更安颗粒成型工艺研究

目的探讨更安颗粒的成型工艺条件。方法以成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选各处方加入辅料的种类、配比及最佳成型工艺。结果最佳制粒工艺为浸膏粉与糊精按1∶1混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为78%。结论筛选出的工艺简便可行,不失为更安颗粒较好的成型工艺。     

Design-Expert响应面法优选无糖型乳康颗粒成型工艺

目的 优选无糖型乳康颗粒的成型工艺.方法 以干膏粉与辅料用量配比、乙醇体积分数、乙醇用量为考察因素,以颗粒成型性、溶化性、吸湿性、流动性为评价指标,采用Design-Expert响应面法优选无糖型乳康颗粒的成型工艺.结果 无糖型乳康颗粒的最佳成型工艺为乳糖与甘露醇配比1:1,干膏粉与辅料用量配比1:1.5,乙醇体积分数...     

复方杨桃颗粒的成型工艺研究

目的 优选复方杨桃颗粒的成型工艺.方法 以吸湿率、成型率、溶化性因素为考察指标,筛选最佳辅料与配比,确定复方杨桃颗粒的成型工艺.结果 最佳成型工艺条件为:干浸膏:可溶性淀粉:糊精=1:1:0.2,90％乙醇为润湿剂,按照该成型工艺制备3批颗粒并作评价.颗粒的成型率可达80％以上,粒度检查、水分测定和溶化性均符合规定,颗...     

护肝颗粒的成型工艺研究

目的:优化护肝颗粒成型工艺。方法:采用正交试验,以制粒难易、每日服用量、粒度、溶化性为指标,综合评价护肝颗粒成型工艺。结果:最佳成型工艺条件搭配为浸膏粉、可溶性淀粉(1∶1.5),浸膏粉水分含量应当小于3%,用60%乙醇润湿。制粒过程顺利,粒度均匀。结论:本成型工艺可为生产提供依据。     

桔梗八味颗粒成型工艺的研究

目的筛选桔梗八味颗粒的最佳成型工艺的条件。方法通过正交设计对桔梗八味颗粒的成型工艺进行了研究。结果每100g桔梗八味干膏粉加入糊精55g、糖粉110g．以75％的乙醇为润湿剂,混合5min,12目筛制粒。结论本实验为桔梗八味颗粒的制备工艺提供了科学依据。     

归芪补肾颗粒成型工艺及其质量控制

目的:建立归芪补肾颗粒剂的成型工艺条件及其质量控制方法。方法:选用单因素实验设计,以颗粒剂的成型率、吸湿率为指标筛选归芪补肾颗粒的成型的最佳条件;采用TLC法对处方中黄芪、当归、川芎、牡丹皮、白术、厚朴进行定性鉴别;运用HPLC测定阿魏酸含量,检测波长316 nm。结果:最佳成型工艺为:浸膏-乳糖-糊精(1:0.5:1.3),润湿剂为65%乙醇,制得颗粒流动性好。黄芪、当归、川芎、牡丹皮、白术、厚朴的TLC鉴别斑点清晰且阴性无干扰;阿魏酸在20.25~101.25 mg·L^-1的范围内呈良好线性关系,平均回收率为96.76%,RSD为1.09%,阿魏酸含量不得低于0.056 mg·g^-1。结论:优选成型工艺可行,建立的质量控制方法专属性强、重复性好,能用于控制归芪补肾颗粒的质量。     

板蓝根配方颗粒成型工艺的初探

目的 考察板蓝根配方颗粒成型工艺的影响因素:辅料用量、空气相对湿度(RCH)、工艺要求温度.方法 L9(34)正交实验法.结果 选择两倍辅料用量、空气相对湿度40%、工艺要求温度20℃为最佳的制粒工艺条件.结论 板蓝根水提取的浸膏剂可用该工艺制成颗粒.     

治咽颗粒的成型工艺

目的：将治咽茶改为治咽颗粒，并通过试验筛选出最佳成型工艺。方法：采用三水平三因素的正交试验设计，以每日服用量、粒度、溶化性为指标，综合评价治咽颗粒的成型工艺。结果：最佳成型工艺为浸膏粉：可溶性淀粉（1：3），浸膏粉的含水量应该控制在1．5％左右，用70％的乙醇润湿，制粒顺利，颗粒均匀，稳定性良好。结论：本法确定的最佳成型工艺可为其生产提供依据。     

阿莫西林颗粒制丸工艺的改进

目的：改进阿莫西林颗粒制丸工艺，提高收率。方法：采用筛选最佳粘合剂及最佳浓度，对工艺进行优化。结果：经优化后的润湿剂可使制丸工序的中间体收率由原工艺的75％～84％提高到94％以上。结论：改进后的阿莫西林颗粒制丸工艺收率和生产效率明显提高，工艺可行。     

静宁汤加减治疗儿童多动症68例临床观察

目的:观察中药静宁汤加减治疗儿童多动症的疗效.方法:88例患儿随机分为两组.治疗组采用静宁汤加减治疗68例,与西药利他林治疗20例对照.结果:治疗组总有效率为89.70%,对照组为90.00%,治疗组与对照组疗效无显著性差异,P＞0.05.结论:静宁汤为治疗儿童多动症的有效方剂,临床可推广应用.     

