电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素效果评价

①目的　探讨电化学发光免疫分析 (ECLIA)法测定血清胰岛素的效果及临床应用价值。②方法采用ECLIA法和放射免疫分析 (RIA)法分别测定糖尿病病人的血清胰岛素含量 ,并用酶联免疫法 (ELISA)测定C 肽含量 ,并对测定结果进行分析比较。③结果　ECLIA法测定胰岛素的批内与批间变异系数分别为 1.97% ,2 .5 6 % ,平均回收率是 99.5 % ;RIA法的批内与批间变异系数分别为 10 .18% ,13.2 1% ,平均回收率是 93.4 % ;E CLIA及RIA法所测胰岛素含量与ELISA法所测C 肽含量均呈正相关 (r =0 .94 ,0 .91,P均 <0 .0 1)。④结论ECLIA法测胰岛素的各技术参数优于RIA法 ,该方法能较好评价胰岛B细胞功能 ,且操作简便 ,检测速度快 ,具有重要临床应用价值。     

电化学发光免疫分析法检测血浆C肽的临床评价

目的：探讨电化学发光免疫分析法（ECLIA）测定血浆C肽的效果及临床应用价值。方法：采用电化学发光免疫分析法和酶联免疫分析法（ELISA）分别测定糖尿病病人的血浆C肽含量，并用电化学发光免疫分析法同时测定胰岛素含量，并对测定结果通过SPSS统计软件进行相关统计分析。结果：ECLIA测定C肽的平均批内与批间变异系数分别为2．13％，4．27％，平均回收率是98．9％，灵敏度为0．01ng／mL；ELISA法的平均批内与批间变异系数分别为10．8％，16．5％，平均回收率是91．9％，灵敏度为0．06ng／mL；ECLIA及ELISA法所测C肽含量与ECLIA法所测胰岛素含量均呈正相关（r=0．96，r=0．89，P均〈0．05）。结论：ECLIA法测C肽的各技术参数优于EUSA法，且操作简便，检测速度快，具有重要临床应用价值。     

电化学发光免疫分析法在检测乙肝标志物中的应用

我国是乙型病毒性肝炎（HBV）的高发区，给人们的健康带来了极大危害。乙肝病毒标志物（HBV—M）是乙肝病毒感染的最主要病原标志和直接证据。目前临床上常用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测HBV—M来判断是否HBV感染，监测急性或慢性乙型肝炎病毒复制状态和评价抗病毒治疗效果。随着电化学发光免疫分析技术的发展，其在免疫学检验方面的应用日益受到重视，它具有灵敏度高，特异性强，重复性好，并且线性范围宽，快速定量等优点。我们将这一方法应用于检测HBV—M，观察两种方法各自优缺点，报道如下。[第一段]     

电化学发光免疫分析法检测血浆C肽的临床评价

目的:探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)测定血浆C肽的效果及临床应用价值。方法:采用电化学发光免疫分析法和酶联免疫分析法(ELISA)分别测定糖尿病病人的血浆C肽含量,并用电化学发光免疫分析法同时测定胰岛素含量,并对测定结果通过SPSS统计软件进行相关统计分析。结果:ECLIA测定C肽的平均批内与批间变异系数分别为2.13%,4.27%,平均回收率是98.9%,灵敏度为0.01ng/mL;ELISA法的平均批内与批间变异系数分别为10.8%,16.5%,平均回收率是91.9%,灵敏度为0.06ng/mL;ECLIA及ELISA法所测C肽含量与ECLIA法所测胰岛素含量均呈正相关(r=0.96,r=0.89,P均<0.05)。结论:ECLIA法测C肽的各技术参数优于ELISA法,且操作简便,检测速度快,具有重要临床应用价值。     

细菌对电化学发光免疫分析法检测乙型肝炎指标结果的影响

目的:探讨细菌对电化学发光免疫分析法检测乙型肝炎指标结果的影响。方法:收集我院临床确诊为乙型肝炎患者45例的血液标本,按照加入菌种和浓度的不同,分为1个对照组和9个实验组,通过电化学发光免疫分析法检测HBsAg、HBeAg、HBcAb三项指标。结果:加入不同浓度梯度、不同菌种的血清标本检测结果与对照组相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:细菌对电化学发光免疫分析法检测乙型肝炎指标结果无影响,提示电化学免疫分析法可能不受细菌因素的干扰。     

电化学发光免疫法检测前列腺特异性抗原

目的由于tPSA、fPSA测定值的高低与测定方法密切相关,不同的方法会导致不同的结果。为此本文选择了近年发展起来的一种新型技术——电化学发光免疫分析法对其进行测定,从而找出血清中tPSA检测值在4￣10ng/ml之间的前列腺增生和前列腺癌患者fPSA/tPSA比值的临界值,为临床诊断前列腺癌提供依据。方法采用罗氏ElecsysE170电化学发光免疫检测仪,分别测定其tPSA、fPSA值,计算fPSA/tPSA的比值。结果前列腺癌与前列腺增生相比fPSA/tPSA的比值明显减低,差异有显著意义(P<0.01)。结论使用电化学发光免疫试剂时以<0.15作为fPSA/tPSA比值的临界值,判断前列腺癌的结果更为符合临床诊断。     

