复方黄芩片质量标准的研究

目的 建立复方黄芩片的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对复方黄芩片中的黄芩、虎杖、功劳木等进行了定性鉴别。采用HPLC法对制剂中的黄芩苷进行了含量测定。流动相：甲醇-0．4％磷酸(50：50)，流速：1．4mL／min；柱温：40℃；检测波长：278nm。结果 鉴别项下阴性对照无干扰，专属性强；黄芩苷在0．12～0．72μg范围内有良好线性关系(r=0．9996)，平均回收率为97．17％，RSD=1．78％(n=5)。结论该方法可为复方黄芩片的质量评价提供科学依据。     

复方松萝颗粒质量标准研究

目的:建立复方松萝颗粒(延胡索,当归,松萝)的质量标准.方法:采用薄层鉴别法对处方中延胡索,当归进行了鉴别,用双波长薄层扫描法测定了松萝中松萝酸的含量.结果:薄层鉴别检出延胡索,当归;松萝酸在0.50-2.50 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.5%,RSD为2.61%.结论:方法可行、重现性好、适用于该制剂的质量控制.     

复方款冬花颗粒质量标准研究

目的:建立复方款冬花颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的款冬花、紫菀、干姜进行鉴别;用高效液相色谱法测定没食子酸的含量。结果:在TLC色谱中检出款冬花、紫菀、干姜;没食子酸在0.336~2.016μg范围呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率97.02%,RSD为1.50%。结论:本研究所建立的质量标准能够控制复方款冬花颗粒的质量。     

复方鱼腥草颗粒质量标准研究

目的 :制定复方鱼腥草颗粒 (鱼腥草、黄芩、板蓝根、金银花、连翘 )的质量标准。方法 :用TLC鉴别制剂中鱼腥草、金银花、连翘 ;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果 :TLC色谱中均能明显地检出鱼腥草、金银花、连翘 ;HPLC法测得黄芩苷含量 7.33～ 7.65mg·g- 1 ,平均回收率为 99.1 6 % ,RSD为 1 .0 6 % (n =6)。定性、定量方法简便、准确、专属性强结论 :建立的方法能有效地控制复方鱼腥草颗粒的质量。     

复方首乌颗粒质量标准研究

目的:建立复方首乌颗粒(何首乌、马尾莲、冬凌草等)的质量标准.方法:采用TLC法对处方中何首乌、马尾莲、冬凌草进行鉴别;用HPLC法测定2,3,5,4‘-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷的含量.结果:定性鉴别分离度好,专属性强;2,3,5,4‘-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷的含量测定线性范围为0.04～0.72μg(r=0.9999,n=6);平均回收率为99.44%(RSD=1.3%,n=6);结论:所建立的方法简便、准确可靠,重复性好,可作为复方首乌颗粒的质量控制标准.     

复方天麻颗粒质量标准研究

目的 建立复方天麻颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的天麻、五味子、麦冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对天麻素及五味子醇甲进行含量测定.结果 定性鉴定出制剂中的天麻、五味子及麦冬;经HPLC测定,结果 显示天麻素在0.11～4.26 μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.9%,重现性实验RSD为1.7%;五味子醇甲在0.07～4.50 μg范围内线性关系良好,平均回收率为96.7%,重现性实验RSD为1.3%.结论 该方法 可有效地控制复方天麻颗粒的质量.     

复方补骨脂颗粒质量标准研究

目的建立复方补骨脂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对复方补骨脂颗粒中补骨脂、黄柏、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定补骨脂中补骨脂素的含量。结果补骨脂、黄柏、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好。补骨脂素浓度在4.2~21.0 mg/L范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 7);平均回收率为98.29%,RSD为0.59%(n=5)。结论所建标准可用于复方补骨脂颗粒的质量控制。     

