片剂包衣新工艺——混合浆包衣

混合浆包衣是片剂生产的第二代新工艺。长期以来,我国片剂生产都是采用传统的——浆——粉包衣方法。这种老的工艺方法,缺点是用手工操作,凭经验掌握,不适应自动化生产。其次是辅料的浪费很大,同时粉尘污染严重,产品外观质量不稳定,有花斑等。混合浆包衣就是将单糖浆、胶浆     

片剂糖包衣工艺自动化

本文对片剂糖包衣自动化工艺作了简要介绍。文中例举了数种适用于自动化包衣工艺的包衣机及喷雾装置,并附有参考文献25篇。     

片剂生产工艺与质量

药片是众多药物剂型中产量最大，应用面最广的一种剂型，它具有成本低、剂量准、贮存、运输、服用较方便的特点。片剂自诞生以来至今已有一百多年的历史，各国药典中所收载的制剂品种中片剂占有十分重要位置。近十几年来，特别是科学技术的发展，片剂生产技术与机械设备等方面的发展。如，现在常用的流动床制粒法、高速自动控制压片机、自动程序喷雾快速包衣锅、薄膜包衣及新的辅料与工艺、铝塑热封复合包装和生产工序联动化等的采用。此外，在片剂质量控制方面，主药溶出速率与生物利用度的测定及（iMP的实施等也有很大发展。片剂质量可分…     

片剂混浆包衣的应用

为了提高片剂的外观质量,将原有的包衣工艺,改造成混浆高压喷洒工艺,从而避免了原工艺的均匀度差,易花片等许多缺点,使片剂产品的外观质量明显提高。     

沸腾包衣的设计及其应用

在医药工业中,采用沸腾的方式进行片剂的薄膜包衣是一种比较新的技术。片剂进行薄膜包衣,可以使片剂具有防潮、抗湿、耐压。因而,提高片剂的内在质量,延长保存期限,对于落实毛主席“备战、备荒、为人民”的伟大战略方针具有重要的意义。但是,目前片剂的薄膜包衣,一般都是在糖衣锅内进行,即将薄膜溶液喷射到滚动的     

薄膜包衣技术在中药片剂生产中的应用

中药片剂是由一种或多种中草药细粉或经加工提取精制后配以适宜的辅料混合压制而成,多存在吸湿性强、易霉变、质量不稳定等缺点.90年代以来,薄膜包衣技术在中药行业迅速发展,广泛应用于片剂、丸剂、颗粒剂等.充分发挥薄膜包衣技术优势,对提高中药片剂质量具有重要的作用.     

薄膜包衣片替代糖衣片是大势所趋

传统的包衣口服片剂药物，十之八九会是糖衣片，但近年来，用薄膜包衣片替代糖衣片已成大势所趋。这是因为糖衣片的不足之处太多了。糖衣片的主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉。使用滑石粉的糖衣片往往使药片的片芯重量增大50％-100％，造成病患服用大量与药物成份不相干的辅料。薄膜包衣则是一种新型的包衣工艺，是直接在片芯外面包上一层薄薄的稳定性很好的膜。目前国际上使用最多、最名的薄膜包衣材料是来自美国的品牌“欧巴代”。     

几种国外常用的片剂薄膜包衣材料

糖衣工艺有悠久的历史,但存在着一定的缺点,如包衣操作时间长,糖浆中有相当多的水分渗透片芯,影响药物质量。包衣时用大量滑石粉,造成粉末飞扬,作业环境不好等。用薄膜包衣可克服上述这些缺点。     

胃肠分溶型补脾益肠丸包衣工艺与崩解时限的研究

目的;通过对不同包衣材料及配比生产的胃肠分溶型补脾益肠丸崩解时限的考察,找出该双层丸的崩解时限与包衣工艺的相关性.方法;应用喷雾包衣工艺,经处方、工艺筛选改变肠溶丸粒径、包衣厚度、膜材料种类及配比.结果;用改进后适当配比肠溶丙烯酸树脂Ⅱ作肠溶包衣材料的包衣工艺,能克服按传统工艺生产的肠溶丸在肠液中不易崩解的缺点,提高了工艺技术,使崩解时限由(59.5±2.6) min缩短到(20.5±2.1) min,产品合格率达100.0%.结论;改进后的包衣工艺操作简便,成本低,为双层制剂的研制开发提供了科学依据.     

