我国执业药师的现状及对修订后的<执业药师资格制度>的几点建议

自1995年我国在药品生产、流通领域内实施执业药师资格制度以来,我国执业药师队伍建设取得了一定成绩,一批专业技术人员获得执业药师资格,在医药生产、经营过程中发挥了较为重要的作用,保证了药品在生产经营过程中的药品质量和人民群众的用药安全有效.     

全国执业药师资格制度工作座谈会在杭州召开

全国执业药师资格制度工作座谈会在杭州召开今年３月１５日《执业药师资格制度暂行规定》已经发布,并自发布之日起生效。在我国实行执业药师资格制度,是加强对医药专业技术人员的职业准人控制,加强对药品生产和销售管理的重要措施,也是适应深化改革,确保药品质量,保...     

医药行业执业药师队伍建设任重而道远

自国家决定实施执业药师资格制度以来,医药行业执业药师队伍建设取得了一定的成绩.一批专业技术人员获得执业药师资格,在医药生产经营过程中发挥了较为重要的作用,保证了生产经营过程中的药品质量和人民群众的用药安全有效.     

执业药师在药品质量监督中的地位和作用

医药事业的迅速发展,要求对进入医药生产、流通关键岗位的人员实施准入控制。为此,国家在医药生产和流通领域实行了执业药师资格制度,这是社会主义市场经济体制下人事制度的一项重要改革,其目的是保证药品质量,维护人民用药安全;实现“两个根本转变”,促进医药经济稳定、健康、持续、高速发展;在下个世纪中叶把我国建成世界医药强国。 我国实施执业药师资格制度已将近五年。截止     

执业药师在医院中的作用

实施执业药师资格制度是贯彻国家药品监督管理局“加强对药品生产和流通的管理,确保药品质量,保证人民用药安全和维护人民健康,促进我国医药事业的发展”而制定。我国现有药师人数约21.5万人,其中94.2％在医院药学部门工作。从1994年开始实施执业药师资格制度以来,全国已有近2万人取得执业药师资格。执业药师以其自身特有的素质,将成为建立和完善我国药品分类管理的保障。是我国医疗机构提高服务质量、企业管理、质量监督的中坚力量,也是我国与世界药事管理体制接轨的需要。 一般人们对生产、经营部门实行执业药师资格制度能够理解,其在药品生产、经营部门所起的重要作用也为众人所知。那么在药品使用部门——医院,执业药师又将起到怎样的作用?     

关于世界卫生组织药品资格预审

世界卫生组织药品资格预审是世界卫生组织开展的一个服务项目,用以评估医药产品的质量、安全性和疗效。在2001年,最初重点关注的是艾滋病、结核病和疟疾的治疗药物。2006年,药品审查范围进一步扩大,列入了促进生殖健康的药品和产品。2008年,又把治疗儿童急性腹泻的锌片列入到世界卫生组织药品资格预审里。到2012年底,世界卫生组织通过资格预审的药物清单收入了316种用于治疗重点疾病的药品。     

双氯灭痛缓释微丸的制备及体外溶出度测定

医药产品包装是指医药产品在运输、保管和销售过程中，为维护其价值和使用价值，为保护其药效、美化药品而采用的一种综合性保护措施的容器和包裹物。医药产品的包装是医药生产的一个重要环节，且对药品质量的保证有着重要意义。一方面，药品一般是有机化学物质，在光、热、潮湿的环境中极易变质，变质产物往往对人体产生巨大的危害作用。妥善而科学的包装无疑会避免或者减轻药品的变质；另一方面，随着商品流通的高速发展和人们文化水平的提高，日常用药零售经营中的自选方式日益扩大，包装的装饰和美化对医药产品的陈列和销售显得日益重要…     

国家医药管理局最近发出《关于严厉查处假冒伪劣医药产品的紧急通知》

<正> 国家医药管理局最近发出紧急通知,要求在全行业开展查处假劣医药产品活动。 《通知》指出:据湖南、四川、广东、吉林、江苏、江西、海南等地反映,近来假冒伪劣药品和一次性输液器在一些地区和医药工商企业沉渣泛起,有的已进入医药主渠道。为确保人民群众用药安全有效,我局决定立即在医药行业开展严厉查处假冒伪劣医药产品的活动。具体要求如下: 1.各医药工商企业立即组织人员对本企业生产、经营的产品进行自查,发现假冒伪劣产品应立即封存并上报医药管理部     

对执业药师队伍建设的几点建议

实施执业药师资格制度是贯彻党中央、国务院决定 ,确保药品质量 ,保证人民用药安全有效的战略措施 ,是国家药品监督管理局行政执法的重要组成部分。在对药品实行行政监督与技术监督的同时 ,必须对药学专业技术人员实行执业资格准入制度 ,使药品生产、经营、使用单位的药学技术人员保持较高的执业水平 ,担负起保证药品质量 ,保障人民用药安全有效的神圣职责[1] 。执业药师资格制度实行八年来 ,执业药师从无到有 ,目前全国已有 4万余人 ,分别工作在药品生产、经营企业和医疗机构。为广大人民群众防病、治病、保证用药安全发挥了积极的作用。但…     

实行执业药师资格制度势在必行

国家为规范执业秩序,推动经济发展,对一些社会公认,国际可比,事关人民生命安全的专业技术领域,开始实行执业资格制度。目前,已在全国先后推出十多个执业资格制度,如:注册建筑师、监理工程师、造价工程师、房地产估价师、资产评估师等。药品是一种特殊商品,为加强对药品生产和流通领域的管理,确保药品生产质量,从而保障人民用药安全和维护人民健康,促进医药事业的发展,1994年3月,国家人事部、国家医药管理局率先提出在药品生产、经营企业实行执业药师资格制度,并印发了《执业药师资格制     

