基于循证医学的重症肌无力中医文献质量评价研究报告

目的:对现代中医治疗重症肌无力的文献进行检索和文献质量评价,为重症肌无力中医临床诊疗指南的制修订提供循证证据及参考。方法:以计算机检索为主方法,检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库、Pubmed等数据库,采用Noteexpress2.8软件进行文献剔重,纳入中医治疗重症肌无力文献,采用改良Jadad量表、AMSTAR量表、MINORS条目评价量表进行文献质量评价,采用"基于证据体的临床研究证据分级参考建议"对文献证据等级进行分级。结果:最终纳入372篇文献,经过文献质量评价,所纳入的文献质量均不高。文献证据推荐级别方面,推荐级别为IV,104篇,推荐级别为V,268篇。结论:重症肌无力中医诊疗指南的制修订尚需高质量、大样本的随机对照研究,与此同时,需要更科学合理地利用中医名家临床经验。     

针刺在国内外腰痛指南中的应用现状

目的:系统整理国内外腰痛相关指南中的针刺应用现状。方法:计算机检索PubM ed、Cochrane Library、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普期刊资源整合服务平台(VIP)、万方数据知识服务平台(Wangfang),各指南数据库以及世界卫生组织(WHO)和学术组织(美国疼痛学会、美国医师学会等)的官方网站。经过筛查,对符合纳入的指南使用Excel对其基本信息和针刺疗法相关问题进行提取对比。结果:最终共纳入腰痛指南35篇。(1)发布时间在2000年以前的指南1篇,2000-2010年16篇,2011-2017年18篇,其中美国17篇,加拿大、中国各4篇,新西兰、英国、欧洲各2篇,荷兰、菲律宾、丹麦、意大利各1篇;(2)循证指南23篇,指南方案的形成以系统评价、Meta分析和专家咨询为主,内容涉及腰痛及相关疾病的诊断、治疗、初级护理等方面;(3)23篇指南涉及针刺治疗,其中7篇推荐针刺治疗,6篇指出在一定条件下如联合其他疗法辅助治疗或者患者对针刺感兴趣等情况下可考虑针刺治疗,10篇指南不推荐针刺治疗。结论:腰痛临床诊疗指南主要来自欧美国家,指南的发布集中在近20年,其中有20%的指南推荐应用针刺疗法。     

神经根型颈椎病针刀治疗临床文献的评价

目的:评价针刀治疗神经根型颈椎病(CSR)的临床研究质量和治疗效果。方法:通过联机检索,获取符合规定标准的CSR针刀治疗临床文献,考评文献的证据推荐级别和证据水平,评价对照研究文献的方法学质量和针刀治疗CSR的效果。结果:纳入评价76篇文献:随机对照试验文献12篇,非随机对照试验文献8篇,病例回顾研究文献56篇。文献的证据推荐级别及其频数:B级12、C级8、D级56,证据水平及其频数2a级2,2b级10,4级8,5级56;20篇临床对照研究方法学质量等级及频数:诊断标准,13A、7B;纳入标准,5A、15C;排除标准,7A、13C;随机方法,7A、5B、8C;基线情况,9A、11C;随访,1A、19C;疗效标准,6A、13B;统计学方法,9A、11B;样本数估计、随机分配方案隐藏、盲法采用、失访均为20C。针刀治疗CSR的有效率为80%～100%;3个临床对照研究的Meta分析结果:针刀与针刺治疗CSR的有效率的差异有统计学意义,针刀组优于针刺组;未观察到有神经血管损伤、晕针等不良事件的发生。结论:CSR针刀治疗临床文献的证据推荐级别不高,证据水平较低;研究方法存在缺陷。针刀治疗CSR是一种有效和安全的治疗方法,但该证据有效性、可信性受到文献的低质量和方法学缺陷的影响。     

《偏头痛针灸临床实践指南》编制特点与临床应用

对照国外制定的《偏头痛循证指南》,分析了世界卫生组织西太区《偏头痛针灸临床实践指南》的编制特点,并对本指南的适用范围、临床应用价值及注意事项进行了简要的说明。对本指南编制的方法学特点从4个方面进行阐述:纳入文献的一般情况、文献质量评定标准、证据级别分级标准、推荐意见强度分级标准;对推荐方案的特点则从普适性、分类方法及内容3个方面进行了分析阐述。     