缓释制剂的水性材料包衣法

薄膜包衣过程中,由于使用有机溶剂,存在价格高、污染环境和易燃易爆等缺点。因之目前趋向采用水性包衣材料,它不需要昂贵的溶剂回收系统,而目前又有现成的蒸发水分的高效设备可供使用,故水性薄膜包衣在工业上的使用日益广泛。目前,新型的聚合物水分散体已在包衣配方中使用。控释制剂的释放机理是药物通过聚合物膜扩散,这些膜是经过多次配方和工艺试验来进行薄膜包衣,以保证释放率的重现性。用聚合物的乳液或悬浮液包小丸或片剂时,当膜附着在底层上后须立即干燥,使球形亚微细粒聚合物充分聚结,形成连续膜,一种干燥方法是将包衣产品在高温下放置不同时间,这种方法常常由于膜变软引起粘连,而产     

应重视包衣片的准确表述

片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,必要时可对片剂进行包衣。包衣具有如下作用:隔离空气、防湿避光、增加药物稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观、控制药物释放速率或定位释放等。近年来,包衣工艺在片剂生产中的应用越来越多,尤其是薄膜包衣,因其节料、省时、不需加热、片剂体积增加不大、     

医药论文英文摘要中的常见错误与评改

1 .中文文题、摘要 (见 2 0 0 2年第 2 1卷第 1 2期 80 9～ 81 0页 )胃肠分溶型补脾益肠丸包衣工艺与崩解时限的研究[摘　要 ]　目的 :通过对不同包衣材料及配比生产的胃肠分溶型补脾益肠丸崩解时限的考察 ,找出该双层丸的崩解时限与包衣工艺的相关性。方法 :应用喷雾包衣工艺 ,经处方、工艺筛选改变肠溶丸粒径、包衣厚度、膜材料种类及配比。结果 :用改进后适当配比肠溶丙烯酸树脂Ⅱ作肠溶包衣材料的包衣工艺 ,能克服按传统工艺生产的肠溶丸在肠液中不易崩解的缺点 ,提高了工艺技术 ,使崩解时限由 (5 9.5± 2 .6)min缩短到 (2 0 .5± 2 .1)…     

片剂水溶性薄膜包衣的微波干燥:游离膜的研究

近年来片剂开始采用水溶剂系统的聚合物薄膜包衣,但由于水的汽化潜热高,蒸发所需的能量和时间增加,微波干燥能克服此缺点。本文报道常规的热空气干燥法与微波干燥法相比较结果。薄膜包衣溶液主要含有三种成分:聚合物,增塑剂和溶剂。所有的溶液都含有表面活性剂作为消泡剂,以防止在最后的薄膜上形成孔洞。未用色素、遮光剂或其它添加剂,设计了四种配方。按照产品说明书制备包衣溶液,用家用微波炉最低档使之干燥,每干燥1min 把盛溶液的玻璃板移出微波炉暴露于外界空气20s,制出的薄膜标上“MWD”(微波干燥)。对照组有     

碘化钾蜡质骨架缓释片的包衣工艺优化及稳定性考察

目的优化碘化钾蜡质骨架缓释片的包衣工艺并考察其稳定性。方法采用正交设计优化包衣工艺,以片剂外观性状、释放度、吸湿增重和含量为评价指标,采用多指标正交试验综合评分法评价正交试验结果,并用加速试验考察包衣后片剂的稳定性。结果正交试验优化的最佳包衣工艺条件为：遮光剂加入量为4％、包衣增重比例6％。通过优化包衣工艺包衣的碘化钾缓释片对光、湿和热稳定。结论包薄膜遮光衣能有效的解决碘化钾蜡质骨架型缓释片光、湿、热不稳定性问题。     

