临床科研方法概论(二)——观察性研究

队列研究什么是队列研究队列研究(cohort study)是把一群研究对象按是否暴露于某因素(接受某种治疗措施)分成暴露组(治疗组)和非暴露组(对照组),随访适当长的时间,比较2组之间所研究疾病的发生率或病死率的差异,以研究这个(些)暴露(治疗)因素与疾病(结局)之间的关系。为流行病学观察性研究的经典方法之一。队列研究最早用于研究与疾病发生相关的病因或危险因素,按是否暴露于某     

队列研究(一)

1基本概念队列研究又称群组研究或定群研究,是一种由因及果的前瞻性研究方法,故也常被称为前瞻性研究,它与病例对照研究同属于分析性研究。队列研究是将目标人群按是否暴露于某因素分成暴露组与非暴露组(对照组),随访一定时间并追踪两组的发病或死亡结局,根据两组间结局差异的比较,得出该(些)疾病与暴露因素之间有无关联的结论。队列研究的特点:(1)研究是在疾病发生前开始的,需经过一段时间随访观察后,才能获得发病或死亡的病例。(2)研究对象是按是否暴露于某因素来进行分组。(3)随访过程中,研究者可通过调查并记录人群的暴露与疾病发生的动…     

在风湿病领域内推广真实世界研究

随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)是目前公认的治疗性或预防性临床研究方法的金标准,已用于临床医学研究有50多年的历史.RCT是将符合要求的研究对象分别分配到实验组和对照组,在同一条件下,同期按预期方案给予干预措施和观察,对试验结果进行测定和评价.RCT的严谨设计可以避免研究中可能存在的选择性偏倚(bias)和测量性偏倚,确保研究结果的真实性,是获得证据、制定诊疗策略的主要依据之一.队列研究(cohort study)属于观察性研究,是指尚未发生所研究疾病或结局的人群,按是否暴露于某研究因素(如暴露于抽烟)分成暴露组和非暴露组,随访一定时间,比较研究结局在两组间差异,以评价暴露因素的危险度.长期以来队列研究主要用于病因、危险因素、预后预后因素的研究,目前则被更多的专家提出作为防治措施的疗效评价.     

北京社区老年人群脑卒中危险因素随访观察

目的　随访干预和对照队列 (≥ 60岁 )人群 ,探讨脑卒中危险因素水平变化及干预措施的延续性效果。方法　对 1 0年前两组队列人群进行横断面追踪调查。结果　随访干预和对照人群分别为 2 2 4 4人 (83 % ) ,2 0 64人 (74% )。对照队列易诱发脑卒中相关疾病 :TIA明显高出干预组。危险因素水平 :血压均值 (干预组 1 32 / 78mmHg、对照组 1 34/ 84mmHg)、体重指数、食盐摄入量增加、纤维素摄入量不足等方面与对照组比较有明显差别 (P <0 0 5)。卫生健康教育和健康促进的延续性效果明显。结论　社区人群脑卒中危险因素干预持续性效果明显 ,但有效降低脑卒中死亡率还需要更长时间的验证     

病例对照在病因学研究中的应用

例对照研究是一种典型的回顾性研究．这种研究方法是选取某种特定的患者作为病例，和未患该疾病的个体（对照）进行比较，研究两组个体暴露于某个或某些可能危险因素（或保护因素）频度的差异，来观察这些因素是否与该病存在联系以及联系的强度．这些危险因素可以是遗传的...     

脑血管病危险因素干预对血压变化及脑卒中发病情况的影响

目的 分析脑血管病危险因素干预对血压变化及脑卒中发病情况的影响。方法 1987年在长沙市社区人群中选择两个社区作为干预和对照人群，检测血压并随访脑卒中发病情况。结果 14年后，干预和对照两组队列人群的脑血管病的累计发病人数分别为89例和128例；两组人群血压均随年龄的增长而增加，但对照组增加明显；对脑卒中发病情况绘制K—M线显示干预队列未发生脑卒中的比率明显高于对照组(P=0．005)；COX回归模型显示对照组脑卒中的发病危险是干预组的1．4倍；基线收缩压处于130～139mmHg水平和基线舒张压处于80～84mmHg、85～89mmHg水平时只在对照组对脑卒中的发病存在危险性。结论 长期脑血管病危险因素干预可以延缓血压随年龄增长而逐渐增高的现象、降低基线血压对脑卒中发病的危险及降低脑卒中的发病。     

酒精消耗与男女心房颤动发生危险度的关系——哥本哈根城市心脏研究

背景：在既往主要的病例对照研究关于酒精消耗与心房颤动（房颤）发生危险度的关系结论不一致。 方法与结果：前瞻性队列研究，我们观察自己汇报的酒精用量与房颤发生关系，16425人入选哥本哈根城市心脏研究。我们用结构调查表分别确定啤酒、白酒以及含酒精饮料应用情况，利用定期心电图检查以及有效的全国范围内住院注册确定房颤病例。随访期间共发生l071个房颤病例。在总人群中，中度酒精消耗与房颤发生危险无关。     