针灸防治肿瘤相关性抑郁状态的临床实践指南研究

目的：探索针灸防治肿瘤相关性抑郁状态的临床实践方案,为制定临床实践指南提供依据。方法：人工检索49本古代医籍,收集关于针灸疗法治疗抑郁的古代文献证据;计算机检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国医学生物文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据库(CSPD)及中文科技期刊数据库(CCD)、Pubmed、EMBASE、Cochrane Library等数据库,全面收集针灸疗法治疗肿瘤相关性抑郁的现代文献证据;制定发放《针灸干预肿瘤相关性抑郁状态调查问卷》,收集针灸干预肿瘤相关性抑郁状态的现代专家经验。通过整合3方面证据形成针灸防治肿瘤相关性抑郁状态临床推荐方案。结果：古代医籍文献相关条目共14项;现代文献共检索到137篇文献,通过对文献进行纳入排除,最终纳入14篇现代文献,包括中文文献8篇,英文文献6篇;临床专家问卷共收回52份。综合3方面研究结果发现针灸治疗肿瘤相关性抑郁状态常用毫针针刺、电针、艾灸、耳穴贴压等疗法;常用穴位为神门、内关、印堂、百会、合谷、足三里、气海、三阴交、阴陵泉、太冲、肝俞、太溪、肾俞、心俞等。结论：综合3方面证据形成针灸防治肿瘤相关性抑郁状态的临床推荐应用方案...     

针灸防治乳腺癌患者潮热症状临床实践指南研究

目的：探索针灸防治乳腺癌患者潮热症状的临床应用方案,为制定临床实践指南提供依据。方法：通过计算机检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中国学术期刊数据库（CSPD）、中文科技期刊数据库（CCD）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、EMBASE、Cochrane Library等数据库,全面收集针灸疗法治疗乳腺癌患者潮热症状的现代文献证据;通过人工检索49本古代医籍,收集关于针灸疗法治疗潮热的古代文献证据;通过制定发放《针灸干预乳腺癌患者潮热症状调查问卷》,收集临床专家经验。整合3方面证据形成针灸防治乳腺癌患者潮热症状的临床推荐方案。结果：共检索到现代文献205篇,其中中文文献60篇,英文文献145篇,通过对文献进行纳排,最终纳入13篇现代文献,古代医籍文献与之相关的条目共6项,临床专家问卷共收回52份。综合3方面研究结果发现针灸治疗肿瘤患者潮热常用电针、针刺、耳穴按压等疗法;针刺推荐使用穴位：三阴交、太溪、太冲、风池、足三里、关元、肾俞、阴郄、神门、大椎;耳穴贴压推荐使用穴位：肾、肝、脾、心、神门、身心点。结论：综合3方面证据,形成针灸防治乳腺癌患者潮热症状的临床推荐应用方案,强烈推荐使用针刺、电针疗法,弱推荐使用耳穴按压疗法。     

针灸治疗腰痛临床指南（英文）

在全面检索针灸治疗腰痛的文献基础上,按照证据质量与推荐强度分级系统(GRADE)方法,制定了《腰痛针灸临床实践指南》,具体介绍了指南制定的目的、指南适用的疾病范围、腰痛的中医辨证分型及西医诊断标准、针灸治疗腰痛的原则及干预时机、具体推荐方案等。     

中成药治疗心力衰竭的临床研究及评价北大核心CSCD

对中成药治疗心力衰竭的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,以期为更多临床研究设计、指南更新、政策制定提供参考证据,推动临床证据质量改善与提升。该研究纳入文献基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science数据库。检索时间为建库至2020年12月31日。纳入中成药治疗心力衰竭的RCTs,对疾病类型、发表时间、样本量、干预/对照设置、疗程、评价指标、方法学质量等进行分析和评价。共纳入RCTs 1 631篇,其中中文1 622篇,英文9篇;最早发表于1995年,2016年发文量最多;样本量≥200例的RCTs仅56篇(3.43%)。研究共涉及中成药78种,其中口服药49种,注射液29种;共有34种干预/对照措施,其中中成药+常规治疗vs常规治疗最多(465篇,28.51%)。94.0%的研究报告了疗程,以14~56 d为主。评价指标以理化检测和症状/体征为主,计量指标以左心室射血分数(LVEF)应用频次最多,计数指标以临床疗效(有效率)应用频次最多。方法学方面,92.0%的研究受试者盲法被评为高风险,报告注册信息的研究仅13篇(0.80%),需进一步规范临床研究设计、实施和质量控制,以期提高证据质量,避免研究浪费。     

