中药指纹图谱的研究进展

目前 ,指纹图谱作为中药材单味药和复方全组成及其提取物的质量控制方法 ,已经成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段。现将中药指纹图谱的研究进展作简单介绍。1　中药指纹图谱的发展背景中药指纹图谱 (Fingerprinting)借用DNA指纹图谱发展而来 ,广义的中药指纹图谱包括中药材DNA指纹图谱和中药材化学 (成分 )指纹图谱 ,狭义的中药指纹图谱仅指后者 ,是表达中药代谢产物化学特征的指纹图 ,包括光谱、波谱和色谱指纹图。色谱指纹图谱发展最早 ,也是迄今为止最为重要的指纹图谱。按谢培山先生的定义[1 ] ,中药色谱指纹图谱是…     

高效液相色谱在中药指纹图谱中的应用

中药指纹图谱是指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示该中药材特性的共有峰的图谱[1].指纹图谱应该具备指纹性,即:(1)专属性强.指所制订的指纹图谱应该是该药材所独有的、能与其它药材相区别的,其反映的化学信息是具有高度的选择性的;(2)稳定性好.即中药材的指纹图谱应该是从某中药材的多批次中归纳出的共性,图谱中的共有峰或特征峰应相对稳定;(3)重现性好.所制订的指纹图谱在规定条件下应能再现指纹特征(如共有峰数目、大小、位置等),其误差应在允许的范围内.只有这样,所制订的指纹图谱才具有实用价值.中药指纹图谱是借助于波谱或色谱技术获得的中药(主要是植物药)次生代谢化学成分的光谱图或色谱图[2].中药指纹图谱的构建主要分四类:色谱法、光谱法、X射线衍射法、分子生物化学技术,这些方法在中药指纹图谱中都具有广泛的应用.     

中药指纹图谱的知识产权保护

国家食品药品监督管理局最近采取了一系列整顿中药质量标准的措施，本文结合中药及其制剂在目前状况下存在的一些实际问题，简述目前中药指纹图谱的研究方法，以及应用指纹图谱进行中药知识产权保护的重要性和急迫性，中药生产企业及科研单位应尽早提高指纹图谱研究能力，推广使用指纹图谱以保护自身权益。     

气相色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用

中药质量控制是中药现代化进程中的重要环节。中药指纹图谱是目前公认的评价中药质量的有效手段。中药指纹图谱是指某种（或某产地）中药材经适当处理后,采用一定的分析手段得到的能够标示该中药材或中成药特性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱。指纹图谱采用色谱和光谱技术,     

色谱分析技术在中药指纹图谱研究中的应用

中药指纹图谱技术是中药实现现代化、国际化的关键问题,它能较全面反映中药中所含成分的种类和数量,能更好地表明中药的内在质量,成为中药质量标准研究的核心技术。对近年来薄层色谱、液相色谱、气相色谱、高效毛细管电泳、高速逆流色谱、微乳色谱等现代色谱分析技术在指纹图谱研究的应用作一概述,综述了各种色谱指纹图谱的特点及其适用范围,简要阐述了国内外中药指纹图谱研究的应用情况。     

