珠海地区246例药品不良事件报告分析

目的:了解珠海地区药品不良事件的发生情况、特征及影响因素。方法:收集2007年1～9月该地区上报的246例药品不良事件,并作统计分析。结果:246例药品不良事件中,涉及品种最多为抗感染药(43.24%),与其品种繁多、使用频率高、应用范围广有关;发生药品不良事件的主要给药途径为静脉给药(78.05%);药品不良事件最常累及皮肤及其附件(41.12%);119例(48.37%)存在不按说明书用药,其中113例涉及抗感染药。结论:医务工作者应加强药物知识的学习,注意药物使用各环节的安全。     

387例药品不良事件报告分析

目的：观察药品不良事件（ADE）的发生情况及影响因素。方法：收集2008年1-11月我市上报的387例药品不良反应（ADR）．并作统计分析。结果：387例药品ADE中,涉及品种最多的为抗感染类药物（41．13％）,发生ADE的主要途径为静脉给药（79．07％）;ADE最常累及皮肤及其附件（51．16％）;140例（36．18％）不按说明书用药,其中84例涉及抗感染药。结论：医务工作者应加强药物知识学习,注意药物使用各环节的安全。     

818份严重药品不良事件报告分析

目的分析严重不良事件的发生及报告情况,为临床合理用药提供参考。方法收集江苏省药品不良事件监测中心2007年收到的818份严重药品不良事件病例,进行回顾性分析。结果引起严重ADR的药品种类以抗微生物药、中成药和抗肿瘤药为主;医疗机构报告了729(89.12%)、生产企业和经营企业共上报了89例(10.88%)。结论应重视严重药品不良事件的发生,做好全方位的严重ADR收集、整理、上报工作。     

2004—2012年上海地区儿童药品不良事件报告分析

目的分析上海地区儿童药品不良事件(ADE)发生的情况,为临床合理用药提供参考。方法收集上海市药品不良反应监测数据库中2004年1月1日至2012年12月31日的儿童ADE报告,分析性别、年龄、给药途径、涉及的可疑药品、ADE累及系统、转归等情况。结果共收集儿童ADE报告19 509例,0⁴岁儿童占62.473%,静脉给药途径引起ADE比例最高(57.511%)。引起ADE药物前10位药品中,抗感染药物占据9个,占可疑药品总数的35.409%;炎琥宁注射液列第9位,其合并用药比例较高(42.6%)。ADE累及的系统以皮肤及其附件损害为多见(34.978 0%),其次为胃肠系统损害和全身性损害。经停药或对症处理后症状好转或痊愈的患儿占98.800%,死亡31例。死亡病例涉及的35例次可疑药品中21例次为抗感染药物,其中17例次存在不合理用药现象。结论临床应加强低龄儿童的用药监护,关注抗感染药物的合理应用及中药注射剂的合并用药,这也是药品不良反应监管的重点。     

3123例可疑医疗器械不良事件报告分析

目的了解医疗器械不良事件发生的特点及规律。方法对2007年湖南省3123例可疑医疗器械不良事件报告进行回顾性分析。结果医疗器械不良事件主要来源于医疗机构使用单位;涉及植入材料和人工器官、注射穿刺器械、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品、口腔科材料的不良事件居前5位;涉及患者男女比例为0．49：1;不良事件报告数量地区间有较大差异。结论应加强医疗器械不良事件监测的培训,提高监测质量,将医疗器械风险降至最低。     

415例可疑医疗器械不良事件报告分析

目的通过对收集到的医疗器械不良事件信息的汇总分析,发挥医疗器械不良事件监测工作的指导作用,以保障公众用械安全。方法采用描述性分析的方法进行综合分析。结果医疗器械不良事件监测工作为安全有效使用医疗器械起到了预警作用。结论加强医疗器械不良事件监测工作是确保安全使用医疗器械的有效措施。     

东营市2010年1101例医疗器械不良事件报告分析

目的分析东营市2010年1101例医疗器械不良事件,提出完善医疗器械不良事件监测工作的相关措施。方法使用Excel软件统计数据,采用描述性研究方法进行分析。结果医疗器械不良事件报告主要来源于使用单位,一次性使用无菌输液器、宫内节育器等医疗器械的不良事件发生较多。结论应加强医疗器械不良事件监测工作,保障公众用械安全。     