《循证针灸临床实践指南:偏头痛》2014更新版解读

《循证针灸临床实践指南:偏头痛》在2011年版的基础上,2014年予以更新。更新版《指南》在方法学上采用证据质量分级和推荐强度系统(GRADE)进行证据评估并形成推荐分级,同时重视临床实用性;在内容上更新了本病的现代医学认识,强调了偏头痛的针灸分期治疗,扩充了纳入文献,增加并突出了重要的疗效评价指标。本文旨在为临床医生使用2014版《指南》提供便利的指导。     

针灸治疗肩周炎临床研究证据图

梳理和总结针灸治疗肩周炎的临床研究证据。计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane系统评价数据库(CDSR)、Cochrane对照试验注册数据库(CENTRAL)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)和中国生物医学文献数据库(Sino Med)中针灸治疗肩周炎文献,检索时限为建库至2021年5月31日。采用AMSTAR-2评价纳入系统评价的方法学质量,并以证据图的形式总结针灸治疗肩周炎临床研究证据现况。共纳入原始研究文献266篇,系统评价文献6篇。目前小样本随机对照试验居多,干预措施以温针灸、毫针、针刀和电针等单一针灸疗法为主,临床有效率、肩关节疼痛评分、肩关节功能评分和生活质量评分是现有临床研究关注较多的结局指标。大多数研究结果显示了针灸作为肩周炎辅助治疗措施的优势,在疾病复发率以及安全性方面的临床证据较少。此外,针灸治疗肩周炎相关研究的证据质量也有待提高。     

针灸治疗非特异性下腰痛概况性综述

该研究通过概况性综述对针灸治疗非特异性下腰痛的随机对照试验(RCT)进行系统检索和梳理，展示研究证据现状，并为未来临床研究和医疗卫生决策提供参考依据。检索8个常用中、英文文献数据库，检索时间自建库至2023年7月7日，通过可视化分析当前研究的现状。共纳入文献50篇，其中中文23篇，英文27篇，文献量整体呈增长趋势。42.0%的文献发表于中文非核心期刊；关注的疾病分型以慢性非特异性下腰痛为主，占68.0%;样本量主要集中在50～100例。共归纳15种干预类型，以针刺干预的研究最多。80.0%的文献疗程不超过1个月，仅8.0%的文献使用最小临床重要差异(MCID)作为判断依据，28.0%的文献随访期设置在3个月内，82.0%的文献认为针灸治疗非特异性下腰痛有效；20.0%的文献报告了不良事件。纳入文献以低偏倚风险和偏倚风险不确定为主，高偏倚风险较少。在82.0%的文献中，针灸的治疗效果显著优于对照组。针灸治疗非特异性下腰痛发展迅速，但目前对于心理状态、安全性等指标研究不足，仍有部分研究偏倚风险不确定，不利于结果的推广应用，未来应继续改进完善。     

中成药治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究及评价北大核心CSCD

对中成药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床随机对照试验进行系统的收集和分析,以期为临床决策及相关研究提供基础信息。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,检索建库至2019年12月31日,纳入中成药治疗COPD的RCTs作为临床证据来源,对研究的发表时间、样本量、干预及对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行分析和评价。纳入中成药治疗COPD的RCTs 733篇,其中样本量大于100例的228篇,占31.10%;涉及中成药88种,其中口服中成药40种,注射液48种;纳入研究的干预及对照措施(中成药+常规治疗)vs(常规治疗)RCTs研究应用最多为327篇,占43.8%;94.40%的研究报告了治疗的疗程,53.21%的研究以8~14 d为干预疗程;评价指标应用庞杂,其中理化检测指标(70.57%)和症状/体征指标(24.35%)应用最多;分配隐藏、盲法的使用存在不准确问题;注册、伦理等环节常见缺失。中成药治疗COPD的临床研究实施存在的方法学问题突出,影响研究的可靠性和实用性,需要进一步规范中成药治疗COPD的临床研究设计、实施和质量控制,突出中成药治疗COPD的临床价值,提高证据质量。     