复方金银花颗粒质量标准研究

目的:建立复方金银花颗粒(金银花、连翘、黄芩)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中连翘进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸、黄芩苷进行定量测定.结果:薄层色谱能检出连翘;绿原酸在0.108～0.649μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.87%,RSD=1.28%;黄芩苷在0.156～1.400μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为101.31%,RSD=0.32%.结论:本课题所建立的质量标准方法简便、快捷,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

复方阿胶颗粒质量标准研究

目的修订完善复方阿胶颗粒(阿胶、红参、熟地黄、党参和山楂)质量标准。方法在对复方阿胶颗粒原标准方法验证的基础上,完善了红参、党参的薄层色谱(TLC)鉴别方法;研究增加了阿胶、山楂的TLC鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定阿胶中L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸和L-脯氨酸的量,色谱柱为Inertsil ODS-3,C18(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1 mol/L醋酸钠溶液(用醋酸调节pH值至6.5)(7∶93)为流动相A,以乙腈-水(4∶1)为流动相B,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温43℃,检测波长254 nm。采用HPLC法测定山楂中熊果酸,色谱柱为Thermo hypersil BDS,C18(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.5%醋酸铵溶液(85∶15)为流动相,柱温35℃,检测波长215 nm。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。L-羟脯氨酸在0.058 38⁰.2919μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.5%(RSD为1.52%,n=6);甘氨酸在0.108 840.2919μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.5%(RSD为1.52%,n=6);甘氨酸在0.108 84⁰.544 2μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.1%(RSD为1.38%,n=6)。丙氨酸在0.048 720.544 2μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.1%(RSD为1.38%,n=6)。丙氨酸在0.048 72⁰.243 6μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为97.6%(RSD为1.28%,n=6);L-脯氨酸在0.079 860.243 6μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为97.6%(RSD为1.28%,n=6);L-脯氨酸在0.079 86⁰.399 3μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为99.0%(RSD为1.32%,n=6);熊果酸在0.205 00.399 3μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为99.0%(RSD为1.32%,n=6);熊果酸在0.205 0¹.230 0μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率96.3%(RSD为1.28%,n=6)。结论建立的方法简便、专属性强、重复性好,结果准确,可作为复方阿胶颗粒的质量控制标准。     

复方补骨脂颗粒的质量标准研究

目的:建立复方补骨脂颗粒的质量标准。方法:采用HPLC法对复方补骨脂颗粒的赤芍进行含量测定。结果:芍药苷在0.0825～3.30μg之间呈良好的线性关系,r=0.999,平均回收率为99.3%。RSD为0.93%。结论:所建立的方法简便,重复性好,可作为复方补骨脂颗粒的质量控制方法。     

复方蒲黄颗粒质量标准的研究

目的：建立复方蒲黄颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方蒲黄颗粒中陈皮、黄芪、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药蒲黄中的异鼠李素-3—0-新橙皮苷进行含量测定。结果：复方蒲黄颗粒中的陈皮、黄芪、甘草薄层色谱中,在与对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点;异鼠李素-3—0-新橙皮苷在3．56μg·mL^-1-26．70μg·m：L^-1间呈良好的线性关系,r=0．9995,稳定性试验RSD为1．30％（n=5）,平均回收率为99．04％（n=9）,RSD为1．98％（n=9）,重复性试验RSD为0．84％（n=5）,精密度RSD为1.30％（n=5）。结论：所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方蒲黄颗粒质量的有效方法。     

复方仙草颗粒的质量标准研究

目的:建立复方仙草颗粒的质量标准。方法:采用显微鉴别、薄层色谱法(TLC)对制剂中大黄、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中人参皂苷Rb1的含量。结果:显微鉴别中三七特征明显,具有专属性,重现性好。大黄、三七的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。人参皂苷Rb1在1.045～10.45μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.02%,RSD=1.45%(n=6)。结论:本法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于复方仙草颗粒的质量控制。     

