毛细管柱气相色谱法测定榄香烯及榄香烯注射液的含量

目的建立测定榄香烯及榄香烯注射液含量测定中各组分不能完全得以分离的毛细管柱气相色谱法。方法采用毛细管柱气相色谱法,安捷伦6890型气相色谱仪;安捷伦DB-225毛细管柱,(50%氰丙基苯基)二甲基聚硅氧烷为固定液,长30m、内径0.32mm、膜厚0.25μm。程序升温100℃保持2min,以1℃/min速率升至140℃;载气:99.99%氮气,流速1mm/min;采用分流进样,进样量1μL。结果采用毛细管柱气相色谱法能较大地提高组分之间的分离度。榄香烯的线性关系为Y=9.55X-0.036(r=0.9991)。平均回收率为100.5%,相对标准偏差(RSD)为1.20%(n=9)。结论本方法准确,专属性好,可用作控制榄香烯及榄香烯注射液质量的方法。     

GC 法测定榄香烯注射液中有效成分

采用气相色谱法，以水杨酸甲酯为内标物，测定榄香烯注射液中的有效成分β－，γ－，δ－榄香烯含量．榄香烯浓度在０．５～１．５ｍｇ／ｍＬ范围内峰面积比与浓度呈良好的线性关系，ｙ＝１．３２ｘ－０．０３，ｒ＝０．９９９９（ｎ＝５）．平均回收率１００．９％，ＲＳＤ０．５％．     

榄香烯注射液生物安全性检查标准研究

目的 建立榄香烯注射液生物安全性检查标准。方法 按中国药典2010年版一部、二部有关附录、《药物研究技术指导原则》(2005年)及《药理学实验方法学》第一版的要求对榄香烯注射液的热原、溶血与凝聚、异常毒性、降压物质、过敏反应、血管刺激性、腹腔黏膜刺激性试验进行研究。结果 建立了热原、溶血与凝聚、异常毒性、过敏反应、血管刺激性、腹腔黏膜刺激性试验,不能建立细菌内毒素和降压物质检查试验。结论 本研究为榄香烯注射液质量标准的完善和提高提供了实验依据。     

榄香烯乳注射液的不良反应及防治

榄香烯乳注射液属二类抗肿瘤新药。其主要成分为中药温莪术提取物β-榄香烯,属挥发油类,主要用于恶性肿瘤的治疗。榄香烯乳注射液的主要不良反应包括静脉炎、发热、疼痛、诱发出血、过敏反应和药液外渗(漏)致局部组织坏死等。本文对其不良反应及其防治措施加以介绍。     

榄香烯注射液致5例药品不良反应分析

5例鼻咽癌患者在临床使用榄香烯注射液时发生怀疑药品不良反应.5例患者没有明确的既往药品不良反应情况,药品不良反应均在静脉注射开始后数分钟发生,表现为潮红、喉头发紧感、心悸、呼吸困难、恶心、呕吐等,停止静脉注射或对症处理后症状均可缓解.考虑此5例不良反应可能与推注速度过快、局部浓度过高有关.建议临床使用榄香烯注射液应严格使用适应症、选择合适用药人群、加强对常见不良反应处理的学习、规范用法用量,以减少不良反应,保障用药安全.     

利巴韦林喷雾剂局部刺激性实验研究

利巴韦林喷雾剂是我们自行研制的军内非标准制剂,成分为利巴韦林。利巴韦林在体内外均有广谱、高效的抗病毒活性。利巴韦林喷雾剂可用于治疗流感病毒、副流感病毒引起的感冒及病毒性肺炎、流行性出血热、风疹、急性肝炎、恶急性硬化性脑炎、流行性腮腺炎、水痘、带状疱疹等疾病犤1犦。为了临床用药安全,我们进行了利巴韦林喷雾剂的局部刺激性实验。1实验材料1.1动物Wistar大白鼠30只,雌雄各半,体重220～280g,山东省卫生防疫站动物中心提供。1.2药品利巴韦林喷雾剂,自制。1.3溶剂对照品0.05%对羟基苯甲酸乙酯溶液。1.4空白对照品蒸馏水。2实…     

榄香烯注射液细菌内毒素检查法

目的：建立榄香烯注射液的细菌内毒素检查法。方法：棼2010年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果：该注射液在1．09mg·ml^-1浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：所建立的榄香烯注射液的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为0．46EU·mg^-1。     

HPLC法测定榄香烯亚微乳注射液中β-榄香烯的含量

目的建立榄香烯亚微乳注射液中β-榄香烯的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱:迪马C18色谱柱,乙腈-水(87∶13)为流动相,检测波长210nm。结果β-榄香烯在0.1149~3.4470μg之间线性关系良好,r=0.9999,回收率为100.4%,RSD为1.0%。结论该方法操作简单、分离效果好、灵敏度高,可作为榄香烯亚微乳注射液的质量控制标准。     

56例榄香烯注射液不良反应文献分析

目的 通过研究榄香烯注射液不良反应的规律和特点,探讨榄香烯注射液发生不良反应的影响因素,对临床应用提出合理的建议.方法 通过检索收集榄香烯注射液不良反应病例56例,对患者的基本情况、用药情况、不良反应发生时间与累及系统等进行统计分析.结果 检索到25篇有效文献,共计56例患者.其中,男性多于女性(64.30%vs 35.70%).多数不良反应发生在用药30min内(56例,75%).临床表现主要以皮肤及附件损害、呼吸系统损害、全身性损害及循环系统损害为主.有1例因不良反应而死亡.结论 临床应严格掌握榄香烯注射液的适应证,辨证施治、合理用药,对用药过程严密观察,警惕ADR的发生.     

榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查

目的:建立榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法.方法:参照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法,确定榄香烯乳注射液的细菌内毒素限值,并应用不同厂家的鲎试剂对榄香烯乳注射液进行干扰试验.结果:榄香烯乳注射液对细菌内毒素检查不产生干扰.结论:对榄香烯乳注射液使用细菌内毒素方法检测是可行的.     

阿奇霉素粉针剂对家兔的局部刺激性试验

目的:了解阿奇霉素粉针剂注射后家兔血管及肌肉是否产生局部刺激性反应.方法:经家兔耳缘静脉及股四头肌注射阿奇霉素后,分别观察局部是否产生刺激性反应,并进行评级判断.结果:阿奇霉素粉针剂血管及肌肉刺激性反应均符合试验要求.结论:静脉给予阿奇霉素粉针剂具有较好的安全性.     

榄香烯联合替吉奥/奥沙利铂治疗复发及转移性胃癌的疗效观察

目的评价榄香烯联合替吉奥/奥沙利铂方案治疗复发及转移性胃癌的临床疗效和不良反应。方法选择我院2008年3月至2012年4月收治的晚期胃癌患者38例,随机分为榄香烯+替吉奥+奥沙利铂治疗组(实验组)(n=19):及奥沙利铂联合ELF(足叶乙甙+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)治疗组(对照组)(n=19)。比较两组的治疗疗效和不良反应发生率。结果实验组部分缓解(PR)8例,病情稳定(SD)6例,病情进展(PD)5例,有效率(CR+PR)为42.10%,疾病控制率(CR+PR+SD)为73.68%。疾病进展时间(TTP)8.3个月,中位生存时间(MST)10.7个月。而对照组PR6例,SD 5例,PD 8例,有效率为31.58%,疾病控制率57.59%,TPP 7.1个月,MST为8.2个月。不良反应主要表现为白细胞的减少。临床症状及生活质量,实验组显著改善,两组比较有显著差异(P<0.01)。实验组CD4/CD8比值,NK细胞活性及CD3、CD4、CD8阳性细胞百分率等免疫指标显著升高,两组之间存在显著性差异(P<0.05)。结论香烯联合替吉奥/奥沙利铂联合化疗治疗复发及转移性胃癌可以增强疗效,降低放、化疗的不良反应。。     

华蟾素局部注射为主治疗结节性表层巩膜炎

目的观察华蟾素注射液局部注射加眼部用药治疗表层结节性巩膜炎的疗效。方法将确诊为结节性表层巩膜炎的患者18例（18只眼）,用华蟾素注射液1mL结膜下隔日注射1次,5次为1个疗程,配合眼局部用药。结果全部患者治愈8例,好转10例。结论华蟾素注射液局部注射配合眼局部用药,治疗结节性表层巩膜炎疗效确切,比单纯局部用药治愈率高,复发率低。     

特异性鲎试剂检测香丹注射液中的细菌内毒素

目的建立快速的香丹注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法.方法用特异性鲎试剂对不同批号的香丹注射液分别进行干扰试验,考察确立香丹注射液内毒素检查法.结果将香丹注射液稀释40倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠.结论选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替香丹注射液热原检查是可行的.     

注射用红花黄色素细菌内毒素检查法

目的对注射用红花黄色素进行凝胶法干扰试验,建立注射用红花黄色素细菌内毒素检查法的试验方法。方法采用中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果注射用红花黄色素稀释300倍（0．167mg·mL^-1）时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用红花黄色素中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

奥拉西坦注射液细菌内毒素检查

目的:建立奥拉西坦注射液细菌内毒素的检查法.方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥拉西坦注射液进行干扰实验.结果:用标示灵敏度为0.125 EU/ml的鲎试剂,奥拉西坦注射液稀释20倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法取代奥拉西坦注射液的热原检查.     

尼扎替丁注射液细菌内毒素检查

目的:建立尼扎替丁注射液细菌内毒素的检查方法.方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对尼扎替丁注射液进行干扰实验.结果:用标示灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂,尼扎替丁注射液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法取代尼扎替丁注射液的热原检查.     

榄香烯注射液联合培美曲塞和奈达铂治疗晚期肺癌的临床研究

目的探讨榄香烯注射液联合培美曲塞和奈达铂治疗晚期肺癌的临床疗效。方法选取2014年2月—2016年2月在通山县人民医院接受治疗的晚期肺癌患者86例,按照治疗方法的不同分成对照组(43例)和治疗组(43例)。两组患者均给予必要的基础治疗。对照组静脉滴注注射用培美曲塞二钠,0.5 mg/m~2;同时静脉滴注注射用奈达铂,75 mg/m~2,每21 d给药1次,21 d为一个疗程。治疗组在对照组基础静脉滴注榄香烯注射液,0.6 g加入5%葡萄糖溶液500 m L,1次/d,21 d为一个疗程,休息1周后进行下一疗程。两组患者均连续治疗2个疗程。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后生存质量、免疫功能和血清基质金属蛋白酶(MMP)水平的改善情况。结果治疗后,对照组和治疗组客观缓解率(ORR)分别为55.81%和76.74%,两组临床获益率(CBR)分别为65.12%和83.72%,两组近期临床疗效比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,对照组和治疗组生存质量改善率分别为81.40%和95.35%,两组患者改善率比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者CD~(3+)、CD~(4+)、CD~(4+)/CD~(8+)均明显升高,同组比较差异具有统计学意义(P0.05),且治疗组升高的更明显,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清MMP-2和MMP-9水平均较同组治疗前明显降低(P0.05),且治疗组降低的更显著(P0.05)。结论榄香烯注射液联合培美曲塞和奈达铂治疗晚期肺癌具有很好的临床疗效,可以提高患者免疫能力及改善生活质量,具有一定的临床应用推广价值。