舒心滴丸成型工艺研究

目的了解不同基质与冷却剂、不同的药物加入方式及比例、冷却柱的不同高度及转速、不同滴速对滴丸成型的影响.方法以滴丸成型率作为评价指标,对基质与冷却剂的选择、药物加入方式及比例的选择用平行试验法,对冷却柱的高度、转速、滴速的选择用正交试验法,优选出最佳滴制条件.结果以聚乙二醇4000为基质,甲基硅油液体石蜡(31)为冷却剂,用内径为4.5mm、外径为5.8mm的滴管,以每分钟50～60滴的滴速滴入10～15℃冷却液中(冷却柱高度为120cm,转速为20r·min-1)进行滴制,滴丸成型率最高.结论本试验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合滴丸剂的质量标准.     

天舒滴丸的成型工艺研究

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1:3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速40⁵0滴·min-1,冷却剂温度为5℃50滴·min-1,冷却剂温度为5℃¹5℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。     

一清滴丸的工艺及质量标准研究

目的:确立一清滴丸的最佳工艺和质量标准。方法:用正交试验法,从基质、冷却剂的种类、提取物与基质的用量配比等方面进行考核,并用HPCL法测定滴丸中黄芩苷含量。结果与结论:根据实验确定的工艺A3B3C2,即滴制温度90℃、冷却柱长95cm、滴口径2.5/2(mm/mm)所制备出的滴丸,符合药典规定,含量测定方法简便、易行。     

益脑康宁滴丸的成型工艺研究

目的:研究益脑康宁滴丸的最佳成型工艺。方法:以丸重变异系数和外观作为评价指标,对冷却剂、滴速、滴距采用单因素考察,对药物与基质的比例、两种水溶性基质的比例及滴制液温度三因素进行正交试验。结果:优选的最佳成型工艺是甲基硅油与液体石蜡以2:1比例混合作为冷却液,药物与基质比例1∶1.5,基质聚乙二醇4000(PEG4000)与聚乙二醇6000(PEG6000)比例1.5∶1,滴制液温度70℃,滴速20d·min^-1,滴距8cm,滴丸成型率最高。结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合《中国药典》中滴丸剂的质量标准。     

银杏叶滴丸的制剂工艺研究

目的 建立银杏叶滴丸的最佳成型工艺.方法 采用正交试验法,从基质、冷却剂的种类、提取物与基质的用量配比等方面进行考察.结果 提取物聚乙二醇-600为1:3,滴制温度为70℃,滴速为30滴/min,滴距为8 cm,冷却温度10℃时,银杏叶滴丸质量最好.结论 该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产.     

心通滴丸成型工艺研究

目的:确定心通滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=1∶1作为基质,药物与基质比为1∶2,二甲基硅油作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟5～6滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

复方天麻滴丸的成型工艺研究

目的:确立复方天麻滴丸的最佳成型工艺。方法:以滴丸的成型率、圆整度、丸重差异等作为评价指标对复方天麻提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行考察,筛选出了复方天麻滴丸的最佳成型处方组成,并在此基础上采用正交实验法对提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行优选。结果:最佳成型处方组为:提取物:PEG4000∶PEG6000为1∶2∶1;成型工艺条件为:熔融温度80～85℃、滴制温度65℃、滴速60滴/min、滴距5cm、丸重50mg(滴头口径4.0mm)、冷却剂为二甲基硅油、冷却温度5～10℃、冷却柱长160cm。结论:该工艺简便、稳定、可控、易行,评价指标可靠、合理。     

心脉宁滴丸的成型工艺研究

目的 研究心脉宁滴丸成型的最佳工艺条件.方法 以滴丸的外观质量为评定标准对基质与冷凝剂的选择、滴距、冷却剂温度采用平行实验法,提取物与基质的用量配比、滴速、滴制温度采用正交实验法,优选出最佳滴制条件.结果 滴丸的基质为PEG4000,制备工艺为清膏：基质为1：2.5,滴速为45d/min,药液温度为70℃.结论 本实验筛选出的心脉宁滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定.     