针刺治疗中风后失眠有效性及安全性的Meta分析

目的对针刺治疗中风后失眠的有效性及安全性进行客观评价。方法检索中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学数据库(CBM)、PubMed、Cochran library、Embase等数据库从建库至2019年4月1日所收录的针刺治疗中风后失眠的随机对照试验。2名研究者独立进行文献筛选、数据提取,运用Cochran handbook对纳入文献偏移风险和文献质量进行评估,采用Revman5.3软件对文献主要结局指标进行分析。结果研究纳入文献33篇,共2331例患者,Meta分析显示纳入的33个研究间无异质性(P=0.98,I~2=0%)。针刺与其他治疗方法比较,结果表明针刺治疗中风后失眠的疗效优于[OR=5.27,(95%CI 3.96～7.03)]其他方法。亚组分析结果显示针刺治疗本病20次以上疗效优于20次以下,且单独针刺疗效优于耳穴疗法。结论依据目前证据显示:针刺治疗中风后失眠疗效优于口服西药且安全性良好。但由于纳入研究样本的数量有限,文献质量一般,故该研究结论还有待高质量临床研究验证。     

泌尿生殖系统疾病的针灸病谱循证等级划分研究初探

[目的]初探泌尿生殖系统疾病的针灸病谱循证等级划分。[方法]以CBM、CNKI、VIP、WF等数据库为检索源,全面收集针灸治疗泌尿生殖系统病症的文献,选择符合纳入标准的临床随机对照试验研究进行分析,通过建立现代针灸适宜病症临床研究文献数据库(Access)进行整理。[结果]共获得针灸治疗泌尿生殖系统临床研究报道文献2 209篇,在此基础上筛选随机对照试验(RCT/CCT)共641篇,初步获得泌尿生殖系统针灸病谱51种。[结论]按照循证医学文献证据五级分类法及等级推荐的原则,结合文献质量情况,获得Ⅰ级病谱推荐5种,Ⅱ级病谱推荐17种,Ⅲ级病谱推荐16种。     

近20年针刺治疗腰痛CiteSpace知识图谱可视化分析

目的:通过分析近20年针刺治疗腰痛的相关研究,总结该领域近期研究方向,梳理知识结构并对未来研究方向进行预测。方法:检索中国知网(CNKI)中关于针刺治疗腰痛的相关文献。经Refworks格式转换后,利用CiteSpace软件演算生成针刺治疗腰痛相关文献作者、研究机构和关键词图谱,并对其进行可视化分析。结果:最终纳入有效文献924篇,其中热点关键词有腰椎间盘突出症、急性腰痛、电针、临床研究等,形成9个聚类,非特异性腰痛、腰三针为近几年的突现词;主要研究机构包括成都中医药大学附属医院、山东中医药大学、天津中医药大学等。结论:关于针刺治疗腰痛的研究文献逐年增加,腰椎间盘突出症、急性腰扭伤、电针、临床研究所占比重较大,目前各研究者之间联系较少,尚未形成较稳定的研究团队,且发文量较少,建议作者及研究机构间加强合作和沟通,更好地发挥针刺对腰痛的作用。     

耳鼻喉科口服中成药临床证据的概况性综述

采用概况性综述的方法,系统检索和梳理耳鼻喉科口服中成药的临床证据,分析耳鼻喉科的证据现状,以期为临床实践和医疗卫生决策提供参考。本研究系统检索7个中英文数据库,检索时限均从建库至2022年3月,纳入口服中成药防治耳鼻喉科疾病临床研究证据,对证据分布特点进行分析。共纳入核心期刊/《科学引文索引》（SCI）文献248篇,包括238篇临床研究（随机对照试验185篇,半/非随机对照试验46篇,病例系列研究7篇）、5篇系统评价、4篇指南/专家共识和1篇药物经济学研究。文献涉及口服中成药26种,耳鼻喉科疾病40种（耳病5种,鼻病22种,咽喉病13种）。临床研究的样本量主要集中在100~300例,试验组干预措施主要为中成药联合西药,结局指标以有效率和临床症状改善情况为主,常见的不良事件包括恶心、呕吐、皮疹、头痛、胃肠道不适、乏力等。耳鼻喉科口服中成药的临床证据相对缺乏,结局指标选择、临床研究质量及药物经济学评价均存在不足。未来需要加强对研究质量的重视,开展少而精的临床研究和二次研究,增强药物经济学评价,进一步探索中成药治疗耳鼻喉科疾病的优势,促进卫生资源更加合理的配置和应用。     

