HPLC法测定愈美伪麻软胶囊中三组分的含量

愈美伪麻软胶囊用于止咳化痰,含愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱3种成分.配比悬殊,笔者试用RP-HPLC法同时测定3种成分.     

高效液相色谱法测定咳愈口服液巾愈创木酚甘油醚、右美沙芬等四组分的含量

目的：采用高效液相色谱法测定咳愈口服液中马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬的含量。方法：色谱柱：Agilent C8柱,流动相为甲醇-磷酸二氢钾溶液（20mmol／L．pH3.0）=35：65．检测波长220nm。结果：马来酸氯苯那敏在1.275-12．75μg／ml,盐酸甲基麻黄碱在14．0～140μg／ml,愈创木酚甘油醚在63.0-630μg／ml,氢溴酸右美沙芬在18.75～187．5μg／ml范围内,均有良好的线性关系。平均回收率分别为100.6％．99.2％,99．4％．98.9％。结论：本法简便,准确．重现性好,可用于咳愈口服液的质量控制。     

高效液相色谱法测定雷登泰口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的含量

目的 :采用高效液相色谱外标法测定雷登泰口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的含量。方法 :色谱柱为SpherisorbC85 μm　 4 6mm× 2 5 0mm ,流动相为 0 0 0 2 5mol·L-1己烷磺酸甲醇溶液 -水 (含 2 %三乙胺 ) - 3mol·L-1磷酸 ( 1 4∶1∶0 0 63 ) ,紫外检测器 ,检测波长 2 5 7nm。结果 :愈创木酚甘油醚进样量在 2 0～ 10 0 μg ,盐酸伪麻黄碱在 0 3～ 1 5 μg ,氢溴酸右美沙芬在 0 15～ 0 65 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系 ,相关系数依次为 0 9986,0 9999,0 9999,回收率依次为 10 0 8% ,10 0 5 % ,99 69%。结论 :本法精密度好 ,结果准确可靠     

HPLC测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量

目的测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量。方法用HPLC,SCX柱(4.6mm×150mm),硫酸铵溶液(1.6g→240ml水)甲醇(20∶80)为流动相,流速1.2ml/min,检测波长216nm。结果盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏在70%-130%标示浓度范围内线性良好,回收率分别为100.9%、100.3%及99.3%,RSD分别为0.3%、0.9%及0.8%。结论方法简单,快速,可用于测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量。     

HPLC测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量

目的测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量.方法用HPLC,SCX柱(4.6 mm×150 mm),硫酸铵溶液(1.6 g→240 ml水)-甲醇(20:80)为流动相,流速1.2 ml/min,检测波长216 nm.结果盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏在70%-130%标示浓度范围内线性良好,回收率分别为100.9%、100.3%及99.3%,RSD分别为0.3%、0.9%及0.8%.结论方法简单,快速,可用于测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量.     

美愈伪麻的低共熔现象与制备工艺考察

摘 要：目的 对美愈伪麻的低共熔现象进行研究,考察了不同制备工艺对美愈伪麻低共熔物形成及压片的影响。方法 通过绘制二元和三元相图确定愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬2组分间的最低共熔点及3组分间的低共熔温度。结果 愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬3组分间存在低共熔现象,3组分的低共熔温度为62.6 ℃。结论 通过对美愈伪麻低共熔现象的研究,为设计其合理制备工艺提供理论依据。     

高效液相色谱法测定雷登泰口服液中创木酚甘油醚,盐酸伪麻黄？…

采用高效液相色谱外标法测定雷登泰口服液中愈创木酚甘油醚，盐酸伪麻黄碱，氢溴酸右美沙芬的含量。色谱柱为ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ８ ５μｍ４．６ｍｍ２５０ｍｍ，流动相为０．００２５ｍｏｌ．Ｌ＾－１己烷磺酸甲醇溶液－水（含２％三乙胺）－３ｍｏｌ．Ｌ＾－１磷酸（１．４：１．０：０．０６３），紫外检测器，检测波长２５７ｎｍ。结果愈创木酚甘油醚进样量在２．０－１０．０μｇ，盐酸为伪麻黄碱在０．３－１．５μｇ，氢     