稳心滴丸成型工艺研究

目的:考察影响滴丸成型工艺的参数,最终确定稳心滴丸合理可行的成型工艺。方法:以滴丸成型情况作为评价指标,对基质与冷却剂的选择、冷却剂温度、滴头口径、滴距、滴制速度的选择,优选出最佳滴制条件。结果:以聚乙二醇4000为基质,主药:基质(1∶1.2),料温70~80℃,用内径为4.3mm、外径为5.1mm的滴头,滴距为3~7cm,以每分钟30~40滴的滴速滴入20~30℃二甲基硅油冷却液中进行滴制,滴丸成型率最高。结论:本试验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,稳定可行,符合滴丸剂的质量标准。     

苦芪滴丸成型工艺研究

目的:确定苦芪滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=3:2作为基质,药物与基质比为1:2,液体石蜡(上层)-二甲基硅油(下层)=1:3作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟20～25滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺优选

目的:筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。方法:采用聚乙二醇4000,聚乙二醇6000和Poloxamer 188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸。以丸重差异、圆整度、溶出度为指标,采用单因素试验考察滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响;通过正交试验优选基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距等制备工艺条件。结果:最佳制备工艺条件为基质组成PEG 4000-PEG 6000-Poloxamer 188为5∶5∶1,药物与基质配比1∶2,滴制时药液温度90℃,滴距5 cm,滴速40滴/min,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度(10～15)℃。结论:优选的复方水飞蓟素-丹参素滴丸制备工艺合理可行,对主药有良好的增溶效果。     

刺五加总黄酮滴丸制备工艺研究

目的：考察影响刺五加总黄酮滴丸制备工艺的各种因素，确定最佳制备工艺。方法：在单因素考察的基础上，以基质与药物比例、基质与基质比例、滴制时药液的温度、滴速为考察因素，以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标，设计正交试验考察滴丸制备的最佳工艺。结果：最佳工艺条件为以黏度200mPa／s的二甲基硅油为冷却剂，基质PEG4000与PEG6000配方比例为2：3，药物与基质比例1：2，料液温度80cc，滴速35滴／min，冷却剂温度-10℃，滴距80mm。结论：优选的制备工艺方法简单、可行、重现性好。     

痰咳净滴丸的制备工艺研究

目的:采用正交实验,考察了滴距、冷却剂温度及滴速等影响滴丸制备的三个主要因素,优选出最佳滴制工艺。方法:采用正交试验法,选用L9(34)表安排实验,以滴丸的重量差异变异系数为评价指标。结果:滴距为8cm、冷却剂温度为0～5℃、滴速为25～30丸/分为最佳制备工艺。     

血塞通滴丸成型工艺条件的优化研究

目的优化血塞通滴丸的成型工艺条件。方法以滴丸的重量合格率为考察指标和外观质量作为评价指标,对基质和冷却液进行筛选,对滴速进行单因素考察,用正交设计试验法考察基质与主要配比、滴头温度、冷却液温度和滴距四个因素,从滴丸的重量合格率及外观质量为综合评定指标,优选血塞通滴丸最佳成型工艺。结果使用基质为PEG 4000,二甲基硅油为冷却剂,滴速控制在40~50滴·min~(-1),基质:主药=2.0:1,滴头温度为85℃,冷却液温度为15℃,滴距为5 cm,制得的滴丸外观质量好,滴丸的重量合格率高。结论该成型工艺制得的滴丸成品得率高,符合《中国药典》中滴丸剂的质量标准,工艺合理、可行。     

