勃起功能障碍患者应用西地那非的长期疗效和安全性研究

医生点评：在充分论证了PDE-5高选择性抑制剂治疗勃起障碍的有效性之后。人们对其代表产品西地那非长期应用的疗效和安全性更加关注。本文献通过大宗的样本以及长达三年的随访，进一步验证了西地那非的临床有效性，研究表明长期服用西地那非的不良反应为轻度，而且耐受性很好。该研究亦发现了有部分长期应用西地那非的ED患者（占21．5％）在停药后能够完全或部分恢复自发勃起功能。提示了今后相关的临床研究中，注重有效药物的长期应用在停药后追踪观察疗效的重要性。     

枸橼酸西地那非有效性和安全性研究

枸橼酸西地那非已被广泛应用于临床,其疗效和安全性受到广大勃起功能障碍(ED)患者和医生的认可。Lim PH等人在新加坡进行的一项研究同样证明了该药良好的疗效和安全性。该研究中,共912例(平均年龄54.6岁、ED病程31.5个月)接受西地那非治疗的患者完成了随访,并对疗效和安全性进行了评估。整体有效性问卷结果显示83%的患者获得了满意的勃起。13.9%的患者出现了潮红(3.48%)、头痛(1.97%)等不良反应。种族差别方面,华人ED患者的有效率(85.7%)相对高于印度人(74.2%)和马来人(72.8%)。在合并症方面,糖尿病、高血压、缺血性心脏病和良性前列腺…     

动脉性勃起功能障碍患者使用西地那非和阿朴吗啡的安全性和有效性比较

动脉性因素是勃起功能障碍(ED)的常见病因,对于此类ED,西地那非与传统的口服药阿朴吗啡比较有何优势呢?Perimenis P等人对43例动脉性ED患者进行了相关研究。其中,24例口服阿朴吗啡2 mg、19例口服西地那非50 mg,剂量根据有效性和耐受性逐步增高到3 mg和100 mg。安全性的评估根据     

枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性优于盐酸阿扑吗啡

Eardley等进行了一项随机、灵活剂量研究，以评价枸橼酸西地那非和盐酸阿扑吗啡治疗勃起功能障碍（ED）的疗效和安全性。共139例未接受治疗的ED患者入选。试验含2个治疗期，各8周，中间有2周的清除期。     

老年ED患者使用西地那非的临床疗效及安全性

勃起功能障碍(ED)是一种影响老年男性的常见疾患,枸橼酸西地那非在治疗广谱病因的男性ED时显示了良好的有效性及耐受性。而老年男性伴随的健康问题比普通人群更多,西地那非在此类人群中的效果和安全性如何呢?FujisawaM等人对老年ED患者服用枸橼酸西地那非的有效性及安全性进行了研究。44名广谱病因的老年ED患者(60至78岁)使用25~50mg的枸橼酸西地那非进行治疗,平均随访(12.3±6.5)个月,治疗前检测血睾酮水平,在治疗前和治疗至少4周后进行IIEF-5评分。结果显示,在使用枸橼酸西地那非后,患者的IIEF-5评分从平均(8.2±3.6)分增高至(21.…     

西地那非治疗长期透析ED患者有效且安全

男性透析患者中,常会发生勃起功能障碍(ED),为评估枸橼酸西地那非对此类ED患者的临床有效性,Chen J等人进行了一项相关研究。共35位行透析并伴有各种病因所致ED的男性患者(平均年龄60．7岁)服用西地那非25mg到100mg至少6个月。用国际勃起功能评分问卷(IIEF)、整体性评估问题、伴侣满意问题来评估西地那非的有效性,并记录治疗期间发生的任何不良反应。结果显示,根据国际勃起功能评分问卷和整体性评估问题的结果,治疗的有效性为80％(28/35)。伴侣满意度与IIEF     

枸橼酸西地那非临床疗效分析

枸橼酸西地那非是治疗勃起功能障碍(ED)的一线口服药,对各种病因的ED患者都有很好的疗效,而且患者长期服用满意率仍很高。Carson CC等人汇总分析了枸橼酸西地那非的一系列研究,再次证明了上述观点。资料数据来自11项双盲、安慰剂对照研究,包括2 667名不同病因ED患者(23~89岁)。     

枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性评价

枸橼酸西地那非在广泛的临床应用中，被证明对治疗勃起功能障碍（ED）有效且安全。Benchekroun A等人通过对71名18岁以上ED患者的研究，进一步评估了西地那非的疗效和安全性。在这项对照、开放式、剂量可变的研究中，患者在服用安慰剂4周后，使用西地那非（25～100mg）治疗8周。评价指标包括国际勃起功能指数（IIEF）的第3、4个问题、其他IIEF项目、患者事件记录以及生活质量（QOL）评价。结果显示，IIEF各项评分均比治疗前或安慰剂治疗显著改善，总体QOL和特定性关系及社会关系也有明显改善。西地那非耐受性良好，仅一例因不良反应终止治疗。研究表明，口服西地那非是安全的，并对勃起功能和生活质量均有益。     

西地那非治疗不同脊髓损伤所致ED的疗效、安全性及影响因素

脊髓损伤常导致勃起功能障碍(ED),西地那非治疗此类患者的疗效如何?是否受脊髓损伤的原因、程度等影响呢?Sanchez Ramos A等人对此进行了研究。170名脊髓损伤导致的ED患者入选,治疗前收集性功能的基础数据,西地那非剂量从50mg开始。由患者及其伴侣来评估疗效,记录国际勃起功能问卷指数积分。结果显示,88．2%的患者和85．3%的伴侣报告西地那非改善了勃起功能,     

西地那非对伴有不同心血管危险因素ED患者的疗效无明显差别

为了评价西地那非治疗伴有心血管危险因素的勃起功能障碍(ED)患者的疗效,KwakKW等进行了一项研究。入选了195名ED患者平均(57.9±8.9)岁,在至少服用四次西地那非前后,分别进行国际勃起功能指数问卷(IIEF)Q3(勃起能力)Q4(勃起持续能力)评分。其中,伴有1、2或3个心血管危险因素的     

口服西地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究

目的：评估西地那非（艾艾可）治疗男性勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。方法：采用多中心，双盲，安慰剂平行随机对照,剂量可调整（25，50和100mg)方法，对628例ED患者进行为期8周的临床治疗观察。结果：西地那非使ED患者达到和维持壳起的临床总有效率为80．8％，显著高于安慰剂组的40．1％（P＜0．0001）；对心理性，器质性和混合性ED的有效率分别为80．8％，84．2％和79．4，同时对次要疗效指标评估（国际壳起功能指数中其余13个问题，记事表和总评题） 显示西地那非改善性生活的作用明显优于安慰剂，西地那非组性交成功率为69．0％，显著高于安慰剂组的27．5％，有89．2％，的西地那非组受试者认为药物改善了壳起功能，显著高于安慰剂组的37．4％，因各种原因中断研究的比例仅占2．3％，西地那非组与药物有关的不良事件发生率（28．4％）较安慰剂组高（12．2％），均为轻－中度，呈一过性。结论：西地那非是一种可治疗各种病因导致ED的安全，有效的药物，按需服用时能很好耐受。     

西地那非在老年人群中的疗效和安全性

数据显示，随着人群平均寿命延长，衰老不仅使疾病增加，也使勃起功能障碍（ED）发生率增高。西地那非上市8年来，显示无论对何种并发症、何种病因和程度的ED都是安全有效的。为研究西地那非对老年患者的疗效和安全性，Mtiller等进行了一项研究，数据库来源于60岁以上西地那非使用者。     

西地那非治疗脊髓损伤所致ED有效且安全

勃起功能障碍（ED）是脊髓损伤的常见并发症。Giuliano F等人进行的双盲、对照研究评估了口服西地那非治疗脊髓损伤所致ED的有效性及安全性[Ann Neurol，1999，46（1）：15-21]。共178位患者入选，平均年龄38岁。首先，患者在性活动．前1小时随机接受安慰剂或西地那非治疗，持续6周。然后是2周的清除期，随后患者更换治疗6周。     

脊髓损伤ED患者口服西地那非疗效与安全性评价

脊髓损伤(SCI)能导致勃起功能障碍(ED)的发生,治疗ED的一线口服药物西地那非对此类人群是否有效和安全呢?GansWH等人进行的研究给出了肯定的答案。他们在1998年2月至9月选择17位SCI所致ED患者,给予西地那非治疗,初次口服剂量25mg,根据需要每次可增加25mg,患者在治疗前及治疗过程中进行基础体检并回答简化的国际勃起功能调查问卷。16位患者完成了研究,1人因低血压而退出。在治疗了(5.32.2)月时,患者的勃起功能较未治疗或其他治疗时有了明显改善,而且94%的患者向其他患者推荐了此药。16位长期随访患者勃起功能继续明显改善,但满意度未再…     

