喷膜剂制备工艺与质量控制研究进展

喷膜剂是制剂领域中一种结合膜剂、喷雾剂优点的新型透皮制剂,作为一种制备简单、应用方便且疗效显著的外用制剂,喷膜剂在抑菌、消炎、止血止痛及促进伤口愈合方面具有广阔的应用与开发前景。通过查阅国内外相关文献,对喷膜剂成膜材料筛选、透皮促进剂筛选及质量控制进行归纳总结,为喷膜剂的研究与质量控制提供参考。     

喷膜剂中成膜材料的研究进展

喷膜剂是一种结合膜剂、喷雾剂、巴布贴剂的优点制成的新剂型,喷膜剂中的成膜材料既是一种药物载体,又可通过成膜,发挥保护创面、减少皮肤水分蒸发、促进皮肤水合作用等功效.随着药用高分子成膜材料的发展,成膜材料的选择成为喷膜剂制备成功的关键因素.喷膜剂应用的成膜材料种类不断增加.本文查阅相关文献,将报道的成膜材料进行了归纳综述.     

复方消伤痛喷膜剂的制备与质量控制

制备复方消伤痛喷膜剂,建立其质量控制方法。方法：以壳聚糖盐酸盐、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为成膜材料,羟丙基甲基纤维素（HPMC）为成膜辅助剂,制备复方消伤痛喷膜剂;采用HPLC法同时测定利多卡因和莫匹罗星的含量。色谱柱为Hypersi]ODS2色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为0．5％磷酸二氢铵-甲醇（40：60）（用氢氧化钠调节pH至6．0±0．5）;检测波长为222nm;流速：1．0ml·min^-1;柱温：30qC;进样量：20μl。结果：复方消伤痛喷膜剂成膜性良好。含量测定中利多卡因在25．0～400．0肛g·ml“范围内线性关系良好（r=0．9997）,平均回收率为100．14％,RSD为1．2l％（n=9）;莫匹罗星在25．0～400.0μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为101.13％,RSD为0.57％（n=9）。     

喷膜剂的研究进展

喷膜剂是一种喷洒在皮肤、黏膜患处及损伤表面的新型透皮制剂。笔者查阅国内外相关文献,对已成功应用于临床的喷膜剂的应用、处方组成以及质量评价进行了总结归纳。     

复方广枣喷膜剂的制备与临床疗效

本文介绍复方广枣喷膜剂的处方组成、制备工艺、质量控制、功效与主治和应用方法。报告了140例烧烫伤的临床随机分组观察结果。指出本品用于小面积Ⅰ°、浅Ⅱ°、深Ⅱ°烧烫伤治疗具有重要的临床意义。     

HPLC法测定复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂中茶多酚的含量

目的 制备以茶多酚为主药的复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂,通过高效液相色谱法测定主药茶多酚的含量,并对所制得的喷膜剂进行质量控制。方法 对茶多酚、芦荟提取物、天冬提取物、金银花提取物为主药制备复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂,采用高效液相色谱法测定其茶多酚的含量,选用流动相为乙腈-水-磷酸(80∶20∶3)、流速控制为1.0 m L·min^-1、色谱柱温30℃、检测波长为220 nm、进样量20μL的色谱条件下对复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂进行测定。进行线性关系考察、精密度试验、重复性试验、稳定性试验、加样回收试验、样品含量检测。结果 用HPLC法测定含量,茶多酚0.024～0.144 mg·m L^-1范围内线性关系较好。结论 该复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂制备工艺流程较简单和准确,可供临床使用。     

祛敏通鼻喷膜剂治疗常年性变应性鼻炎的效果观察

目的 分析祛敏通鼻喷膜剂治疗常年性应变性鼻炎的效果.方法 选取2012年5月-2013年5月在该院进行治疗的76例常年性变应性鼻炎患者,随机分为对照组和观察组各38例,对照组采用二丙酸倍氯米松喷雾剂治疗;观察组采用祛敏通鼻喷膜剂治疗.观察2组临床疗效.结果 观察组总有效率为92.12%高于对照组的81 58%,差异有统计学意义（P〈0.05）.结论采用祛敏通鼻喷膜剂治疗常年性应变性鼻炎疗效满意.     

土贝母苷甲在体外对人免疫缺陷病毒核心蛋白P24的产生和细胞病…

土贝母苷甲是首先在中国从土贝母中分离出的一种三匝皂苷，本文研究了它对人免疫缺陷病毒核心蛋白Ｐ２４的产生和人免疫缺陷病毒介导的细胞病变的影响，结果表明土贝母苷甲导的细胞病变的影响，结果表明土贝母苷甲既抑制Ｐ２４的产生，也抑制细胞病变，其中位有效浓度（ＥＣ５０）分别为２４．１和２２．９μｇ．ｍｌ＾－１。土贝母苷甲也有效地中和另外２种分离株的感染，因此，土贝母苷甲可能是一种有希望的治疗艾滋病的药物。     