我国执业药师制度有待完善

执业药师资格制度是医药行业专业技术人员职业准入制度,实施执业药师资格制度,有利于培养既有实际能力、又有法律知识的药学专业技术队伍,有利于发挥执业药师的作用,加强对药品生产、经营、使用环节的监督管理,有利于我国药事法律体系的建立,促进我国医药经济走向世界。然而目前我国执业药师制度推行进程缓慢,不能适应医药经济发展和药品监督管理需要。笔者对我国执业药师制度进行粗浅探讨,以期对我国执业药师立法有所帮助。一、我国执业药师制度概况国家人事部、原国家医药管理局于1994年先后下发了《执业药师资格制度暂行规定》《、执业药…     

浅谈对执业药师的正确认识

实施执业药师资格制度为我国的医药体制改革提供了人才资源保障 ,其中药品分类管理制度是我国医药体制改革的一项重大改革 ,是保证人民用药安全有效、促进企业经营管理和服务质量上新台阶的重大举措 ,也为我国执业药师资格制度的实施创造了有利条件。但时至今日 ,由于实施时间比较短 ,在实施过程中措施难以到位等原因 ,使人们对执业药师还存在一些不正确认识。1　片面认为执业药师等同于药师以上职称人员因为国家在药品分类管理试点阶段允许试点药店配备执业药师或药师以上职称的人员 ,因此不少企业认为执业药师和药师以上职称相同 ,在具体…     

实行执业药师资格制度加强药品生产和销售管理的重要措施

实行执业药师资格制度加强药品生产和销售管理的重要措施国家医药管理局人事劳动司副司长潘广成为了加强对医药专业技术人员的职业准入控制,确保药品质量,保障人民用药安全和维护人民健康,促进我国医药事业的发展,人事部和国家医药管理局最近制定、发布了《执业药师资...     

医药技术产品交易活动指导原则（试行）

当前医药技术产品交易活动十分活跃，技术产品转让双方都有较大供需空间，随着国家《药品管理法实施细则》公布，《药品注册管理办法》的实施，对医药产品技术交易有较高期望，希望医药技术市场发展成熟，更加规范，能够真正维护技术产品转让双方的合法权益。全国医药技术市场协会根据自身职责和服务宗旨，并取得国家经贸委经济运行局医药处同意，特制定《医药技术产品交易活动指导原则》。     

药价虚高的原因及其对策

目前，我国医院用药存在药品价格虚高的现象。原因主要是医药生产、经营企业和医院构成了主导药品价格的利益共同体，而患者和医疗保险机构对药品定价却缺乏有效的监督。另外，由于医药市场竞争激烈，医药生产企业不断变换药物商品名，导致同一药品具有多个不同的商品名，并在一定程度上也误导患者。在患者对药品价格提出质疑或患者难以负担药品费用时，药师应介绍该药品的通用名及其同品种、同规格、同剂型的其他药品供患者选用，以满足临床治疗需要。同时，对于虚高的药价，政府应该出台相应的措施，以保证患者用药和我国医药市场的健康发展。     

《药品管理法》的实施将药品管理工作推向新局面

实施《药品管理法》是加强药品监督管理的一项重要举措，对保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，促进医药事业健康发展具有重大意义。《药品管理法》进一步完善了法律责任制度，它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全过程，而医疗机构作为药品使用的主要部门，不言而喻是实施《药品管理法》的重要主体。     

试析药品集中招标采购的特性及趋势

药品集中招标采购作为一项制度加以推广 ,已成为医药、卫生及社会各界关注的热门问题 ,仁者见仁、智者见智 ,褒贬不一。笔者认为 :具有中国特色的药品集中招标采购制度对深化医药卫生、医疗保险、药品流通“三项体制”改革具有较好的推动作用。1　推行药品招标制度是目前形势下的一种选择招标投标是随着市场经济的发展应运而生的一项制度 ,是对大型工程建设项目进行采购的交易方式。药品作为关系到社会公共利益、公共生命安全的特殊商品 ,我国政府对其推行这项重要制度 ,其实质就是从保证 12亿人口用药安全有效出发 ,所实施的“德政工程”。…     

《关于化学品注册评估批准和限制制度》给 中国医药工业带来的机遇与挑战

［摘要］针对《关于化学品注册、评估、批准和限制制度》 (REACH)涉及医药产品的条款进行分析，并从药品生产、研发、包装和医药行业整体环境等角度分析法规所带来的影响。REACH法规将对中国医药工业产生巨大影响，同时也带来了机遇和挑战。中国药品生产企业和相关政府机构应该给予足够的重视，抓住机遇不断提高国际竞争力。     

执业药师职业化势在必行

执业药师的天职是保障人民用药安全、有效。执业药师资格制度是市场经济国家所普遍施行的药师职业准人制度。我国实施执业药师资格制度是在更高水平保证药品质量和药学服务质量,保证人民用药安全、有效、经济、合理的需要;执业药师职业化是关系人民生命健康安全的特殊职业的要求;是药品流通领域及制药行业必须配备执业药师的需要;也是医药市场竞争的需求。     

美国药品自主召回制对我国医药企业的启示

2004年,医药界巨头默沙东公司宣布在全球召回其王牌产品“万络”,这引起了社会各界对药品召回的广泛关注,一时间企业、药品监督部门及社会公众等各方众说纷纭。大多数医药生产厂商抱有一种侥幸心理,在药品召回的问题上基本处于被动应付的状态。而一些药品经营企业似乎更不乐观,认为实施“召回”制度的实际操作性不强。同时,作为另一主要流通环节的医院对药品召回所引发的责任与义务更是怨言颇多,认为药品一旦出现质量问题就被召回,很多指责会指向医院,对医院来说显得不公正,因为医生都是根据药品说明书来开处方的。