两类ELISA抗-HIV试剂对无偿献血者HIV初筛和确证结果的影响

目的 探讨进口与国产酶联免疫(ELISA)试剂在筛查无偿献血者HIV抗体的效果,分析ELISA试剂初筛阳性标本的S/CO比值与免疫印迹试验(WB)结果的相互关系.方法 收集本市无偿献血者常规ELISA抗-HIV初筛试验和WB确证试验的检测数据,比较第4代进口与第3代国产ELISA抗-HIV试剂初筛试验结果及与确证结果关...     

2612例HIV初筛结果分析

目的分析人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试验阳性结果与三种初筛试剂复检结果、确认试验结果之间的关系,探讨是否可以用两种较高敏感性和特异性的初筛试剂复检,提高初筛准确率。方法用两种较高敏感性和特异性的艾滋病抗体初筛试剂复检初筛阳性标本,双阴性者判定为HIV抗体阴性,双阳性或一阴一阳者送确认试验。结果129份HIV抗体初筛阳性标本,初筛假阳性者34份,假阳性率为26.35%。省疾控艾滋确认不确定者2份、阳性者95份,阳性符合率为华大试剂是100%(95/95)。折江艾康(乳胶层析法)与确认的阳性符合率为81.89%(95/116)万泰试剂为70.58%(12/17),金豪试剂为74.11%(83/112)。评价三种不同初筛试剂检测艾滋病病毒(HIV)抗体的可靠性,比较HIV抗体初筛试验阳性结果与确认试验结果之间的关系及一般规律。结论三种不同试剂的初筛检测HIV抗体与WB确认检测具有一定的相关性。     

2612例HIV初筛结果分析

目的 分析人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试验阳性结果与三种初筛试剂复检结果、确认试验结果之间的关系,探讨是否可以用两种较高敏感性和特异性的初筛试剂复检,提高初筛准确率.方法 用两种较高敏感性和特异性的艾滋病抗体初筛试剂复检初筛阳性标本,双阴性者判定为HIV抗体阴性,双阳性或一阴一阳者送确认试验.结果 129份HIV抗体初筛阳性标本,初筛假阳性者34份,假阳性率为26.35%.省疾控艾滋确认不确定者2份、阳性者95份,阳性符合率为华大试剂是100%(95/95).折江艾康(乳胶层析法)与确认的阳性符合率为81.89%(95/116)万泰试剂为70.58%(12/17),金豪试剂为74.11%(83/112).评价三种不同初筛试剂检测艾滋病病毒(HIV)抗体的可靠性,比较HIV抗体初筛试验阳性结果与确认试验结果之间的关系及一般规律.结论 三种不同试剂的初筛检测HIV抗体与WB确认检测具有一定的相关性.     

5078例抗-HIV检测结果分析

目的了解遂宁市艾滋病病毒(HIV)感染的状况及影响因素，寻找控制措施。方法采用归纳统计对初筛试验和确证试验检出的抗-HIV阳性结果进行分析。结果共检测5078份血标本，初筛试验抗-HIV阳性52份，检出率为1．66％，以20-45岁青壮年为主，占57．69％；确证实验室确证阳性7份，弱阳性或可疑3份，以吸毒、卖淫嫖娼人员为主，占60％(6／10)，其余为性接触传播1例，血站2份(可疑)，性病门诊1例。结论加大艾滋病的宣传力度、加强HIV感染者和高危人群的管理是控制艾滋病流行的有效措施。     

赤壁市HIV抗体筛查与WB确证结果分析报告

目的了解HIV抗体筛查结果与WB确证结果相符情况。方法对49例初筛试剂ELISA试验阳性受检者样本,进行金标复核,再用复检试剂检测比较,最后送WB确证。结果49例初筛阳性样本中43例筛查、复核、复检、确证试验均为阳性。6例复检阴性样本中1例样本用两种金标复核,英科牌为阴性而艾康牌为阳性,另5例两种金标试剂复核检测为阴性,3例WB确证为阴性,另3例WB确证为不确定。结论筛查工作中ELISA法总体敏感性较好,但厂家不同敏感度与准确度不能兼顾,敏感度好的准确度只有87.8%;准确度高试剂的却还有6.1%的不确定人员没筛查出来,可见我们HIV抗体筛查试剂标准还要在全国范围内进一步统一初筛、复核、复检试剂诊断标准。     

