头孢哌酮钠/舒巴坦钠致不良反应75例临床分析

目的：探讨头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致不良反应（ADR）的特点及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：对1994～2009年国内公开报道的头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致ADR75例进行统计分析。结果：头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致的ADR主要表现为过敏反应（其中双硫仑样反应45例,占60.00%;过敏性休克11例,占14.67%）,其次为血液系统、心血管系统、泌尿系统等不良反应。结论：临床医生应重视头孢哌酮钠/舒巴坦钠的ADR,注意合理用药。     

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应文献分析

目的:探讨注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致不良反应(ADR)发生的一般规律及特点。方法:以"头孢哌酮钠/舒巴坦钠"为关键词,对《中国期刊全文数据库》收录的2000年1月～2010年1月的文献进行检索并查阅原文,共计121篇文献154例,并进行统计、分析。结果:注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致ADR在60岁以上人群发生率较高(占36.36%),多发生于用药后10min内(占33.77%)。临床表现累及多个器官或系统,表现复杂,以变态反应为主(占42.21%)。11例死亡病例中,有9例死于过敏或过敏性休克,并且都在10min内发生。结论:临床医师、药师应重视注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致ADR,坚持合理用药。     

102例药品不良反应/事件分析

目的：收集我院报告的药品不良反应/事件（ADR/ADE）,分析其特点及原因并提出预防对策,促进临床合理用药。方法：采用回顾性分析的方法,对我院2017年1-12月期间上报的102例ADR/ADE报告进行分析。结果： 102例ADR/ADE中,女性略多于男性（58/44）,年龄主要集中在＞60岁（占31.37%）;其中新的严重的ADR/ADE有6例（占5.88%）;引起ADR/ADE的主要是静脉滴注给药（占50.00%）;共涉及8类药,62个品种,其中抗感染类药最多（占35.29%）。ADR/ADE主要累及消化系统（占33.60%）、皮肤及其附件（占21.60%）;不合理用药40例（占39.22%）。结论：引起ADR/ADE发生的因素,与不合理用药有关,同时与患者本身、药物本身以及药物使用不当等因素有关,临床加强ADR/ADE的监测以及合理用药是降低不良反应发生的关键,确保临床用药安全有效。     

31684例次头孢哌酮钠/舒巴坦钠致严重过敏反应发生情况及影响因素

目的利用大样本的真实世界数据,分析头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关严重过敏反应发生情况及其影响因素。方法借助"医疗机构药品不良事件(adverse drug events,ADE)主动监测与智能评估警示系统"(ADE-ASAS)回顾性自动监测解放军总医院2013年7月至2018年6月使用注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的住院患者,双人评价系统报警病例,获得头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关严重过敏反应的发生率与特征,并进行影响因素分析。结果 31 684例次用药患者发生严重过敏反应28例,发生率为0.88‰。多因素Logistic回归分析显示,过敏史(OR=4.861,95%CI:1.883~12.546)、风湿免疫疾病(OR=4.611,95%CI:1.753~12.127)为头孢哌酮钠/舒巴坦钠致严重过敏反应的影响因素。结论头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关严重过敏反应发生率属罕见范围。详询患者过敏史、既往史有助于降低临床用药风险。     

头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关肝损伤的自动监测研究

摘要：目的:高效获取大样本用药人群中头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关肝损伤的真实世界发生率等风险数据。方法:借助"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"（ADE-ASAS）,回顾性自动监测我院2013年7月～2018年6月使用注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的住院患者,双人评价系统报警病例,获得头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关肝损伤的发生率与发生特征;采用病例对照研究方法进行影响因素分析。结果:22 573例次用药患者中发生肝损伤166例,发生率为0.74%。关联性评价结果:很可能34例,可能132例;肝损伤类型:肝细胞损伤型75例,胆汁淤积型80例,混合型11例。高龄、低体重指数（BMI）患者发生胆汁淤积型肝损伤的比例更高。多因素Logistic回归分析显示,用药时长为头孢哌酮钠/舒巴坦钠致肝损伤的影响因素,病例组用药≥5 d患者比例（83.73%）与对照组（61.18%）比较,差异有统计学意义（P<0.001）。结论:头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关肝损伤发生率属偶见。高龄、低BMI患者可能更易发生胆汁淤积型肝损伤,用药时应重点监测AKP等相关指标、选择合适的保肝药物。合理控制用药时长,并重点关注用药≥5 d患者肝功能状况,减少肝损伤发生风险。     

70例头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应文献分析

目的了解近年来注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应的发生情况,为临床安全合理用药提供参考。方法采用文献计量学方法,对1999年至2009年间国内中文期刊中公开报道的70例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠所致不良反应病例进行统计分析。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在临床应用中存在着较多的不良反应,以过敏性休克最多（40.00%）,其次为血液系统反应（27.14%）。结论应继续加强抗菌药物的不良反应监测,提高临床合理用药水平。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠临床应用分析

