复合海绵的细胞毒性及生物相容性研究

目的评价复合海绵的细胞毒性及生物相容性。方法采用MTT实验考察复合海绵浸提液对L929细胞增殖的抑制作用;扫描电镜观察L929细胞在海绵表面的生长情况;利用分光光度法测定其对鼠抗凝血的溶血作用;在鼠肝脏造成活性出血创面,用复合海绵或明胶海绵止血后,光镜观察海绵与肝脏组织的相容性。结果复合海绵浸提液对L929细胞增殖无抑制作用,该细胞可在海绵表面正常生长;无溶血作用,组织相容性较好。结论复合海绵无细胞毒性,且具有良好的生物相容性。     

水溶性异丁基壳聚糖的生物安全性评价

目的：评价异丁基壳聚糖作为生物材料的安全性。方法：采用细胞生长抑制法测定其细胞毒性；利用接触斑贴试验测定其致敏作用；根据皮肤刺激试验、眼刺激试验、皮内刺激试验考察其刺激作用；采用腹腔注射试验观察其全身急性毒性作用。结果：异丁基壳聚糖无细胞毒性、无致敏、刺激及全身毒性作用。结论：水溶性的异丁基壳聚糖可作为一种安全无毒的生物材料。     

MTT法评价4种医用材料的细胞毒性

目的 研究4种医用材料的细胞毒性.方法 按照GB/T16886.5-2003/ISO10993-5:1999的体外细胞毒性评价方法要求,用MTT比色法评价4种医用材料的细胞毒性.结果 4种医用材料均表现出较高的细胞相对增殖率,其细胞毒性为1级.结论 4种医用材料对细胞形态、生长和增殖不构成损害,无明显细胞毒性,具有良好...     

MTT法和XTT-PMS法测定细胞毒性的探讨

目的:探讨细胞毒性的评价方法.方法:分别采用MTT,XTT-PMS比色法和传统的血球计数法比较医用高分子材料的浸提液对小鼠成纤维细胞(L-929)相对增殖率的影响.结果:采用3种测定方法测定此类医用高分子材料,均呈现出高的细胞相对增殖率,其细胞毒性为1级,即无细胞毒性.结论:在常规细胞毒性测试法的基础上采用MTT和XTT-PMS比色分析法,能更快捷准确地测定细胞的增殖反应,XTT-PMS与MTT相比较,其灵敏度更高,操作更简便.     

双层人工皮肤的生物相容性研究

目的 考察一种新型的皮肤替代物双层人工皮肤的生物相容性.方法 依据GB/T16886医疗器械生物学评价标准规定的细胞毒性、急性毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、亚慢性毒性试验、植入试验和遗传毒性试验方法,评价双层人工皮肤的生物相容性,以验证其安全性和有效性.结果 显示双层人工皮肤无急性毒性、无皮内刺激作用、无致敏作用,细胞毒性不超过1级;皮下植入后1周、4周和12周后,植入组织样品的炎症反应和纤维囊形成与对照无明显差别;遗传毒性采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物细胞体外基因突变试验,结果均为阴性,说明双层人工皮肤无遗传毒性.结论 双层人工皮肤具有良好的生物相容性,没有观察到不良反应,符合临床使用要求.     

可降解复合粉的制备及其急性毒性评价

目的采用可生物降解的壳聚糖、海藻酸钠和胶原蛋白制备一种复合微粒并评价其安全性能。方法采用乳化交联技术混合以上几种材料制成一种结构疏松的复合微粒;粒径分析仪测定其粒径;扫描电镜观察其超微结构;在模拟体液中测定其吸水率;MTT法观察其细胞毒性,腹腔注射观察其急性毒性;体外降解实验考察其生物降解性能。结果该复合微粒呈白色粉体状,结构疏松,形态圆整,密度为(140±14)mg/cm3,粒径分布为2~40μm;复合微粒在模拟体液中迅速溶胀,逐渐降解,2 min时溶胀率达到2293%,4周后的降解率为40%;实验初期,微粒对细胞的增殖和小鼠的行动均有一定的抑制作用,并随时间的延长而减弱或消失。结论制备的复合微粒粒径分布窄,吸水性好,可生物降解且具有较好的安全性,可望作为一种新型的粉体生物敷料。     

Alamar blue法测定细胞毒性

目的 评价测定细胞毒性的方法.方法 分别采用血球计数法、四氮甲唑蓝(MTT)、Alamar blue法测定医用高分子材料的浸提液对小鼠成纤维细胞L-929相对增殖率的影响.结果 后两种测定方法均呈现出高的细胞相对增殖率,其细胞毒性为1级,即无细胞毒性.结论 MTT和Alamar blue法均能快捷准确地测定细胞的增殖反应,Alamar blue比MTT操作更简便.     

