不同厂家阿替洛尔片溶出度的检测结果分析

阿替洛尔为选择性的 β1 阻滞剂 ,临床常用于治疗心绞痛、高血压及心律失常。该药口服吸收仅 5 0 % ,其口服生物利用度较低 [1 ]。阿替洛尔片的溶出度是否合格与其疗效的好坏密切相关 ,因此笔者考察了国内 5个不同厂家生产的阿替洛尔片的溶出度 ,结果报道如下。1　仪器与试药　　 ZRS- 4型智能溶出实验仪 (天津大学无线电厂 ) ;HP845 3紫外分光光度计 (美国惠普公司 ) ;阿替洛尔片有 A厂 (江苏 ,批号 990 40 2 )、 B厂 (江苏 ,批号 0 0 0 42 5 )、 C厂(江苏 ,批号 980 411)、 D厂 (浙江 ,批号 990 6 0 7)、 E厂 (上海 ,批号 980 90 1) ;…     

替加氟片及优福啶片的溶出度考察

目的:考察替加氟片和优福啶片的溶出度 ,评价其内在质量。 方法 :采用反相高效液相色谱法测定含量。色谱柱 :YWG- C1 8(10μm ,4.6mm× 2 5 0 mm ) ;流动相 :甲醇∶水 (2 5∶ 75 ) ;检测波长 2 5 4nm ;流速 0 .8ml/min;进样量 2 0μl。以水为溶出介质 ,采用转篮法 ,对 2个厂家 6个批号的替加氟片及优福啶片进行溶出度比较 ,提取溶出参数。结果 :济南厂替加氟片 2 0 min溶出 85 %以上 ,上海厂替加氟片 10 min溶出 85 %以上 ;优福啶片中的替加氟组份 5 min溶出 80 %以上 ,尿嘧啶组份 7min溶出 80 %以上。结论:2个厂家 6个批号的产品均符合中国药典 1995年版溶出质量标准规定     

不同厂家氧氟沙星片的溶出度测定

氧氟沙星 (Of lioxacin,OFL X)属于第三代喹诺酮类广谱抗菌药物。主要对 G+ 、G- 菌和部分厌氧菌有较强的抗菌作用。国内生产氧氟沙星片的厂家较多 ,临床疗效反应不一。本文按《中国药典》[1 ] 方法对国内几家生产的氧氟沙星片剂进行了溶出度测定 ,现报道如下。1　仪器与药品ZRS- 4型智能溶出仪 (天津大学无线电厂 ) ;U V- 16 0型紫外分光光度计 (岛津 )。氧氟沙星片 :A厂 (北京双鹤药业公司 ,批号 9910 0 6 ) ;B厂 (新疆优德公司 ,批号 9910 12 ) ;C厂(广州侨光制药 ,批号 990 10 18) ;D厂 (中国宁波天衡制药厂 ,批号 990 70 2 ) ;E…     

不同厂家替硝唑片体外溶出度的比较

目的:对不同厂家不同批号的替硝唑片剂进行体外溶出度比较。方法:依据《中国药典》替硝唑片溶出度检查方法,对不同厂家不同批号的替硝唑片进行溶出曲线测定,以Weibull函数求溶出参数。结果:在2.8～22.4 mg/L范围内线形关系良好,回归方程:Y=26.4468X-0.0441,r=0.9999;样品的含量及溶出度均符合标准要求;比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出A厂产品批间不存在显著差异(P>0.05),B厂产品批间存在显著差异(P<0.01),A厂与B厂产品间存在显著差异(P<0.01)。结论:A厂药与B厂药之间T50、Td存在显著差异。     

尼莫地平固体分散片溶出度比较

以进口尼莫地平薄膜包衣片为参考 ,比较国内两厂家的尼莫地平固体分散片溶出度。以乙醇∶水 (15∶85 )为溶出介质 ,在 (37± 0 5 )℃下 ,浆法 ,进行溶出实验 ,采用紫外分光光度法测定并计算结果。各厂家尼莫地平片 30min内溶出度不低于 70 %。经t检验 ,3种样品组间 4 5min溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 )。     

洛美沙星胶囊与片剂体外溶出度考察

目的　测定 5个厂家的洛美沙星胶囊与片剂溶出度 ,考察产品质量。方法　采用分光光度法以 0 .1mol L盐酸为介质测定洛美沙星胶囊与片剂溶出度。结果　 5个厂家洛美沙星胶囊与片剂的溶出度参数T50 、Td、T80 、m有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论　为控制本产品的内在质量 ,建议增加其溶出度的测定项目     

硝苯地平片的溶出度研究

本文采用浆法对国产６个厂家７个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明，不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查，以控制产品质量，保证临床疗效。     