HPLC法同时测定美愈伪麻胶囊中三个组分的含量

目的用HPLC法测定美愈伪麻胶囊中盐酸伪麻黄碱 (Ⅰ )、愈创木酚甘油醚 (Ⅱ )、氢溴酸右美沙芬 (Ⅲ )的含量。方法以非那西汀为内标物 ,色谱柱为DiamonsilODS (4 .6mm× 2. 0 0 0mm ,5 μm) ,以 0. 0 3mol·L-1NaH2 PO4溶液 (用H3 PO4调节 pH值至 3. 0 ) 甲醇 乙腈 (V∶V∶V =6 0∶35∶5 )为流动相 ,检测波长 2 0 7nm。结果组分Ⅰ在 6 .2～ 4. 3 1mg·L-1(r =0 .9993) ,组分Ⅱ在 2 0 . 0～ 14 0 . 0mg·L-1(r =0 . 9990 ) ,组分Ⅲ在 2. 0～ 14 . 0mg·L-1(r =0 9999)内呈良好的线性关系 ,平均回收率分别为 99. 7% (RSD =0 . 4 % )、10 0 . 0 % (RSD =0 . 4 % )、10 0 . 2 % (RSD =1. 0 % )。结论可用于美愈伪麻胶囊的质量控制。     

酚伪麻口服液排痰作用的实验研究

美酚伪麻口服液系参考《AmericanDrug Index》上DORCOL(SandozConsumer)、DIMACOL(Robins)、AM-BENYL-D(Forest)、RHINOSYN(Comatic)等药物的处方而研制,具有减轻呼吸道粘膜充血、抗鼻塞、镇咳、祛痰等治疗作用,属新药三类。含三种主要药物:盐酸伪麻黄碱(简称伪麻)、氢溴酸右美沙芬(简称美沙芬)、愈创木酚甘油醚(简称愈甘醚)。其中愈甘醚能刺激胃粘膜,反射性地引起支气管腺体分泌增加,降低痰液的粘度,使痰液易于咳     

复方抗感冒药中三组分的反相离子对HPLC测定

研究了双通道反相离子对ＨＰＬＣ法同时测定复方抗感冒药中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚含量的实验条件。三组分的平均回收率分别为９９．１±０．８５％、１００．７±１．０２％和１００．８±１．９８％。     

第三批国家非处方药药品目录(一)

化学药品部分一　呼吸系统用药1.氨酚美伪麻片与苯酚伪麻片 [氨酚美伪麻片 (日片 ) :对乙酰氨基酚 0 .3 2 5ｇ、盐酸伪麻黄碱 3 0ｍｇ、氢溴酸右美沙芬 15ｍｇ;苯酚伪麻片 (夜片 ) :对乙酰氨基酚 0 .3 2 5ｇ、盐酸伪麻黄碱 3 0ｍｇ、盐酸苯海拉明 2 5ｍｇ] ,甲类。2 .氨酚伪麻咀嚼片 (对乙酰氨基酚 80ｍｇ、盐酸伪麻黄碱 7.5ｍｇ) ,甲类。3 .氨酚伪麻颗粒剂 [每包重 2 .5ｇ(含对乙酰氨基酚 3 2 5ｍｇ、伪麻黄碱 3 0ｍｇ) ] ,甲类。4.氨酚伪麻那敏胶囊 (对乙酰氨基酚 2 50ｍｇ、盐酸伪麻黄碱 15ｍｇ、马来酸氯苯那敏1ｍｇ) ,甲类。5.贝敏伪麻…     

