进口药品说明书调查

目的掌握进口药品说明书信息。方法对2003年6月～2006年3月我院门诊药房具备进口药品注册证号的说明书进行调查与分析。结果与结论部分进口药品说明书中存在暗示疗效、误导使用和中、英文标注不对应等问题;进口药品认证管理部门应认真审核进口药品相关报批资料;医疗机构应加强对进口药品相关资料的收集工作,认真对待进口药品说明书中存在的问题。     

药品说明书

药监博士:买药时要看说明书,买到药以后,还要详细阅读药品说明书,因为说明书可以指导我们正确用药。爷爷:说明书和药品的安全使用有关系吗?药监博士:当然有关系,而且关系很大。药品说明书是医生和病人用药的依据,它记载了大量已经发现的安全性信息,一般不会发生问题。前几年,我国上海爷爷:好多人吃药时只看药品使用说明书上一天吃几次、一次吃几片,而忽视别的内容,这不对吧?药监博士:这样阅读不全面。患者服用前要认真阅读其中有关药品适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、注意事项等方面的介绍,服用药品一定要遵守说明书的规定。说明书上…     

260份药品说明书的调查与分析

目的寻找药品说明书存在的问题,指导临床合理用药。方法选取2010年使用的药品说明书260张,调查说明书中患者最关心的缺项、疗程、贮藏、服药时间、特殊标注等情况。结果发现部分药品说明书存在项目不全,表述不完整等问题。结论目前在药品说明书的撰写中存在诸多问题,还需进一步完善。     

医院药品说明书的调查分析

目的：对我院药品说明书的调查分析,为临床上合理用药提供依据。方法收集2015年1月至12月份来我院急诊药房、病区药房和门诊药房中在架使用的药品说明书501份,对说明书的内容进行调查分析。结果上述药品中进口药品58份,合资药品80份,国产药品363份,3种不同来源的药品说明书中,进口药品和合资药品的说明书项目内容较齐全,药品说明书合格率的程度较高,而国产药品说明书中儿童用药、老年人用药、药物过量三项内容的缺项在60.0％左右。结论国产药品说明书中存在着严重的缺项现象,相关部门要加强对药品说明书的监督管理,强化药品生产企业的法律责任,鼓励开发特殊人群用药的研究,对药品说明书资料不全的药品不审批,争取实现药物的合理使用。     

中成药药品说明书的调查分析

收集我院常用的67种中成药药品说明书,根据《药品包装、标签和说明书管理规定》进行统计分析。发现中成药药品说明书存在项目不齐全及表述欠规范的问题。     

高校学生药品说明书认知度调查

目的:了解非医学专业大学生对药物说明书的认知程度,方法:采用随机整群抽样方法,抽取244名大学生进行问卷调查,结果:大学生对"复方氨酚烷胺片"(感康)说明书药物相互作用项中叙述的"本品不应与巴比妥类、苯妥英钠及氯霉素同服"不理解率最高,达70.9%,对药物作用和不良反应项中的叙述也有不理解的地方;对"银翘解毒液"说明书中功能主治项中叙述的"辛凉解表"不理解率达40.2%,对用药注意事项叙述的内容也有不理解的地方。结论:非医学专业大学生对药品说明书认知度有待提高。     

中成药药品说明书的现状调查分析

目的通过药品说明书现状的调查分析,希望厂方能重视药品说明书并规范说明.方法随机抽取150种中成药药品说明书,进行15项分析.结果只有不到10%的药品说明书符合国家药品监督管理局发布的<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行)的格式及内容.结论中成药说明书亟待规范.     

药品说明书规范化状况调查研究

药品说明书是药品包装的一部分 ,是临床医生对一种药品正确使用的首要依据。我国新修订的药品管理法第六章药品包装的管理第五十四条的规定 ,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 ,并附有说明 ,标签或说明书上必须注明药品的通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌证、不良反应或注意事项。但我国现有很多厂家生产的药品说明书很不规范 ,包括一些已达到药品生产质量管理规范 (ＧＭＰ)认证的生产企业的药品说明书。我们将本院药品说明书进行收集整理统计分析 ,调查结果如下。1　…     

小议进口药品说明书的中英文翻译缺失问题

摘 要 目的:了解进口药品中、英文说明部分的翻译缺失现状。方法: 选取2009年9月～2011年8月门诊药房具备进口药品注册证号的药品说明书进行调查,对中、英文说明书部分进行对比分析。结果:部分进口药品说明书中、英文翻译项目不一致,甚至翻译内容缺失。结论:药品生产企业、进口药品审批监督部门、临床医生、临床药师共同努力改进,使中英文说明书内容一致。     

525种药品说明书调查分析

目的 调查分析药品附带说明书及其记载内容的完整性、用纸、印刷等情况,为完善药品说明书提供参考依据. 方法 随机抽查杭州市第二人民医院门诊药房525种中西成药的说明书附带情况,并根据国家对药品说明书统一格式的要求,分析每份说明书所应记载项目的完整性,以及说明书印刷用纸大小、字体、字号及纸字颜色等情况. 结果 525种药品中有524种附带说明书,其中318份西药说明书中儿童用药、老年患者用药及药物过量缺项较严重;206份中药说明书中药理作用、不良反应、禁忌证缺项较严重;70.23%用纸大小在32开以下;字体以宋体为主;字号以六号和小六号多见;78.82%的纸字颜色为白纸黑字. 结论 药品说明书记载内容有待完善,印刷用纸大小、字号及纸字颜色应统一,以便提高其使用价值.     