甲巯咪唑片溶出度测定方法的研究

甲巯咪唑为抗甲状腺药 ,有抑制甲状腺合成的作用。鉴于《中国药典》2 0 0 0年版二部只收载了含量均匀度的检查 ,而对溶出度却未收载 ,为此我们应用紫外分光光度法对其溶出度进行了检测 ,报告如下。1　仪器与试药ＲＣ -智能　　药物溶出仪由天津大学无线电研究所研制 ,ＵＶ -2 5 0 1ＰＣ型紫外分光光度计系日本岛津产品 ;甲巯咪唑对照品由中国药品生物制品检定所提供 ,批号 0 30 -930 2 ,甲巯咪唑片为市售品。2　方法与结果2 .1　测定波长的选择　精密称取甲巯咪唑对照品适量 ,用水稀释成 5ｍｇ Ｌ的溶液 ,并按处方比例用水制成全辅料溶液。…     

紫外分光光度法测定氨苄西林片的溶出度

氨苄西林为 β -内酰胺类抗生素 ,该药在辽宁省药品标准中没有溶出度检查一项 ,现地方标准即将改为国家标准后 ,参照中国药典溶出度测定方法 ,本厂对该药采用紫外分光光度法测定其溶出度 ,方法简便 ,结果准确。1　仪器与试剂ZRS- 8G型药物溶出试验仪 (天津大学无线电厂 ) ;75 0 1紫外分光光度计 (上海天美科学仪器有限公司 ) ;二联恒温水浴箱 (河北黄骅航天仪器厂 ) ;BP1 2 1S电子天平(德国赛多利斯 ) ;PHS - 3B精密pH计 (上海雷磁仪器厂 )。氨苄西林对照品 (批号 :0 4 1 0 - 2 0 0 0 0 4 ) ,中国药品生物制品检定所 ;氨苄西林片 (批号…     

对乙酰氨基酚片溶出度的检测

本文对国内5家药厂生产的5个批号的对乙酰氨基酚片进行了溶出度测定,通过实验数据的分析处理,各批号之间的参数进行比较,差异不显著(P>0.05),从而证明了5个厂家的产品在溶出度方面是满意的,产品质量已达到了要求。     

不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的：对8个厂家12个批号的甲硝唑片剂进行质量评价。方法：按照中国药典方法以紫外分光度法测定含量，用转篮法测定溶出度。结果：8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求，约占厂家的87．5％和产品总数的92％。结论：建议加强对药品溶出度的监测，确保药品质量。     

泛昔洛韦不同固体剂型的溶出度测定

【目的】比较3个厂家生产的泛昔洛韦片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。【方法】采用紫外分光光度法测定3个厂家(A、B、C厂)生产的不同固体剂型泛昔洛韦的含量,转篮法测定其溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出度参数,再对m、T50、Td进行统计分析。【结果】泛昔洛韦在6～30μg/ml范围内,吸光度与浓度成良好的线性关系。3个厂家生产的泛昔罗韦片剂和胶囊剂的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,其中A厂和B厂、A厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td均有显著性差异,B厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td没有显著性差异。【结论】所建立的方法操作简单、快速、灵敏,可用于药厂及医院药房的质量控制。     

珍菊降压片的体外溶出度考察

目的：通过对3个厂家生产的6批珍菊降压片溶出速率的测定，考察其质量。方法：采用转篮法和紫外分光光度法进行测定。结果：不同厂家的产品及同一厂家不同批号的产品溶出参数T50具有显著性差异（P＜0．01）。结论：有必要对珍菊降压片进行溶出度检查，以控制其质量。     

不同崩解剂对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响

乙酰螺旋霉素片是大环内脂类抗生素 ,用于各种球菌引起的肺部感染、化脓性扁桃体炎、乳腺炎、中耳炎及皮肤软组织感染等。笔者研究了二种崩解剂的不同加法对其溶出度的影响 ,参照文献筛选了合理工艺 ,可作为乙酰螺旋霉素片制备时的工艺参考。1　材料与仪器乙酰螺旋霉素 (朝阳制药厂　批号 2 0 0 0 12 0 4　生物效价 1313 6ｕ/ｍｇ) ,淀粉 (廊坊市廊淀医药原料经销公司　批号 2 0 0 10 2 10 1) ,硬脂酸镁(Ｍ Ｓ营口奥达制药有限公司　批号 2 0 0 10 2 0 6) ,羧甲淀粉钠 (ＣＭＳ—Ｎａ营口奥达制药有限公司　批号 2 0 0 0 12 0 3) ,吐温 80 (…     