聚维酮碘膜剂的制备及质量控制

目的:研制高水溶性聚维酮碘膜剂,并建立其质量控制方法。方法:用聚维酮碘、甘油、蒸馏水和水溶性成膜材料聚乙稀醇05-88制备膜剂;以电位滴定法测定聚维酮碘含量,并分别考察成品在棕色和无色玻璃瓶中的稳定性。结果:制备的膜剂完整光洁、色泽均匀、厚度一致;平均加样回收率为99.03%(RSD=0.75%);膜剂在棕色玻璃瓶中60d内外观和含量均无明显变化,而在无色玻璃瓶中含量明显降低,外观也变为淡黄色。结论:本制剂的制备工艺简便,质量控制方法准确可靠。     

黄芩苷壳聚糖膜剂的制备工艺

目的:研究黄芩苷壳聚糖膜剂的处方筛选和制备工艺。方法:实验以壳聚糖为成膜材料,加入黄芩苷制备出中药黄芩苷膜剂;用紫外分光光度法测定其含量,同时进行电子拉力、溶解时间、黏附性、黏附时间及释放性能测试。结果:优选出壳聚糖、海藻酸钠、聚乙烯醇的处方配比,含量测定波长为278 nm。结论:制成的黄芩苷膜剂易成膜、透明度高、均匀性良好。     

复方青黛膜剂的制备和质量控制

<正>复方青黛膜为中国人民解放军第960医院泰安院区(原解放军第88医院)研制,由复方青黛散(2015年版的《中国人民解放军医疗机构制剂规范》第53页)进行剂型改造而制成的一种非标准制剂。但散剂易被唾液冲散,不能长时间作用于患处,经     

复方茶多酚膜剂的制备和质量控制

目的:制备复方茶多酚膜剂。方法:以茶多酚和木糖醇为主药制备复方茶多酚膜剂,采用高效液相色谱法测定主药的含量,对制备的膜剂进行质量控制。结果:该膜剂性质稳定,符合制剂要求,用HPLC法测定含量,茶多酚和木糖醇分别在0.024～0.144 mg.mL-1和0.012～0.072 mg.mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.30%和99.75%,RSD分别为1.01%和0.76%。结论:该膜剂制备工艺简单,质量可靠,可供临床使用。     

诺氟沙星眼用膜剂的制备和质量控制

介绍了诺氟沙星眼用膜剂的制备和质量控制方法，用紫外分光光度法测定其含量，平均回收率为１００．６３％，ＲＳＤ为１．５４％，并进行了刺激性试验，证实该药膜安全有效。     

奥硝唑口腔膜剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑口腔膜剂并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备奥硝唑口腔膜剂;采用紫外分光光度法测定其主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0～18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.19%(RSD=0.66%,n=5)。结论:该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确,质量可控。     

塞克硝唑口腔膜剂的制备与质量控制

目的:介绍塞克硝唑口腔膜剂的制备及质量控制方法.方法:紫外分光光度法,波长(277±1)nm.结果:浓度在2.98～17.88μg·L-1范围内,吸收度线性关系良好,r=0.999 9.结论:此含量测定方法准确简便,重现性好,药物在45 min内体外溶出95%以上.     

呋塞米膜剂的制备与质量控制

目的制备呋塞米膜剂并建立其质量控制方法。方法以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备呋塞米膜剂。采用紫外分光光度法测定其主药呋塞米含量,测定波长为271 nm。结果呋塞米检测浓度在6.70~15.50μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率99.98%(RSD=0.18%,n=5)。结论该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确、质量可控。     

口腔膜剂及制膜的探讨

口腔膜剂在制膜工艺中必须控制膜剂的厚度及成膜材料。掌握揭膜技术也是制膜的关键。口腔膜剂应根据临床需要调整合理处方，以达到满意的疗效。     

复方甲硝唑口腔膜剂的制备和质量控制

目的 研究复方甲硝唑口腔膜剂的制备和含量测定.方法 采用聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠为制膜材料制备膜剂,对主要成分进行定性分析,采用分光光度法对甲硝唑,新霉素,丁卡因进行定量分析.结果 制备的膜剂成膜和脱膜好.用分光光度法能很好地测定甲硝唑,新霉素,丁卡因的含量.结论 复方甲硝唑膜剂用于牙周炎、牙龈炎等,按本文的制备方法简便而且需时短,分光光度法能作为该膜剂的质量控制标准.     

复方甲硝唑口腔膜剂的制备和质量控制

目的研究复方甲硝唑口腔膜剂的制备和含量测定。方法采用聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠为制膜材料制备膜剂,对主要成分进行定性分析,采用分光光度法对甲硝唑,新霉素,丁卡因进行定量分析。结果制备的膜剂成膜和脱膜好。用分光光度法能很好地测定甲硝唑,新霉素,丁卡因的含量。结论复方甲硝唑膜剂用于牙周炎、牙龈炎等,按本文的制备方法简便而且需时短,分光光度法能作为该膜剂的质量控制标准。