凝血酶原时间国际标准化临床应用

凝血酶原时间(PT)是检测外源性凝血因子,以及临床口服抗凝剂治疗剂量控制的重要手段,也是手术前对外源性凝血因子筛选的常规实验.但由于不同的凝血质对结果影响很大,造成可比性很差,失去科学性.笔者根据WHO参比方法,用已知国际敏感度指数(ISI),通过国际标准化比值(INR)的计算,达到统一标准,具有可比性,应用于临床准确可靠.     

口服抗凝治疗中凝血酶原时间测定标准化意义

目的:比较三种凝血活酶试剂对口服华法令抗凝治疗病人血标本测得的血浆凝血酶原时间(PTs),凝血酶原时间比率(PTR)和国际标准化比率(INR)间相关性及三种试剂的敏感性。方法:采用Quick一期法在凝血仪上测定50例华法令抗凝治疗病人的PT、PTR及INR值。结果:各组间PT和PTR均有显著性差异(均P<0.01),但各组间INR结果没有显著性差异(P>0.05);不同ISI凝血活酶所测定的INR变异系数不同,ISI的值越高,INR的CV值越大。结论:三种试剂均可用于口服抗凝剂治疗的PT监测,但必须用INR报告结果,便于室间质评。应选用JSI值低的组织凝血活酶试剂,以确保PT测定结果的准确性。     

凝血酶原时间-国际标准化比值的建立

目的 探讨在测定凝血酶原时间-国际标准化比值（PT-INR）实验过程中建立区域性国际敏感度指数（Local ISI）的方法.方法 在ACL TOP-700全自动血凝仪上使用ISI Calibrate血浆建立INR标准曲线,进行回归分析,计算Local ISI和区域性平均正常PT（Local MNPT）值,并用INRValidte血浆验证INR值.结果 A、B、C、D ISI Calibrate血浆PT值分别为11.75、30.80、43.55、77.55 s.实验所得INR标准曲线的回归方程为：Y= 1.258 4X＋2.412 7,Local ISI为0.79,Local MNPT为11.16,R2为0.999 5,斜率CV为0.6%.利用Local ISI和Local MNPT测定3种不同水平INRValidte血浆的PT-INR平均值分别为2.16、2.90、4.50.结论 利用Local ISI和Local MNPT值测定INRValidte血浆PT-INR具有可信性,是一种实用、可行的校正手段.     

凝血酶原时间ISI/INR系统测定中的一些问题及改进意见

目的对凝血酶原时间(PT)测定ISI/INR系统出现的一些问题提出相应的改进建议。方法对上海市12家医院在用的仪器和匹配的PT试剂,对日常使用的正常血浆平均凝血酶原时间(MNPT)作调研实测,将结果进行分析;调查试剂的仪器特定(spec ific)国际敏感度指数(ISI)值与世界卫生组织(WHO)的手工法ISI定标值之间的差异;用2种已知国际标准化比值(INR)的异常参比血浆代替WHO的ISI系统作质控并行比较。结果12家中有4家日常使用的平均正常凝血酶原时间(MNPT)明显偏离实测值,分别为0.8、0.9、1.0和1.8 s。用WHO CRM149R参比,用手工法标定的凝血活酶和109 mmol枸橼酸钠抗凝的不同PT值血标本,在Sysm ex1500型、C.2000型仪器上测定试剂的仪器特定ISI,其结果比手工法分别减少4.1%和4.7%,但采用HEPES-枸橼酸钠抗凝剂标本时,2种型号仪器的特定ISI比手工法分别减少16.7%及7.7%。用已知INR异常参比血浆,国产品与进口品对照的结果良好。结论受调研12家中,有4家血凝分析仪器调研时实测的MNPT明显偏离日常使用值。有几家医院试剂的仪器特定ISI值也存在问题,建议纠正。用已知INR异常参比血浆代替WHO手工法标定凝血活酶ISI法作质控,使用简便,又不需MNPT参数,值得推广。     