空腹血糖水平与肝硬化发病关系的前瞻性研究

目的 探讨中国人群中空腹血糖水平与肝硬化发病风险的关系.方法 基于河南省某县食管癌营养干预试验队列完成了一项巢式病例对照研究.利用全自动生物化学分析仪及酶联免疫法检测了310例肝硬化个体与620例对照者的基线空腹血糖以及3项肝炎病毒学标志物(HBsAg、抗-HBc与抗-HCV)水平,并从调查问卷收集了研究对象相关特征信息.使用两独立样本t检验比较了基线特征与研究因素中的连续性变量在病例组和对照组之间的分布差异,而分类变量的比较则使用了x2检验.使用多重线性回归模型对各项研究因素与血糖连续性变量的依存关系进行探索用于筛选潜在的混杂因素.在多重线性回归模型中提示与血糖浓度有关的因素以及考虑可疑的混杂因素均被纳入Logistic回归模型中作为调整以分析血糖水平与及肝硬化的联系,模型中血糖最低浓度组被定义为参考水平,对回归模型统计学意义的评价使用了似然比检验.结果 病例组与对照组血糖浓度分别为(4.5±1.8)mmol/L与(4.2±2.1)mmol/L,两者比较,差异有统计学意义(t=-2.414,P＜0.05);第5组中的研究对象与第1组即参考水平相比肝硬化发病风险升高,OR=1.672;并且血糖水平的升高与疾病发病风险的增加具有线性相关关系(P＜0.05).在对可能的混杂因素包括性别、年龄、HBsAg、抗-HCV以及饮酒情况进行调整之后,高浓度组肝硬化疾病风险的增加仍具有统计学意义(OR=1.96,P＜0.05).结论 提示较高的空腹血糖水平可能作为肝硬化一项独立的危险因素,与肝硬化发病风险升高相关.     

载脂蛋白E-ε4基因型与短暂性脑缺血发作和脑卒中前后痴呆的关系

载脂蛋白E(apolipoprotein E,ApoE)-ε4基因型是散发性阿尔茨海默病的危险因素,可降低脑损伤后的康复能力。由于ApoE基因型和与短暂性脑缺血发作/脑卒中相关的痴呆症的数据很少,研究者试图在一个基于人群的纵向队列中确定这些相关性。研究人员对特定的牛津血管研究人群中所有短暂性脑缺血发作或脑卒中患者(2002-2012年)92728名都进行了5年的随访。     

老年高血压人群发生糖代谢异常风险的10年队列研究

该文观察老年高血压及非高血压人群糖代谢异常的发生情况及其危险因素。方法:采用前瞻性队列研究方法,研究对象为1999-2009年在解放军总医院体检的60岁以上老年人,除外基线时已确诊2型糖尿病     

Designing a research study

Diabetes educators and advanced-practice nurses in diabetes care often participate in clinical research. The purpose of this article is to provide a broad overview of important decisions in planning a research study. The research process is reviewed, including the conceptual phase, the design and planning phase, the empirical phase, the analytic phase, and the dissemination phase. Issues unique to diabetes education research are highlighted.     

Manometric study of a ruminator

Rumination is an uncommon disorder with controversial pathophysiology. We have studied a classic ruminator with esophageal, gastric, and small bowel motility techniques during episodes of voluntary regurgitation. His regurgitation was accompanied by simultaneous positive pressure deflections in multiple locations in the stomach, simultaneous negative pressure deflections in multiple locations in the esophagus followed rapidly by simultaneous positive pressure deflections, brief (1-second) periods of lower esophageal sphincter relaxation, and deep inspiratory movements. No intrinsic abnormalities of esophageal, gastric, or small bowel motility were present. We conclude that regurgitation in a ruminator is triggered by a Mueller experiment (forced inspiration against a closed glottis).     

Mortality after a cholecystectomy: a population-based study

Background

The trade-off between the benefits of surgery for gallstone disease for a large population and the risk of lethal outcome in a small minority requires knowledge of the overall mortality.

Methods

Between 2007 and 2010, 47 912 cholecystectomies for gallstone disease were registered in the Swedish Register for Cholecystectomy and endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) (GallRiks). By linkage to the Swedish Death Register, the 30-day mortality after surgery was determined. The age- and sex-standardized mortality ratio (SMR) was estimated by dividing the observed mortality with the expected mortality rate in the Swedish general population 2007. The Charlson Comorbidity Index (CCI) was estimated by International Classification of Diseases (ICD) codes retrieved from the National Patient Register.

Results

Within 30 days after surgery, 72 (0.15%) patients died. The 30-day mortality was close [SMR = 2.58; 95% confidence interval (CI): 2.02–3.25] to that of the Swedish general population. In multivariable logistic regression analysis, predictors of 30-day mortality were age >70 years [odds ratio (OR) 7.04, CI: 2.23–22.26], CCI > 2 (OR 1.93, CI: 1.06–3.51), American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2 (OR 13.28, CI: 4.64–38.02), acute surgery (OR 10.05, CI:2.41–41.95), open surgical approach (OR 2.20, CI: 1.55–4.69) and peri-operative complications (OR 3.27, CI: 1.74–6.15).

Discussion

Mortality after cholecystectomy is low. Co-morbidity and peri-operative complications may, however, increase mortality substantially. The increased mortality risk associated with open cholecystectomy could be explained by confounding factors influencing the decision to perform open surgery.