探讨HIV抗体检测胶体金(硒)法代替酶联免疫吸附试验的可行性

目的探讨在HIV抗体初筛检测及初筛阳性复检试验中用快速检测试剂胶体金(硒)法代替酶联免疫吸附试验(ELISA)法的可行性。方法应用不同厂家的第三代(双抗原夹心法)抗HIV-1/2酶联免疫法试剂和胶体金(硒)法试剂,分别对ELISA法初筛阳性的标本进行胶体金(硒)法和ELISA法复查,将两组结果结合免疫印迹确认试验结果进行比较分析。结果38份初筛阳性标本,用ELISA法复查阳性38份;用胶体金(硒)法复查阳性35份,阴性3份,经确认试验阳性35份,其中ELISA法复查阳性S/CO比值≥6·0的标本35份,确认试验阳性。S/CO比值在1·0～6·0之间的3份标本,确认试验阴性。结论在HIV初筛实验中可以用胶体金(硒)法代替酶联免疫吸附试验法,这样即可保证HIV检测的快速性又可减少实验室感染的危险性。     

2017-2019年宁夏HIV抗体确证结果分析

目的 分析宁夏2017-2019 年人类获得性免疫缺陷病毒(HIV)抗体确证结果,为指导扩大检测工作提供依据.方法 对HIV 抗体初筛阳性标本,采用酶联免疫吸附试验和胶体硒法进行复检,任何一种复检试剂检测有反应的样本采用蛋白免疫印迹法进行确证.结果 2017-2019 年,共收到初筛阳性样本1 231 例.经酶联免疫和...     

三种HIV抗体检测初筛方法与确证方法的比对

目的：三种HIV抗体检测方法与确证方法比较,选择输血、血制品前或术前筛查HIV感染者的方法。方法：用酶联免疫吸附试验（抗-HIV ELISA）对43 800例输血、血制品前或术前标本进行HIV抗体筛查,对阳性标本进行两种金标法测定,同时随机抽取的30例阴性标本也进行两种金标法测定,作为对照。对任一试剂检测阳性的标本和对照标本都按规定送检HIV实验确证室进行确证。结果：抗-HIV ELISA法特异性较高,达98.84%,HIV金标法特异性高,达99.22%,与确证方法接近。结论：抗-HIV ELISA法特异性较高,特别适合批量标本的检测,可以作为临床HIV初筛试验。用金标特异性高,操作简便、快速,对ELISA法检测出的阳性标本进行复检,能较快确认标本HIV阳性可能性,评估感染的风险程度。两种方法可相互结合,及时对患者做出诊断,及早采取措施保护职业暴露人员。     

抗-HIV初筛与确证实验结果分析

目的探讨在杜绝抗-HIV漏检的前提下,如何能减少假反应性结果的出现,减少血液资源的浪费,又对献血者检验结果反馈不造成负面的影响。方法将该站2010—2012年抗-HIV初筛阳性标本和CDC确证实验结果进行对比分析。结果该站实验室检测出的93份呈反应性的标本送市CDC确认实验室确证结果为:反馈确证结果阴性标本为74份,阳性标本为7份(ELISA方法两种试剂筛查都为反应性),不确定样本12份。结论单种试剂做出呈反应性的实验结果呈假阳性的几率比较大,也就是在抗-HIV ELISA实验中存在目前无法避免的假反应性问题。     

2015-2017年河北省邯郸市献血者HIV检测与确证分析

目的了解邯郸市无偿献血者中的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染率,分析HIV检测初筛与确证试验结果的相关性。方法对2015-2017年邯郸市中心血站的无偿献血者初筛有反应性的血液标本送HIV确证实验室进行确证,并进行初筛结果按S/CO值区间分组进行回顾性分析,与确证结果进行比较。结果研究期间259 650份标本中,有182例HIV初筛阳性,试剂1单试剂阳性53份,占初筛阳性总数的29. 12%,试剂2单试剂阳性87份,占初筛阳性总数的47. 80%; ELISA双试剂阳性42份,占初筛阳性总数的23. 08%;确证阳性30份全部来自双试剂阳性标本,确证阳性率为1. 16/万,确证阳性的标本分别分布在试剂1 S/CO值7. 0以上和试剂2 S/CO值10. 0以上。结论 ELISA双试剂阳性和确认阳性之间存在着明显的正相关关系,ELISA双试剂阳性与确证阳性有较高的吻合性。     