数字化中药指纹谱质控新技术研究取得成果

上海中医药大学中药学院教授、博士生导师洪筱坤和王智华,经过15年的合作研究,终于在数字化中药指纹谱质量控制新技术研究上取得成果,目前2项专利申请成功,该项技术成果已得到同行和社会的重视和关注,并在实践中推广应用. 上世纪的80年代中期,洪筱坤和王智华教授就开始了对中药数字化色谱指纹谱技术的研究,从事自然科学基金资助项目"柴胡属植物品种研究",在研究中发现不同品种柴胡挥发油因品种不同、成分不同,在气相色谱图谱上有各自的色谱峰群;又因同属植物有些成分是相同的,不同品种的柴胡气相色谱图如人的指纹一般,可作为品种鉴别的依据.但因有诸多因素会影响不同样品中相同成分色谱峰的保留时间,于是在研究中建立了一系列参数如相对保留值、相对面积值、重叠率、N强峰等,用于建立样品的数字化色谱指纹谱.该项目完成后,在<药学学报>上发表了以气相色谱指纹谱为主题的"中药数字化色谱指纹谱"论文,并开始了对中药色谱指纹谱技术的深入研究、开发和应用.他们先后承担了国家自然科学基金项目"色谱--相对保留值指纹谱新技术在中药质量标准中的应用",国家中医药管理局项目"人工犀角的研究"和"人工熊胆的研究",国家科技部项目"双黄连制剂的现代化、国际化示范研究",以及近20项的横向协作课题,共有30多篇论文发表于各类药学杂志,目前正在编辑出版专著,将10多年来中药数字化色谱指纹谱的研究、应用和发展予以详细论述,使初学者可在掌握原理、实验方法的基础上自行操作研究,使该项技术得到更加广泛的应用. 数字化色谱指纹谱技术的建立,使中药的成分复杂性以及用于鉴定成分所需的化学对照品缺乏的难题有了破解的办法,为中医药走出国门创造了条件;这一技术的应用,也为鉴定中药的伪劣产品、寻找和选择优质品种提供了技术保证. (摘自<中国中医药报>2001年12月21日第1版)     

LC-MS在中药指纹图谱研究中的应用

中药是中国的传统药物,在医疗卫生行业发挥着巨大作用,中药成分的复杂性成为中药现代化进程的重要问题,而中药指纹图谱的出现,可以有效体现中药复杂成分的综合作用.LC-MS联用技术对中药复杂样品有着更高的选择性和灵敏度,弥补了色谱鉴定的不足,该文就LC-MS在中药指纹图谱中的应用进行了综述.     

中药指纹图谱与灵芝质量标准研究方法

中药指纹图谱是中药现代化关键问题之一。根据国内外中草药指纹图谱研究进展,概述了指纹图谱建立中各项技术及应用,讨论了建立灵芝指纹图谱的一般策略和方法,指出建立指纹图谱过程中应该注意的问题,阐明了各项技术在灵芝指纹图谱的研究中的应用现状,并对前景进行了分析。分析了建立灵芝指纹图谱的基本思路,为其建立质量控制标准奠定了基础。     

指纹图谱技术在中药鉴定中的应用

随着世界经济的发展，我国加入WTO后，国际经济全球化对中药产业提出了国际化、现代化的要求，而中药国际化、现代化的关键在于中药的品种及其质量评价的科学化、系统化。中药指纹图谱以整体观念和模糊理念为原则，为中药的品种鉴别和质量评价提供了一条新思路。2000年国家食品药品监督管理局颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》，中药指纹图谱研究已经成为我国中药现代化研究的热点。由科技部等8部委联合签署的《中药现代化发展纲要（2002—2010）》又将指纹图谱列入重点攻关项目。下面就指纹图谱技术在中药鉴定中的应用谈一些粗浅的认识。     

青海道地药材秦艽HPLC指纹图谱研究

目的利用高效液相色谱法建立了青海秦艽药材的色谱指纹图谱。方法以青海产秦艽药材为分析对象,通过正交试验设计、信息理论及化学计量学的相关方法,确定适宜的色谱条件,从而建立了10个不同产地青海秦艽药材样品的指纹图谱。结果指纹图谱中共有峰面积及其精密度、稳定性及重现性均符合《中药注射指纹图谱研究的技术要求(暂行)》中的相关规定。结论采用HPLC指纹图谱可有效控制秦艽的质量。     