消除公害 励行节约——生化药物片剂糖衣工艺改革

<正> 为了减少和消除在片剂包衣中滑石粉粉尘公害,节约原材料,我们在保证片剂质量前题下参考了兄弟厂的先进经验,着手改造糖衣工艺,采用了混悬浆包衣法。改革工艺如下:一、包衣过程(一)隔离层按45-50kg基片/锅为标准(根据片重折入合片数90,000-120,000片),将筛好的基片倒包衣锅内(Φ1000公分),基片要求片面光滑、无飞边、振摇不松碎,水份控制在 6％以下。开动包衣锅,徐徐加入明胶糖浆800-1000ml     

欧巴代在片剂薄膜包衣中的应用

薄膜包衣技术是20世纪50年代初发展起来的制剂技术,迄今已成为除口腔崩解片外所有片剂生产的常规工艺。薄膜包衣可以消除片剂的粉尘,减少操作者与活性成分的接触,缩短不同品种生产的转换和设备清洗时间;在大量的片剂生产过程中,能够提高片剂输送和包装的生产效率,减少片剂运输过程中的磨损;采用不同颜色的彩色包衣,有助于产品识别,避免生产过程中不同产品的混淆以及消费者对不同剂量规格产品的混淆。选择不同的包衣产品,还可以为片剂带来防潮、     

欧巴代在牛黄解毒片薄膜包衣中的应用

薄膜包衣是片剂包衣工艺技术进步的标志。本文采用世界制药企业公认的最佳薄膜包衣材料欧巴代(Opa-dry)作为牛黄解毒片薄膜包衣材料,使产品质量提高,并通过欧巴代对牛黄解毒片剂制备工艺、设备条件、质量考察及相关问题进行了探讨,以便更好的指导和应用于生产之中。     

介绍几种快速片剂包衣机及其原理

近年来,国外的片剂包衣工艺随着新的包衣材料和快速包衣机的出现,有了很大的进展。包衣时间大为缩短,自动化程度也越来越高。薄膜包衣片的品种和数量逐年增多。新的包衣工艺不仅需要适当的包衣材料,很大程度上还取决于设备的改进,才能得以推广与应用。国内适当的快速包衣机,以致一些新的包衣材料至今未能广泛应用。国外的一些快速包衣机,一般都具有种类多、配套性强、操作简单及自动化程度高的特点。有的大药厂已采用电子计算机来进     

复方氨酚烷胺片薄膜包衣工艺及抗潮性考察

复方氨酚烷胺片为薄膜衣片 ,具有解热镇痛之功效 ,主要用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发烧的治疗。然而 ,如果薄膜包衣工艺不当 ,本品在储存过程中因吸潮表面会长出一层薄薄白色物质 ,称之为“长霜现象” ,导致外观质量不合格 ;并且 ,如果包衣工艺控制不当 ,会使成品的溶出度指标达不到DB33/WS 888 87 93 99( 1)质量标准要求 (溶出度为大于标示量的 70 % )。为此 ,笔者对薄膜包衣工艺进行了总结 ,确定了最佳的薄膜包衣工艺参数。1　试药复方氨酚烷胺片 (由片剂车间协助提供 )2　设备及仪器BGB - 15 0B型高效包衣机 (温州市制药设备厂…     

包衣辅料可以参考素片表面积

片剂包衣是保证片剂质量、便于服用或调节药效的一项重要手段。在片剂的制备过程中,包衣辅料用量,一般文献介绍,系根据素片片重和片数进行推测估算。片剂包衣辅料的用量,决定于多种因素,笔者通过实