国家食品药品监管总局发布2014年药品不良反应监测年度报告

日前,国家食品药品监督管理总局（ CFDA ）发布《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》。2014年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份,比2013年增长0.8%。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告34.1万份,占同期报告总数的25.7%。以县为单位,药品不良反应报告覆盖率达到94.4%,全国每百万人口平均报告数量达到991份,报告显示,我国药品不良反应报告覆盖面拓宽,发现和收集药品不良反应信息的能力增强,公众用药安全意识进一步提升。     

数字

国家食药监管总局目前发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应／事件报告131．7万余份,比2012年增长9．0％。其中,新的和严重的药品不良反应／事件报告29．1万份,占同期报告总数的22．1％。药品不良反应报告县级覆盖率达到93．8％,全国每百万人口平均报告数量达到983份。     

国家食品药品监督管理局发布2011年国家药品不良反应监测年度报告

为全面反映我国药品不良反应监测监管情况,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2011年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析,并于2012年5月31日发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告,现择要概述如下。     

药品不良反应监测年度报告十年趋势分析

目的分析近十年我国药品不良反应监测数据的变化趋势,提出值得关注的问题。方法对2009至2018年国家药品监督管理部门发布的《药品不良反应监测年度报告》中的相关数据进行合并分析,探究变化趋势并分析原因。结果近十年我国药品不良反应报告数量、质量快速提高,监测网络覆盖面不断扩大,对风险的识别和控制能力不断增强,但同时也存在值得关注和需要改进的问题。结论药品监管部门和药品不良反应技术监测机构应根据监测数据提示的风险和多年积累的经验开展深入研究,有针对性地调整工作重心,着力提高监测工作水平。     

《2011年药品不良反应监测年度报告》分析及其利用

目的为了明确＂十二五＂期间做好药品不良反应监测工作的重要意义。方法通过分析2011年国家药品不良反应监测年度报告,提出用好2011年国家药品不良反应监测年度报告、推进药品不良反应监测工作、落实《国家药品安全＂十二五＂规划》的观点。结果与结论应用好药品不良反应监测年度报告,做好药品不良反应监测工作,以指导合理用药,确保公众用药安全。     

2011年国家药品不良反应监测年度报告

近期,国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应／事件报告数量852799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应／事件报告数量145769份,占同期报告总数的17．1％,与2010年相比基本相同。     

中国2011年报告药品不良反应/事件逾85万份

日前,国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告,2011年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应／事件报告852799份,其中化学药品中抗感染类在总不良反应／事件报告和严重不良反应／事件报告中均排首位,在所有抗感染药的严重报告中,     

信息

2011年国家药品不良反应监测年度报告近期,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应/事件报告数量852 799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应/事件报告数量145 769份,占同期报告总数的17.1%,与2010年相比基本相同。按照2011年药品不良反应/事件报告来源统计,来自医疗机构的占83.1%,来自药品生产、经营企业的占13.7%,来自个人的报告占3.2%。对不良反应/事件报告的统计分析表明:1、化学药品中抗感染类仍排在首位抗感染药不良反应/事件报告数占化学药总例次数的51.2%,也是严重病例报告中最常见的类别,占44.9%,较2010年降低了3.6个百分点。在所有抗感染药的严重报告中,病例报告数量超过1 000例次的分别是头孢菌素类(34.8%)、     

隐步发展重点突出——《2010年国家药品不良反应监测报告》解读

2011年4月25日,国家食品药品监管局发布了《2010年国家药品不良反应监测报告》。报告全面反映了2010年我国药品不良反应监测工作的发展状况与危害我国患者用药安全的主要药品不良反应发生情况。总结下来,可以说是药品不良反应监测工作稳步发展。危害患者安全的药品不良反应重点突出。     

2009年国家药品不良反应监测年度报告

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布．     

国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

2010年4月22日，国家食品药品监督管理局公布2009年全国药品不良反应报告和监测概况：①药品不良反应报告系统日臻成熟2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应／事件报告表）638996份。自1999年开始，我国药品不良反应／事件报告收集的数量迅速增加，充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后，     

系列问答111——我国医疗机构2006年的ADR报告有多少?

