磷酸苯丙哌林缓释胶囊的制备

目的制备磷酸苯丙哌林缓释胶囊。方法以苏丽丝、聚山梨酯20为包衣材料制备缓释胶囊。结果缓释胶囊在2，4，8h时的体外释放度分别为20％～40％，40％～70％及75％以上。结论磷酸苯丙哌林缓释胶囊处方合理、工艺可行。     

磷酸苯丙哌林缓释胶囊的制备及生物等效性研究

目的 制备磷酸苯丙哌林缓释胶囊,并考察与磷酸苯丙哌林缓释片的生物等效性.方法 采用熔融法固体分散技术和滴丸工艺,制备磷酸苯丙哌林缓释胶囊;用RP-HPLC法测定Beagle犬单次和多次口服磷酸苯丙哌林缓释胶囊和参比制剂的血药浓度,并进行生物等效性评价.结果 磷酸苯丙哌林两种制剂的体外释放基本一致,在Beagle犬体内均具缓释特征.结论 磷酸苯丙哌林缓释胶囊具有缓释特征,与缓释片等效.     

磷酸苯丙哌林片溶出度测定方法的建立

目的：建立磷酸苯丙哌林片的溶出度测定方法。方法：采用小杯法,以0．1mol·L-1盐酸溶液200ml为溶出介质,转速为50r．min-1,紫外分光光度法测定,检测波长为270nm。结果：磷酸苯丙哌林按苯丙哌林计在0．0198～0．1984mg·ml-1（r=0．9999）范围内,呈良好的线性关系,平均回收率为99．3％（n=9,RSD=0．5％）。结论：本方法简便、快速、准确,可用于磷酸苯丙哌林片的溶出度测定。     

反相离子对色谱法测定枸橼酸喷托维林片的含量

目的：建立高效液相色谱法测定枸橼酸喷托维林片的含量。方法：采用Agilent C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．05mmol·L^-1庚烷磺酸钠溶液（含三乙胺0．05％，磷酸调节pH至3．0）（50：50），流速1．0ml·min^-1，检测波长210nm，柱温30℃。结果：枸橼酸喷托维林在10．2～102mg·L^-1的范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为100．04％，RSD=0．3％（11=9）。结论：方法简便，准确，专属性强。     

HPLC测定维药祖卡木胶囊中大黄素、大黄酚的含量

目的：采用高效液相色谱法测定祖卡木胶囊中大黄素和大黄酚的含量。方法：采用Waters Symmetry C18（150mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相：甲醇-0．1％磷酸溶液（80：20）；检测波长：254mm；流速1．0ml·min^-1；柱温35℃。结果：大黄素在0．8—6．6μg·ml^-1（r=0．9999，n=5）范围内，有良好的线性关系，平均回收率为98．8％（n=9），RSD为1．7％。大黄酚在2．0—10．2μg·ml^-1（r=0．9999，n=5）范围内，有良好的线性关系，平均回收率为101．3％（n=9），RSD为1．6％。结论：方法具有操作简单、准确的优点，能有效控制祖卡木胶囊的质量。     

高效液相色谱法测定盐酸坦索罗辛及其缓释胶囊的含量和有关物质

目的：建立一种高效液相色谱法同时测定盐酸坦索罗辛缓释胶囊含量及有关物质。方法：采用ODS柱（150mm×4．6mm，5μm），以甲醇-0．2mmol·L～Na2HPO4一KH2P04（pH5．9）（6：4）为流动相，检测波长275nm，流速1。0mL·min-1柱温30℃。结果：盐酸坦索罗辛在5．06～130．65μg·mL-1（r=0．9995）、R型手性胺在5．26～132．60μg·mL-1（r=0．9993）、2-（2-乙氧基苯氧基）溴乙烷在5．06～130．65μg·mL-1（r=0．9999）范围内线性关系良好，平均回收率分别为100．8％，105．1％，103．5％。结论：该方法简单，快速，专属性强，适于测定盐酸坦索罗辛原料药和缓释胶囊中盐酸坦索罗辛含量及有关物质。     

RP-HPLC法测定人血浆中磷酸苯丙哌林的浓度

目的：建立反相高效液相色谱法（RP—HPLC）测定人血浆中苯丙哌林浓度的方法。方法：血浆经过两次萃取后,进行HPLCUV分析,色谱柱为Phenomenex C18柱,流动相为0．3％的磷酸水溶液（三乙胺调pH3．0）．乙腈（62：38）,检测波长为220nm,流速为1．0mL·min^-1.结果：苯丙哌林血浆浓度在20～800ng·mL^-1范围内线性关系良好（r=0．9992）,方法回收率在98％-107％之间,萃取回收率为70％。日内相对标准偏差为3．88％-10．25％,日间标准偏差为4．66％～9．12％。健康志愿者单次口服80mg磷酸苯丙哌林缓释胶囊后,主要药动学参数：Cmax为（146．40±53．68）ng·mL^-1,tmax为（4．39±1．75）h,t1/2为（24．70±7．29）h;AUC0-36和AUC0-∞分别为（3144．20±1313．56）,（5234．31±2495．85）ng·h·mL^-1.结论：本方法操作简单,结果准确可靠,可用于临床常规检测苯丙哌林血药浓度及其药代动力学研究。     

