抗肿瘤药阿扎胞苷

阿扎胞苷是一种新型表观遗传学抗肿瘤药,是目前唯一被临床证明可延长高风险骨髓增生异常综合征患者总生存期的抗肿瘤药。     

阿扎胞苷治疗较高危骨髓增生异常综合征6例的观察护理

目的：观察阿扎胞苷治疗较高危骨髓增生异常综合征6例的不良反应及护理效果。方法：观察6例使用阿扎胞苷治疗的较高危骨髓增生异常综合征患者的用药准备、用药方法、用药后的不良反应、相关处理及护理结果。结果：阿扎胞苷配药严密,使用严谨,不良反应主要有粒细胞减少、感染、血小板减少、贫血、胃肠道反应、注射部位皮肤损坏等。6例患者经对症处理和支持治疗,相关症状大都减轻或者全部好转。结论：为患者提供针对性的护理,可以有效消除患者的顾虑,增强治疗信心,有效减轻药物的不良反应,提高疗效。     

不重复部位注射阿扎胞苷在治疗中高危骨髓增生异常综合征患者中减轻给药部位疼痛的临床应用

目的:探析不重复部位注射阿扎胞苷在治疗中高危骨髓增生异常综合征患者中减轻给药部位疼痛的临床应用研究.方法:随机选取60例以阿扎胞苷注射治疗的中高危骨髓增生异常综合征患者,所有患者以药物注射部位差异分为参照组(30例,常规上臂注射治疗)和研究组(30例、不重复部位注射治疗),收集分析两组患者的注射部位疼痛情况及患者对治疗服务的满意度.结果:两组患者注射前和首次注射后注射部位疼痛情况无明显差异(P>0.05),但随着治疗持续开展,研究组患者注射部位疼痛显著低于参照组,且研究组患者对治疗服务的满意度为93.33％,明显高于参照组80％(P<0.05).结论:对阿扎胞苷注射治疗的中高危骨髓增生异常综合征患者以不重复部位注射治疗,可有效减轻给药部位疼痛,提高患者对治疗服务的满意度.     

Celgene公司的MDS药可减少42％的死亡风险

Celgene公司在《柳叶刀肿瘤学》杂志上发表文章称，其Vidaza（azacitidine，阿扎胞苷）（Ⅰ）在一项在骨髓增生异常综合征（MDS）高风险患者中进行的随机Ⅲ期研究AZA-001中，显示与传统治疗方案（CCR）相比较，显著延长总存活期。     

阿扎胞苷治疗中高危骨髓增生异常综合征的临床疗效观察

目的 探讨阿扎胞苷治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效。方法 30例中高危MDS患者作为研究对象,均使用阿扎胞苷治疗。观察患者的近期疗效、毒副反应、治疗前后造血指标、生存时间、生存率。结果 30例患者中,完全缓解6例、部分缓解17例、未缓解7例,治疗有效率为76.67%。毒副反应包括骨髓抑制、感染、恶心呕吐、肝功能损害。其中,骨髓抑制：0度14例(46.67%)、Ⅰ度8例(26.67%)、Ⅱ度6例(20.00%)、Ⅲ度2例(6.67%)、Ⅳ度0例;感染：0度18例(60.00%)、Ⅰ度9例(30.00%)、Ⅱ度3例(10.00%)、Ⅲ度0例、Ⅳ度0例;恶心呕吐：0度25例(83.33%)、Ⅰ度5例(16.67%)、Ⅱ度0例、Ⅲ度0例、Ⅳ度0例;肝功能损害：0度29例(96.67%)、Ⅰ度1例(3.33%)、Ⅱ度0例、Ⅲ度0例、Ⅳ度0例。30例患者治疗后的铁蛋白为(228.45±73.12)μg/L、维生素B12为(474.31±90.12)pg/L、叶酸为(5.04±1.49)mg/L,均低于治疗前的(544.63±97.28)μg/L、(648.57±142.65)pg/...     

医药信息—新药研究与开发

瑞士批准肾细胞癌治疗药索拉非尼；礼菜公司的雷洛昔芬无心血管保护作用，但预防乳腺癌和子宫癌有效；诺华公司的来曲唑在乳腺癌早期治疗中开始挑战阿斯利康公司的阿纳曲唑；Encysive制药公司为西他生坦的缺点辩护；氯吡格雷与阿司匹林伍用结果令人困惑；[编者按]     