凝血酶原时间ISI/INR系统测定中的一些问题及改进意见

目的 对凝血酶原时间（PT）测定ISI／INR系统出现的一些问题提出相应的改进建议。方法 对上海市12家医院在用的仪器和匹配的胛试剂，对日常使用的正常血浆平均凝血酶原时间（MNPT）作调研实测，将结果进行分析；调查试剂的仪器特定（specific）国际敏感度指数（ISI）值与世界卫生组织（WHO）的手工法ISI定标值之间的差异；用2种已知国际标准化比值（INR）的异常参比血浆代替WHO的ISI系统作质控并行比较。结果 12家中有4家日常使用的平均正常凝血酶原时间（MNPT）明显偏离实测值，分别为0．8、0．9、1．0和1．8S。用WHO CRM149R参比，用手工法标定的凝血活酶和109mmol枸橼酸钠抗凝的不同胛值血标本，在Sysmex1500型、C．2000型仪器上测定试剂的仪器特定ISI，其结果比手工法分别减少4．1％和4．7％，但采用HEPES-枸橼酸钠抗凝剂标本时，2种型号仪器的特定ISI比手工法分别减少16．7％及7．7％。用已知INR异常参比血浆，国产品与进口品对照的结果良好。结论 受调研12家中，有4家血凝分析仪器调研时实测的MNPT明显偏离日常使用值。有几家医院试剂的仪器特定ISI值也存在问题，建议纠正。用已知INR异常参比血浆代替WHO手工法标定凝血活酶ISI法作质控，使用简便，又不需MNPT参数，值得推广。     

血浆凝血酶原时间测定中建立仪器区域国际敏感指数的实验探讨

目的　探讨临床口服抗凝治疗时血浆凝血酶原时间 (PT)监测的标准化 ,为临床提供比较准确的PT 国际标准化比值 (PT INR)结果。方法　使用PT INR校准血浆建立PT测定试剂在不同仪器上的区域性国际敏感度指数 (LocalISI) ,以此对新鲜血浆进行PT测定。结果　未经LocalISI校准的PT试剂测定血浆的PT时 ,INR结果差异较大 (P <0 .0 1)。试剂经LocalISI校准后 ,测定血浆PT时 ,INR结果良好 (P >0 .0 5及Kap pa >0 .75 )。 结论　在PT测定时 ,只要建立仪器和测定试剂的LocalISI ,INR结果就具有较好的一致性。     

凝血酶原时间测定标准化的几点探讨

目的 探讨不同试剂、报告方式对凝血酶原时间（PT）测定结果的影响。以及标本自身因素对仪器测定PT的影响。方法 采用两种不同国际敏感度指数（ISI）试剂、测定正常、异常两组标本,结果用秒数,凝血酶时间比值（PTR）、国际标准化比率（INR）表达, 对检测结果做统计学分析,另用梯度溶血、黄疸、脂血标本观察仪器测定PT的干扰情况。结果 两种试剂检测抗凝疗法病人血浆时,秒数和PTR差异显著（P＜0．05）,而用INR表达的结果则无显著差异（P＞0．05）。中度以上的溶血、黄疸、脂血标本干扰仪器测定。结论 监测抗凝药物治疗时,应用INR方式报告PT值,尽量采用ISI接近1．0的试剂、中度以上的溶血、黄疸、脂血标本最好用手工法测定。     

凝血酶原时间测定标准化的几点探讨

目的探讨不同试剂、报告方式对凝血酶原时问(PT)测定结果的影响,以及标本自身因素对仪器测定PT的影响.方法采用两种不同国际敏感度指数(ISI)试剂,测定正常、异常两组标本,结果用秒数、凝血酶时间比值(PTR)、国际标准化比率(INR)表达,对检测结果做统计学分析.另用梯度溶血、黄疸、脂血标本观察仪器测定PT的干扰情况.结果两种试剂检测抗凝疗法病人血浆时,秒数和PTR差异显著(P＜0.05),而用INR表达的结果则无显著差异(P＞0.05).中度以上的溶血、黄疸、脂血标本干扰仪器测定.结论监测抗凝药物治疗时,应用INR方式报告PT值,尽量采用ISI接近1.0的试剂,中度以上的溶血、黄疸、脂血标本最好用手工法测定.     

