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国家卫生部药发（1996）第30号指出以5年时间建立起我国处方药与非处方药分类管理体制并实施有关管理规定。为了加快改革步伐可能提早推行药品的分类管理与国际药品管理并轨，这是我国医疗体制改革的一大举措，对处方药人们也许不陌生，但对非处方药似乎又那么不熟悉、对此作一简要介绍。1．OTC的来历：OTC（OverTheCounter）为柜台销售药的英方缩写，份界各围都把非处方药简称为OTC［1］。OTC在国外建立已近SO年的历史，已在不少国家实行，早在1951年美国国会通过了由二位药师参议员提出的“食品、药品、化装品法”的修正案，规定了… 相似文献
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张先芬 《中华医药卫生杂志》2005,2(3):98-99
处方药与非处方药分类管理办法已在我国正式施行，这对我国药学事业的发展将产生重大的影响，是医药卫生事业改革的重要举措。其核心是严格处方药(RX)的监督管理，规范非处方药(OTC)的监督管理，目前该项工作仅仅在商业零售企业中展开，对医疗卫生单位尚无明确规定，因而有必要探导医疗单位如何施行药品分类管理。 相似文献
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实施药品分类管理加强药品流通监管 总被引：3，自引：0，他引：3
国家药品监督管理局市场监督司 《中国药业》2000,9(1):5-6
遵照中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度的重要决定,根据国家药品监督管理局对药品分类管理工作的总体部署,我国将于２０００年１月 １日起开始施行处方药与非处方药分类管理制度。为了积极稳妥地推进药品分类管理工作,药品分类管理流通试点工作己于１９９９年１０月１８日开始启动,计划于 ２０００年 ４月结束。 实施处方药与非处方药分类管理制度,是中共中央、国务院作出的重要决策,是我国药品监督管理模式的深刻变革,将大大提高我国的药品监管水… 相似文献
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《中国药房》2005,16(17):1360-1360
本刊讯根据2004年7月发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004年～2005年工作规划》(简称《规范》),国家食品药品监督管理局(SFDA)于2005年8月12日印发了《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(简称《通知》),要求切实推进处方药与非处方药分类管理,2006年1月1日起基本实现药品分类管理的阶段性目标。《通知》要求,自2006年1月1日起,麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品,在全国范围内药… 相似文献
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非处方药物，英文名为“overthecounter，”简称为OTC。顾名思义，是格不要医生处方即可在药房或药店购买到，无须医生指导即可安全使用的药品。国际上，处方药与非处方药分类管理已推行了几十年，目前OTC药正在世界发达国家和发展中国家广泛地使用着，对人们自我保健、自我用药发展起着重大作用。目前，我国正在酝酿处方药与非处方药分类管理制度，本文旨在通过对美国OTC药的立法及评审的介绍，为我国QTC药品管理制度的建立提供一点借鉴。－．美国OTC药物的立法及评审（－）OTC药物的立法一个药品或药用活性成分究竟是处方药还是非… 相似文献
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20世纪50年代，美国反思“药毒事件”，率先建立了药品分类管理制度；20世纪80年代，世界卫生组织的《阿拉木图宣言》建议各国将分类管理作为药品政策的立法议题；2001年，《中华人民共和国药品管理法》明确规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度”，并计划到2005年建立起具有中国特色的药品分类管理体系。 相似文献
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建立药品处方药与非处方药(OTC)分类管理,是与国际先进医药管理模式接轨的触点,是历史的进步和必然进程。我国已于2000年1月1日起实行处方药与非处方药分类管理制度,是我国医药卫生事业改革的一个重要举措,医院药剂科如何适应这一新的形势,面对机遇与挑战并存的崭新课题,在深化改革中值得探讨。 相似文献
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实施药品分类管理的办法是我国医药管理体制改革的一项重要内容。今年全国药品监督管理工作会议提出,要推行药品分类管理制度。目前这项改革已进入试点阶段,到2000年将在全国范围内全面实施。 所谓药品分类管理,是将药品分成处方药(Rx)和非处方药(OTC),并对其采取不同的管理方式。非处方药是指经国家批准,无需医生开出处方,消费者可以自行在医药商店购买使用的药品;处方药需凭医生开出处方购买,并由专业技术特长的药师把关验方零售。 世界上第一个实行药品分类管理的是美国。经过实践,药品分类管理已成为国际药品管理的通则。由于我国过去 相似文献
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张颖丽 《临床合理用药杂志》2009,2(12):81-81
1999年国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》并从2000年1月1日开始实施,处方药与非处方药分类管理制度从此进入了实施阶段。2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。从《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的实施到现在也经历了8年的历程,在实施过程中遇到了很多困难和问题,现就目前我国药品分类管理工作面临的困难和问题以及对策做如下探讨。 相似文献
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我国已于2000年1月1日起实行处方药与非处方药(OTC)分类管理制度,非处方药作为一个崭新的概念将逐渐深入我国每一个家庭,成为保障人们身体健康的重要组成部分.随着药品分类管理制度的实施,我国OTC市场即将形成,将对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响,有利于保护消费者的权利,有利于我国药品管理模式与国际接轨.与此同时,医院开设OTC药房也是医院服务方式的一项具有现实意义的改革. 相似文献
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从2000年1月1日起,我国的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》开始正式实施了。本办法为我国药品分类管理工作提供了法律依据,也是我国药品监督管理模式的重大变革,它标志着具有中国特色的药品分类管理制度已现雏形,必将会提高我国的药品监督管理水平和人民科学用药水平。 1 药品分类管理的意义 建立并完善处方药与非处方药分类管理制度,是党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发于1997年1月作出的决定,该决定适应了我国社会主义市场经济体制的发展和深化改革的需要,也为我国医药卫生事业的健康发展、完善药品的监督管理体制提供了重要保证。 相似文献
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当前,我国医药界的重大举措施和热门话题是建立和实行处方药与非处方药的管理制度。处方药系指必须经医生处方在各级医务人员的指导下应用的药品,而非处方药是否需医师处方即可安全使用,在药店就能买到的药品,称之为OTC药品(英语over the counter)。 相似文献
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从 2000年 1月 1日起，我国药品管理正式实施《处方药与非处方药分类管理办法 (试行 )》，这是国家药品管理的一项重大改革。这一重大改革的目的、意义、步骤、方法和自我药疗、自我保健知识，需要舆论的大力宣传。电台、电视台、报刊等媒介对 OTC的宣传尽管已进行很长时间，但到目前为止，了解 OTC的仅局限于大中城市文化知识较高的人。普通群众尤其是农牧区的少数民族群众，因为文化、语言、习俗等方方面面的原因，有相当多的人对 OTC缺乏了解、认识，缺乏自我药疗，自我保健的意识。因此，遍布我国城乡各地的零售药店要责无旁贷地担… 相似文献