239例医疗器械不良事件报告分析

目的 对239例医疗器械不良事件报告进行分析，为加强医疗器械不良事件监测工作提供建议。方法 采用回顾性研究方法，对山东省2006年收集的医疗器械不良事件报告及其质量进行综合分析。结果 骨科植入物和宫内节育器引起的不良事件所占比例最高，且程度严重。医疗器械不良事件报告覆盖范围窄，质量有待提高。结论 应进一步加强骨科植入物和宫内节育器的监测。建议通过完善法律法规，健全监测网络，开展宣传培训，加强日常监管，推动医疗器械不良事件监测工作，维护公众用械安全。     

159例药品不良反应/事件报告分析

目的:通过对159例药品不良反应/事件报告的系统分析,探讨南京医科大学附属苏州医院药品不良反应/事件的特点,从而开展药物警戒,为临床合理用药提供依据。方法:采用回顾性研究方法,对2010年我院上报的药品不良反应/事件报告进行系统分析。结果:在159例药品不良反应/事件报告中,静脉给药发生最多(123例,占77.4%),≥60岁的老年人发生率高于其他年龄段(46例,占28.9%),有关抗菌药物的报告最多(108例,占67.9%)。严重的不良反应/事件为7例(占4.4%),相关药物为注射用头孢西丁钠、注射用奥沙利铂、胺碘酮片、注射用克林霉素、注射用头孢吡肟、注射用头孢唑肟。结论:应重视药品不良反应/事件,提高合理用药水平,以减少和避免药品不良反应/事件,保障公众用药安全。     

1059例可疑医疗器械不良事件报告分析

目的调查研究我县医疗器械不良事件(Medical Device Adverse Events,MDAEs)发生概况,探讨器械不良事件发生规律,为临床安全用械提供警示。方法采用回顾性分析的方法,利用Microsoft Excel对收集数据进行汇总、筛选,就产品类别及主要不良事件表现等方面进行统计、评估和分析。结果 MDAEs与性别、年龄无显著相关性;三类医疗器械中,Ⅱ类、Ⅲ类为监测主体;医用高分子材料及制品的报告数量最多,植入材料和人工器官的有伤害报告数最多;从具体品种分析,宫内节育器引起不良事件数量居第1位,主要不良事件表现多与器械质量、患者过敏体质等因素有关;MDAEs报告人主要为医师。结论加强对MDAEs风险的认识,加大对重点品种的监测力度,不断提高对医疗器械的控制及管理水平。     

215例药品不良反应报告分析

目的：了解广州开发区医院药品不良反应（ADR）发生情况及引发ADR的相关因素,促进临床合理用药。方法：对该院2009-2013年收集的215例ADR报告分别从报告类型、患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析。结果：215例ADR中,严重的ADR为15例（占7．0％）;青年患者较多,为119例（占55．4％）;静脉滴注引发的ADR为186例（占86．52％）;抗菌药物引发的ADR为118例（占54．88％）;ADR的临床表现以皮肤、黏膜及附件损伤为最常见,为120例次（占总例次数的42．86％）。结论：临床应提高ADR监测报告质量,加强抗感染药的合理使用,减少ADR的发生,保障公众用药安全。     

273例儿童严重药品不良反应/事件报告分析

目的:了解儿童严重药物不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/ADE)发生的特点和规律,促进临床合理用药.方法:采用回顾性研究方法,对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2007～2010年273例儿童严重ADR/ADE病例报告进行统计分析.结果:273例严重ADR/ADE中男性(63.00％)多于女性(37.00％),0～3岁患儿比例最高(43.96％);抗感染药物所致严重ADR/ADE最多(44.44％);静脉给药引发的严重ADR/ADE最多(85.34％).严重ADR/ADE的主要表现以呼吸系统损害为主(37.76％).结论:应加强儿童严重药品不良反应监测,减少严重ADR/ADE的发生.     