比较电化学发光免疫法和酶联免疫分析法检测乙肝病毒标志物结果的差异性

目的比较电化学发光免疫法（ECLIA）和酶联免疫分析法（ELISA）检测乙肝病毒标志物结果的差异性。方法收集85例乙肝病毒感染患者和45例健康体检者的血清标本分别采用ECLIA 和ELISA 两种方法检测患者血清乙肝病毒标志物,并比较结果差异性结果经检测HBsAg、HBsAb、HBcAb差异无统计学意义,HBeAg、HBeAb差异有统计学意义。结论ECLIA和ELISA检测乙肝病毒标志物具有较好的符合性。其中,ECLIA高于ELISA且具有重要临床价值     

探讨溶血对血清胰岛素水平检测的影响

目的:探讨不同程度溶血对血清胰岛素水平检测的影响。方法:选取体检健康成年人血标本30例,测定其溶血前后血清胰岛素水平,并进行对比分析。结果:各组未溶血前检测结果与溶血后的轻、中、重度溶血组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:溶血对血清胰岛素水平检测有显著的影响,应尽量避免溶血标本的送检。     

电化学发光免疫法检测前列腺特异性抗原

目的由于tPSA、fPSA测定值的高低与测定方法密切相关，不同的方法会导致不同的结果。为此本文选择了近年发展起来的一种新型技术——电化学发光免疫分析法对其进行测定，从而找出血清中tPSA检测值在4-10ng／ml之间的前列腺增生和前列腺癌患者fPSA／tPSA比值的临界值，为临床诊断前列腺癌提供依据。方法采用罗氏Elecsys E170电化学发光免疫检测仪，分别测定其tPSA、tPSA值，计算fPSA／tPSA的比值。结果前列腺癌与前列腺增生相比fPSA／tPSA的比值明显减低，差异有显著意义（P〈0．01）。结论使用电化学发光免疫试剂时以〈0．15作为fPSA／tPSA比值的临界值，判断前列腺癌的结果更为符合临床诊断。     

AFP电化学发光免疫分析方法的建立

目的建立一种快速、特异、灵敏的检测人甲胎蛋白(AFP)的电化学发光免疫分析法。方法用链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素标记的抗AFP单克隆抗体、钌复合物标记配对的抗AFP单克隆抗体组成AFP电化学发光免疫分析法试剂,在电化学发光免疫分析仪上对其准确性、灵敏度、特异性等效能进行方法学评价,同时用所建方法与进口的同类电化学发光免疫分析法试剂(Roche)对80例肝癌患者血清AFP检测结果进行相关性分析。对218名健康志愿者血清AFP进行了正常值调查。结果自建电化学发光免疫分析法检测AFP的批内精密度在2.8%～4.5%之间,批间精密度在3.2%～9.8%之间,分析灵敏度为0.605ng/ml。与进口同类试剂比较,直线回归方程为y=0.9936x-0.4566(r=0.9877,P<0.05)。分析测量范围为0.605～1452.0ng/ml,自建试剂与CEA和CA199无交叉反应。自建电化学发光免疫分析法检测AFP的正常参考值为<6.7ng/ml。结论自建AFP电化学发光免疫分析法特异性高,灵敏度好,与进口同类试剂检测结果相关性达0.9877。确定的实验室正常参考范围接近进口同类试剂,具备产业化的潜能。     

外源性胰岛素自身免疫综合征十例临床分析

目的　探讨外源性胰岛素自身免疫综合征（EIAS）的临床特点,结合文献了解其临床诊治过程及特点,提高临床医生对该病的诊疗技能。方法　回顾性分析2010年1月-2019年3月内蒙古医科大学内分泌科确诊的10例EIAS患者的一般资料、实验室检查结果、治疗及预后等情况。结果　10例患者中男5例、女5例,年龄35~83岁,糖尿病病程7~23年,低血糖发作多为空腹低血糖,均有长期胰岛素治疗史。患者合并自身免疫疾病情况为湿疹性皮炎1例、银屑病1例。抗体检测结果显示血清胰岛素细胞抗体（ICA）、谷氨酸脱羧酶抗体（GAD）均阴性,胰岛素自身抗体（IAA）阳性10例。血清胰岛素水平均显著升高,与血清C肽水平不匹配。8例患者停用胰岛素,其中6例改为口服降糖药,1例低血糖后出现昏迷,给予甲泼尼龙静脉滴注,1例改变饮食习惯。其余2例患者更换胰岛素剂型,同时加用拜糖平。10例患者治疗后分别于2周~5个月无低血糖发作。结论　长期使用胰岛素的糖尿病患者,出现反复发作、严重的自发性低血糖,胰岛素水平显著升高,且与血清C肽水平不匹配、IAA阳性时,临床应考虑EIAS的诊断。治疗上停用原有胰岛素,或更换胰岛素剂型,病情严重者给予糖皮质激素,患者预后良好。     

