D-最优混料设计优化复方醋酸曲安奈德乳膏

目的 优化乳膏基质的组成,以期得到外观、使用性和稳定性俱佳的复方醋酸曲安奈德乳膏。方法 以离心稳定性、耐寒稳定性、耐热稳定性、粒度、延展性、外观以及清洗性等作为指标,采用D-最优混料设计法确定乳膏基质的组成。结果 最佳复方醋酸曲安奈德乳膏的基质组成：硬脂酸8.3 g,单甘脂7.6 g,白凡士林9.5 g,液体石蜡8.1 g,十二烷基硫酸钠1.1 g,甘油7.5 g,水57 g。结论 按此处方制备的复方醋酸曲安奈德乳膏稳定性好、易涂布、易清洗,外观洁白有光泽。     

正交设计法优化创伤涂膜剂的成膜溶液

目的 探讨创伤涂膜剂成膜溶液的优化处方.方法 选择聚乙烯醇(PVA)为成膜材料,采用正交试验设计方法,以PVA聚合度(A)、PVA浓度(B)和甘油含量(C)为考察因素,通过对成膜时间、黏度、水蒸汽透过率、抗张强度和断裂伸长率等指标的综合评价,筛选出最优成膜溶液组成.结果 正交试验极差分析和方差分析结果表明,三个因素对成膜性能的影响次序由大到小为:A>B>C.结论 最优水平搭配为A1B2C2,即由8%高黏度PVA和2%甘油组成的涂膜剂基质成膜性能最优.     

正交试验优选复方儿茶止泻膜的成膜材料

目的:优选复方儿茶止泻膜的成膜材料。方法:以膜剂的外观质量和体外透皮实验中儿茶素的累积释放量为评价指标,以聚乙烯醇(PVA)1750、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、白及胶用量为考察因素,采用正交试验优选最佳成膜材料。结果:最佳成膜材料为PVA17509mL、CMC-Na2mL、白及胶4mL。结论:改进后的复方儿茶止泻膜较单用白及胶作为成膜材料的原制剂,外观质量更好,体外透皮吸收含量更高,能够显著改善原制剂的不足之处。     

复方莫匹罗星成膜凝胶的制备及质量控制

摘 要 目的：制备复方莫匹罗星成膜凝胶并建立其质量控制方法。方法: 采用单宁酸和水杨酸为酯化剂,与羟丙基纤维素发生酯化反应,再与酒石酸和山梨醇交联形成新型成膜材料,加入抗菌药莫匹罗星和局麻药达克罗宁,制备得复方成膜凝胶。用高效液相法测定主药莫匹罗星和达克罗宁的含量,色谱柱：Hypersil ODS2（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：甲醇-醋酸铵缓冲液（醋酸铵1.15 g,加水300 ml溶解,加冰醋酸1 ml）（75∶25）,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：230 nm,柱温：30℃,进样量：20 μl。结果: 所制得的成膜凝胶室温下为淡黄棕色澄明液体,涂布于皮肤后会形成一层透明的药膜。莫匹罗星和达克罗宁的线性范围分别为20~400 μg·ml^-1（r=0.999 9）和10~200 μg·ml^-1（r=0.999 6）,平均回收率分别为99.9%（RSD=0.54%,n=9）和99.6%（RSD=1.45%,n=9）。结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,质量可控,适用于制备较为理想的成膜凝胶。     

正交设计试验多目标同步优化氨利口腔膜剂处方

目的：对氨利口腔膜剂进行处方优化.方法：以聚乙烯醇（PVA17-88）、羧甲基纤维素纳（CMC-Na）、甘油为成膜材料,以膜的柔软性、成膜性、光滑性、均匀性、溶出度作为考察指标,采用正交设计优化处方.结果：最佳成膜材料处方为PVA17-88 3.0 g,CMC-Na 2.0 g,甘油2.5 ml.按照最优处方制备的膜剂符合《中国药典》的有关规定,膜剂体外释药曲线符合Higuchi方程.结论：该膜剂处方和制备工艺可行.     

复方积雪草苷凝胶贴膏的制备工艺研究

摘 要 目的： 筛选复方积雪草苷凝胶贴膏的处方,确定最佳制备工艺。方法: 采用正交设计法,以凝胶贴膏的初黏力、持黏力、综合外观为考察指标,对复方积雪草苷凝胶贴膏进行综合评分,考察不同基质辅料比例对复方积雪草苷凝胶贴膏的影响,优选最佳处方工艺。结果:最佳处方基质配比为甘羟铝∶EDTA∶甘油∶CMC-Na=0.25∶0.05∶45∶1。结论: 按照最佳工艺条件制备的复方积雪草苷凝胶贴膏黏附力好,外观涂布均匀,能适应大生产的需要。     

正交试验法优选延胡索中延胡索乙素提取工艺

摘 要 目的：优选延胡索中延胡索乙素的最佳提取工艺。方法: 选用L9（34）正交试验设计,以提取物中延胡索乙素的含量为指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取温度和提取时间对提取效果的影响。结果: 最佳提取工艺为按料液比1∶10（g·ml^-1）加入浓度为60%的乙醇溶液,以80 °C为提取温度,加热回流提取3 次,每次1 h。结论: 优选得到提取工艺稳定、合理、可行、操作简单,能耗低,较大限度地提高了延胡索的综合利用率。     