中药指纹图谱研究概况

中药材的栽培种植,中药的生产加工中质量标准的规范化、现代化研究是中药走向世界的前提。采用现代先进手段开展中药的质量评价,应全面反映中药的内在质量,而指纹图谱作为中药材单味药和复方全组成及其提取物的质量控制方法,已经成为国际公认的控制中药和天然药物质量的最有效手段。现将中药指纹图谱的研究概况作简单介绍。 1定义及其特点：中药指纹图谱借用DNA指纹图谱发展而来,广义上包括中药材DNA指纹图谱和中药材化学成分指纹图谱;狭义的仅指后者,是表达中药材代谢产物化学特征的指纹图谱,包括波谱和色谱指纹图[1]。其特点：（1）通过指纹图谱的特异性能有效鉴别样品的真伪和产地;（2）通过指纹图谱主要特征峰含量和比例的制定,能有效控制药品的质量,确保质量的相对稳定。     

中药指纹图谱应用研究进展

中药指纹图谱是一种全面、定量地反映中药所包含的化学信息的分析方法。包括薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱等在内的色谱法以及包括红外、X射线衍射等在内的光谱法均可用于建立中药指纹图谱。近年来,中药指纹图谱在中药质量控制的各个方面得到了广泛的应用,已成为国际公认的控制中药及植物药质量的有效手段。本文就近年来中药指纹图谱的方法及应用进展进行了综述。     

数据仓库的基本理论及中药色谱指纹图谱数据仓库的构建

目的探讨构建中药色谱指纹图谱数据仓库的理论与方法。方法以SQL Server 2000作为数据库开发环境,以OLAP作为联机分析工具,用中药色谱指纹图谱37个特征参数构建多维数据集。结果采用星型模型构建中药指纹图谱数据仓库的整体框架及数据挖掘模型。结论该数据仓库的构建为中药色谱指纹图谱的进一步分析与挖掘建立了综合环境与平台。     

Fisher成分分析法用于瓜蒌及其炮制品的化学指纹特征相似性的研究

目的：应用Fisher成分分析法（FCA）对瓜蒌及其炮制品的类别进行分析。方法采用HPLC-PDAD建立瓜蒌及其炮制品的指纹图谱,以槲皮素为内参峰进行数字化处理,得到瓜蒌及其炮制品的标准指纹图谱。以FCA提取瓜蒌及其炮制品标准指纹图谱中的化学信息,进行质量模式分类,并与标准指纹图谱及主成分分类模式进行对比。结果 FCA能准确地将瓜蒌及其炮制品分为2类。结论采用FCA成分分析法可提取指纹图谱中隐含的化学信息,进行准确的类别分析。     

基于指标成分和HPLC指纹图谱检测的决明子化学品质评价研究

目的 客观评价决明子内在质量差异.方法 采用HPLC方法测定大黄酚的量;采用梯度洗脱法建立HPLC指纹图谱;指纹图谱色谱条件:C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈和1%醋酸,检测波长为254nm,柱温为室温,体积流量为1mL/min;利用中药色谱指纹图谱相似度评价软件对不同产地决明子指纹图谱进行相似度分析;以大黄酚的量和指纹图谱相似度为指标,运用SAS软件进行聚类分析.结果 建立的指纹图谱精密度、重现性、稳定性好,不同产地决明子的大黄酚的量及化学指纹图谱不尽相同,化学成分差异与产地相关,大黄酚质量分数为0.037%～0.170%,指纹图谱相似度范围为0.864～0.962.结论 综合指标成分定量测定及化学指纹图谱分析方法,能较全面地表征不同产地决明子的内在成分差异,可为决明子内在质量控制提供参考.     

闽产蔓荆子高效液相色谱指纹图谱

目的 建立闽产蔓荆子高效液相色谱(HPLC)的指纹图谱,为蔓荆子质量控制提供依据. 方法 采用HPLC法测定12批福建不同地区蔓荆子的指纹图谱,并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对其进行分析. 结果在选定的色谱条件下,确定15个色谱峰构成闽产蔓荆子指纹图谱的特征峰,相似度大于0.85. 结论高效液相色谱指纹图...     