HPLC法测定乙肝康复灵胶囊中齐墩果酸及大黄素的含量

目的：建立HPLC法测定乙肝康复灵胶囊中齐墩果酸和大黄素的含量。方法：色谱柱为Phenomenex Luna C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-0．1％磷酸（70：30）；流速1．0mL·min^-1；检测波长：齐墩果酸205nm、大黄素254nm。结果：齐墩果酸和大黄素的线性范围分别为4．74～47．36μg（r=0．9999），0．59～5．86μg（r=1．000）；平均回收率（n=9）分别为99．9％，100．6％。结论：本法灵敏、简便、准确，可用于乙肝康复灵胶囊的测定和质量控制。     

高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊的溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊溶出度的方法。方法：照中国药典2005年版二部附录溶出度测定法中第一法，以蒸馏水1000mL为溶剂，转速为75r·min^-1，30min时采样。采样后以高效液相色谱法测定，色谱柱：ZORBAX Eclipse XDB—C8（4．6mm×150mm，5μm），三乙胺磷酸缓冲液（pH5．3）-乙腈（65：35）为流动相，柱温45℃，流速1．5mL·min^-1，检测波长为250nm,以外标法测定吗替麦考酚酯胶囊的溶出度。结果：在0．0621～0．6211mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为99．6％，RSD=0．57％（n=9）。结论：该方法简便、快速、准确，能有效控制该产品的质量。     

RP-HPLC法同时测定茶碱麻黄碱胶囊中2组分的含量

目的：建立反相高效液相色谱法同时测定茶碱麻黄碱胶囊中茶碱和盐酸麻黄碱含量的方法。方法：色谱柱为C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．06mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至2．5）（13：87），流速为0．8ml·min^-1，检测波长为210nm，柱温35℃。结果：茶碱和盐酸麻黄碱浓度分别在18．4—183．8μg·ml^-1（r=0．9998）和4．1-40．8μg·ml^-1（r=0．9993）范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率分别为98．9％（RSD=1．1％）和97．6％（RSD=1．2％）。结论：方法简便、准确、重复性好，可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定非冷冻人全血中吲达帕胺及相对生物利用度

目的：建立人全血中吲达帕胺的HPLC—UV测定法，研究2种吲达帕胺片的相对生物利用度。方法：全血样品液液萃取后，经Diamonsil C18柱（4．6mm×200mm，5μm）分离，240nm检测，流动相为乙腈-0．1％三乙胺溶液（磷酸调pH至4．0）（38：62，v／v），流速为1．0mL·min^-1。18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单次口服吲达帕胺片T或R 5mg，在不同时间点取血，样品以新建立的HPLC—UV法测定，研究比较2制剂的药动学及相对生物利用度。结果：吲达帕胺与全血中内源性杂质分离度好，吲达帕胺浓度在3．1～500μg·L^-1范围内与峰面积比线性良好，最低定量浓度为3．1μg·L^-1。方法回收率为95．6％-102．6％，日内精密度（RSD）小于14．2％，日间精密度（RSD）小于9．9％。2种制剂的Cmax为（250．9±84．1）μg·L^-1和（245．4±78．8）μg·L^-1；Tmax为（2．4±0．5）h和（2．4±0．5）h；AUC0-72为（4417．4±976．3）μg·h·L^-1和（4372．7±942．0）μg·h·L^-1；T1/2为（21．9±8．6）h和（21．4±5．5）h。结论：该方法选择性好，灵敏度高，可用于吲达帕胺的体内过程研究。药动学参数经方差分析表明吲达帕胺片T和R中吲达帕胺的主要药动学参数之间均无明显差异，双单侧t检验结果表明2种制剂为生物等效制剂。     

苯丙哌林缓释胶囊人体生物等效性研究

目的评价两种磷酸苯丙哌林制剂的人体生物等效性。方法将18名志愿受试者随机分成2组,分别单剂量交叉1：7服两种制剂,用高效液相色谱法测定血中磷酸苯丙哌林的药物质量浓度,用3P97软件计算药代动力学参数和等效性分析。结果两种制剂的达峰时间（Tmax）分别为（4．28±0．96）h和（4．66±1．28）h,峰浓度（Cmax）分别为（92．85±26．03）ng／mL和（96．93±28．43）ng／mL,0～48h药时曲线下面积（AUC0-48）分别为（2403．06±690．47）ng／mL·h和（2445．50±591．03）ng／mL·h,相对生物利用度为（100．9±26．8）％。结论西南药业股份有限公司研制的磷酸苯丙哌林缓释胶囊与湖北中佳药业有限公司生产的磷酸苯丙哌林缓释片具有生物等效性。     