4种抗感染类药品补充剂型规格价格表

金额单位 :元序号药品名称 (通用名 )剂　　型规　　　格 最高零售价格ＧＭＰ非ＧＭＰ最高零售价格指导意见ＧＭＰ非ＧＭＰ1红霉素肠溶微丸胶囊 12 5ｍｇ× 12粒 2 4.0 18.5肠溶微丸胶囊 2 5 0ｍｇ× 10粒 35 .6 2 7.42氧氟沙星注射剂 2 0 0ｍｇ(冻干粉 ) 2 0 .0 14.33美洛西林钠注射剂 1ｇ ,冻干粉 30 .0 2 1.44盐酸多西环素微丸胶囊 10 0ｍｇ× 6粒 31.2 2 4.04种抗感染类药品补充剂型规格价格表     

阿奇霉素片剂的溶出度比较

目的　比较阿奇霉素片剂溶出度。方法　用高效液相色谱法测定片剂含量 ,并按中国药典 (2 0 0 0年版 )规定的方法测定溶出度。结果　阿奇霉素普通片和分散片在 12 0min时的累积溶出量均 >75 % ,符合药典规定。两两比较显示 ,普通片中 4厂与 2厂的t63 .2 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,其余各厂普通片的t50 、t63 .2 都存在显著性差异 (P<0 .0 1)。分散片中C厂与F厂的t50 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,F厂与E厂、C厂、A厂 ,E厂与C厂、A厂 ,C厂与A厂的t63 .2 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,其余各厂产品的t50 、t63 .2 都存在显著性差异 (P <0 .0 1)。结论　阿奇霉素普通片溶出度差异相对分散片大。     

对乙酰氨基酚片(扑热息痛片)溶出度的研究

1　仪器与材料1 1　仪器　D 80 0L智能药物溶出仪 (天津大学无线电厂 )。1 2　对乙酰氨基酚 (葫芦岛天成药业有限公司　批号2 0 0 2 12 34) ;淀粉 (黄龙食品工业有限公司　批号 0 30 2 2 1) ;吐温 80 (天津市化学试剂二厂　批号 2 0 0 30 2 0 8) ;羧甲基淀粉钠 (CMS -Na　营口奥达制药有限公司　批号　2 0 0 2 110 3) ;硬脂酸镁 (M S湖州展望药业　批号0 2 112 7) ;所用试剂均为分析纯。2　方　　法2 1　处方　对乙酰氨基酚 5 0 0 g ,淀粉适量 ,硬脂酸镁适量 ,吐温 80适量 ,羧甲基淀粉钠 5g ,制成 10 0 0片。2 2　制备工艺　 (1)称取…     

不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的:对8个厂家12个批号的甲硝唑片剂进行质量评价。方法:按照中国药典方法以紫外分光度法测定含量,用转篮法测定溶出度。结果:8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求,约占厂家的87.5%和产品总数的92%。结论:建议加强对药品溶出度的监测,确保药品质量。     

不同厂家替米沙坦制剂的体外溶出度比较

目的 比较不同厂家生产的替米沙坦片或胶囊在不同溶出介质中的体外溶出度。方法 按中国药典2010版采用紫外分光光度法,以1 000 mL不同溶液为溶出介质,转速50 r·min^-1,温度(37±0.5)℃,测定不同厂家的6个品种的替米沙坦片剂或胶囊的体外溶出度。结果 在pH 7.5磷酸盐缓冲液中,30 min的累积溶出量均超过标示量的85%;而在0.1 mol·L-1盐酸中,只有R片剂(Micardis)30 min的累积溶出量>80%,其中C和D在60 min的累积溶出量<30%,D片30 min的溶出度<10%。结论 各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。     

氧氟沙星原料质量对其葡萄糖注射液配制工艺的影响

1　材料　氧氟沙星 A(江苏昆山双鹤药业限责任公司 ,批准文号 (92 )卫药准字 X- 5 6 - 3号 ,批号 :990 5 11;0 0 0 5 2 3;0 110 0 6 ,原料检验报告单示合格 ) ;氧氟沙星 B(北京双鹤药业股份有限公司 ,批准文号 (94)卫药准字 X- 173- 4号 ,批号 :0 10 80 6 ,原料检验报告单示合格 )葡萄糖 (华北制药康欣有限公司 ) ;76 7型针用活性炭 (上海活性炭有限公司 ) ;微孔滤膜 (规格 :O30 0 X0 .6 5 ,O30 0 X0 .8浙江海宁市过滤设备厂 ) .处方 :氧氟沙星 2 g,葡萄糖 5 0 g,36 0 m L· L- 1醋酸适量 ,注射用水加至10 0 0 m L .2　方法　方法 1,取…