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,我国ADR报告单位为药品生产企业、经营企业和医疗机构;另外,个人发现不良反应也可以直接报告。据报道,2006年国家药品不良反应监测中心共收到ADR报告369392份。其中来自医疗机构的ADR报告为341528份,占报告总数的92.5%,来自药品生产、经营企业的ADR报告为24890份,占6.7%,来自个     

《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点和释义

药品不良反应报告和监测工作在及早发现药品新的或严重不良反应和不良事件,避免伤害事件重复发生和蔓延等方面具有重要作用。根据2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定“国家实行药品不良反应报告制度”的要求,2004年3月卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）,奠定了我国药品不良反应报告和监测工作的法规基础。     

2013年药品不良反应监测报告

近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应监测年度报告（2013年）》。不良反应报告怎么读？关注什么？有什么意义呢？     

2005年上海市药品不良反应自发报告质量评价

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成，我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展，无论在报告数量还是报告质量上都有了长足的进步。以上海为例，ADR报告数量每年都以翻番的速度递增，2005年更是达到10 510份，超过前4a的报告总和。但由于一些主客观原因，ADR报告的填写还存在着一些不足，现对上海市药品不良反应监测中心2005年所收集到的ADR报告进行分析、统计、评价，提出目前ADR报告填写中普遍存在的若干质量问题，以引起报告人员和监测人员的重视，提高报告质量，更好地为开展药品不良反应分析评价工作提供科学依据。     

近年我国药品不良反应报告与监测总体情况分析

目的了解我国近年来药品不良反应报告的现状,找出存在的问题,为加强药品不良反应报告和监测管理提出建议。方法收集2010~2014年连续5年国家药品不良反应监测年度报告,采用内容分析、二次分析、对比分析等方法对药品不良反应报告情况进行了探讨。结果我国药品不良反应报告的数量逐年增加,新的和严重的药品不良反应数量较少;药品不良反应报告主体是医疗机构,药品生产经营企业的报告比例较低,抗感染药品的药品不良反应仍居首位。结论加强药品不良反应报告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议:提高新的、严重的不良反应报告率;强化药品生产、经营企业药品不良反应报告工作;重视抗感染药品的不良反应;促进药品不良反应的信息共享。     

国家食品药品监督管理局发布《国家药物滥用监测年度报告》(2009年)

<正>本刊讯国家食品药品监督管理局发布2009年度《药物滥用监测报告》,在此主要介绍2009年药物滥用监测总体情况。《国家药物滥用监测年度报告》(2009年)(以下简称《年度报告》)监测数据中,海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品与苯丙胺类、氯胺酮类等国家管制的医用精神药品的滥用者中,海洛因是主要滥用的物质;苯丙胺类及氯胺酮类物质国家管制的精神药品的滥用者中,去氧麻黄碱(冰毒)是本年度监测报告主要滥用的物质。根据《年度报告》监测数据分析,2009年药物滥用呈现以下特点:     

国家食品药品监督管理局通报《国家药物滥用监测年度报告(2010年)》有关信息

<正>本刊讯日前,国家食品药品监督管理局通报了《国家药物滥用监测年度报告(2010年)》有关信息。药物滥用监测是通过系统地收集特殊人群麻醉药品、精神药品滥用情况,研究分析药物滥用特征和变化规律,预测药物滥用流行趋势,为科学监管麻醉药品、精神药品以及禁毒工作提供基础数据和决策参考。《国家药物滥用监测年度报告(2010年)》分析了2010年我国药物滥用监测总体情况,重点描述了2010年度我国药物滥用的状况,并通过分析2006年至2010年监测数据,提示我国     

药品不良反应去年报告逾17万例

据《健康报》报道，2005年，我国药品不良反应报告病例总数达到17．3万份，连续3年以翻一番的速度增长。中药不良反应报告病例数占全部药品不良反应报告病例总数的14％，其中，中药注射剂导致的药品不良反应报告病例占75％。国家药品评价中心有关负责人1月18日表示，我国药品不良反应监测网络覆盖范围不断扩大，报告病例总数逐年增加，但依然存在地区差异大、企业报告数量比例低、新的和严重的不良反应报告病例少等问题。     

药品生产企业的药品不良反应监测现状与对策

<正>药品不良反应监测的目的是发现药品安全风险,采取有效措施控制风险,最大限度保障公众安全用药。药品不良反应监测是药品生产企业对药品上市后安全评价的重要手段。虽然经过几年的发展,我国药品不良反应监测工作有了长足的进步,但药品生产企业的药品不良反应监测工作仍存在较多不足。1我国药品生产企业药品不良反应监测工作现状2009年,根据国家药品不良反应监测年度报告统计显