蟾酥止痛贴的成型工艺研究

目的:探讨蟾酥止痛贴的成型工艺。方法:以感官指标总评和黏附性为评价指标,采用正交设计试验优选蟾酥止痛贴中基质的最佳配比;以感官指标总评和赋形性为评价指标,采用单因素考察基质与药物的最佳比例。结果:蟾酥止痛贴基质的最佳配比为羧甲基纤维素钠∶氧化锌∶甘油=2∶2∶5;基质与药物的最佳比例为2∶3。结论:该实验方法操作简便,结果准确,能较好地控制该贴剂的成型工艺及质量。本实验为该贴剂成型工艺的进一步研究提供了理论支持和实践依据。     

星点设计-效应面法优选青钱柳滴丸的成型工艺

目的优选青钱柳滴丸的成型工艺。方法以基质(聚乙二醇4000)与药物的比例、料液温度、滴距为考察因素,以外观质量和溶散时限为考察指标,采用星点设计-效应面法优选青钱柳滴丸的最佳成型工艺。结果青钱柳滴丸最佳成型工艺为:基质(聚乙二醇4000)与药物的比例2. 7:1,料液温度84℃,滴距4 cm。结论青钱柳滴丸的成型工艺合理可行,稳定可靠。     

紫草三黄栓成型工艺的研究

目的优选紫草三黄栓的成型工艺。方法采用对比实验,以栓剂的外观形态、硬度、药物溶解度及融变时限为指标,考察传统基质、甘油明胶、聚乙二醇基质对本制剂成型工艺的影响。结果最佳工艺为采用热熔法,以PEG400/PEG4000(3∶7)混合为基质,药物基质比为1∶4。结论优选的成型工艺稳定、可行,适合大工业成产。     

跌打巴布剂复合基质的优选研究

目的:优选跌打巴布剂的复合型基质,确定适合于跌打巴布剂的最佳成型工艺。方法:以初黏力、持黏力、感官考察为指标,采用单因素基质优选试验设计及正交试验设计法优选卡波姆、聚丙烯酸钠、三氯化铝、明胶、聚乙烯醇、高岭土等基质的配比用量。结果:优选的基质配方卡波姆∶聚丙烯酸钠∶高岭土∶三氯化铝∶酒石酸∶甘油∶丙二醇∶乙醇为0.25∶3∶0.8∶0.25∶0.1∶25∶7∶10;含药成型工艺最佳比例基质∶药物∶薄荷油∶樟脑为2.2∶1∶0.1∶0.1。结论:该成型工艺配方稳定、可行。     

通心舒滴丸成型工艺研究

目的：通过试验选择通心舒滴丸最佳的成型工艺。方法：以滴丸的溶散时间、丸重差异变异系数及外观质量作为综合评定指标，对药物清膏与基质的比例、基质配比(PEC4000与PEG6000的比例)、滴速、药液温度以正交试验法实验，优选出滴丸最佳成型工艺。结果：以清膏：基质=1：2．5，PFG4000：PFG6000=1：1，滴速为45滴／min，药液温度为85℃进行滴制，为最佳成型工艺。结论：本试验筛选出的滴丸的最佳成型工艺，滴丸外观质量好、溶散度较好，丸重差异小，符合滴丸剂的质量标准。     

新基质丹红双参滴丸成型工艺研究

目的:采用木糖醇和淀粉组成的新基质制备丹红双参滴丸并优选成型工艺,确立最佳工艺条件。方法:采用木糖醇和淀粉为载体材料,熔融法制备丹红双参滴丸。采用单因素试验考察新基质材料、药物与基质配比、冷凝剂、滴距对滴丸成型的影响;以圆整度、丸重差异、溶散时限为评价指标;采用正交试验优选药物与基质配比、滴速、滴制温度、冷凝温度等制备工艺条件。结果:滴丸最佳成型工艺条件为木糖醇与淀粉按5∶1组成新基质,药物与基质配比为1∶4,滴制温度为85℃,滴距为7 cm,滴速为50滴/min,二甲基硅油为冷凝剂,冷凝温度为0℃。结论:工艺优化后制备的新基质丹红双参滴丸成型性好,重现性好。优选的工艺合理可行。     