麝冰菖控释双层膜的制备

目的:研究麝冰菖控释双层膜的制备工艺并对其进行质量考察。方法:采用聚乙烯醇(PVA)作为缓释膜,白芨胶作速释膜,筛选最佳工艺。结果:成膜材料PVA,白芨胶与蒸馏水的最佳质量比例分别为1:35和1:50,3．0 cm×2．5 cm面积上载药量为1倍药量,稳定性考察质量稳定,对Wistar大鼠口腔黏膜无刺激及豚鼠皮肤无致敏性。结论:麝冰菖控释双层膜制备工艺简单,质量稳定,无刺激性。     

正交试验法优选紫草涂膜剂的成膜材料配比

目的:确定紫草涂膜剂的成膜材料配比。方法:以外观,成膜时间,溶出度为评价指标,采用正交试验法研究涂膜剂成膜的较优配比。结果:确定工艺为:5份聚乙烯醇(PVA05-88)处理后和1份自制白及胶混合,放入同一容器中,加入30份蒸馏水后,85℃水浴溶化,加入紫草提取物,搅拌至冷后,加入9份酒精制成涂膜剂。结论:通过上述试验确定的成膜配比合理,所制紫草涂膜剂符合涂膜剂质量标准。     

香苏胃痛胶囊质量标准研究

目的 建立香苏胃痛胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法定性鉴别处方中甘草、延胡索、茯苓、香附;采用HPLC法测定延胡索乙素的含量。色谱柱为Welchrom C₁₈（4.6 mm×250 mm,5 μm）;以乙腈-0.1%磷酸（三乙胺调pH 6.0）（40∶60）为流动相;检测波长为280 nm;柱温：30℃;流速：1 ml/min。结果 薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;延胡索乙素在1~80 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）。平均加样回收率为99.1%,RSD为1.28%（n=6）。结论 本方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。     

伤科止痛油提取工艺的优选

摘 要 目的：优选伤科止痛油最佳提取工艺。方法: 以毛蕊花糖苷和没食子酸提取量的综合评分为指标,采用L9（34）正交试验考察乙醇浓度、浸泡时间、提取次数和提取时间对伤科止痛油的提取工艺的影响。结果:最佳提取工艺为用65%乙醇浸泡1 h后,再回流提取3次,第一次1.5 h,第二、三次1 h;毛蕊花糖苷和没食子酸提取量分别为0.870 8、0.717 8 mg·ml-1。结论:优选所得的提取工艺简单易行,科学合理。     

川芎嗪涂膜剂的制备及其体外经皮渗透特性研究

目的:初步优选川芎嗪涂膜剂的制备工艺,并研究其体外经皮渗透特性。方法:采用单因素试验,以聚乙烯醇(PVA-124)、无水乙醇、甘油、吐温80、氮酮的用量为因素,采用改良的评分标准对涂膜剂基质的成膜时间、成膜性、延展性、均匀度和有无气泡等指标进行评价,优选川芎嗪涂膜剂基质处方。在优选基质处方的基础上制备含不同载药量川芎嗪(300、250、200、150、100、50 mg/mL)的涂膜剂,并考察其最大载药量。采用高效液相色谱法测定川芎嗪含量,并进行方法学考察。取离体大鼠背部皮肤,对高、中、低载药量(100、75、50 mg/mL)川芎嗪涂膜剂进行体外经皮渗透试验,分别于第15、30、45、60、75、90、120、150、180min时取样测定,并计算川芎嗪的渗透速率。结果:PVA-124、无水乙醇、甘油、吐温80、氮酮的用量分别为2.5 g、7.0 mL、1.97 mL、0.07 mL、0.28 mL(以50 mL处方量计)时的川芎嗪涂膜剂基质处方为最优;川芎嗪的最大载药量为100 mg/mL。川芎嗪含量测定方法的线性范围为3.125～100μg/mL,其专属性、精密度、重复性、回收率、稳定性考察均符合要求(RSD均小于2%);高、中、低载药量川芎嗪涂膜剂的渗透速率分别为608.42、384.19、158.20μg/(cm~2·h)。结论:按优选处方制备的川芎嗪涂膜剂成膜时间短、质量稳定可靠,载药量可达100 mg/mL;75 mg/mL载药量的涂膜剂即可达到川芎嗪有效治疗血药浓度的渗透速率范围。     

正交试验法优选金铃子颗粒提取工艺

摘 要 目的：：优选金铃子颗粒的提取工艺。 方法: 用正交试验法考察加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素对提取工艺的影响,以干浸膏得率和延胡索乙素含量为考察指标,烘干法测定干浸膏得率,高效液相色谱法测定延胡索乙素含量。 结果: 加10倍量水,煎煮1 h,煎煮 3 次为最佳提取工艺。 结论: 优选的工艺合理可行、重复性良好、提取效率高,适合于工业化生产。     