西黄滴丸成型工艺优选

目的： 优选西黄滴丸的成型工艺。方法： 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为综合评价指标,在单因素试验基础上,选取药物与基质的配比、滴制温度、冷却剂温度、滴距为考察因素,采用正交试验优选西黄滴丸的成型工艺。结果： 最佳成型工艺条件为以PEG8000-PEG10000（1:1）为基质,药物-基质（1:1.5）,冷却剂为二甲基硅油100,药液温度75℃,冷却剂温度采用梯度冷却方式（上部温度30℃,下部温度0~5℃）,滴速20~25滴/min,滴距4 cm。结论： 优选的西黄滴丸成型工艺合理、稳定可行,为西黄滴丸的临床推广提供参考。     

元胡止痛滴丸工业化成型工艺研究

目的研究元胡止痛滴丸的最佳工业化成型工艺。方法以滴丸的圆整度、丸重差异及成型率为考察指标,对滴距、滴速、冷却温度以及料温进行考察,并在预实验的基础上采用正交试验法对上述因素进行了筛选。结果以PEG6000为基质,浸膏与基质的比例为1∶2;滴距为3 cm,滴速为45滴/min,冷却温度为10℃,料温优选为80℃时滴丸成型最好。结论本工艺路线稳定,可行、重复性好。     

枸杞子滴丸成型工艺的研究

目的 通过正交实验优化枸杞子滴丸的成型工艺.方法 以滴丸的硬度、外观、黏连为评价指标,采用正交实验法,从基质、药液与基质的用量配比等方面进行选择.结果 最佳工艺条件为:药液温度70℃,冷凝管口温度35～40℃,PEG6000∶10000配比为1∶7,药膏∶基质∶吐温80配比为1∶3∶0.5,孔径大小30 mg,滴速30 d/min,冷却剂温度6～8℃,滴距5 cm.结论 通过上述工艺条件确定的滴丸成型度好,所制滴丸符合<中国药典>(2005版)滴丸质量标准.     

交泰安神滴丸的成型工艺参数优化

目的 研究影响交泰安神滴丸成型的各种因素,确定最佳工艺条件.方法 采用单因素考察和正交设计实验的方法,对影响滴丸成型的载药量、基质、冷却剂、药液温度、冷却温度、滴头口径、滴速、滴距等工艺参数进行优化,以滴丸的硬度、丸重差异、溶散时限、圆整度等为评价指标.结果 采用PEG4000-PEG6000(1:1)作为基质,载药量为25％,冷却剂为甲基硅油,滴丸大小为40mg/丸,最佳工艺参数为药液温度85℃、冷却温度12℃、滴距6 cm、滴速35滴/min.结论 通过以上试验所确定的成型工艺稳定可行,产品符合药典规定,适合产业化生产.     

厚朴花滴丸的工艺研究

目的:研究厚朴花滴丸的最佳成型工艺.方法:通过试验.选择适宜的滴丸基质与配比,以滴丸硬度、固整度、粘连、重量差异为评价指标,对滴制温度、滴距、冷凝液温度、冷却柱柱长等因素进行正交试验.结果:选取的基质为PEG4000,基质与主药的配比为4∶1最佳工艺为滴制温度95℃,滴距15cm,冷凝液温度20℃,冷却柱柱长110cm.结论:通过试验确定的成型工艺条件制备的厚朴花滴丸,成品率高,各质量指标符合<中国药典>2005年版一部中滴丸剂项下的质量标准.     

复方红景天滴丸成型工艺的研究

目的：确定复方红景天滴丸的最佳成型工艺。方法：采用单因素实验设计。以滴丸的圆整度、硬度、滴制情况、平均丸重为评价指标,对基质种类、药粉与基质的配比、冷却剂、滴头内,外径、冷却液温度进行筛选;采用正交实验设计,以滴丸的丸重差异和外观质量为评价指标,对料液温度、滴速和滴距进行筛选。结果：确定最优滴丸成型工艺为：药粉与PEG4000。配比为1：2．0,滴口内,外径2．5／3．5mm,冷却剂为二甲基硅油,冷却液温度采用梯度冷却方式（15℃-20℃）,药液温度95℃,滴速50～60滴／min,滴距8cm。结论：优选的滴丸制备工艺稳定、可行。