益气明目口服液的主要药效学及毒性研究

目的研究益气明目口服液的主要药效学及毒性,为临床应用提供理论基础.方法观察益气明目口服液对小鼠凝血时间的影响及对家兔血块的溶解作用;给小鼠和大鼠分别灌服益气明目口服液,观察其急性毒性和长期毒性情况.结果益气明目口服液具有缩短小鼠凝血时间,促进止血作用,而且具有促进家兔血块溶解的作用.急慢性毒性实验表明,益气明目口服液无明显的毒性反应.结论益气明目口服液具有止血、溶栓的作用,且无任何积储毒副作用.     

毒理学替代方法及其在新药安全性评价中的应用

目的药物安全性是决定新药研发成功与否的关键性因素之一。近年随着实验动物使用的4Rs(减少、替代、优化和可靠)原则的倡导与实施,整体动物试验面临严重挑战。毒理学替代法使用其他方法而不用动物进行实验,其范围包括用组织学、胚胎学、细胞学或计算机等方法取代整体动物实验,以低等动物取代高等级动物等。替代方法中采用离体细胞和培养的组织,完全脱离了整体稳态和内分泌调控,在投药的准确性和结果定量上均显示出其优越性。但其方法的建立和认可过程精细繁杂,近年国际上虽然开展了大量研究,但真正成熟的替代方法并不多。本研究对目前毒理学替代方法进行概述,并应用毒理学替代方法对DCK系列化合物的早期毒性进行评价,主要包括对其一般毒性和特殊毒性的筛选与检测。方法DCK(3′,4′-di-9-o-(-)-camphanoyl-( )-cis-khellactone,DCK)系列化合物是本所研发的一类具有三环香豆素骨架结构,起源于天然植物产物suksdorfin,能有效抑制HIV-1型病毒DNA-DNA双链的合成,且与其他药物有良好的协同作用,对耐药性病毒株有较好的抑制作用,具有良好的开发前景。本次研究采用MTT法观察化合物对CHL细胞的毒性作用,并利用细胞毒性IC50值对急性毒性LD50值进行预测;上下法检测其对小鼠的急性毒性;Ames波动试验、体外微核试验及胚胎中脑和肢芽细胞微团法检测其遗传毒性和致畸性。结果DCK(554、426、2016)系列化合物对CHL细胞的半数抑制剂量(IC50)分别为0.43、0.49和0.18mg/ml。急性毒性LD50的预测值分别为2093.6、2041.2和1316.4mg/kg。对小鼠的急性毒性LD50实测值均大于2000mg/kg。提示体外细胞毒性数据对化学物质的体内急性毒性具有良好的预测性。无论有无S9的代谢活化,3种新化学物质均未显示出遗传毒性。体外致畸性研究显示,3种化合物中,仅2016化合物能严重抑制胚胎中脑和肢芽细胞的分化,存在潜在的致畸性。对DCK系列化合物的药效学及毒理学结果进行综合分析,426毒性较低且对HIV具有较高的抑制活性。结论毒理学替代法从不同的毒性终点对新化学实体进行比较和筛选,在药物早期毒性评价中具有重要的作用,细胞毒性数据对化学物质的体内急性毒性具有良好的预测性。     

医用透明质酸钠修复贴的生物学试验

目的 观察医用透明质酸钠修复贴对实验动物的皮肤致敏反应、皮肤刺激反应和细胞毒性反应,为其作为医疗器械用途的生物安全性评价提供科学依据.方法 根据该产品与人体接触方式及接触时间,按照医疗器械生物学评价标准选择皮肤致敏试验,皮肤刺激试验,细胞毒性试验进行生物安全性评价.结果 未出现皮肤致敏反应及皮肤刺激反应,无细胞毒性.结论 医用透明质酸钠修复贴临床用于缓解和补偿损伤使用是安全的.     