针刺治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床研究文献分析

目的基于1990年1月至2016年12月国内针刺治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床研究文献,分析目前临床针刺治疗COPD稳定期的应用情况。方法通过计算机检索,收集针刺治疗COPD的相关文献,对治疗方法、选穴、治疗频率、疗程、针刺手法、不良反应、针感等信息进行采集与分析。结果共纳入文献32篇,其中30篇文献采用了针刺联合康复训练、艾灸、西药等其他疗法,两种治疗方式联合应用的文献16篇(50.0%),三种治疗方式联合应用的文献13篇(40.6%)。针刺方式以毫针为主(24篇,75.0%),其次为电针(8篇,25.0%)。涉及39个穴位,以膻中(21篇)、肺俞(19篇)、定喘(16篇)、肾俞(16篇)、足三里(15篇)、关元(14篇)应用最为广泛。留针时间以30分钟最为常见(17篇,53.1%),其次为20分钟(4篇,12.5%)。10篇(31.3%)文献治疗频率为每日1次;9篇(28.1%)文献治疗频率为隔日1次。14篇文献报道了针刺手法,纳入文献均未报道不良反应。结论针刺治疗COPD稳定期的治疗方式以毫针或电针联合其他疗法为主,在留针时间、治疗频率及疗程等方面各文献差异较大。     

美国临床实践指南中对针灸疗法的推荐意见现状分析

目的:总结美国国立临床诊疗指南数据库(NGC)中推荐针灸的疾病,以及其推荐强度和证据质量。方法:搜索NGC中提及针灸的指南,并将其证据质量和推荐强度进行分类后比较和分析。通过AGREEⅡ对纳入的指南进行质量评价。结果:数据库纳入针灸的指南共有51篇(2.06%)。本研究最后纳入39篇,共80条推荐意见。其中,49条推荐针灸,25条不推荐针灸,6条推荐态度不明确。推荐针灸的意见中,涉及疼痛疾病的有37条,非疼痛性疾病有12条。结论:在NGC中推荐针灸治疗的病种以疼痛为主,对针灸方法的描述、安全性以及卫生经济学评估等内容需要进一步补充。     

针刺对照西药治疗恶性肿瘤化疗后胃肠反应临床疗效的系统评价

目的 评价针刺治疗恶性肿瘤化疗后胃肠反应临床疗效及安全性,分析目前临床研究的现状.方法 检索CBM数据库、CNKI数据库、维普数据库、万方数据库收集针刺对照西药治疗恶性肿瘤化疗后胃肠反应临床随机对照试验,统计学分析采用RevMan4.2.8.Cochrane系统评价手册进行质量评价.结果 6篇文献符合纳入标准,共461例患者.6篇文献采用有效率为评价指标,Meta-分析显示针刺对照西药(胃复安)治疗的组间比较差异有统计学意义[合并RR(固定效应模型)= 1.69,95%CI(1.37,2.09),Z=4.93,P<0.000 01].结论 针刺治疗恶性肿瘤化疗后胃肠反应有效、安全;但因纳入文献数量有限且部分质量较低,结论尚不确定,需高质量证据来进一步验证.     

近10年腕踝针治疗腰痛随机对照试验文献质量评价

目的对近10年腕踝针治疗腰痛随机对照临床试验文献质量进行评价,分析存在的问题,并提出改进建议。方法计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库(重庆维普)、PubMed、Cochrane Library收录的腕踝针治疗腰痛随机对照临床试验文献,检索范围为2007年1月1日-2016年12月31日。参照临床试验报告统一标准(CONSORT)声明的25项条目和针刺临床试验干预措施报告标准(STRICTA)的6项条目对所纳入文献进行逐篇统计分析。结果共纳入18篇文献。纳入的腕踝针治疗腰痛随机对照试验报告存在的问题主要有试验设计类型不明确、结局指标报告不完整、随机方法报告不具体、未选用公认的诊断标准和疗效标准、未完整报告干预措施等。结论目前,腕踝针治疗腰痛随机对照临床试验报告质量偏低,建议参照CONSORT声明和STRICTA的要求实施和报告腕踝针治疗腰痛随机对照试验研究,提高该领域临床研究报告质量。