正交设计研究冠心苏合滴丸的制备工艺

目的:采用正交实验法优选滴丸的制备工艺。方法:药物与基质比例、药液温度冷却剂温度作为考察因素进行正交实验,用3个指标评价工艺。结果:最佳制备工艺条件:PEG 4000为基质,药物与基质比例为1/2,药液温度70℃,冷却剂温度8~100℃。结论:优选的工艺简便易行,有良好的重现性和可操作性。     

均匀设计优化复方天麻滴丸的成型工艺

目的：优选复方天麻滴丸最佳成型工艺。方法：针对影响滴丸制备因素考察料温、基质种类、滴距、药物与基质配比等影响因素，并以丸重相对标准偏差、圆整度为测评指标，最终确定最佳成型工艺条件。结果：药物与基质的配比为3：7，料温：80℃，滴距：1cm，基质种类PEG4000：PEG6000=1：1；该成型工艺可靠，重现性良好。结论：采用均匀设计法优选复方天麻滴丸的成型工艺可行。     

益脑康宁滴丸的成型工艺研究

目的:研究益脑康宁滴丸的最佳成型工艺。方法:以丸重变异系数和外观作为评价指标,对冷却剂、滴速、滴距采用单因素考察,对药物与基质的比例、两种水溶性基质的比例及滴制液温度三因素进行正交试验。结果:优选的最佳成型工艺是甲基硅油与液体石蜡以2:1比例混合作为冷却液,药物与基质比例1∶1.5,基质聚乙二醇4000(PEG4000)与聚乙二醇6000(PEG6000)比例1.5∶1,滴制液温度70℃,滴速20d·min^-1,滴距8cm,滴丸成型率最高。结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合《中国药典》中滴丸剂的质量标准。     

响应面法优化金鉴灵软膏成型性工艺及其对小鼠湿疹的影响

目的:采用Box-Behnken响应面法对金鉴灵软膏剂的成型性工艺进行优化及验证,并考察其对湿疹的影响。方法:以药物对皮肤的刺激性为评价指标,确定基质种类为蜂蜡;以稳定性实验与均匀性实验结果为评价指标;以麻油与基质比例、融化温度、加热时间为影响因素进行响应面优化设计筛选出最佳成型性工艺;对小鼠进行湿疹造模后,以其耳肿胀度、细胞因子水平及炎症因子病理情况等指标考察最佳成型性工艺下制备出的不同剂量组的样品对小鼠湿疹的疗效。结果:最优成型性工艺为:基质种类为蜂蜡,麻油与基质比例为7.5∶1,融化温度为71℃,加热时间为11min;最佳成型性工艺制备的样品可缓解湿疹中出现的炎症症状。结论:通过响应面分析法筛选出的成型性工艺稳定可靠,最佳成型性工艺下制备的样品对小鼠湿疹的治疗效果显著,抗炎作用效果良好。     

肉桂油滴丸制备工艺研究

目的:优化出影响滴丸成型参数,确定最佳成型工艺。方法:以重量差异、溶散时限、成品率为考察指标,采用正交试验优选最佳成型参数。结果:最佳成型工艺为:药物与基质配比为l:5;滴制温度80℃、冷却温度9℃、滴制压力0.03MPa。结论:肉桂油滴丸临床用药安全,优选的成型工艺简便合理,质量可靠,适合大生产。     

珍珠滴丸成型工艺的均匀设计实验优选

目的 通过均匀设计实验优选珍珠滴丸的最佳成型工艺.方法 采用均匀设计安排实验,以滴丸的圆整度、溶散时限、丸重差异为评价指标,考察滴丸成型的各主要影响因素,优选合理的成型工艺.结果 最佳工艺条件为基质选用PEG6000;基质与药料的比例为2∶1,料罐温度90℃,滴头温度80℃,冷却柱管口温度50℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝液为二甲硅油,温度为15℃.结论 通过上述最佳工艺条件制得的滴丸成型良好,丸重差异、溶散时限符合<中国药典>规定,适合产业化生产.     

