载体对粉雾剂粉末流动性的影响

目的　研究载体对粉雾剂粉末流动性的影响 ,确定适宜的粉雾剂载体和载体的介入方法。方法　以硫酸沙丁胺醇为模型药物 ,以休止角为流动性指标 ,研究不同类型、大小的乳糖载体 ,对物理混合型硫酸沙丁胺醇粉雾剂粉末流动性的影响 ;以乳糖、甘露醇、甘氨酸为内加载体 ,采用喷雾干燥微粉化方法 ,制备微粉型硫酸沙丁胺醇粉雾剂 ,并进一步考察泊洛沙姆对微粉流动性的影响。结果　重结晶乳糖休止角较市售乳糖小 ;在喷雾干燥工艺处方中 ,加入适量的泊洛沙姆 ,可明显增加以乳糖和甘氨酸为载体的粉雾剂微粉流动性 ,其中以甘氨酸为载体 ,含 2 %泊洛沙姆的微粉型硫酸沙丁胺醇粉雾剂休止角最小35 .5 1°± 0 .2 5° ,流动性最好。结论　采用内加载体直接喷雾技术 ,并加入适量泊洛沙姆 ,可制得流动性良好的粉雾剂     

瓜蒌薤白颗粒防潮辅料的研究

目的为瓜蒌薤白颗粒的制备选择最佳防潮辅料。方法以瓜蒌薤白60%醇提物与不同辅料混合制备颗粒,以颗粒的吸湿性、成型性及临界相对湿度为指标,优选出制备瓜蒌薤白颗粒的最佳辅料种类及其配比。结果将乳糖、微晶纤维素和甘露醇按2∶1∶1的比例混合制成的瓜蒌薤白颗粒在防潮性和成型性上均较好,其临界相对湿度为85%。结论筛选出的防潮辅料能满足瓜蒌薤白颗粒制备工艺的要求,为其生产及贮藏提供了理论依据。     

扎那米韦吸入粉雾剂理化性质及其初步稳定性考察

 目的 研究扎那米韦吸入粉雾剂的理化性质并考察其稳定性。方法 采用喷雾干燥法制备扎那米韦吸入粉雾剂,考察其吸湿性及临界相对湿度;观察其粒径分布、粉末形态;热重（TGA）法测定其水分;检测其排空率和沉积率;对制剂进行加速实验和长期实验以考察其稳定性。 结果 所得扎那米韦制剂的临界相对湿度为67%,平均空气动力学径小于5 μm,样品所含水分小于5%,排空率均大于90%,肺部沉积率均大于30%;稳定性实验中各指标在观察期内无明显变化。 结论 所制扎那米韦吸入粉雾剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性。     

金莲花提取物粉雾剂的制备与体外评价

该研究以金莲花提取物为模型药物,将其制备成粉雾剂,并进行制剂学评价。采用喷雾干燥法制备金莲花提取物微粉;将微粉与乳糖载体混合制备粉雾剂,考察并优化处方与制备工艺。结果表明,金莲花微粉的体外有效部位沉积率为(21.07±1.74)%,排空率为(75.31±21.05)%;与适当的乳糖载体混合后,有效部位沉积率为(56.4±2.2)%,排空率为(95.9±3.0)%。由此可见,所制备的粉雾剂各项指标符合药典相关规定,具有较好的应用前景。     

复方芩柏颗粒剂成型工艺的研究

目的 :确定复方芩柏颗粒剂的成型 (制粒 )工艺条件。方法 :考察不同辅料 (乳糖、可溶性淀粉、糊精 )及乳糖用量对浸膏粉吸湿性的影响 ;用正交试验法优选制粒工艺条件 ,考察颗粒的流动性与吸湿性。结果 :3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性。最佳制粒工艺条件为 :浸膏粉与乳糖按8∶2的比例混匀 ,以50 %乙醇为润湿剂制软材 ,醇的用量为浸膏粉的4%。成品颗粒的流动性好 ,临界相对湿度约为 60 %。结论 :为复方芩柏颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