复智散HPLC-UV/ELSD指纹图谱的研究

目的 建立中药复智散提取物HPLC-UV/ELSD指纹图谱.方法 采用HPLC-UV/ELSD串联检测技术,应用AlltechC18(5 μm,4.6mm×250 mm)色谱柱;流动相为乙腈(A)-0.1%乙酸水溶液(B),线性梯度时间洗脱程序(A)为:0,12%;25,20%;30,20%;75,30%;105,40%;120,80%;130,12%;流速:1.0ml/min;柱温:30℃;检测波长:335 nm;飘移管温度80℃;氮气压力25 psi.运用指纹图谱相似度评价软件,对12批复智散提取物指纹图谱进行相似度计算.结果 建立中药复智散提取物指纹图谱并鉴定其5种主要成分;对UV与ELSD图谱互补性进行分析;12批复智散提取物指纹图谱相似度良好.结论 该指纹图谱能同时反映复智散复方中主要化学组分特征,一次进样,可全面、稳定、有效地进行复方中药复智散的质量监督与评价.     

中药黄芩HPLC指纹图谱的化学轮廓及其影响因素的研究

目的建立中药黄芩HPLC指纹图谱方法,研究指纹图谱化学轮廓及其影响因素,为黄芩HPLC指纹图谱方法的推广应用提供参考依据。方法采用HPLC指纹图谱分析方法对7个省区83份黄芩（Scutellariabaicalensis根）的化学成分进行测定,考察色谱柱、色谱仪、洗脱梯度、检测波长等因素对指纹图谱的影响,对色谱方法的普适性和耐用性作出系统评价。结果用83份黄芩样品建立的黄芩HPLC指纹图谱中有29个共有峰。利用对照品和LC—MS技术对黄芩指纹谱中的27个化合物进行了指认和鉴定;在一定的条件下所建立的指纹谱方法具有良好的精密度、重复性．黄芩供试品溶液在72h内稳定性良好。在考察各因素中发现,检测波长对指纹谱的化学轮廓影响很大;分别变换色谱仪、色谱柱或洗脱梯度等色谱条件对指纹谱化学轮廓产生的影响亦较大。结论所建立的黄芩HPLC指纹图谱方法在一定条件下具有很好的稳定性和实用性,可用于黄芩药材的化学轮廓研究,进而评价黄芩的质量。但是指纹图谱在实际应用中须严格控制规定的测定条件,以确保所得指纹图谱稳定可靠。     

银杏内酯注射液的HPLC指纹图谱研究

目的 建立银杏内酯注射液的合适质量控制方法。方法 采用HPLC/ELSD法,指纹图谱相似度用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(版本2004A)计算。结果 10批注射液的指纹图谱相似度均大于0.95,确定了4个共有峰,建立了该注射液的指纹图谱。结论 本法可作为银杏内酯注射液的质量控制方法。     

丹参制剂中丹参水溶性成分的指纹对照法质量分析

目的建立指纹对照测定法以及定性和定量相似性评价体系,研究丹参及其复方制剂中的丹参水溶性成分,并用于评价中药制剂整体质量.方法采用Lichrospher ODS-2(250mm×4.6mm, 5μm)色谱柱,甲醇(A)-1.0%冰醋酸溶液(B)线性梯度程序洗脱0min (25% A)～70min (75% A),流速为1.0mL/min,柱温30℃,检测波长254nm,建立丹参水溶性成分高效液相色谱指纹图谱.采用夹角余弦(Cosθ)法和相对欧氏距离(RED)法,分别从化学成分分布相似性和含量相似性两个方面评价不同丹参制剂与指纹对照品的相似程度.结果丹参水溶性成分高效液相色谱指纹图谱中,以丹酚酸B为参照物峰,确定了16个指纹共有峰.不同厂家生产的丹参片剂定性相似度没有显著性差异,但定量相似度有较大差异.结论高效液相色谱指纹图谱的同时定性和定量相似度分析可全面反映中药制剂的整体质量,可用于丹参制剂质量分析.