白及止血海绵止血作用的实验研究

目的 探讨白及止血海绵的止血作用。 方法 制备大鼠断尾出血模型,采用家兔建立肝脏、脾脏创伤出血模型以及Beagle犬肝脏、腹主动脉创伤出血模型,分别用空白对照、吸收性明胶海绵和白及止血海绵进行止血,通过观察止血时间、出血量、组织病理学变化等指标,评价白及止血海绵的止血效果和体内吸收情况。 结果 大鼠断尾止血实验中,白及止血海绵组在夹闭1 min后可以有效止血。与空白对照组比较,白及止血海绵对大鼠断尾出血模型有显著的止血作用(P<0.01)。在家兔肝脏、脾脏创伤止血实验中,与吸收性明胶海绵组比较,白及止血海绵能明显缩短家兔肝脏、脾脏创伤出血时间(P<0.05),并明显减少脾脏出血量(P<0.05)和肝脏出血量(P<0.01)。与吸收性明胶海绵组比较,白及止血海绵组Beagle犬肝脏和腹主动脉创伤出血量明显减少(P<0.05),对Beagle犬肝脏和腹主动脉创伤出血有显著止血作用。体内降解实验中观察到白及止血海绵可在体内降解吸收。组织病理学观察显示,经白及止血海绵止血后的肝脏、脾脏创面组织周围未见明显病理改变。 结论 白及止血海绵具有较好的止血作用,止血效果明显优于吸收性明胶海绵,是一种较好的可吸收性止血材料。     

Topical hemostatic effect of a common ornamental plant,the geraniaceae Pelargonium zonale

Geranium has been traditionally used as a local hemostatic medicine in some Andean regions, but this effect has not been tested in controlled experiments. In the present report, the leaves of a geraniaceae (Pelargonium zonale) were tested on a bleeding rat model. The bleeding time was 50% shorter in the geranium leaf juice treatment group (18.10 +/- 2.03 min) and 80% shorter in the geranium crushed-leaf group (7.10 +/- 0.88 min) than in the control (nontreatment) group (37.6 +/- 3.04 min), p < 0.0001. Bleeding time with guava (Psidium guajava) crushed leaves (39.90 +/- 1.54 min) was not different from the control group. A proved hemostatic agent, gelatin sponge, had a similar effect as geranium juice (16.7 +/- 3.32 min) in the same animal model. A buffer solution at pH 3 (the same pH as the geranium leaf extract) did not have any hemostatic effect, and the bleeding time (39.3 +/- 2.71 min) was not different from the control group. The dilution 1:4 geranium leaf juice at pH 3(25.6 +/- 3.08 min) or pH 5 (28.8 +/- 3.98 min) still had a statistically significant hemostatic effect. The results confirm the hemostatic effect of P. zonale leaves and show that it is similar (geranium leaf juice) or better (crushed geranium leaves) than the hemostatic effect of a commercial hemostatic sponge. It seems that the hemostasis caused by P. zonale extract leaves is not due to its low pH. The potential benefits as a new, inexpensive, safe, and easily available natural topical hemostatic agent are discussed.     

卡马克洛成膜止血气雾剂的止血效果

目的：探讨卡马克洛成膜止血气备剂的止血效果。方法：以全身麻醉家兔肝部切口为模型,对几种常用局部止血制剂的止血效果进行比较,结果：卡马克洛成膜止血气雾剂的止血效果明显优于其它几咱常用局部止血制剂。结论：卡马克洛成膜止血气雾剂可望成为战时深部创作的理想止血制剂。     

胶原蛋白海绵在腰椎间盘突出手术中的止血作用

目的探讨胶原蛋白海绵在腰椎间盘突出症手术中的止血作用。方法选择在本院脊柱外科收治的椎间盘突出症单纯行半椎板减压髓核摘除的患者,随机分为两组,一组用胶原蛋白海绵覆盖在硬脊膜外后缝合切口,另一组不用胶原蛋白海绵,直接缝合切口,记录患者术后24、48h内引流血量,根据手术前、后血红蛋白检测结果计算患者血红蛋白的丢失量,并对两组数据进行比较。结果应用胶原蛋白海绵组引流量较不用组引流量少,二者间具有显著性差异。结论在腰椎半椎板减压髓核摘除术后应用胶原蛋白海绵可以明显减少椎管内出血,临床值得推荐。     

反相高效液相色谱法测定壳糖止血海绵中诺氟沙星和盐酸利多卡因的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定壳糖止血海绵中诺氟沙星和盐酸利多卡因含量的测定方法。方法采用Hedera—ODS-3 C18色谱柱（4．6mm×250mm,5μm）,以乙腈-1％磷酸溶液（12：88）为流动相,三乙胺调节pH3．0±0．1,检测波长为254nm。结果诺氟沙星和盐酸利多卡因在0．025—0．100mg／ml浓度范围内均有良好线性关系。诺氟沙星平均回收率为98．84％,RSD为1．72％,盐酸利多卡因平均回收率为100．24％,RSD为1．86％。结论该法简便准确,稳定无干扰,重现性好,可用作壳糖止血海绵中诺氟沙星和盐酸利多卡因的含量测定。     