乙型病毒性肝炎患者中末期凝血酶原时间标准化报告方式

目的 探讨乙型病毒性肝炎患者凝血酶原时间(PT)的标准化报告方式。方法 选择乙型病毒性肝炎患者61例,其中肝炎后肝硬化41例,慢性重型肝炎20例。20例口服华法令抗凝药患者作为对照组。采用来源不同、ISI值不同的6种凝血活酶试剂进行PT测定,以秒数、比率、活动度百分率以及国际正常化比率4种方式表示PT结果。结果 病毒性肝炎患者PT结果,当以活动度百分率和比率形式表示时,不同凝血活酶试剂之间差异没有显著性意义(F=1.289,P=0.268;F=I.992,,J=3.079),当以秒数和INR报告方式表示时,差异有显著意义(F=8.491,P=0.0001;F=2.497.P=0.031)。通过Neoplastin与其他5种试剂的PT结果作线性回归分析,当结果以活动度百分率表示时,Neoplastin与其他5种试剂之间存在高度一致性;而以秒数,比率和INR表示时,试剂之间不存在一致性。提示PT活动度百分率能使乙型病毒性肝炎中末期患者PT报告方式标准化。口服抗凝剂治疗的患者仅INR能使PT的报告方式标准化。结论 PT活动度百分率能使乙型病毒性肝炎中末期患者PT报告方式标准化,INR仅适用于抗凝治疗患者PT结果的报告。     

猪肺凝血活酶的标定及初步临床应用

目的：标定自制猪肺凝血活酶并应用于病人测定。方法：根据ＷＨＯ参比方法,用已知国际敏感指数（ＩＳＩ）的凝血活酶标定自制猪肺凝血活酶。用进口试剂的自制品测定６０例口服华法令抗凝治疗病人和４０例肝病患者的ＰＴ,求得ＰＴＲ和ＩＮＲ并进行比较。     

st-4型磁珠法血凝仪测定PT、PTR、INR、APTT、TT、FIB的参考值调查

目的研究建立磁珠法血凝仪测定血浆凝血酶原时间（PT）、凝血酶原时间比值（PTR）和国际标准化比值（INR）、血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）、血浆凝血酶时间（TT）、血浆纤维蛋白原（FIB）含量的参考值。方法对160例排除凝血系统疾病与口服抗凝药物的健康体检者空腹静脉采血,0．109mol／L枸橼酸钠抗凝,分别测定PT、PTR、APTT、TT、FIB,进行性别、年龄组间差异的显著性检验和频数分布的正态性检验,对差异无统计学意义的组结果合并,符合正态分布的项目用x士1．96s确定参考值,不符合正态分布的项目用2．5～97．5百分位数确定参考值,并与文献报告的手工法参考值进行比较。结果按本法确定的参考值为：PT12．1s（10．2～13．9）;APTT34．5s（22．9～46．1）;TT12．1s（9．8～17．8）;PTR、INR和FIB分年龄组参考值分别为：20岁以下PTR1．02（0．88～1．16）,INR1．03（0．85～1．21）,FIB2．62（1．90～4．22）g／L;20～40岁PTR1．01（0．84～1．17）,INR1．02（0．82～1．22）,FIB2．84（2．01～4．30）g／L;40～60岁PTR0．97（0．82～1．12）,INR0．97（O．79～1．15）,FIB2．80（1．29～4．23）g／L;60岁以上PTR1．00（0．86～1．15）,INR1．01（0．83～1．19）,FIB3．07（2．06～4．47）g／L。结论仪器法参考值与手工法不同,不能互用。不同仪器、方法应建立各自的参考值。     

Adoption and validation of the international normalized ratio for monitoring oral anticoagulant therapy: The situation in 1989

The INR/ISI system has been validated in multicenter trials. The system provides a reliable scale for the intensity of oral anticoagulation. It has been recognized that the ISI is slightly dependent on the instrument used for prothrombin time determination. External quality assessment (EQA) of the INR in national programs should be stimulated. EQA results suggest that the precision of the INR can be improved. Many physicians prescribing coumarin congeners are not familiar with the INR system. Improvement of the situation can only be achieved by continuous education. Presented at the ‘2nd International Symposium on Standardization and Quality Control of Coagulation Tests: Implications for the Clinical Laboratory’, Rome, September 28–29, 1989.     

孕妇血凝四项指标检测与分析

目的研究常规血凝四项指标检测的临床意义,探讨常规血凝指标在不同年龄组孕妇体中的变化情况。方法采用日本SysmexCA-1500全自动凝血分析仪,对416例不同年龄组临产孕妇进行了凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值INR、活化部分凝血活酶时间（APTT）及凝血酶时间（TT）指标的检测和分析,并对结果进行两两比较。结果常规血凝四项指标中TT值的异常值比例比较大,TT具有统计学意义（P〈0．05）,而PT、INR、APTT差异没有显著性（P〉0．05）,第三组：29岁-35岁的TT值与第二组24岁-28岁相比,具有统计学意义（P〈0．05）,第四组≥36岁的TT值与第二组24岁～28岁相比,差异具有显著性（P〈0．05）。结论临产孕妇血液处于高凝状态,不同年龄组的孕妇临产前进行凝血功能指标检测。特别是进行TT的检测,对判断不同年龄组孕妇的血凝情况具有一定的意义,但还有待于进一步的研究。     