热毒宁吸入粉雾剂的制备与质量标准研究

目的：建立热毒宁吸入粉雾剂的质量标准。方法：通过实验对热毒宁吸入粉雾剂进行制备工艺优化,采用高效液相色谱法(HPLC)测定热毒宁吸入粉雾剂中绿原酸、栀子苷和青蒿素的含量。运用激光粒度仪测定热毒宁吸入粉雾剂的粉末粒径分布,结合药典和相关法规的要求,制定热毒宁吸入粉雾剂的质量标准。结果：15 g金银花和12 g青蒿在3倍体积的水中提取6 h,可以获得最佳的挥发油提取量,在6倍水体积,pH=2.5的条件下,提取240 min可以获得最优的绿原酸和浸膏得率。在乙醇浓度为70%,提取时间180 min, 6倍加液条件下,获得最佳的栀子醇提物得率。在温度80℃、风速600 L/h,进药量3 mL/min的条件下进行喷雾干燥,发现乙醇含量为60%时为最优条件,其粒径分布在1～5μm的体积百分数为67.6%,且得粉率为71.2%。喷雾微粉在25℃条件下储存1个月和3个月,药物分别降解0.25%和2.13%,水分分别增加0.02%和0.05%,且在避光和正常光照条件下无明显变化。热毒宁喷吸入雾剂中绿原酸含量不低于5.0%、青蒿素含量不低于3.2%、栀子苷含量不低于6.8%。热毒宁喷吸入雾剂中总菌落数低于...     

硬脂酸钠在喷雾干燥工艺中的应用研究

目的:研究硬脂酸钠在喷雾干燥工艺中的应用。方法:将硬脂酸钠引入抗纤灵水提液喷雾干燥工艺中,考察喷雾干燥粉的粉体学性质。结果:硬脂酸钠可以显著改善喷雾干燥粉的流动性、吸湿性。结论:硬脂酸钠在喷雾干燥工艺中的应用值得进一步研究。     

玄麦甘桔含片浸膏粉的粉体学性质与制粒工艺研究

目的:考察玄麦甘桔含片浸膏粉的粉体学性质与制粒工艺的相关性。方法:分别采用带式干燥法、微波干燥法和喷雾干燥法对玄麦甘桔含片浸膏进行干燥,比较浸膏粉的流动性、吸湿性、成型性等粉体学性质。将制成的膏粉以湿法制粒、喷雾制粒两种方式制成颗粒,比较颗粒的流动性及吸湿性。结果:3种干燥方法中喷雾干燥产物压缩度和扩张强度最大,但吸湿性最强;带式干燥产物的吸湿性最弱,压缩度和扩张强度仅次于喷雾干燥产物;微波干燥产物压缩度和扩张强度最小,吸湿性介于喷雾干燥和带式干燥之间。制成颗粒的粉体学性质与膏粉呈正相关。结论:综合考虑浸膏粉及颗粒的可压性、吸湿性,选择带式干燥法为玄麦甘桔含片浸膏的最佳干燥方法,颗粒制备工艺选择喷雾制粒。     

小儿腹泻宁颗粒成型工艺的研究

目的:筛选出合理的制粒条件,确定小儿腹泻宁颗粒的成型工艺。方法:考察不同辅料(乳糖、可溶性淀粉、糊精)对浸膏粉吸湿性的影响及湿润剂对成型性的影响,用正交实验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性。结果:3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性。最佳条件是浸膏粉与乳糖按2∶1的比例混匀,以90%乙醇为湿润剂制软才,醇的用量为制粒粉末的95%。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为52%。结论:为小儿腹泻宁颗粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

四金排石颗粒成型工艺研究

目的研究四金排石颗粒的最优成型处方。方法以溶化时间、粒度合格率和吸湿性为指标,按综合评分法进行优选。结果最优成型处方是浸膏粉∶糊精∶乳糖的比例为3∶2∶1。结论混合辅料与浸膏粉制粒,能取长补短,有利制成颗粒均匀、冲溶性、抗湿性好的颗粒。     

夜宁胶囊的成型工艺研究

目的 研究夜宁胶囊的成型工艺.方法 分别考察干粉的粉体及颗粒的物理特性(吸湿率、休止角及堆密度等).结果 干粉的吸湿性较大、休止角较小;颗粒的流动性较差;通过制粒可以改善粉体的引湿性及休止角,更有利于装胶囊.结论 夜宁胶囊提取物宜制成颗粒,改善粉体物理特性后进行灌装胶囊,提高成品率.     