标本溶血对常规生化检验结果干扰分析

目的分析标本溶血对常规生化检验结果的影响及干扰程度,探讨标本溶血的预防措施。方法在国内外标本溶血对生化检验结果影响的研究基础上,分析不同项目的干扰趋势及其原因。结果标本溶血后ALB、ALT、AST、HBDH、K、LDH、SCr、TP检测结果表现为正向干扰,GGT、GLU、UA的结果为负向干扰,ALP、BUN、Ca、DBIL、HBDH、SCr、TBIL研究结果不一致。结论标本溶血对常规生化检验结果均有不同程度的干扰,有必要采取有效措施减少标本溶血现象。     

动态监测尿液角蛋白19片段对泌尿系统肿瘤的意义

目的 探讨泌尿系统疾病患者尿液中角蛋白19(CK19)片段对诊断泌尿系统肿瘤的特异性、阳性预测值和诊断效率。方法 应用电化学发光免疫分析技术(ECLIA)，测定80例泌尿系统肿瘤患者，59例急性尿路感染患者及84名健康体检者尿液中CK19片段含量，对部分患者进行动态监测。结果 以99％可信度界定尿CK19临界值为3．9μg／L，泌尿系统肿瘤组尿CK19阳性率92．5％，急性尿路感染组50．8％，正常对照组无1例阳性。随机抽取26例患者动态观察，1月内17例尿CK19水平下降，9例升高。经确诊，17例下降者均为尿路感染，9例升高者中8例膀胱移行细胞癌，1例克隆病浸润伴尿路感染，后者阳性率从50．8％降到3．3％。结论 动态观察尿CK19片段含量变化可降低急性尿路感染患者的假阳性率，提高尿CK19片段对泌尿系统肿瘤诊断的特异性、阳性预测值和诊断效率。     

罗氏全自动电化学发光免疫分析系统检测大小鼠甲状腺激素水平的实验研究

目的　探讨罗氏全自动电化学发光免疫分析系统检测大、小鼠血清甲状腺激素水平的稳定性、可靠性,以及比较不同品系大、小鼠血清甲状腺激素水平的差异。方法　2016年11月—2017年3月,选取7~8周龄昆明小鼠60只和SD大鼠30只;7~8周龄昆明小鼠30只（随机分为实验性甲状腺激素增多组、实验性甲状腺激素减少组和甲状腺功能正常组,各10只）,7~8周龄SD大鼠30只（随机分为实验性甲状腺激素增多组、实验性甲状腺激素减少组和甲状腺功能正常组,各10只）;10周龄远交系SD大鼠、近交系BN大鼠、远交系昆明小鼠、近交系C57BL/B6N小鼠各20只。采用全自动电化学发光免疫分析系统检测总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、总甲状腺素（TT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）。结果　昆明小鼠、SD大鼠血清甲状腺功能指标批内变异系数分别为0.697%~1.853%、0.946%~1.253%,昆明小鼠、SD大鼠血清甲状腺功能指标批间变异系数分别为1.389%~2.670%、1.150%~2.834%。昆明小鼠、SD大鼠实验性甲状腺激素增多组TT3、TT4、FT3、FT4水平高于甲状腺功能正常组,实验性甲状腺激素减少组TT3、TT4、FT3、FT4水平低于甲状腺功能正常组（P<0.05）。各品系实验动物血清甲状腺功能指标变异系数均>5.000%,近交系实验动物血清甲状腺功能指标集中趋势优于远交系。结论　罗氏全自动电化学发光免疫分析系统检测大、小鼠甲状腺激素水平的结果稳定性较好,能够较好地区分实验性甲状腺激素增多组、实验性甲状腺激素减少组及甲状腺功能正常组甲状腺功能的差异。     

肝源性糖尿病患者OGTT和胰岛素释放试验的临床意义

目的 探讨口服葡萄糖耐量试验(OGTT)和胰岛素释放试验在肝源性糖尿病中的应用价值.方法 应用葡萄糖氧化酶法和放免法对42例肝源性糖尿病和42例初诊2型糖尿病进行了OGTT、胰岛素释放试验的检测对照.结果 两组糖尿病患者OGTT中血糖各时间段差异无显著性(P＞0.05),胰岛素释放试验中肝源性糖尿病为高反应型,胰岛素水平呈高基础值血症型,两者间差异有显著性(P＜0.01).结论 胰岛素释放试验在鉴别肝源性糖尿病中有一定的应用价值.     