个别辅导及调整剂量可提高西地那非的疗效

许多ED患者因自觉无效而停用西地那非。Gruenwald等对此进行了研究,以验证是否个别辅导和加大西地那非剂量(100 mg)能够提高治疗的顺应性及治疗的效果。通过报纸广告及全国5个勃起功能障碍(ED)研究中心入选ED患者。详细记录患者既往服药史及对其清晰地说明药物的性质和作用后纳入研究。每次随访给予患者4粒100 mg西地那非并指导药物使用。服用4粒和8粒后分别填写IIEF问卷表评价疗效,两次就诊之间分别在两个ED中心予以简短的电视性咨询内容辅导。研究共入选220例(27~88岁)患者。病史表明大部分患者初次服药时没有或很少得到药物使用指…     

枸橼酸西地那非治疗ED的疗效和安全性优于盐酸阿扑吗啡

为比较阿朴吗啡舌下给药与口服枸橼酸西地那非治疗男性勃起功能障碍(ED)的疗效和安全性,Pavone C等进行了一项随机、交叉对比的前瞻性研究。共有62例不同病因和严重程度的异性恋ED患者纳入随机分组,但仅有34例患者可供评价有效性和耐受性。研究步骤依次为2～4周的试验期、4周治疗期、4周清除期、4周的替换疗法作为附加治疗期。两种治疗秩序由密封于口袋中的随机     

西地那非规律服用治疗勃起功能障碍疗效及安全性评估

目的:探讨西地那非规律服用治疗阴茎勃起功能障碍(ED)的疗效及安全性。方法:334例ED患者随机分为3组,分别给予西地那非50 mg每日1次口服(西地那非规律治疗组,n=111)、西地那非100 mg性生活前30 min口服(西地那非按需治疗组,n=102)、他达拉非10 mg每日1次口服(他达拉非规律治疗组,n=121)。3个月后评估国际勃起功能指数(IIEF-5)评分、阴茎勃起硬度评分(EHS)以及不良反应等。结果:334例ED患者中316例获得随访,3组患者年龄、BMI、受教育情况、病程、失访率、基线IIEF-5评分及EHS评分无统计学差异(P0.05)。3组患者治疗后IIEF-5评分及EHS评分均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后西地那非规律治疗组、西地那非按需治疗组及他达拉非规律治疗组IIEF-5评分[(15.15±2.05)分vs(15.55±2.36)分vs(15.54±2.27)分]无统计学差异(P0.05),但西地那非规律治疗组EHS评分[(3.12±1.52)分]低于西地那非按需治疗组[(3.48±1.80)分](P0.05)。西地那非规律治疗组、西地那非按需治疗组及他达拉非规律治疗组治疗有效率分别为76.2%、62.4%和80.8%,西地那非按需治疗组明显低于其他两组(P0.05)。3组不良反应均较轻微,且3组之间不良反应发生率无明显统计学差异(P0.05)。结论:西地那非规律治疗与他达拉非规律治疗疗效相当,优于西地那非按需治疗,且不良反应无明显增加,是一种值得推荐的ED治疗方法。     

西地那非枸橼酸盐对稳定型心脏病合并勃起功能障碍患者的有效性和安全性研究

心血管疾病和勃起功能障碍(ED)有着诸多共同危险因素,所以心脏病患者合并ED者比较常见,而对于这类人群ED的治疗,既要考虑疗效又要注意安全性。DeBusk RF等人进行了一项双盲、安慰剂对照研究,很好地评价了枸橼酸西地那非治疗合并稳定型心脏病(CAD)的ED患者的有效性和安全性[AmJ     

西地那非治疗男性糖尿病患者ED有效且安全

勃起功能障碍（ED）在男性糖尿病患者中较常见，为评估枸橼酸西地那非治疗男性糖尿病患者ED的有效性和安全性，Rendell MS等进行了一项随机、对照研究[JAMA，1999，281（5）：421-426]。     

西地那非治疗ED患者有效且安全

PacenzaNA等人采用IIEF-5评估西地那非治疗男性勃起功能障碍（ED）患者的有效性及安全性。研究共观察了32位患者（平均年龄54．0＋／-9．5岁，病程平均为29．7＋／-29．9月），均给予枸橼酸西地那非并逐渐增大剂量。采用IIEF-5评估治疗的有效性。治疗结束时，25位患者（78％）获得满意疗效。