静宁颗粒治疗儿童失眠症35例临床观察

目的:观察静宁颗粒治疗儿童失眠症的临床疗效。方法:将70例符合标准的患儿随机分为2组,每组35例。治疗组口服静宁颗粒,对照组口服琥珀抱龙丸。2组均治疗2周为1个疗程,1个疗程结束后随访1月,比较2组治疗效果。结果:近期疗效治疗组为91.41%,对照组为51.42%;远期疗效治疗组为88.57%,对照组为45.73%。2组近期、远期疗效比较,差异均有高度统计意义(P0.01)。结论:静宁颗粒治疗儿童失眠症疗效显著,且无不良反应,具有良好的临床推广价值。     

熄风静宁颗粒对多发性抽动症大鼠HPA轴及纹状体单胺类神经递质的影响

目的 探讨熄风静宁颗粒（XFJNG）对多发性抽动症（TS）模型大鼠HPA轴及纹状体单胺类神经递质的影响。方法 采用连续7 d ip亚氨基二丙腈（IDPN,150 mg/kg）建立TS大鼠模型,造模成功后将大鼠随机分为模型组、氟哌啶醇（0.5 mg/kg）组、XFJNG（6 mg/kg,临床等效剂量）组,同时设立对照组,每组10只,连续给药4周。于给药第0、1、2、3、4周进行刻板运动评分;末次给药后24 h杀鼠取材,试剂盒法检测各组大鼠纹状体内多巴胺（DA）、去甲肾上腺素（NE）、5-羟色胺（5-HT）含量,下丘脑及血清促肾上腺皮质素释放激素（CRH）含量,血清促肾上腺皮质激素（ACTH）、皮质醇（CORT）含量;取肾上腺组织,进行HE染色,光学显微镜下观察大鼠肾上腺组织形态。结果 与模型组比较,给药4周后,氟哌啶醇和XFJNG组大鼠刻板运动评分均显著降低,纹状体DA、NE、5-HT的水平均显著升高,血清及下丘脑CRH水平均显著降低,血清ACTH及CORT水平均显著降低,差异均具有统计学意义（P<0.05）。与对照组比较,模型组大鼠肾上腺细胞体积较小,染色深,细胞质占比较大,空泡明显减少;氟哌啶醇、XFJNG组大鼠肾上腺细胞质染色相对模型组较浅,空泡数量增多。结论 熄风静宁颗粒可能通过抑制大鼠纹状体DA系统失衡及HPA轴功能亢进来改善大鼠TS症状。     

正交试验优选断血流滴丸成型工艺

目的:优选断血流滴丸的成型工艺。方法:采用正交试验,以基质种类、浸膏与基质的比例、药液滴制温度为考察因素,以丸重差异RSD值、溶散时限和滴丸成型率为指标,并进行综合评分,优选成型工艺;以滴距、滴速和滴头内外口径为考察因素,以丸重变异系数为指标,优选滴制条件。结果:优选的成型工艺为以PEG6000为基质,浸膏与基质的比例为1∶3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距10cm,滴速50～60滴.min-1,滴头内外口径5.0mm、3.0mm。结论:该工艺为断血流滴丸的制备提供了试验依据。     

甲硝唑乳膏处方及制备工艺的改进

目的:改进甲硝唑乳膏的质量。方法:通过调整甲硝唑乳膏的基质组成等改进处方,通过改变主药甲硝唑的加入方法等改进制备工艺对甲硝唑乳膏进行改进,并对改进处方与原处方所制制剂进行1年的留样观察试验。结果:改进处方所制制剂质地更细腻,无砂粒感,放置无变硬、变干现象,制剂质量稳定性明显优于原方法所制制剂。结论:改进的甲硝唑乳膏处方合理、制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

Pharmaceutical Particle Engineering via Spray Drying

This review covers recent developments in the area of particle engineering via spray drying. The last decade has seen a shift from empirical formulation efforts to an engineering approach based on a better understanding of particle formation in the spray drying process. Microparticles with nanoscale substructures can now be designed and their functionality has contributed significantly to stability and efficacy of the particulate dosage form. The review provides concepts and a theoretical framework for particle design calculations. It reviews experimental research into parameters that influence particle formation. A classification based on dimensionless numbers is presented that can be used to estimate how excipient properties in combination with process parameters influence the morphology of the engineered particles. A wide range of pharmaceutical application examples—low density particles, composite particles, microencapsulation, and glass stabilization—is discussed, with specific emphasis on the underlying particle formation mechanisms and design concepts.     

玄冬颗粒澄清工艺的研究

目的澄清剂用于玄冬颗粒的澄清工艺。方法比较了澄清剂与乙醇对口服液的主要成分含量的差异。结果澄清剂用于中药提取液的澄清在主要成分含量较乙醇有所提高。结论在中药提取液的澄清工艺中可用澄清剂替代乙醇。     

利福平胶囊制备工艺改进

目的：改进利福平胶囊的制备工艺。方法：对该产品的处方和制备工艺进行了改进。结果：用改进后的处方和工艺生产的产品平均溶出度均在90％以上,符合国家药典标准。结论：改进后的处方和工艺切实可行。     

地喹氯铵含片质量控制方法的改进研究

目的：改进地喹氯铵含片质量控制方法,统一有糖型和无糖型的质量标准。方法：采用Ultimate AQ C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,流动相：0.005mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-甲醇（50:50）,柱温：30 ℃,检测波长：240 nm,流速：1.0 mL·min-1,以10片样品分别测定后取平均值计算含量;按崩解时限检查法考察溶化性。结果：地喹氯铵在7.40～13.74 μg·mL-1（r＝0.9997）范围内线性关系良好,无糖型回收率为99.5%（n＝9）,有糖型回收率为99.1%（n＝9）,样品含量在95.5～103.2％之间;样品溶化时间在7～48min之间。结论：经方法学验证,所建立方法可同时用于有糖型和无糖型地喹氯铵含片的质量控制,为同类制剂提供参考。