建立病毒核酸检测系统追踪抗-HIV ELISA阳性结果

目的 建立病毒核酸检测系统追踪抗-HIV ELISA初筛阳性结果的献血者。方法 献血初次抗-HIV ELISA阳性结果者均进行PA硒标法及ELISA复检,Western Blot确认及病毒核酸检测,对Western Blot结果有条带者,3个月后追踪采血,进行上述检测。结果 81份初次抗-HIV ELISA结果阳性标本,66份复检结果为阴性且无条带,9份复检结果为阳性但无条带,6份Western Blot检测有条带者,3个月后再进行Western Blot检测,结果无条带,上述标本核酸检测结果均为阴性。结论 有必要建立病毒核酸检测系统对抗-HIV ELISA阳性结果进行追踪,以尽可能确保结果的真实性和准确性。     

太原市无偿献血者初筛反应性结果分析

目的 分析2012年—2016年太原市无偿献血者血液检测反应性结果,为制定献血者血液检测确证方案和归队策略提供参考.方法 收集2012年—2016年本市无偿献血者资料,对乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(抗-HCV)、梅毒抗体(抗-TP)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)检测结果进行分析.结果2012年—2016年本市无偿献血者血液检测HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV单试剂不合格率分别为0.22%,0.40%,0.21%,0.18%;双试剂检测不合格率分别为0.56%,0.21%,0.36%,0.04%;每项感染性标志物的单试剂检测不合格率和双试剂检测不合格率比较差异均有统计学意义(P<0.05).结论 应根据无偿献血者血液检测反应性结果,制定科学合理的追踪和确证方案,为初筛假阳性献血者归队提供依据,既有利于保护献血者权益,又能缓解血液供需紧张的现状.     

五种方法筛查的HIV抗体阳性样品复检和确证结果分析

目的分析五种方法筛查出的人类免疫缺陷病毒抗体阳性样品与复检和确证试验结果的符合情况,为临床和自检选择筛查方法提供建议。方法将3 278份经ELISA、胶体金法、化学发光法、电化学发光法和胶体硒法筛查的阳性样品采用两种ELISA试剂复检和进行确证试验,并将结果进行比对。结果样品总体和不同初筛方法的复检和确证阳性率分别为:总体(90.1%、79.2%),ELISA(90.4%、78.0%)、胶体金法(95.3%、86.0%)、化学发光法(77.6%、68.8%)、电化学发光法(78.0%、68.5%)和胶体硒法(84.2%、76.3%)。复检后结果为双阳的样品,确证阳性率为92.6%;复检结果为单阳的样品,97.5%为确证不确定和阴性。ELISA和胶体金法筛查的自愿检测咨询(VCT)人群阳性样品的复检和确证阳性率分别超过92%和87%,两者差异无统计学意义(P0.05)。结论建议在临床筛查和自我检测中推广使用胶体金试剂,复检使用两种试剂提高确证阳性符合率。     

无偿献血者抗-HIV检测模式的分析

目的评价无偿献血者血液抗-HIV检测模式应用的效果. 方法根据国家有关规定,用两种抗-HIV（1＋2）ELISA试剂对每一份献血者标本进行初、复检,对阳性者送HIV确认实验室进行确认,并进一步评价单一试剂检测与双重试剂筛查检测的效果. 结果在54 591份无偿献血者标本中,国产试剂初筛163份阳性,经确认其中9份为真阳性,国产试剂的灵敏度、特异性分别为100.0%、99.72%;进口试剂初筛149份阳性,经确认其中9份为真阳性,进口试剂的灵敏度、特异性分别为100.0%、99.74%.单一试剂检测与两种试剂同时检测在灵敏度差异无显著性,在特异性单一试剂检测与两种试剂同时检测差异极显著性（P＜0.01）,单一试剂检测优于两种试剂同时检测. 结论增加检测次数或选用进口试剂排除HIV感染意义有限,改进血液筛查手段实为提高血液安全性的首要途径.     

ELISA检测抗-HIV影响因素分析

目的：探讨ELISA检测抗-HIV影响因素，避免假阳性的发生。方法：对3990例标本中21例抗-HIV初筛阳性的结果送省疾病预防控制中心确认，同时对本实验室试剂、标本、试验过程和患者情况进行调查。结果：ELISA法检测21例抗-HIV初筛阳性标本经确认实验只有2例阳性，同时发现许多因素会影响ELISA法检测抗-HIV实验结果。结论：保证ELISA法检测抗-HIV实验结果准确的关健是试剂的质量和加强实验室质量的管理。     