HPLC法同时测定舒胆胶囊中4种黄酮类成分的含量

目的：建立HPLC法同时测定舒胆胶囊中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷4种黄酮类成分的含量。方法：采用Diamonsil C18柱（5μm，200mm×4．6mm）柱分离，以甲醇～0．2％磷酸水溶液进行梯度洗脱，洗脱程序为：0—35min，甲醇34％；35～44min，甲醇38％；44～60min，甲醇48％。在283nm下进行测定。结果：柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷的线性范围分别为9．0～180．0μg·mL^-1（r=0．9999，n=5），0．8～16．0μg·mL^-1（r=0．9998，n=5），15．4～308．0μg·mL^-1。（r=0．9998，n=5），20．0～400．0μg·mL^-1（r=0．9999，n=5）；平均回收率分别为100．0％，99．2％，100．5％，101．2％（n=9）。结论：本方法简便、快捷，结果准确、可靠，重复性好，可作为舒胆胶囊的质量控制方法之一。     

HPLC法测定小儿消咳片中小檗碱的含量

目的：建立HPLC法测定小儿消咳片中盐酸小檗碱的含量方法。方法：以迪马钻石C18（250mm×4．6mm，5μm）为色谱柱；流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（每100ml中加入0．1g十二烷基磺酸钠）（50：50）；流速：1．0ml·min^-1；柱温：30℃；检测波长349nm。结果：盐酸小檗碱线性范围为2～21μg·ml^-1（r=0．9996），平均回收率为98．4％，RSD为0．9％（n=6）。结论：方法适用于小儿消咳片中盐酸小檗碱的含量测定。     

高效液相色谱法测定beagle犬血浆中神衰果素的浓度

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定beagle犬血浆中神衰果素的含量的方法。方法：色谱柱采用Diamon-sil ODS C18柱（4．6mm×150mm，5μm），以乙腈-甲醇-0．02mol·L^-1磷酸二氢钠缓冲液（1：9：90）（磷酸二氢钠缓冲液用磷酸调pH3．0）为流动相，原儿茶醛为内标；流速为1．0mL·min^-1；柱温为30℃；检测波长为270nm。结果：HPLC法测定beagle犬血浆中神衰果素的线性范围为21．3-4260μg·L^-1，r=0．9995.低（42．6μg·L^-1）、中（426μg·L^-1）、高（2130μg·L^-1）3个质量浓度的方法回收率分别为（96．7±13．5）％，（95．6±7．6）％，（99．9±1．4）％，日内、日间RSD均小于15％；分析方法的最低定量限为21．3μg·L^-1。结论：本方法适用于神衰果素血药浓度测定和药动学研究。     

RP-HPLC测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立RP—HPLC法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法：采用Agilent ODS C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱；流动相为甲醇-水-磷酸（45：55：0．2），检测波长为315nm，流速为1．0ml·min^-1。结果：马来酸氯苯那敏在5．0—47．9μg·m^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为97．7％，RSD=1．6％（n=5）。结论：方法简单、快速、可作为产品的质量控制方法。     

RP-HPLC测定心脑康胶囊中阿魏酸和葛根素的含量

目的：建立心脑康胶囊中阿魏酸和葛根素的RP—HPLC含量测定方法。方法：色谱柱为DIKMA-C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-1％的冰醋酸（30：70），流速为1．0ml·min^-1，检测波长为254nm，柱温为室温。结果：阿魏酸和葛根素的的线性范围分别为11．2-67．2μg·ml^-1（r=0．9994），9．0～54μg·ml^-1（r=0．9992），平均回收率分别为98．5％、98．2％，RSD为0．5％、0．8％（n=5）。结论：方法简便，结果准确，可作为心脑康胶囊的质量控制方法。     

HPLC法同时测定雅静胶囊中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的含×量

目的：建立HPLC法测定雅静胶囊中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的含量。方法：色谱柱：Dianmonsil TMC18柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：乙腈-0．08mol·L^-1磷酸溶液（用三乙胺调至pH5．0）（40：60）;流速：1ml·min^-1;紫外检测波长：225nm;进样量：20μl;柱温：25℃。结果：厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别在15～135μg·ml^-1（r=0．9999）和1．2～10．8μg·ml^-1（r=0．9999）浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为100．0％和100．5％。结论：本方法操作简便、快捷,重复性好,灵敏度高,结果准确可靠,适用于雅静胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定右旋布洛芬缓释栓的含量及有关物质

目的：采用高效液相色谱法测定右旋布洛芬缓释栓中右旋布洛芬含量及有关物质。方法：色谱柱ODS-C18柱（250mm×4．6mm，5um）；以乙腈-0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（pH2．50）（53：47）为流动相；检测波长为264nm。结果：线性范围为4～128mg·L^-1（r=1．0000），平均回收率为99．9％，RSD为0．3％（n=9）。结论：方法重复性好，准确度高，适于右旋布洛芬缓释栓的质量控制。     

HPLC法测定麝香接骨胶囊中芍药苷的含量

目的：建立HPLC法测定麝香接骨胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法：采用ZORBAX Extend—C18（150mm×4．6mm,5um）,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1．0ml·min^-1,检测波长为230nm。结果：芍药苷线性范围为1．236～9．888ug（r=0．9993）;平均回收率为102．24％,RSD为0．28％（n=6）。结论：该方法准确、简便、易行、重复性好,可用于该制剂的质量控制。