复方荞桃颗粒的质量标准研究

目的对复方荞桃颗粒的质量控制进行探讨。方法采用薄层色谱（TLC）鉴别方中金荞麦、黄连;采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果金荞麦、黄连薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱质量浓度线性范围为5.0～80.0μg/mL（r=0.9999）,平均回收率为97.5%,RSD为2.1%。结论 TLC法可用于定性鉴别复方荞桃颗粒方中金荞麦、黄连;RP-HPLC法测定复方荞桃颗粒方中小檗碱含量方法简便、准确、重现性好。     

复方刺五加颗粒的质量标准研究

目的:建立复方刺五加颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的西洋参、麦冬、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定方中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰;黄芪甲苷在0.56～5.60μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.13%,RSD为0.56%(n=5)。结论:该方法准确可靠、专属性强、重现性好,可用于复方刺五加颗粒的质量控制。     

黄芪复方颗粒质量标准的研究

目的:建立复方黄芪颗粒(黄芪、五味子、川牛膝等)的质量标准.方法:用TLC法对颗粒剂中的五味子、川牛膝进行定性鉴别;用薄层扫描法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:在TLC色谱中能检出五味子、川牛膝;黄芪甲苷在1.00μg～6.00μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9992(n=6);平均回收率为99.19%,RSD=0.63%(n=6).结论:所建方法简便、准确、专属性强,可用于复方黄芪颗粒的质量控制.     

二陈汤复方颗粒质量标准的研究

目的:建立二陈汤复方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对二陈汤复方颗粒中陈皮、甘草进行鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照液无干扰。橙皮苷进样量在184.32~737.28ng范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.57%(n=5),RSD为1.19%。结论:本方法可作为二陈汤复方颗粒的质量控制方法。     

复方黄芪颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄芪颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对复方黄芪颗粒中的首乌藤、黄芪、黄芩药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定复方黄芪颗粒中黄芩苷的含量。结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰;HPLC法测定黄芩苷在0.045 69 mg/mL～0.913 9 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.47 %,RSD=0.83 %。结论:本研究建立的鉴别方法重现性好、专属性强、方法准确、简便可靠,增强了该制剂质量的可控性。     

复方补肾颗粒的质量标准研究

目的：建立复方补肾颗粒（黄芪，补骨脂，菟丝子，枸杞子，等）的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的黄芪、菟丝子、枸杞子进行定性鉴别，用HPLC法测定补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果：在TLC色谱中均能检出黄芪、菟丝子、枸杞子；补骨脂素在0．0153μg-0.230μg范围呈良好的线性关系，r=0.9999,平均回收率102．4％，RSD为2．7％；异补骨脂素在0．0183μg-0.275μg范围呈良好的线性关系，r=0.9999,平均回收率102．4％，RSD为2．7％。结论：该法简单可行，结果准确，可用于该制剂的质量标准。     

复方枸杞颗粒的质量标准研究

目的：制定复方枸杞颗粒的制备工艺、质量标准。方法：制备工艺采取水煮醇沉、喷雾干燥、质量标准、定性鉴别党参、枸杞，定量测定龟甲、鹿角总氮量。结果：定性鉴别中薄层层析，含量测定中总氮量测定对复方枸杞颗粒中四味中药起论证作用。结论：薄层色谱对复方枸杞颗粒进行了定性鉴别，方法简便，专属性强，重复性好。     

高效液相色谱法测定复方黄芩肺炎颗粒中黄芩苷的含量

目的:建立测定复方黄芩肺炎颗粒中黄芩苷的高效液相色谱方法。方法:色谱柱:Shim-packODS (150×4．6mm,5μm);检测波长:280nm;流动相:甲醇-0．4％磷酸(45:55);流速;1．00mL·min-1;柱温:40℃。结果:黄芩苷进样量与色谱峰面积在20．2μg·mL-1-101μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0．9996),平均加样回收率为99．4, RSD为1.1(n=9),精密度试验RSD为0．81(n=5),重复性试验RSD为0．97(n=5),稳定性试验RSD为1．1(n=5)。结论:该方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方黄芩肺炎颗粒内在质量的有效方法。