去感热注射液指纹图谱挥发性成分进样方式的研究

目的建立去感热注射液指纹图谱挥发性成分的进样方式。方法采用直接进样、固相微萃取、有机溶剂提取、吹扫捕集和硕空进样等进样方式进行比较。结果选定顶空进样为指纹图谱研究的进样方式。结论本方法为去感热注射液的挥发性成分的指纹图谱研究提供了可靠的进样方式。     

去感热注射液质量标准的研究

对去感热注射液主药芦竹根、青蒿进行了薄层鉴别 ;用沉淀重量法测定了样品中总生物碱的含量。方法简单易行 ,重现性良好 ,以前未曾报道     

替硝唑注射液的制备及质量控制

目的 制备替硝唑注射液，建立质量控制标准。方法 替硝唑与氯化钠制成注射液，用紫外分光光度法测定其舍量。结果 替硝唑在5．0-25．0ug／ml浓度范围内呈良好的线性关系，相关系数r=0．9999，平均回收率为100．02％，RSD为0.029％。结论 该制剂制备方法简单，含量测定方法准确、可靠。     

去感热口服液能显著缩短发热病程

目的：探讨去感热口服液缩短发热病程效果。方法：本次共选择100例外感发热患者作研究对象,均为我院2013年1月-2014年1月收治,随机分组,就柴胡注射液（对照组,n＝50）与去感热口服液（观察组,n ＝50）治疗临床效果进行比较。结果：观察组选取病例临床总有效率为90％,对照组为86％,组间无明显差异（P＞0．05）。但观察组体温下降开始时间、复常时间均少于对照组,有统计学意义（P＜0．05）。观察两组咽充血治疗后好转情况,观察组前咽充血消失率为70％,明显高于对照组50％,组间有统计学意义（P＜0．05）。两组不良反应均不明显,治疗后肝、肾功能检查和血、便、尿常规检查未见异常。结论：针对外感高热的病例,采用去感热口服液治疗,可显著缩短病程,改善患者预后,保障生存质量,具有非常重要的应用价值。     

去感热口服液能显著缩短发热病程

目的:探讨去感热口服液缩短发热病程效果。方法:本次共选择100例外感发热患者作研究对象,均为我院2013年1月-2014年1月收治,随机分组,就柴胡注射液(对照组,n=50)与去感热口服液(观察组,n=50)治疗临床效果进行比较。结果:观察组选取病例临床总有效率为90%,对照组为86%,组间无明显差异(P0.05)。但观察组体温下降开始时间、复常时间均少于对照组,有统计学意义(P0.05)。观察两组咽充血治疗后好转情况,观察组前咽充血消失率为70%,明显高于对照组50%,组间有统计学意义(P0.05)。两组不良反应均不明显,治疗后肝、肾功能检查和血、便、尿常规检查未见异常。结论:针对外感高热的病例,采用去感热口服液治疗,可显著缩短病程,改善患者预后,保障生存质量,具有非常重要的应用价值。     

红参炮制工艺及质量研究

目的细化红参的炮制工艺参数,为红参的炮制规范提出参考性建议,完善红参的质量标准。方法采用单因素考察的方法细化红参的炮制时间和温度,利用薄层色谱法建立红参的特征指纹谱,采用紫外分光光度法测定红参中总皂苷的含量。结果确定红参的炮制时间为3 h,炮制温度为100℃;红参特征指纹谱Rf值范围为0.5~0.9;红参中总皂苷含量不低于1.97%。结论从外观评价与薄层色谱细化了红参的炮制工艺,完善了红参的质量标准,为红参的开发提供了依据。     

益母草注射液指纹图谱色谱条件的初步研究

目的建立益母草注射液指纹图谱色谱条件。方法采用碱抑制法，离子对法进行比较。结果初步选定离子对为益母草注射液指纹图谱色谱条件。结论本方法为益母草注射液指纹图谱色谱条件确立打下了基础。     

不同厂家培氟沙星注射液稳定性比较

目的 比较不同厂家培氟沙星注射液的稳定性。方法模拟临床用法，在不同时间观察不同厂家培氟沙星注射液的外观，用紫外分光光度计测量其含量，用酸度计测定其pH的变化。结果在2h内3个厂家的培氟沙星注射液的外观、含量、pH均没有发生明显的变化。结论培氟沙星注射液在临床使用时若时间不超过2h，其pH、含量均符合规定，能保证临床使用安全。     

消癌平注射液指纹图谱研究

目的:建立消癌平注射液的HPLC指纹图谱。方法:选择Shim-packVP-ODS柱,流动相为A:50mM磷酸盐缓冲液(磷酸调pH=3);B:甲醇;流速1mL/min,检测波长330nm,参比波长390nm,柱温25℃,进样量20μL,记录时间为70min。梯度洗脱程序为,0min,B为5%;10min,B为5%;30min,B为20%;70min,B为45%。结果:根据13批次供试品的检测结果,选择了各批样品共有的、峰面积较大且保留时间以及峰面积相对稳定的8个色谱峰作为消癌平注射液指纹图谱的共有峰,其峰面积之和占总峰面积大于95%。测定了通关藤药材、中间体及注射液的指纹图谱,结果表明消癌平注射液与其中间体及通关藤药材之间有较好的相关性。结论:该方法简单可靠,可作为消癌平注射液的质量控制指标。     