HIV抗体初筛阳性复检和确证结果分析

目的通过对501例HIV抗体初筛阳性标本复检试验和确证试验结果分析,了解受检样本假阳性分布情况以及筛查试验阳性结果与确证试验结果之间的关系。方法对各HIV初筛实验室送检的初筛阳性血清,采用ELISA法及胶体硒快速法复检后,任一复检试验阳性标本再采用蛋白印迹法做确证试验。结果在501例送检样本中ELISA法、胶体硒快速法和蛋白印迹法检测出HIV阳性例数情况分别为407(81.2%)、388(77.4%)和377(75.2%),以确证试验结果为准,献血员、孕产前检测者的阳性率分别为32.0%和66.7%。结论献血员、孕产前检测者假阳性率较高,复检试验为双阳性的标本与确证结果符合率最高,因此ELISA法结合快速试验是较有效的复检方法。     

阳江市536例HIV筛查阳性者的确证结果及条带分析

目的了解阳江市艾滋病病毒(HIV)抗体检测中筛查试验阳性结果的符合性及其带型分布,为提高我市各类机构筛查实验室HIV抗体检测工作质量提供依据,为我市艾滋病防控提供参考。方法对HIV初筛阳性标本,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)/胶体硒进行复检,两种试剂均呈阳性或一阴一阳的使用蛋白免疫印迹试验(WB)进行确认,对比筛查试验结果与确证试验结果的符合性。结果 536份筛查阳性血清标本中,经WB确证阳性496份,阳性率92.53%,阴性25份,不确定的15份。结论我市艾滋病病毒抗体筛查试验和确证试验符合性较高。筛查试验阳性有可能是假阳性,必须进行确证试验,对不确定的样本要进行追踪随访。     

军队人员无偿献血的血液质量评价

目的：对军队人员无偿献血的血液质量进行回顾性分析，评价军队人员无偿献血的血液质量。方法：应用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP；速率法检测ALT。初检、复检使用不同厂家的试剂，由不同人员分别操作。结果：采集血液12427份，初、复检不合格者分别为363份和226份；ALT单项不合格者为370份。结论：必须严格执行对献血者血液进行初检、复检两次检测的规定；加强对献血者献血前合理进餐的宣传教育，降低假阳性率，确保血液质量。     

331例HIV抗体筛查阳性标本的确证结果分析

目的探究HIV初筛试验与确证试验的结果之间的关系,通过随访研究确证试验不确定结果的抗体进展情况。方法 2014年1月—2016年8月解放军302医院HIV抗体初筛阳性的地方患者331例,初筛方法为化学发光法,以免疫印迹法(Westem blotting,WB)作为确证试验,分析结果。并对不确定患者进行随访,分析其出现的条带,对转阳以及转阴的结果汇总统计。结果初筛S/CO值在1~5之间的有84例,阳性符合率为0.00%,5~20之间的有36例,阳性符合率为22.22%,20~100之间的有65例,阳性符合率为67.69%,大于100的有146例,阳性符合率为98.63%。免疫印迹法检测后,72例不确定结果中存在多种条带,终判定为阳性的病人有13例,判定为阴性的病人为38例,失访21例。结论化学发光试剂存在有一定的假阳性,随着S/CO值的升高,其与确证试验的阳性符合率也会升高,但是高S/CO值的标本并不一定代表感染了HIV。同时免疫印迹法检测HIV也有一定的局限性,所以建议HIV抗体的报告应该用初筛试验、复检试验、确证试验的结果进行综合判断。     

广州地区无偿献血人群抗-HCV初筛阳性结果的确证分析

目的 了解广州地区用于献血者筛查的2种抗-HCV ELA检测试剂(上海科华和美国Abbott)的特异性.方法 对随机抽取的141份经EIA检测抗-HCV阳性的标本采用RIBA和Q-PCR进行确证,并比较2种抗-HCV EIA试剂检测阳性结果的确证阳性率.结果 69份双试剂(2种EIA试剂)检测均阳性的标本中,RIBA和Q-PCR均阳性的39份;RIBA阳性、而Q-PCR阴性的5份;RIBA不确定、Q-PCR阴性的6份;RIBA和Q-PCR均阴性的19份.72份单试剂(仅其中1种EIA试剂)抗-HCV阳性(上海科华8份,美国Abbott 64份)标本中Q-PCR结果均阴性;RIBA检测结果除5份不确定外,其余阴性.上海科华和美国Abbott试剂检测阳性结果的确证阳性率分别为57.14%和33.08%,经统计学分析,其差异有显著性.结论 上海科华试剂检测阳性结果的确证阳性率高于美国Abbott试剂.