白藜芦醇滴丸的制备及质量标准研究

目的:确立白藜芦醇滴丸的最佳成型工艺,并初步建立其质量控制标准。方法:采用单因素试验和正交试验方法,对药物与复合基质的用量比例、复合基质之间的用量比例、料液温度、滴距等因素进行优选,确定制备滴丸的最佳工艺;采用紫外分光光度法对白藜芦醇滴丸中总白藜芦醇进行定量研究。结果:最佳制备工艺条件为:药物∶复合基质(1∶10),PEG2000∶PEG6000(4∶1),料液温度为50℃,滴距为3 cm。所制备滴丸符合2010年版中国药典附录对滴丸剂的相关规定。结论:优选的制备工艺方法简便、可行,所建立的质量标准能检测和评价滴丸中总白藜芦醇的含量,且方法准确、稳定、可靠。     

苦参碱滴丸的制备工艺研究

目的建立并优选苦参碱滴丸的制备工艺。方法通过滴丸制备过程,以滴丸的成型、圆整度、重量差异为筛选指标,以熔融液的保温温度、滴制速度、药物与基质的最佳配比为主要考察因素,对苦参碱滴丸的制备工艺进行优选,并讨论影响滴丸成型、圆整度及丸重差异的其他因素。结果药物与基质的配比1：4、药液温度90～95℃、滴制速度60滴·min^-1,为最佳制备工艺条件,按照此优化条件制备的滴丸成型率最高。结论此实验的制备工艺设备简单,操作方便,适合于苦参碱等滴丸产品的实验室制备及工业化生产。     

天舒滴丸的成型工艺研究

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1:3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速40⁵0滴·min-1,冷却剂温度为5℃50滴·min-1,冷却剂温度为5℃¹5℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。     

苦参碱滴丸的制备工艺研究

目的 建立并优选苦参碱滴丸的制备工艺.方法 通过滴丸制备过程,以滴丸的成型、圆整度、重量差异为筛选指标,以熔融液的保温温度、滴制速度、药物与基质的最佳配比为主要考察因素,对苦参碱滴丸的制备工艺进行优选,并讨论影响滴丸成型、圆整度及丸重差异的其他因素.结果 药物与基质的配比1:4、药液温度90～95℃、滴制速度60滴·min-1,为最佳制备工艺条件,按照此优化条件制备的滴丸成型率最高.结论 此实验的制备工艺设备简单,操作方便,适合于苦参碱等滴丸产品的实验室制备及工业化生产.     

黄连滴丸制备工艺研究

目的:优选黄连滴丸的制备工艺。方法:以滴距、药物与基质的配比、料温和冷却液温度为主要考察因素,以丸重差异、圆整度和溶散时限为考察指标,采用正交试验法优选制备工艺条件。结果:在以PEG4000和PEG6000等量混合为基质,二甲基硅油为冷却剂,滴制口径为1mm,滴速为40滴/min,以滴距为15cm,药物与基质的配比为1:50,料温为90℃,冷却液温度为15℃的条件下进行制备,为最佳成型工艺。结论:采用实验筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,符合滴丸剂的质量标准,工艺设备简单,操作方便。     

清脑降压滴丸的制备

目的 研究影响清脑降压滴丸成型的因素,确定最佳制备工艺.方法通过单因素筛选和正交试验设计,进行清脑降压滴丸的制备工艺条件的研究.结果优选的最佳成型工艺为药物与基质配比为1∶2、基质为聚乙二醇6000、滴制温度为75℃、冷却液温度为10℃.结论优选的清脑降压滴丸成型工艺简便易行,成品得率高,丸质量差异、崩解时限符合要求.     

丹茵滴丸的成型工艺研究

目的优选丹茵滴丸成型工艺,确定其最佳参数。方法以滴丸的滴制情况、圆整度、硬度、拖尾及黏连情况为评价指标,基质的种类、药物与基质的配比、滴速、冷凝剂为考察因素,采用单因素考察法进行初步筛选;以丸重变异系数、溶散时限、圆整度为考察指标,滴距、冷凝剂温度、药液温度为考察因素,采用L9(34)正交试验,对滴丸的成型工艺进行优选。结果滴丸最佳成型工艺为PEG4000∶PEG6000(1∶1),药物:基质(1︰2),冷凝剂为液体石蜡,药液温度为85℃,冷凝剂温度为5℃,滴距6 cm,滴速25滴/min。结论工艺稳定可靠,滴丸成型性好。     

六合定中滴丸制备工艺研究

目的:优选出六合定中滴丸最佳的制备工艺。方法:采用正交实验优选滴丸成型工艺,以滴丸的重量差异、崩解时限及圆整度作为考核指标。结果:六合定中滴丸最佳制备工艺为:以基质和药粉的比例为2:1,冷却温度10℃,滴制温度为70℃,滴制速度30粒/min。结论:六合定中滴丸制备工艺稳定、可靠,为滴丸的共性技术的研究奠定基础。