关于建立我国注册标准制度完善药品标准体系的现实思考

本文结合我国药品标准的历史发展与现实要求，较系统地阐述了药品标准的内涵、目前实际工作中存在的问题，提出了建立我国注册标准制度的建议，为完善我国药品标准体系建设、促进药品质量的保证机制提供了有益的参考。     

123种滴眼剂说明书的调查和分析

目的:为改进和完善滴眼剂说明书提供建议,以促进滴眼剂的安全、有效使用。方法:搜集我院西药房滴眼剂18类共123个品种的说明书进行调查和分析。结果:滴眼剂说明书中药理毒理、药动学、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量这几个最重要的项目均未完全达到国家规定的标准;进口滴眼剂的说明书质量优于国产滴眼剂。结论:滴眼剂说明书还存在一些不规范问题,需不断完善,使医师、药师、患者获得更多更详细的药品知识,以利于安全、有效地用药。     

医院药品数量账物不符原因分析与解决方案

解决医院药品数量管理中出现的账物不符的问题。将药品流向分为账外和账内2个方面,分别分析实际工作中可能出现的负面因素,从而因地制宜地解决问题。应通过完善计算机软件功能并辅以相应制度来切实落实责任制,从而摆脱账物不符的困境。     

医院药品数量账物不符原因分析与解决方案

解决医院药品数量管理中出现的账物不符的问题。将药品流向分为账外和账内2个方面,分别分析实际工作中可能出现的负面因素,从而因地制宜地解决问题。应通过完善计算机软件功能并辅以相应制度来切实落实责任制,从而摆脱账物不符的困境。     

中药饮片单剂量包装规格初探

目的:推广中药饮片多规格单剂量包装。方法:按照中药饮片在临床的常规用量,将其分为小剂量、中剂量、大剂量、特殊剂量4种规格类型,分别用透明塑料袋或滤纸袋进行单剂量包装。结果与结论:中药饮片实行多规格单剂量包装,不仅可方便处方调配,提高工作效率,保证剂量准确,还可增加用药的“透明度”,让患者用上“放心药”。     

WHO与我国基本药物目录中心血管用药的比较研究

目的:为我国心血管类基本药物调整提供参考。方法:比较《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")与世界卫生组织(WHO)第16版《基本药物示范目录》(以下简称"WHO目录")中心血管用药的遴选原则、品种、剂型与规格等方面的异同。结果:(1)我国心血管基本药物共29种,WHO心血管基本药物为19种,两目录重合的药物有10种;(2)我国目录中收录了WHO曾经调出的利血平、普鲁卡因胺以及异丙肾上腺素;(3)我国收录同种作用机制的心血管基本药物数量多为2种或2种以上,而WHO收录的同种作用机制的心血管基本药物数量多为1种;(4)我国获批的29种心血管用药存在着48种制剂品种,而WHO目录中的19种药品制剂品种为29种;(5)我国目录中未规定规格,目录中的16种口服常释剂型的心血管用药,在我国共获批了43种规格,平均每种药物有2.68种规格,平均每种规格的药物获批生产的文号数为37.56,固体口服制剂的规格符合其成人口服单次最低剂量的比例占43.8%,而WHO则达到了83.3%。结论:我国目录中心血管用药的数量逐渐接近WHO目录,但是重合率不高,目录调整缺少循证依据,也缺少对剂型、规格的规范;建议加强对心血管用药的循证评价,规范剂型规格。     

我院药库计算机账物不符的原因及改进措施

目的探索医院药库账物不符的原因和改进措施,旨在实现账物相符。方法收集本院2006年至2009年的各季度盘点表的原始数据,分析账物不符的原因,并对应采取相应的措施。结果盘点不准确、入库误差、出库误差、电脑系统错误等等造成我院药库账物不符。针对上述原因,我院制定出相关措施来降低账物不符率。结论加强药库管理,完善工作制度,降低账物不符率。     

对国家标准制订的饮片切制规格中存在问题的商榷

对国家标准药材饮片切制规格中存在的一些问题进行了分类总结,希望能引起有关部门的重视,以便解决.     

相似药品引起的调剂错误调查与对策分析

目的：调查由相似药品引起的调剂错误情况,为药师提供参考,提高药房调剂的准确性和安全性。方法对2013年本院药房药品的调剂情况进行汇总分析。结果找出导致药品调剂差错的多种原因：外包装相似,通用名称相似,通用名称相同但剂型、规格不同等。结论针对上述原因提出相应的整改措施,对易混淆的相似药品进行归纳、整理,以达到预防错误的目的,并在此过程中完善相应标准操作规程,提高药房工作质量,确保患者安全用药。