2010年攀枝花市691例药品不良反应报告分析

目的:总结攀枝花市2010年度药品不良反应(ADR)发生的特点,为我市深入开展ADR监测工作提供参考和依据。方法:对我市2010年1月1日—2010年12月31日提交至四川省ADR监测中心的691份ADR报告进行回顾性分析。结果:691份报告中,ADR的发生主要与患者年龄、季节、抗菌药物使用、中药制剂质量以及静脉滴注给药方式有关,ADR的临床表现则主要以皮肤及附件的损害最为常见。结论:应加强对ADR的监测,并结合其特点,尽量减少和避免ADR的发生。     

12198例国家基本药物致不良反应/事件报告分析

目的：了解《国家基本药物目录》（2009版）中的药物发生药品不良反应/事件（ADR/ADE）的情况及特点,为基本药物的合理使用与安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法：对2011年广西壮族自治区ADR/ADE监测中心收到的不良反应/事件报告12 198例进行统计与分析。结果：12 198例不良反应/事件报告中,男女比例为1.00∶1.04（5 982/6 216）,患者年龄主要集中于15～65岁;共涉及218个基本药物品种,以头孢菌素为主,其次为中成药;静脉滴注所致不良反应居首位,其次为口服;累及器官和（或）系统以皮肤及其附件、全身性损害为主;339例严重的不良反应报告中,过敏反应发生率最高,其次为过敏性休克;原患疾病排序居前5位的是：上呼吸道感染、支气管炎、急性支气管炎、肺结核和肺部感染。结论：临床工作中应密切关注国家基本药物所致的不良反应,迫切需要研究制定国家基本药物致不良反应的分级和风险评价标准,以确保临床安全、有效用药。     

236例药品不良反应报告分析

目的:通过对药品不良反应(ADR)病例的分析,了解ADR发生的特点和规律,为临床合理用药提供依据。方法:收集2010年1月—2011年10月上报的236份ADR报告,从患者年龄、性别、药品种类、用药途径、涉及器官和(或)系统、临床表现和不良反应发生时间等方面进行分析。结果:236例报告涉及药品15类103种,其中抗菌药物引起的ADR居首位(80例,占33.9%),60岁以上的患者ADR发生例数最多(67例,占28.4%);其临床表现多为皮肤及其附件损害(92例,占40.0%),其次为神经系统损害(47例,占19.9%)、消化系统损害(33例,占14.0%)。静脉滴注引发137例(占58.1%),中药注射剂引发26例(占11.0%);严重ADR有5例,占2.1%。结论:ADR与多种因素有关,应加强临床用药监测和做好ADR相关知识宣传,避免或减少ADR的发生。     

2010年306例药品不良反应报告分析

目的:分析常州市第一人民医院药品不良反应(ADR)发生的特点。方法:统计与回顾性分析2010年度306例ADR。结果:306例ADR中,抗感染药引起的ADR较多,共有164例(占53.6%);静脉给药引发的ADR最多,为230例(占75.2%)。结论:临床使用抗感染药,尤其是静脉给药,需加强ADR监测。     

我院540例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）的发生特点,促进临床合理用药,提高ADR监测水平。方法：采用回顾性分析方法,对我院从2004年6月～2009年6月收集到的540例ADR报告分别从患者的年龄与性别、给药途径、药品种类、ADR累及器官/系统、引发ADR的前8位药品、ADR报告质量等方面进行统计、分析。结果：ADR的发生女性多于男性;抗感染药和中成药的ADR报告例数居第1、第2位;静脉滴注药引发的ADR占82.04%;ADR累及器官/系统以皮肤及其附件为主,占48.52%;ADR发生率最高的药品是注射用头孢噻肟钠。结论：应正确认识开展ADR监测工作的重要性,加强监测和宣传力度,提高ADR报告质量,保障患者用药安全。     

我院557例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药。方法:采用回顾性方法,对我院2004年收集到的557例ADR报告分别从报告人、药品种类、给药途径、引发ADR前10位的药品等方面进行统计、分析。结果:抗感染药物和中药制剂的ADR报告例数居第1、第2位;静脉滴注药物引发的ADR占55.83%;ADR发生率最高的是克林霉素注射剂;报告来源于药师的占63.91%。结论:开展ADR监测工作是医疗机构的重要任务,加强ADR监测是患者用药安全的保障。     

665例药品不良反应报告回顾性分析

目的：探讨某院药品不良反应（ adverse drug reaction,ADR）发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法：对某院2014年上报的665例ADR报告进行统计分析。结果：老年人、儿童患者ADR发生率高;665例ADR共涉及药物20类194种,其中抗感染药35种,共引发ADR 185例（占27．82％）;引发ADR的给药途径以静脉给药为主,共550例;ADR累及器官和（或）系统方面,皮肤及其附件、消化系统、用药局部损害等发生率高。结论：ADR的影响因素有很多,应从医护人员、患者、政府等层面增强ADR上报意识、加强ADR监测与评价,确保用药安全。