水溶性番茄膳食纤维颗粒剂的处方筛选

目的筛选水溶性番茄膳食纤维（SDC）颗粒剂的处方。方法以成型率、吸湿率为指标筛选SDC颗粒剂的辅料。结果辅料以麦芽糊精：乳糖：木糖醇（矫味剂）=4∶1∶3混合,SDC：混合辅料=1∶3较合适。结论经筛选后处方制备的颗粒成型率较高、吸湿率较低,口感较好。     

直压辅料对发酵虫草菌粉粉体学性质的影响

采用粉体学的研究方法对各类直压辅料与发酵虫草菌粉混合后粉体的吸湿性、休止角、堆密度、填充性、压缩特性等物性指标进行研究,结果表明,喷雾干燥乳糖Flowlac100、微晶纤维素Avicel PH102对增强发酵虫草菌粉的流动性和可压性的效果优于预胶化淀粉。该文研究了辅料对虫草发酵菌粉粉体学性质的影响,对发酵虫草菌粉片的研制具有指导意义,为发酵虫草菌粉片剂开发提供依据。     

转输颗粒成型工艺研究

目的:优选转输颗粒的最佳成型工艺。方法:研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性及溶化性的影响,运用综合评分的方法筛选出最佳辅料,并采用正交试验设计,以成型率为指标优选出辅料用量、乙醇体积分数及乙醇用量的最佳量化条件。结果:转输颗粒的原辅料(浸膏粉、乳糖、糊精)的最佳配比2∶1∶1,乙醇85%,用量0.12 mL.g-1,颗粒临界相对湿度64%。结论:优选工艺设计合理,颗粒成形性好,易溶化、抗湿性好,可为转输颗粒的工业化生产提供理论依据。     

清脑镇静颗粒的处方优化

[目的]采用正交实验优选清脑镇静颗粒的最佳处方。[方法]以颗粒剂吸湿率为指标,采用正交设计实验,对处方配比进行筛选[。结果]优化处方为:干浸膏粉∶糊精∶乳糖∶微晶纤维素=10∶2∶3∶2。优化后清脑镇静颗粒吸湿率较中药浸膏粉有明显降低。[结论]清脑镇静颗粒剂处方合理、工艺可行,符合颗粒剂的质量要求。     

养肝益水颗粒成型工艺

目的:研究养肝益水颗粒的成型工艺.方法:以吸湿率为指标考察辅料的种类及配比;以颗粒吸湿率和成型率为指标,筛选最佳成型工艺条件,并考察颗粒的休止角,吸湿率,临界相对湿度.结果:以可溶性淀粉-β-环糊精2∶1为最佳辅料及配比,浸膏粉与辅料按1∶1的比例混匀,加入60％乙醇,60℃下干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度约为68％.结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.     

一种基于乳糖与糊化淀粉的新型共处理辅料研究

通过喷雾干燥技术分别制备乳糖-糊化淀粉、乳糖-不糊化淀粉共处理辅料,比较共处理辅料与物理混合物及喷雾干燥乳糖之间在粉体学性质和所形成片剂性质上的差异,并以栀子提取物和垂盆草提取物为模型药物,考察共处理辅料在中药直接压片中应用的可行性。结果表明,将淀粉预糊化后再与乳糖共喷雾干燥可提升淀粉作为黏合剂的性能与效率,制备所得共处理辅料的物理机械性质得到显著改善。在中药粉体直接压片中,该共处理辅料表现出比自制和市售喷雾干燥乳糖更好的可压性和更大的载药量。综上所述,乳糖-糊化淀粉共处理辅料具有优良的物理机械性质,有望成为一种新型的直压共处理辅料。     

新藤黄酸包合物冻干粉针制备及工艺优化

目的优化新藤黄酸羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物冻干粉针的制备工艺。方法采用不饱和水溶液法,以L-精氨酸与新藤黄酸成盐助溶,制备新藤黄酸HP-β-CD包合物;采用冷冻干燥法制备新藤黄酸HP-β-CD包合物冻干粉针;HPLC法测定新藤黄酸的量;以包合率为指标,应用正交设计法优化制备工艺。结果优化的制备工艺为HP-β-CD与新藤黄酸质量配料比为10∶1、20℃包合5 h;制备的包合物包合率高;包合物冻干粉色泽均匀、粉末蓬松、溶解性好。结论工艺优化合理、重现性好。     

复方芪苓无糖颗粒剂成型工艺的研究

目的：筛选出复方芪苓无糖颗粒剂的最佳处方及成型工艺条件。方法：考察不同辅料及辅料用量对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、溶化性和吸湿性影响,并用综合评分法筛选出制备颗粒剂的最优辅料及处方组成;以成形性为指标用正交试验法优选制粒工艺条件,并考察成品的吸湿性。结果：筛选出最佳制备颗粒剂的辅料为乳糖。最佳制粒工艺条件为：浸膏粉与乳糖按4：1的比例混匀,以90％乙醇为润湿剂制软材,醇的用量为浸膏粉的10％。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为78％。结论：该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。