The agreement between capillary and venous sampling for plasma PT/INR results

Abstract

Regular measurement of prothrombin time (PT) as an international normalized ratio (INR) is of great importance in ensuring a safe Warfarin treatment due to the narrow therapeutic range. Hence, accurate results of the PT/INR analysis are crucial. Due to the high sampling load that patients on Warfarin experience, some prefer capillary sampling (from the tip of the finger) as an alternative to standard venous sampling (from the cubital fossa). The present study evaluated the method of capillary sampling compared to the standard venous method for plasma PT/INR measurement. Both venous and capillary samples were collected simultaneously for plasma PT/INR testing from 100 patients of which the majority undergoing active Warfarin treatment. The samples were analyzed on a Sysmex 2100i instrument (Siemens) using the Owrens method with PT reagents from MediRox. The capillary sampling method showed statistically significant lower values (p?相似文献   

Phospholipid composition controls thromboplastin sensitivity to individual clotting factors

BACKGROUND: Tissue factor is the active ingredient in thromboplastin reagents used to perform prothrombin time (PT) clotting tests to monitor oral anticoagulant therapy and to screen for clotting factor deficiencies. Thromboplastins are complex mixtures prepared from extracts of brain or placenta, although newer thromboplastins contain recombinant tissue factor incorporated into phospholipid vesicles. Thromboplastins can vary widely in their sensitivity to reductions in the levels of vitamin K-dependent clotting factors. A system to compensate for this, the International Sensitivity Index (ISI) and International Normalized Ratio (INR), has revolutionized the monitoring of oral anticoagulant therapy. The INR system is also sometimes used to monitor coagulopathies in patients with sepsis or liver failure, applications for which it was not originally designed and for which it has not been rigorously validated. OBJECTIVES: To better understand thromboplastin performance, we systematically investigated which properties of recombinant thromboplastins influence their sensitivities to changes in the levels of specific clotting factors. RESULTS: We now report that relative sensitivities to changes in the plasma levels of factors V, VII, X (FV, FVII, FX) and prothrombin are differentially influenced by a recombinant thromboplastin's content of phospholipid and sodium chloride. Furthermore, thromboplastins of similar ISI values may exhibit quite different sensitivities to each of these clotting factors. CONCLUSIONS: Differing sensitivities of thromboplastin reagents to individual clotting factor levels have implications for monitoring of oral anticoagulant therapy and interpreting results of the PT assay.     

2012年全国凝血试验检验项目参考区间现状调查分析

目的 分析描述全国凝血试验检测项目参考区间的来源、分类以及上、下限值分布现状.方法 向参加2012年卫生部临床检验中心组织的凝血试验室间质评的临床实验室发放调查表,通过网络在线填报的方式收集各实验室凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fbg)的参考区间来源及上、下限值.使用Microsoft Excel 2007和SPSS13.0软件将回报的数据进行整理,剔除不合理以及错误的数据,按照来源、上下限情况进行统计分析,包括算术平均数、中位数、最小值、最大值、百分位数(P25和P97.5);根据试剂厂家分组,对分组后各项目参考区间情况进行方差分析以比较组间差异.结果 共403家实验室回报了结果.参考区间来源中所占比例最高的3项依次为:厂家说明书(56.33％～57.32％)、实验室自己确定(15.25％～21.34％)、全国临床检验操作规程(19.11％～23.00％).90％的实验室对于PT、INR和Fbg的参考区间未按性别进行设置.对参考区间进行了性别分组的实验室得到的上下限差异较小.凝血试验各项目参考区间下、上限中位数为:①PT:男(10.3,14.4)s,女(10.8,14.4)s,混合组(10.0,14.0)s;②INR:男、女和混合组均为(0.80,1.20);③APTT:男(25.0,40.0)s,女(24.5,40.0)s,混合组(23.0,38.5)s;④Fbg:男、女和混合组均为(2.0,4.0)g/L.各检测项目中部分试剂组的百分位数(2.5％～97.5％)参考区间上限内部和下限内部存在差异,不同试剂间P25和P975分布差异大.结论 本研究中各项目参考区间上、下限算术平均数和中位数较为接近,但P25和P97.5分布一致性较差.