高效液相色谱法测定美敏伪麻溶液中3种成分的含量

目的建立一种高效液相色谱法同时测定美敏伪麻溶液主成分(盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬)的含量。方法使用Thermo C18色谱柱(4.6mm×250mm,10μm);以0.02%mol.L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0±0.1)-甲醇(20∶80)为流动相A,0.02%mol.L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0±0.1)-甲醇(55∶45)为流动相B进行梯度洗脱;流速为1mL.min-1;检测波长为257nm(盐酸伪麻黄碱)和264nm(马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬)。结果盐酸伪麻黄碱线性范围0.96248~1.92496mg.mL-1,平均回收率为99.67%,RSD=0.83%(n=9);马来酸氯苯那敏线性范围0.06456~0.12912mg.mL-1,平均回收率为100.23%,RSD=0.87%(n=9);氢溴酸右美沙芬线性范围0.320088~0.64176mg.mL-1,平均回收率为99.70%,RSD=0.93%(n=9)。结论该方法准确、简单,快速,适用于美敏伪麻溶液中3种成分的同时测定。     

HPLC法测定盐酸西替伪麻缓释片的含量

目的：建立HPLC法测定盐酸西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱和盐酸西替利嗪的含量。方法：色谱柱为Hypersil ODS C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-0．3％冰醋酸溶液-0.3％庚烷磺酸钠溶液（45：30：25），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为244nm。结果：盐酸伪麻黄碱在360～1800mg·L^-1（r=1．000）范围内线性关系良好，平均回收率为99．3％（n=5），RSD为0．4％；盐酸西替利嗪在14～72mg·L^-1（r=1．000）范围内线性关系良好，平均回收率为98．7％（n=5），RSD为0．6％。结论：该方法简便、准确、快速，可同时测定两组分的含量。     

RP-HPLC法测定盐酸伪麻黄碱的血药浓度及人体药动学研究

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸伪麻黄碱（PSE）血药浓度的方法,研究洛芬伪麻片的人体药动学。方法：8名健康男性受试者单剂量口服洛芬伪麻片（含盐酸伪麻黄碱30mg）后,采用高效液相色谱法测定血浆中盐酸伪麻黄碱的浓度,色谱柱：Diamonsil^TM C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：甲醇-0．02mol·L^-1磷酸二氢钠（舍0．005mol·L^-1辛烷磺酸钠,磷酸调pH3．8）（45：55）;流速：1mL·min^-1;检测波长210nm。结果：线性范围20-1000ng·mL^-1（r=0．9998）,最低检测限为1．2ng,日内精密度（RSD）小于3．26％,日间精密度（RSD）小于4．89％,绝对回收率为75．76％～86．52％,PSE的主要药动学参数为：AUC0-∞为（1．83±0．60）μg·h·mL^-1,Cmax为（279．52±92．46）ng·mL^-1,tmax为（1．32±0．24）h,t1/2为（5．37±0．92）h。结论：本方法简便、快速、准确,可用于盐酸伪麻黄碱的血药浓度测定及药代动力学研究。     

HPLC法测定氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的含量

目的：建立氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,选用Diamonsil C_(18)色谱柱(4.6mm×15cm),流动相：0.075mol·L~(-1)磷酸三乙胺溶液(pH2.8±0.2)-乙腈(75∶25)；流速：1.0ml·min~(-1),检测波长：280nm。结果：氢溴酸右美沙芬在25.0～125.0μg·ml~(-1),愈创甘油醚在167.6～838.2μg·ml~(-1)的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系。氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂方法回收率分别为100.6%,99.4%,RSD分别为0.81%,0.46%。结论：方法准确、灵敏、可靠,适用于氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的含量测定。     