鼻内镜下治疗中老年人顽固性鼻出血的临床分析

目的：总结鼻内镜下治疗中老年人顽固性鼻出血的临床经验。方法对鼻内镜下治疗顽固性鼻出血患者312例的临床资料进行回顾性分析。结果出血部位主要是鼻腔上部的中鼻甲前端对应的鼻中隔面与嗅裂区,其次是鼻腔后部的中鼻甲后端与中鼻道、下鼻甲后端与下鼻道,鼻腔前部的鼻中隔利特尔区出血较少。经鼻内镜下射频止血或膨胀海绵区域性填塞治疗后,治愈310例,无效2例,总有效率99．4％。随访3个月,无复发病例。结论对于中老年人顽固性鼻出血,经鼻内镜下射频止血或膨胀海绵区域性填塞治疗,方法简单且疗效确切,值得推广应用。     

羧甲基壳聚糖络合碘复合材料的合成和止血活性评价

目的研究羧甲基壳聚糖接枝聚丙烯酸钠/乙烯基吡咯烷酮络合碘材料的止血活性。方法在偶氮二异丁腈引发下,以丙烯酸钠、N-乙烯基吡咯烷酮、羧甲基壳聚糖和N,N′-亚甲基双丙烯酰胺为原料制备羧甲基壳聚糖接枝聚丙烯酸钠/乙烯基吡咯烷酮。然后与碘络合生成羧甲基壳聚糖接枝聚丙烯酸钠/乙烯基吡咯烷酮络合碘材料,同时进行止血活性测试。结果合成的材料具有很强的吸水性能,平均吸水倍率为103g/g,并且具有很好的耳静脉和股静脉止血效果。结论合成材料的止血效果优于止血海绵和Quikclot。     

鱿鱼皮胶原蛋白医用止血材料的研究

目的 从鱿鱼皮中提取胶原蛋白并研究经化学和物理方法改性的鱿鱼皮胶原海绵的止血效果。方法 从新鲜鱿鱼皮中提取得到酸溶性胶原蛋白 (ASC)和酶溶性胶原蛋白 (PSC),冷冻干燥制备胶原海绵,分别采用EDC交联、干热交联 (DHT)、EDC/DHT结合交联这3种方法对其进行改性处理。采用兔耳创伤止血和肝脏止血试验来评价改性后胶原海绵的止血性能。结果 鱿鱼皮胶原蛋白ASC和PSC为典型的I型胶原蛋白。动物止血实验结果表明ASC-E、PSC-E、ASC-E/D和PSC-E/D等4种改性鱿鱼皮胶原海绵组均能对创面起到一定止血作用,其中尤以PSC-E组的止血效果最好,优于市售明胶海绵。 结论ASC-E、PSC-E、ASC-E/D和PSC-E/D等4种改性鱿鱼皮胶原海绵组均能有效的缩短出血时间,减少出血量,达到快速止血的效果,其中PSC-E止血效果最佳。     

Biological testing of hemostatic properties of various collagen preparations

In experiments on animals a method of studying electrostatic and hemostatic properties of collagens was worked out. Following hemostatic collagen sponges were used: Superstat (Interface Biomedical Laboratories Corporation, USA), Hemostatic Felt (B. Braun, BRD), collagen sponge and collagen foil (Central Tissue Bank of Transplantation Institute, Medical Academy, Warsaw). Biological experiments were performed on rabbits in 4 groups, depending of the implanted material. Basing on surgical macro- and microscopic evaluation it was found that collagen preparations used in the experiments shorten the duration of bleeding of damaged liver, and that biological reactivity of studied collagen preparations is proportional to the duration of their resorption time in tissues. The shortest resorption time gave the Superstat.     

止血膨胀海绵在鼻腔术后的舒适度观察

目的探讨鼻部手术后患者,在应用凝胶止血膨胀海绵后的舒适改善程度。方法观察385例鼻部手术患者,185例使用纱泰祺凝胶止血膨胀海绵为实验组,与同期200例使用凡士林纱布作为对照组,观察其舒适程度。结果实验组的舒适度均高于对照组,P〈0.05。结论纱泰祺凝胶止血膨胀海绵操作简单,易放易取,能明显改善患者的舒适程度,并能提高患者的满意度和生活质量。