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《中国药房》2015,(34):4766-4769
目的:探讨建立科学和规范化的临床试验用药品管理方法。方法:采用理论分析与实证分析相结合的方法,从临床试验药房的软硬件建设、药品管理制度和标准操作规程的制订、定期质控和药品信息化管理平台建设等方面,介绍我院临床试验用药品的管理模式。结果:从我院实践情况来看,建立专门的临床试验用药品中心化管理药房,配置齐备的药品管理设施设备,由专职药学专业人员依据国家的法律法规、管理制度和标准操作规程集中管理试验用药品,并由质控小组定期对药品管理进行质控监督检查,可有效保障受试者用药安全,保证药物临床试验结果严谨科学。结论:药物临床试验机构严格遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求,加强对试验用药品的管理,并不断提升信息化管理水平,对于构建规范化、精细化、高效能的临床试验用药品中心化管理药房具有重要意义。 相似文献
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目的:通过对药品临床试验管理规范(GCP)中心药房试验用药物的规范化管理,建立GCP中心药房的药物管理模式,从而保证临床试验结果的科学性,可靠性,真实性。方法:针对GCP实施中存在的质量问题,对GCP中心药房成立前后的药物管理进行分析比较,以确定试验用药物的管理在GCP实施中所起的作用。结果:GCP中心药房的系列管理大大促进了中心临床试验质量水平的提高。结论:按GCP要求对试验用药物进行规范化管理,为GCP的实施提供了有力的保障。 相似文献
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目的:探讨首都医科大学附属北京潞河医院Ⅰ期临床试验药房试验用药品管理模式,总结经验和分析不足,为其他临床试验机构中心药房管理模式提供参考。方法:本文分析总结了Ⅰ期临床试验药房基本情况、试验用药品管理流程、智能冷链监控系统的使用、药物信息化管理等。结果与结论:首都医科大学附属北京潞河医院Ⅰ期临床试验药房不同存储区域可满足试验用药品不同温度存储要求。采用智能冷链温度监控系统监测24 h环境及仪器设备温度,可及时发现超温情况,能尽早采取措施,将试验风险降到最低。试验用药品的电子化管理可在线动态管理与实时记录,提高数据管理的安全性和可靠性,方便数据溯源,提高数据质量。 相似文献
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目的 探讨临床试验用药品管理问题以及改进措施。方法 采用回顾性方法,对医院药物临床试验机构近5年来质控中发现的试验用药品管理问题进行分析。结果 医院在2016年7月至2021年6月质控过程中共发现问题272个,其中与试验用药品相关的问题有62个(占22.79%),主要为药物储存问题(25个,占40.32%)、接收问题(15个,占24.19%)及回收问题(13个,占20.97%)等。针对临床试验用药品管理问题,提出了相应的解决措施及改进方法。结论 药物临床试验机构应在试验用药品管理质控、管理制度、标准操作规程、人员培训、中心药房和信息化系统管理等方面加强并完善,提高试验用药品的管理水平,完善试验用药品的管理模式,保证药物临床试验质量。 相似文献
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目的:探讨临床试验用药品的管理模式。方法:按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定,并结合我院实际情况制订试验用药品管理机制。结果与结论:初步建立了药物临床试验机构办公室负责试验用药品的验收、回收、督导、培训,临床专业组负责试验用药品的保管、分发和使用的试验用药品管理模式,保证试验用药品"专人、专柜、专锁"管理;同时将试验用药品的管理纳入药物临床试验质量控制体系。但建立既符合法规要求又能适应本院实际情况的、较为完善的试验用药品管理模式需要长期努力、多方协调才能达成。 相似文献
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目的:评价药品供应物流管理模式应用于我院门诊药房后对工作流程和效益的影响。方法:采用我院药品保障中心依托HIS系统和网络信息技术开发的药品供应物流保障系统,对比三种药品管理模式在门诊药房应用的工作效率。结果:应用该模式能减少药房内部非增值劳动,减少药品库存数量,缩短药品供应周期,并保证HIS入库及时准确。结论:该模式的应用有利于门诊药房的库存管理,但系统仍需技术支持的不断完善。 相似文献
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浅谈我院药学管理的规范化建设 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:探讨我院药学管理规范化建设的途径,为基层医院药学管理规范化建设提供参考。方法:结合《江苏省医院药事工作评价标准(试行)》和《医疗机构药事管理规定》(征求意见稿),提出适合我院较为全面的药事管理制度。结果:成立了与我院相适应的药物与治疗学委员会指导下的6个工作管理小组;将我院药学部门设为药学科,下设药房、药库、临床药学室、药品检验室、静脉药物配置中心等。结论:基层医院药学管理也应适应形势的需要,使之向科学化、标准化、规范化管理迈进。 相似文献
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目的:构建临床试验用药品集中管理模式,加强试验用药品的规范化管理。方法:分别从标准操作规程的内容及相关管理措施、工作体会等方面介绍我院建立的以机构专用药库为平台的临床试验用药品集中管理模式。结果与结论:我院建立了试验用药品的接收、保管、发放及回收的标准操作规程,并通过改进试验用药品信息化管理功能模块、药库配备温湿度监控系统、对试验用药品有效期实行色标管理等举措,实现了试验用药品机构内流转各环节的全程规范化管理及药物管理员、研究者、质控人员等的信息共享,保证了药物临床试验的质量。该模式具有药物管理员可随时掌控项目研究进展等优点,但不适用于所有的临床试验流程。 相似文献
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目的:评价药房托管模式在我院药房管理中的实施效果。方法:介绍我院实施药房托管中在人员职责、规章制度的建立与落实、药品的供应与管理以及财务管理等方面的情况。结果与结论:通过实施药房托管,在人员职责方面,由托管药品经营企业负责日常药品的采购、配送、发药、记账以及人员调配等,我院派出专业药学人员进行监督指导;在规章制度的建立与落实方面,通过协商与托管药品经营企业共同制订相关管理制度,制订切实有效的保证措施并落实;在药品供应与管理方面,由我院药房负责人根据临床各科室的用药特点,草拟出临床各科室备用基数药品范围及数量,而托管药品经营企业负责临床常用治疗药品的供应;在财务管理方面,医院定期提供药品的专用账户,由托管药品经营企业进行相关费用支付,两者共同管理该专用账户。此举不但降低了药品的管理成本,还进一步规范了药房的管理模式。 相似文献
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徐佳琦 《中国现代应用药学》2019,36(23):2978-2982
目的 建立药物临床试验药房的建设和管理的标准。方法 参照已有规范及检查标准,并结合龙华医院药物信息化管理系统的相关实践,总结归纳医院药物临床试验中心药房的标准化建设和规范化管理的经验。结果 从药物临床试验中心药房的管理模式、管理流程、硬件设施、文件资料的管理和信息化系统的应用等多方面综合阐述更为规范化、科学化、系统化的医院药物临床试验中心药房的标准化建设和规范化管理的实践策略及思考。结论 试验用药物的规范化管理是整个临床试验的重要组成部分。为了稳步提高国内药物临床试验研究质量,需要针对试验用药物管理存在的问题,不断完善制度建设和软硬件条件的配备,切实保障受试者用药安全。 相似文献