白芨多糖提取方法的优选及其理化性质研究

目的 从白芨中等粉中用不同方法提取白芨多糖,优选最佳的提取工艺,对其理化性质进行研究。方法 采用水提法、碱水提法、纤维素酶解法、超声波法进行提取;采用分光光度法测定多糖含量。得出多糖得率最高的一种方法为基础,以多糖含量为指标进行工艺优化;按照《中国药典》2010年版一部规定的方法研究其理化性质。结果 超声提取法最好,最佳提取工艺为:料液比1:20,温度80℃,时间10 min,提取率为49.90%;求出5个理化性质数据。结论 超声波提取法提取白芨多糖的得率高于其他方法,适宜大规模生产;为白芨多糖现代化应用提供了依据。     

复方酮康唑涂膜剂的制备与疗效观察

目的 制备复方酮康唑涂膜剂并观察其临床疗效。方法 以聚乙烯醇-124为成膜材料制备涂膜剂，并观察其对102例手足癣、体癣或股癣患者的临床疗效．结果 涂膜剂成膜性能好，质量稳定，对皮挟无刺激性，临床总有效率达100％。结论 复方酮康唑涂膜剂制剂工艺可行，临床疗效可靠.     

天麻素鼻腔原位凝胶的基质筛选

摘 要 目的：对天麻素鼻腔原位凝胶（ISG）的基质进行优选,为研发天麻素新型制剂奠定基础。方法: 分别选用两种复合基质,N-三甲基壳聚糖（TMC）-聚乙二醇4000（PEG 4000）-甘油磷酸钠（GP）和TMC-泊洛沙姆407（P407）-泊洛沙姆188（P188）-卡波姆,以鼻腔温度35℃为试验温度,检测两种基质的胶凝时间,以筛选出其最佳配比;分别在两种基质中加入主药天麻素,同法进行胶凝时间的考察,以优选出天麻素ISG的最佳基质组成。 结果: 在空白TMC-PEG 4000-GP基质中加入天麻素后,在鼻腔温度下无法胶凝;而在空白TMC-P407-P188-卡波姆基质中加入天麻素后,在鼻腔温度下可以迅速发生胶凝。结论:本处方选择TMC-P407-P188-卡波姆为天麻素ISG的基质。     

用于治疗糖尿病足的中药复方涂膜剂制备工艺研究

目的：确定糖足康涂膜剂的制备工艺。方法：采用正交试验法,以聚乙烯醇用量、甘油用量、乙醇用量为考察因素,以成膜时间为考察指标,优选糖足康涂膜剂的最佳制备工艺。结果：本研究所得糖足康涂膜剂的最佳制备工艺为：聚乙烯醇用量为4g,甘油用量为1.5mL,乙醇用量为30mL。结论：本研究确定的糖足康涂膜剂的制备工艺合理、可靠,为糖足康涂膜剂的进一步研究提供理论基础。     

用HPLC法同时测定自制复方特比萘酚软膏中3个主药成分的含量

目的 建立同时测定自制复方特比萘酚软膏中3个主药成分含量的HPLC法。方法 色谱柱为ZORBAX SB-C₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（70∶30）,柱温：30 ℃,流速：1.0 ml/min,检测波长：248 nm,进样量：10 μl。结果 盐酸特比萘芬在20.4～204.0 μg/ml（r =0.999 7）,莫匹罗星在40.4～404.0 μg/ml（r=0.9998）,糠酸莫米松在2.02～20.20 μg/ml（r=0.999 7）的浓度范围呈良好的线性关系,加样回收率分别为99.39%、99.21%、99.97%,RSD分别为0.82%、0.59%、0.81%（n=9）。结论 该方法的专属性、重复性良好,可用于自制复方特比萘酚软膏中的特比萘酚、莫匹罗星、糠酸莫米松的含量测定。     

延胡索醋制前后小鼠眼组织中Cu、Zn、Mn含量比较研究

摘 要 目的： 研究延胡索醋制前后对眼组织中微量元素含量的影响,探讨醋制能使延胡索归肝经的真实性。方法: 将小鼠分为延胡索生品组、醋品组和阴性组分别给药,测定并比较其眼底血和眼球玻璃体中的锌、锰、铜含量。结果:延胡索能显著增加小鼠眼底血中Cu、Zn及眼球玻璃体中Zn、Mn含量,醋制延胡索效果更为明显。结论: 醋制延胡索能提高微量元素在眼组织的分布,因肝开窍于目,为延胡索醋制后归肝经提供依据。     

胆甾醇琥珀酰基白芨多糖的制备及其理化性质研究

目的 对白芨多糖疏水改性,并测其分子量和研究其理化性质。方法 以白芨多糖为原料,合成胆甾醇琥珀酰基-白芨多糖;用红外光谱对结构进行表征;用高效凝胶渗透色谱法测分子量。结果 合成了胆甾醇琥珀酰基白芨多糖;分子量为650 kDa;其理化性质:pH 6.89;黏度130 mPa·s;等电点 5.07;溶解度 0.9 g。结论 合成方法可行,得率稳定,为进一步扩大试验提供了研究基础。