磁性分离酶联免疫测定技术在糖尿病的临床应用

目的引进磁性分离酶联免疫测定（ＭＡＩＡ）新技术,应用于糖尿病的临床实践。方法初诊１型糖尿病（ＩＤＤＭ）１０例,轻症２型糖尿病（ＮＩＤＤＭ）４１例,及健康正常对照１５例,作口服葡萄糖耐量试验（ＯＧＴＴ）,使用瑞士ＳｅｒｏｚｙｍｅⅠ系统和ＭＡＩＡ进口试剂测定胰岛素（Ｉｎｓ）和Ｃ肽（Ｃ－Ｐ）。结果ＭＡＩＡ批内变异系数（ＣＶ）为３．８３％,批间ＣＶ为７．３８％;灵敏度分别为０．５２ｍＩＵ／Ｌ和０．４２ｐｍｏｌ／Ｌ。ＭＡＩＡ结果与放射免疫法（ＲＩＡ）之间有显著直线相关（Ｐ＜０．０１）。健康人ＯＧＴＴ试验时,空腹Ｉｎｓ和Ｃ－Ｐ分别为（１６．１９±６．７６）ｍＩＵ／Ｌ和（５０４．２０±１７７．２４）ｐｍｏｌ／Ｌ,在３０～６０ｍｉｎ达到峰值,平均为（６３．５３±７．９８）ｍＩＵ／Ｌ和（２１８８．７５±２７９．０８）ｐｍｏｌ／Ｌ。ＩＤＤＭ患者Ｉｎｓ和Ｃ－Ｐ空腹水平低,ＯＧＴＴ试验无峰值出现;而ＮＩＤＤＭ患者峰值则延迟。结论ＭＡＩＡ稳定可靠,特异性高,无放射性污染,优于ＲＩＡ,在糖尿病临床实践中有较大应用价值。     

应用化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中的作用

目的探讨化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中所起的作用。方法选取160例梅毒患者及135例非梅毒患者的血清,分别采用化学发光免疫测定法、RPR法、TPPA法分别检测血清中的梅毒螺旋体抗体。结果对照组的敏感性分别为97．0％、76．3％和98．3％。RPR法的敏感性与特异性明显低于化学发光免疫测定法、TPPA法,差异有统计学意义（P〈0．05）;化学发光免疫测定法和TPPA法相比,敏感性和特异性差异无统计学意义（P〉0．05）。结论梅毒的化学发光免疫测定法的敏感性和特异性较高,是一种方便、准确的检测方法。     

微柱凝胶技术在新生儿溶血病检测中的应用

目的应用微柱凝胶检测技术探讨新生儿溶血筛查试验在诊断新生儿溶血病(HDN)中的临床应用。方法采用微柱凝胶试验技术对疑为新生儿溶血病的157例黄疸患儿做直接抗人球蛋白试验、游离试验、放散试验。结果在157例患者中证实由血型抗原不合引起的新生儿溶血病患者69例(43.9%),其中ABO-HDN64例(92.8%),Rh-HDN5例(7.2%)。在64例ABO-HDN的患儿中,A型29例,占45.3%,B型35例,占54.7%。ABO-HDN患儿A型与B型分布率经卡方检验,差异无统计学意义(χ2=0.936,P0.05)。出生天数≤3d的新生儿溶血病检出率65.2%(58/89),明显高于4～7d的新生儿溶血病检出率20.8%(11/53),7d的15例未检出阳性标本。结论微柱凝胶检测技术具有操作简便、敏感性高、准确等优点,值得推广。新生儿血标本早期检测可提高阳性检出率。     

提高免疫酶技术检测HFRS病毒抗原敏感性的初步研究

以磷苯二胺为辣根过氧化物酶底物显色剂的ELISA双抗体夹心法检测HFRSV抗原中,用四甲基联苯胺替代邻苯二胺,用生物素-抗生素蛋白的BA-ELISA和高效价抗HFRSV的McAb进行McAb-ELISA,使检测抗原的敏感性分别提高4倍以上。如果四甲基联苯胺与BA-ELISA或与McAb-ELISA联合应用,则比原ELISA敏感16倍以上。     

用增强的化学发光免疫分析法测定血清中庆大霉素的含量

以微晶纤维素—庆大霉素偶联物为固相抗原,兔抗庆大霉素为一抗,HRP—驴抗兔为标记二抗,以鲁米诺—对羟基联苯—过氧化氢为化学发光体系,用竞争抑制法测定庆大霉素。庆大霉素(含血清)的线性范围为0.03～1.0μg/tube,检出限为3.3～11.4ng/tube,双对数线性相关系数|r|=0.981±0.016,回收率88.2±4.5％,基本上符合临床对庆大霉素监测要求。