丁咯地尔氯化钠注射液细菌内毒素检查

目的探讨盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法采用不同厂家鲎试剂进行干扰试验。结果选用灵敏度为0．25Eu／mL的鲎试剂，盐酸丁咯地尔氯化钠注射液经2倍稀释，不会对细菌内毒素检查产生干扰。结论盐酸丁咯地尔氯化钠注射液内毒素检查法可取代热原检查法。