基于UPLC-MS/MS白芍指纹图谱研究

目的:建立白芍UPLC-MS/MS指纹图谱分析方法,为其质量控制、研究开发和应用提供科学依据。方法:采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(1.7μm,100 mm×2.1 mm),以水(A,含0.05%甲酸)—乙腈(B)为流动相,梯度洗脱;柱温:40℃,流速:0.4 mL·min-1,进样量2μL。结果:建立了白芍UPLC-MS/MS指纹图谱的共有模式,确定了7个共有峰,并根据对照品和参考文献指认了4个峰,对11批不同产地白芍药材相似度进行了考察,其相似度在0.90以上。结论:白芍药材UPLC-MS/MS指纹图谱分析方法快速、灵敏、简便,为白芍各品种的质量控制提供实验依据。     

葛黄注射液质量控制研究

　　TLC was used to determine the chemical compostition of Gehuang injection, and spectrophotometry was used for quantitative determination of emodin in Gehuang injection. The recovery was 102.29 %, and RSD 0.20 %, with good reproducibility and can be used for the quality control of the injection.     

注射用硝普钠的研制

目的：制备注射用硝普钠,建立其质量控制方法并考察其稳定性和安全性。方法：优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查质量研究,采用电位滴定法测定硝普钠的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果：硝普钠称样量在0.08～0.16g范围内与硝酸银滴定液消耗体积呈良好线性关系（r=0.9999）,其平均回收率为99.5%,RSD为0.37%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、氰化物、铁氰化物、亚铁氰化物、可见异物、含量等均未见明显改变。结论：该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。     

杏香兔耳风高效液相色谱-光电二极管矩阵检测器法的指纹图谱研究

目的 研究用高效液相色谱-光电二极管矩阵检测器法（HPLC—PDAD）建立杏香兔耳风指纹图谱的分析方法 ,为杏香兔耳风的质量鉴定提供依据。方法 色谱条件为：色谱柱为Nucleosil C18柱（4．6mm×250mm,5μm）,以乙腈-缓冲溶液（乙酸-NaH2PO4,0．1mol／L,pH=2．5）为流动相,梯度洗脱,流速1．0mL／min,柱温30℃,检测波长356nm。结果 用上述方法 确定了12批不同品种杏香兔耳风的11个共有峰,其相识度均大于0．91,精密度、稳定性、重复性试验、各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于2．5％,各色谱峰分离效果良好,符合指纹图谱要求。结论 该方法 精密度、稳定性和重复性均较好,为杏香兔耳风的质量控制标准提供了参考。     

艾迪联合康莱特提高肿瘤患者生存质量的疗效观察及护理

目的使用艾迪联合康莱特注射液治疗恶性肿瘤,旨在提高患者的生活质量。方法应用艾迪50mL加入5%葡萄糖500 mL,康莱特注射液100-200 mL缓慢静滴,每日一次,15-20天为一疗程,使用1-3个疗程。结果25%的患者疼痛完全解除,43.8%的患者疼痛减轻,总有效率为68.8%,72.8%的患者生活质量有不同程度的提高。结论使用艾迪联合康莱特注射液对晚期癌症患者的姑息治疗并给予精心的护理,可取得显著的疗效。     

救心复脉注射液致突作用研究

本文用Ames实验、体外染色体畸变实验、微核试验对救心复脉注射液进行了致突变性研究。结果显示,救心复脉(Jiuxin Fumai,JXFM)注射液对TA97、RA98、TA100、TA102菌株无致突变性;体外细胞染色体畸变实验未引起CHO细胞染色体畸变,实验未引起CHO细胞染色体畸变率的升高;2．0g/kg、4．0/kg、8．0g/kg的救心复脉注射液对小鼠骨髓多染红细胞无诱发微核增加作用。实验结果表明,救心复脉注射液无致突变作用。     

盐酸洛美沙星注射液的稳定性研究

盐酸洛美沙星注射液用适宜的方法配制,ｐＨ调节在３．５～５．０,在上市包装条件下,室温保存稳定。通常杂质含量约为０．０５％,若ｐＨ调节偏低或强光照射或加热时间较长,注射液色泽加深,并有微量沉淀物产生,经研究该沉淀物为无抗菌活性的脱羧物,如放置不当脱羧物可上升至７％～８％,严重影响盐酸洛美沙星注射液的质量     

盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素定量检测

目的 :定量鲎试验用于盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素检测。方法 :应用鲎试验的定量检测法测定样品中内毒素的含量。结果 :该法检测结果与热原检查一致。结论 :该法可以用于样品内毒素的检测     

风寒咳嗽颗粒的质量标准研究

目的：建立和完善风寒咳嗽颗粒质量标准。方法采用TLC法对处方中的桑白皮进行定性鉴别,并用HPLC法对处方中橙皮苷进行含量测定,采用CAPCELLPAK C18（5μm,4.6mm×250mm）色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸（2080）为流动相,检测波长为283nm。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;橙皮苷在0.25-1.52μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率为100.2%,RSD为1.3%。结论该方法准确灵敏、简便,重复性好,提高后的质量标准能更有效地控制制剂质量。     

基于谱效相关的生地黄多指标成分定量分析方法的研究

目的建立谱效相关的生地黄多指标定量分析方法。方法采用高效液相色谱法建立生地黄止血作用指纹图谱,以梓醇为对照品,对达到基线分离的色谱峰进行定量,计算出各指纹峰相对于梓醇的含量。结果确定出13个指纹峰,计算其相对于梓醇的含量。结论所建方法简便、准确、可靠,可作为生地黄止血作用的质量控制方法。