目的分析我院临床使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的具体情况及其不良反应的主要表现,分析其临床应用是否规范合理。方法对急诊处方进行统计分析,以中华人民共和国药典临床用药须知为理论依据,并采用世界卫生组织推荐的以限定日剂量(DDD)及药物利用指数(DUI)为指标,评价注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在临床应用是否合理。结果随机抽取处方共16196张,其中使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的处方为1118张,占全部处方的6.9%,联合用药的情况占全部使用处方的3.06%。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的DUI≤1.0。发生不良反应4例。结论本院注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的临床应用基本合理。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在临床上的应用日趋广泛普及,因此,临床的合理用药具有重要意义。     

靖安县人民医院临床应用头孢菌素类抗菌药1860例的不良反应分析

目的：分析在临床疾病的治疗中使用头孢菌素类抗生素产生的不良反应(ADR)类型。方法：统计2020年1月至2020年12月靖安县人民医院应用头孢菌素类抗生素治疗过程中ADR发生率,发生ADR的患者年龄与性别分布情况、应用头孢菌素类抗生素的类型、头孢菌素类抗生素的给药途径、不良反应累及系统以及临床表现。结果：1 860例患者在使用头孢菌素类抗生素过程中,有60例发生ADR,ADR发生率为3.23%,其中男性ADR发生率为2.67%,女性ADR发生率为3.94%;年龄>60岁的ADR发生率为8.58%,显著高于其他年龄阶段;经静脉注射用药ADR发生率4.53%高于口服用药ADR发生率1.66%,注射用头孢呋辛钠发生率最高(9.76%)、其次是注射用头孢西丁钠(8.11%)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(6.59%);不良反应累及多个系统,其中累及皮肤及附件所占比例最高(25.00%),其次是消化系统(18.33%)、心血管系统(16.67%)与泌尿系统(15.00%)。结论：临床应用头孢菌素类抗菌药物发生ADR跟患者的年龄、用药类型、用药途径有关,不良反应累及多个系统。     

2016—2018年东莞市人民医院注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析

目的 了解注射用哌拉西林钠舒巴坦钠发生药品不良反应（ADR）的特点及相关因素,探讨其安全性,为临床合理用药提供参考依据。方法 回顾性收集东莞市人民医院2016-2018年上报的药品不良反应中关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠并对其不良反应报告进行描述性统计分析。结果 共收集ADR 1 909例,关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠57例（2.98%）;其中一般不良反应33例（57.89%）,新的一般不良反应11例（19.30%）,严重不良反应有13例（22.8%）,新的严重不良反应6例（10.53%）;从发生的ADR的年龄段分析,主要发生在36~59岁患者（26.32%）和>60岁的患者（63.15%）;主要累及器官为皮肤及其附件（68.42%）、全身性损伤（28.07%）和免疫系统（17.54%）,主要临床表现为瘙痒、皮疹、潮红、血小板减少;发生ADR患者停药后症状均减轻,痊愈和好转患者55例（96.5%）;注射用哌拉西林钠舒巴坦钠很可能是不良反应的主要原因。结论 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠发生药品不良反应不多,但存在新的不良反应,临床上应重视其所致的ADR,并加强合理用药,确保用药安全。     

精神科1916例药品不良反应/事件分析

目的：探讨精神科常用药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点与规律,为临床合理用药提供依据。方法：对芜湖市第四人民医院2012～2016年收集并上报的ADR/ADE报告1916例,按照性别与年龄、药品种类、累及系统-器官及临床表现、合并用药和转归情况进行统计分析。结果：1916例ADR/ADE报告中,18～30岁青年人较多, 584例（占30.50%）;涉及药品29种,以抗精神病类药品引起ADR/ADE最多,报告1665例（占86.90%）,ADR/ADE报告中药品奥氮平最多,820例（占49.24%）;ADR/ADE累及系统为神经系统较多,701例（占35.67%）。结论：应继续加强精神科ADR/ADE的监测工作,通过对ADR/ADE的分析加强药品合理规范使用,为临床精神科医生用药提供参考。     

278例注射用美洛西林钠舒巴坦钠药物不良反应分析

目的 探讨注射用美洛西林钠舒巴坦钠不良反应(ADR)的一般规律及特点,指导临床合理用药.方法 收集2011~2017年6年内在本院发生的242个病例和检索"中国知网"和"万方数据库"中收集的30篇有关注射用美洛西林钠舒巴坦钠药物不良反应病例一起进行统计和分析.结果 注射用美洛西林钠舒巴坦钠不良反应与性别无关,多与患者个体差异、临床使用情况、合并用药情况相关.主要的不良反应类型有皮肤及附件损害和胃肠道反应,占80%,严重的不良反应为过敏性休克、肝损害等,多发生在用药初期,临床应用应加强监测.结论 与注射用美洛西林钠舒巴坦钠联合用药存在配伍禁忌的药物种类繁多,不良反应临床表现复杂多样.所以应加强药品安全性监测,严格提高合理用药水平,确保用药安全有效.     