复方愈麻美芬缓释片在Beagle犬体内的药物动力学研究

目的对Beagle犬服用复方愈麻美芬缓释片和国外对照缓释片的药动学特性和生物利用度进行比较。方法HPLC法测定 6只Beagle犬服药后的血药浓度 ,计算出有关药物动力学参数 ,经统计学分析并将两者的计算参数进行比较。结果 6只Beagle犬服用复方愈麻美芬缓释片的血药浓度与服用国外对照缓释片基本一致。复方愈麻美芬缓释片中愈创木芬甘油醚的tpeak 为(3 0 0 0± 0 14 4 )h ,ρmax为 (13 79± 0 5 70 )mg·L-1,t1/ 2 为 (2 35 3± 0 2 5 5 )h ,AUC为 (139 1±9 0 83)mg·L-1·h ;氧去甲右美沙芬的tpeak为 (4 4 2 9± 0 0 88)h ,ρmax为 (0 30 1± 0 0 4 0 )mg·L-1,t1/ 2 为 (6 4 4 5± 0 5 5 1)h ,AUC为 (4 35 4± 0 4 79)mg·L-1·h ;盐酸伪麻黄碱的tpeak为 (2 6 10±0 14 6 )h ,ρmax 为 (1 174± 0 2 0 6 )mg·L-1,t1/ 2 为 (2 84 4± 0 82 5 )h ,AUC为 (8 2 6 6±2 0 30 )mg·L-1·h。与国外对照缓释片相比 ,复方愈麻美芬缓释片的生物利用度为 :愈创木芬甘油醚为 119 8% ;氧去甲右美沙芬为 10 2 4 % ;盐酸伪麻黄碱为 115 6 % ;两制剂tmax、ρmax和AUC间无显著的统计学差异。结论经双单侧t检验分析 ,服用复方愈麻美芬缓释片后其生物利用度与服用国外对照缓释片等效     

高效液相色谱法测定复方氨酚美沙糖浆中盐酸甲基麻黄碱、愈创甘油醚、氢溴酸右美沙芬的含量

目的建立复方氨酚美沙糖浆中盐酸甲基麻黄碱、愈创甘油醚、氢溴酸右美沙芬的定量分析方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱为Agilent HC-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为甲醇—0.1%磷酸,梯度洗脱;流速为1 mL·min^-1,检测波长为216 nm。结果盐酸甲基麻黄碱、愈创甘油醚、氢溴酸右美沙芬分别在0.141 2-1.412、0.605-6.05、0.156 8-1.568μg范围内线性关系良好（r分别为0.999 6、0.999 8、0.999 5）;平均回收率分别为100.05%、98.69%、99.68%,RSD分别为2.24%、1.85%、2.03%（n=9）。结论该法快速准确,重复性好,可为复方氨酚美沙糖浆的质量控制提供定量评价方法。     

反相高效液相色谱法同时测定愈酚伪麻待因口服溶液3组分含量

目的测定愈酚伪麻待因口服溶液中磷酸可待因、盐酸伪麻黄碱及愈创木酚甘油醚的含量。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsid^TM-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以0.01mol/L的磷酸二氢钾（含0.002mol/L的庚烷磺酸钠,磷酸调pH至3.0）-乙腈（70：30）为流动相,检测波长215nm。结果磷酸可待因、盐酸伪麻黄碱、愈创木酚甘油醚质量浓度分别在8.56～68.48μg/mL,24.48～195.84μg/mL,80.72～645.76μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,相关系数（r）均为0.9999,平均回收率分别为100.42%,99.96%,100.25%,RSD分别为0.86%,0.85%,1.00%（n=9）。结论所用方法简便可靠、重复性好,可用于愈酚伪麻待因口服溶液的质量控制。     

愈美分散片的HPLC测定

建立了HPLC法测定愈美分散片中愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬的含量.采用ODS柱,流动相为乙腈-甲醇-0.01%三乙胺溶液(18:15:67,pH3.5),流速1.0ml/min,检测波长276nm.愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为6～72μg/ml和4.2～51μg/ml,平均回收率分别为99.0%和102.6%,RSD分别为1.2%和1.5%.     

复方美愈缓释片的高效液相色谱法分析

目的 :采用反相高效液相色谱法以程序变换控制记录积分衰减因子的方法 ,测定复方美愈缓释片中愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬的含量。方法 :色谱柱为 Shimadzu VP-ODS(15 0 mm× 4.6mm) ,流动相为乙腈 -甲醇 -0 .0 1mol/ L 的三乙胺水溶液 (PH=3 .5 ) (18∶ 15∶ 67) ,检测波长 :2 76nm,流速为 1.0 ml/ m in。结果 :愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬线性范围分别为 5 5 .9～ 782 .6μg/ ml和 4.2～ 5 8.8μg/ ml,平均回收率分别为 98.99% ,RSD1.2 % (n=7) ;10 2 .9% ,RSD 1.6% (n=7)。结论 :该方法可以用于美愈缓释片的含量测定