白血病及骨髓增生异常综合征患者骨髓细胞凋亡的研究

目的研究白血病及骨髓增生异常综合征(MDS)患者骨髓细胞的凋亡状态。方法采用流式细胞术DNA含量和(或)膜联蛋白(AnnexinV)法检测了48例急性白血病(AL)、14例MDS及16例非白血病、非MDS贫血患者骨髓细胞的凋亡,并对上述两种凋亡的检测方法进行相关性比较。结果(1)白血病骨髓细胞自发凋亡率为(4.04±2.25)％低于MDS(7.42±6.39)％及贫血组(7.58±5.86)％(P＜0.05)。在AL中,急性早幼粒细胞白血病(AML-M3)患者凋亡呈一致性低水平(2.92±1.17)％,低于急性髓性白血病(AML)中的其他亚型(P＜0.05)。影响预后的因素及预后本身与自发性凋亡水平无相关性(P＞0.05)。全反式维甲酸(ATRA)治疗有效的AML-M3在用药期间以及AL完全缓解(CR)后,凋亡水平明显上升。(2)用流式细胞术DNA含量法及AnnexinV法检测凋亡有较好的相关性。结论细胞凋亡在白血病中减低而在MDS中相对增高;AL中骨髓细胞自发性凋亡水平的高低与预后无直接关联;治疗因素可以影响凋亡。     

阿扎胞苷和地西他滨治疗血液系统肿瘤的临床分子学研究进展

核苷类药物阿扎胞苷和地西他滨目前被用于治疗急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)和骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS),不仅适合于高强度的化疗,也应用于其余血液系统肿瘤和实体肿瘤。本文着重于讨论目前以核苷类药物阿扎胞苷和地西他滨为基础的治疗方案的成熟性问题,筛选、综述了超过10年的阿扎胞苷和地西他滨临床实践经验并探讨其分子学机制,以期为今后的临床研究提供依据。     

医药信息

新药研究与开发口服糖尿病药中二甲双胍表现出色,治疗恶性腹水三重功效抗体catumaxomab计划申报,利伐斯的明透皮系统成为FDA批准的首个治疗阿尔茨海默病贴剂,较长期使用依诺肝素钠可降低静脉血栓危险,瑞士批准世界第1个脑癌治疗疫苗.[编者按]     

51例骨髓增生异常综合征病态造血及原始细胞簇的结果观察

目的:观察骨髓增生异常综合征患者骨髓的病态造血情况及原始细胞簇的检出率及组成细胞数范围。方法:瑞-姬氏染色,油镜观察。结果:病态红细胞、病态粒细胞及病态巨核细胞的检出率分别为84.3%、33.3%、23.5%;原始细胞簇的检出率为43.1%。结论:红系病态造血在骨髓增生异常综合征的不同类型中始终占据明显的位置,而随着原始细胞百分数的增多,粒系及巨核系病态细胞百分率也越来越高;原始细胞簇越常见,越支持骨髓增生异常综合征的诊断,且每一簇中原始细胞数越多,骨髓增生异常综合征越易转化为白血病。     

阿扎胞苷与地西他滨治疗骨髓增生异常综合征有效性和安全性比较及疗效影响因素分析

目的 比较阿扎胞苷和地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的有效性和安全性,并探讨影响2种药物疗效的相关因素。方法 回顾性分析南京鼓楼医院2013年7月—2022年12月收治的63例骨髓增生异常综合征患者,根据不同治疗方案分为阿扎胞苷组（n＝37）和地西他滨组（n＝26）。阿扎胞苷组：sc注射用阿扎胞苷50 mg·m^-2·d^-1×10 d或75 mg·m^-2·d^-1×7 d,28 d为1个疗程。地西他滨组：sc注射用地西他滨20 mg·m^-2·d^-1×5 d或25 mg·m^-2·d^-1×4 d,每4周为1个疗程。对两组患者进行疗效和安全性评估,并对影响临床疗效的因素进行单因素及多因素Logistic回归分析。结果 阿扎胞苷组的总反应率（ORR）及骨髓完全缓解率高于地西他滨组（ORR：73.0% vs 42.3%,P=0.014;骨髓完全缓解率：40.5% vs 11.5%,P=0.012）,但两组的完全缓解率和血液学改善率均无显著差异。单因素分析结果发现,患者年龄、疗程、基线血红蛋白与临床疗效相关（P< 0.05）;多因素分析结果显示,疗程≥4个［比值比（OR）＝5.439,P=0.007］和基线血红蛋白≥80 g·L^-1 （OR＝4.788,P=0.027）是影响临床疗效的独立保护因素。地西他滨组骨髓抑制及发热的发生率高于阿扎胞苷组（骨髓抑制： 65.4% vs 32.4%,P= 0.012;发热：53.8% vs 24.3%,P=0.017）。结论 阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效优于地西他滨,疗程及基线血红蛋白水平均可影响二者的疗效。阿扎胞苷在血液学方面的安全性高于地西他滨。     