市售注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠含量均匀度考察

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠因其广谱高效的抗菌作用在临床上广泛应用,其主要成分为头孢哌酮和舒巴坦两种物质,中国药典现行标准并未制定其含量均匀度的检查方法。为考察市售样品的生产工艺及产品质量稳定情况,笔者对在市场上随机抽取的12个厂家的21批不同规格样品进行了含量均匀度考察,并对结果进行了分析。     

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致过敏性休克死亡1例

目的引起临床医师及药师的重视,促进临床安全用药。方法报告1例注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠严重不良反应,分析基本情况并对此提出建议。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应在多重因素影响下,可导致患者死亡。结论应继续加强该药物的不良反应监测。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量评价

目的对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状进行评价。方法按《中国药典》及有关标准进行检验,利用统计学方法对检验结果进行分析,并对溶液澄清度、贮存条件等进行了考察。结果合格率为97.9%,不合格产品涉及6个厂家,不合格项目主要为溶液澄清度、可见异物与含量测定项。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的总体质量较好。     

头孢哌酮钠／舒巴坦钠防治妇产科感染临床效果观察

目的观察头孢哌酮钠／舒巴坦钠防治妇产科感染的临床效果。方法选择本院妇科2009年6月～2010年12月112例患者，将其随机分为两组，观察组56例患者采用头孢哌酮钠／舒巴坦钠，对照组56例患者采用阿莫西林／克拉维酸钾，对两组的临床疗效进行比较。结果观察组治疗有效率为96．42％，对照组有效率为94．64％。两组有效率差异无统计学意义（P〉0．05）。观察组清除率为87．10％，对照组清除率为87．50％，两组检出细菌数与清除率差异无统计学意义（P〉0．05）。两种治疗方法主要不良反应表现为皮疹、AST或AIJT轻度升高等，观察组不良反应4例，占7．14％；对照组5例，占8．93％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。两组患者均无明显的肝肾不良反应。结论头孢哌酮钠／舒巴坦钠联用对防治妇产科感染具有安全性和有效性，可在临床推广应用。     

血必净注射液与头孢哌酮钠/舒巴坦钠协同治疗脓毒症的临床观察

目的:观察和评价血必净注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠协同治疗脓毒症的临床疗效。方法:随机将脓毒症患者分为对照组(75例)与治疗组(79例)。对照组静脉滴注头孢哌酮钠/舒巴坦钠3g,每日2次;治疗组先静脉滴注头孢哌酮钠/舒巴坦钠3g,再静脉滴注血必净注射液100mL,每日2次。7d为1个疗程。结果:治疗组与对照组总有效率分别为94.94%、86.67%,2组有显著性差异(P<0.05)。结论:血必净注射液与头孢哌酮钠/舒巴坦钠协同治疗脓毒症,能够缩短疗程,改善临床症状,提高疗效。     

184例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应／事件分析

目的了解注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应／事件发生的相关因素。方法采用回顾性研究方法,对2007年1月至2009年4月淄博市药品不良反应监测中心收集的184例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应／事件报告进行统计分析。结果不良反应／事件以0～10岁儿童发生率最高,主要表现为皮肤及其附件、消化系统、呼吸系统及全身性损害。多数不良反应／事件出现在用药后30分钟内,且以联合用药出现不良反应／事件的症状较重。结论应加强注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠用药监护,减少不良反应／事件的发生。     

褶合曲线分析法同时测定头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂中两组分的含量

目的:采用褶合曲线分析法不经分离同时测定头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂中哌酮钠和舒巴坦钠二组分的含量.方法:以褶合光谱为基础,利用计算机信息处理技术的褶合曲线分析法.结果:头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂中哌酮钠和舒巴坦钠二组分的平均回收率和相对标准偏差(RSD)分别是99.71%,1.33%;100.05%,0.28%.结论:该方法用于头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂中两组分含量的测定,既简便,又快速,准确度较高.     

Q-Exactive高分辨质谱仪分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物

目的 采用Q-Exactive四极杆静电场轨道阱高分辨质谱仪分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物及相关杂质.方法 色谱柱为TSK GEL 2000SWXL凝胶色谱柱(7.8 mm×30 cm,5 μm),流动相为0.1%甲酸-乙腈(97∶3);离子源:ESI 离子源;扫描模式:正/负离子扫描.结果 本方法通过Q-Exactive四极杆静电场轨道阱一级质谱图分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物及相关杂质.结论 本方法为分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物及相关杂质提供了一种新方法,进而可以对药品杂质控制和工艺优化提供参考结论.