HAG方案治疗高危骨髓增生异常综合征疗效观察

目的观察高三尖杉酯碱、阿糖胞苷和粒细胞集落刺激因子联合方案（HAG方案）治疗高危骨髓增生异常综合征（MDS）的临床疗效及不良反应。方法随机分为治疗组20例（HAG方案组）,对照组（HA方案组）16例,完成2个疗程后评估疗效。结果 （PR）7例（35.00%）,血液学进步（HI）伴骨髓缓解（MCR）3例（12.5%）,无效2例（10.00%）。对照组患者16例临床有效10（61.25%）,其中完全缓解（CR）3例（18.75%）,部分缓解（PR）5例（31.25%）,血液学进步（HI）伴骨髓缓解（MCR）2例（12.50%）,无效6例（37.50%）,两组差异有统计学意义（P〈0.05）。大部分患者出现了可以耐受的轻微不良反应,主要表现为骨髓抑制。结论 HAG治疗高危MDS,安全有效,长期疗效需进一步观察。     

地西他滨在恶性血液病中的作用

2004年美国FDA批准胞嘧啶类似物5-氮杂胞苷(5-aza-cytid in)用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS),以后,第二种新药脱氧杂氮胞苷,又称地西他滨(5-aza-2 deoxycytid ine,DCA)问世。DCA属S期特异性药物,与5-氮杂胞苷比较,DCA有其独特的特性,通过掺入DNA,而使其成为一个更为有效的低甲     

英国医药与生物技术公司研发投入最高

根据英国工业贸易部2004年最新统计公布的数据，本年度英国药品与生物技术企业的收益率比2002／2003年度的20．6％有小幅提升，达到20．9％，仍是英国国内研发领域最强有力的部门，在全国700家研发企业中医药和生物技术企业的比重占到39％。     

14例骨髓增生异常综合征的染色体研究

目的 探讨骨髓增生异常综合征（MDS）染色体改变的临床意义。方法 采用骨髓细胞短期培养G显带染色。结果 14例MDS中，9例检出染色体异常核型，占64.2%，其中MDS-RA2例，占14.2%，MDS-RAEB和MDS-RAEB-t共7例，占50%，后者发现有复杂染色体核型变化。结论 MDS的细胞遗传学与诊断和鉴别诊断，分型、转白及预后密切相关。     

医药信息

新药研究与开发新药研究与开发美国批准新型口服紧急避孕药单次B计划 美国FDA批准Teva制药有限公司的新型口服紧急避孕药单次B计划（1．5mg左炔诺孕酮片剂）。该药优势在于仅单次、单片服用即可预防意外妊娠，主要用于防止女性在无保护措施性行为或其他避孕措施失败后发生的妊娠。研究表明，在无保护措施性行为后或避孕措施失败的72h内，按照说明书服用单剂B计划药可大大降低妊娠的发生率，且越早服用此药预防妊娠的效果越好。受试的8名妇女中约有7名在服用单剂B计划药后避免了妊娠的发生。     

地西他宾注射液可用于治疗骨髓增生异常综合征

2005年9月1日MG1 Pharma公司和SuperGen公司宣布他们已经收到FDA关于地西他宾（Drcitabine）注射液用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的可批准通知。MDS是一系列影响骨髓功能的疾病，常发生于60岁以上的病人。该病主要抑制骨髓再生成新的成熟血细胞而产生功能不全的未成熟血细胞，从而引起贫血、出血、感染等症。患病时间过长极容易引发急性白血病，     

来那度胺会提高新多发性骨髓瘤患者发展第二种原发性肿瘤风险

2012年5月,美国FDA批准更新了Celgene公司的来那度胺（1enalidomide／Revlimid）标签中的安全性信息,主要加入了该药治疗新近诊出的多发性骨髓瘤患者会提高他们发展第二种原发性肿瘤（特别是急性髓细胞性白血病、骨髓增生异常综合征和何杰金淋巴瘤）风险的相关警告内容和注意事项。     

原发性急性髓系白血病缓解后出现骨髓增生异常综合征样形态学改变与预后

为探讨原发性急性髓系白血病(AML)完全缓解(CR)后出现骨髓增生异常综合征(MDS)样形态学改变的发生率及其与预后的关系，观察47例AML CR期MDS发生率、特点及与无病生存期(DFS)、生存期的关系，并与18例急性淋巴细胞白血病(ALL)CR期骨髓比较。结果表明，与ALL组相比。AML组的小巨核多分叶巨核和中性粒细胞伴颗粒减少或分叶障碍发生率增高。初诊时伴三系MDS样改变的病例共5例，CR时仍有4例伴小巨核，5例伴多分叶巨核，发生率与初诊时不伴三系MDS样改变的42例比较相差显。伴小巨核AML CR病人的DFS和整个生存期明显短于无小巨核病人；伴中性粒细胞分叶障碍病人的DFS及整个生存期明显短于无分叶障碍病人。结论：AML CR期病人的MDS样形态学改变与早期复发密切相关，尤其小巨核细胞与细胞核分叶障碍的中性粒细胞是早期复发的重要预后因素。