分析前质控在止凝血检查中的重要性探讨

随着现代医学的不断发展,医学检验水平的不断提高,止凝血检查在医院临床急救和抗凝及溶栓监测,术前检查,出血性疾病,血栓性疾病诊断和治疗等方面具有越来越重要的临床意义,一份检测分析报告的完成要受到许多环节和多种因素的影响,其中质量控制对保证止凝血试验的准确性十分重要,全面质量控制包括分析前质控、分析中质控、分析后质控,由于止凝血检查试验与其它的检验项目有所不同,其检测具有特殊性,故分析前质控成为影响检验报告结果准确性最为重要的因素,该文从病人信息的处理,标本的采集保存和血浆的分离,试剂的准备,仪器设备的准备,检验人员的配备等方面对止凝血检查的重要性进行讨论。     

足月单胎孕妇血栓弹力图与常规凝血试验参考区间的建立及相关性分析

目的建立健康足月单胎孕妇产前血栓弹力图(TEG)与凝血5项及血小板计数(Plt)的参考区间,并探讨其相关性。方法回顾性分析2017年1月—2018年12月在本院产科住院并分娩的256名健康足月单胎孕妇,收集其产前TEG、凝血5项及Plt结果。参照《WS/T 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定》的标准方法,建立TEG、凝血5项和Plt 95%参考区间,并对其各自参数做统计学相关性分析。结果 1)健康足月单胎孕妇TEG参考区间:反应时间(R值)4—8 min、凝血时间(K值)0.8—2 min、最大振幅(MA值)57—83 mm、最大切角(Angle角)60°—77°;凝血5项参考区间:凝血酶原时间(PT)9.3—11.7 s、活化部分凝血活酶时间(APTT)24—30 s、凝血酶时间(TT)13.6—15.0 s、纤维蛋白原(Fib)(3—6)g/L、D-二聚体(D-D)(254—1 337)μg/L;Plt参考区间:(116—293)×10⁹/L。2)相关性分析:R值与APTT正相关(P<0.01),K值与Plt负相关(P<0.01),M...     

孕前体质量指数和孕期体质量增加对早期母乳喂养行为建立的影响

目的 ：探讨孕前体质量指数及孕期体质量增加对早期母乳喂养行为建立的影响,识别早期母乳喂养行为建立困难的高危人群。方法 ：采用便利抽样法选取2020年3月—7月在南京市某妇幼保健院分娩的364对产妇和新生儿为研究对象,观察产后最初几天的母乳喂养过程,比较母乳喂养过程指标（含接吸吮情况、母乳喂养频次、母乳喂养准备时间、单次母乳喂养持续时间）和早期纯母乳喂养率。结果 ：调整混杂因素,分别以孕前体质量正常和孕期增重适宜女性为参照,孕前消瘦增加了含接吸吮困难的风险（OR=2.025,P=0.044）,孕前超重增加了低频喂养的风险（OR=2.057,P=0.021）,孕前超重（OR=0.392,P=0.015）和孕期增重过多（OR=0.538,P=0.021）均降低了早期纯母乳喂养率。结论 ：孕前消瘦或超重、孕期增重过多的女性均是早期母乳喂养行为建立困难的高危人群。应对高危人群提供针对性的母乳喂养支持,改善母乳喂养现况。     

临床实验室不合格标本的特点和原因分析

目的探讨近年来我院临床实验室不合格标本的特点及产生原因,提高我院标本采集的合格率,加强分析前质量控制。方法回顾性分析我院南医疗区检验科2004~2007年不合格标本的特点和原因,计算其标本不合格率。结果2004~2007年本科标本总数为203185份,不合格标本数为2411份,标本不合格率为1.19%;每年的标本不合格率分别为1.95%、1.56%、0.99%和0.75%,显示呈逐年降低趋势。结论实验室要想为临床提供准确、及时、可靠的检验结果,就必须加强分析前质量控制,加强与临床的沟通和合作,采取积极有效的措施,提高标本合格率。     

不同离心时间的凝血测定结果比较

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、测定是常用的血栓与止血筛检实验,在临床上常用于病人手术前准备、抗凝剂用量的观察、出血或血栓性疾病的初步诊断和疗效评估.但影响实验结果的因素较多,尤其是实验前的质量控制,而当标本大量集中在同一时间段送检时,标本离心时间能否得到保证就是一个突出的问题.如果能缩短离心时间,而又不影响检测质量,工作速度将得到较大的提高.为探讨一个合理的离心时间,我们对47例病人,每例两份标本分别以3000r/min速度经5分钟和10分钟离心后,测PT、APTT、FIB的结果,并对结果进行比较分析,现报道如下.……     

凝血检验自动审核规则的建立与验证*

摘要:目的建 立凝血检验的自动审核规则, 验证并应用于临床实验室。方法根据指南设置 自动审核规则,包含质控、仪器 报警、样本质量核查、危急值、限值、Delta check、逻辑判断,进行规则覆盖率、正确率和适用性验证,计算自动审核通过率、真阴 性率、真阳性率、假阴性率、假阳性率和实验室内报告周转时间(TAT),评估实施效果。结果根据 156 989份报告建立了7 个凝血项目的39条自动审核规则,规则覆盖率和正确率均为100%。在2022年6- -10月临床应用阶段, 82 310份凝血检验报 告的自动审核通过率为75.12%,其中真阳性率16.19%,真阴性率75.12% , 假阳性率8.69%,假阴性率0%,实验室TAT缩短了 23 min(P<0.05)。结论通过建 立和实施自动审核规则,能在保证检验质量的同时缩短实验室TAT,提高凝血检验工作效率, 确保医疗安全。     

真菌血症患者凝血功能的变化及预后的意义

目的 研究患者在住院期间发生真菌血症后血液相关参数及凝血功能指标的变化,分析其变化的临床意义及与患者预后的影响。方法 回顾性分析2018年12月至2022年10月期间,经实验室检测首次血培养阳性且为真菌血流感染的患者,收集其入院时和血培养阳性时的血液相关参数及凝血功能指标的检测结果,分析患者血培养阳性时与入院时各临床参数的差异。根据患者预后结局,将患者分为存活组和死亡组,用Mann-Whitney U检验比较两组之间各指标的差异。Logistic回归分析用于分析死亡相关危险因素。结果 共有87例患者纳入分析,与入院时的检测水平相比,患者在血培养阳性时,其单核细胞计数、淋巴细胞计数和PLT水平显著降低,差异有统计学意义(P<0.001);而血小板相关参数MPV、PDW水平均显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);凝血功能指标PT、APTT、D-dimer水平明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)。此外,死亡组患者在血培养阳性时外周血PLT明显低于存活组患者(P=0.022),凝血功能指标PT、APTT和TT水平均显著高于存活组患者(P<0.05),差异具有...     

凝血功能结果解释性规则的建立及应用

目的 建立成人凝血功能结果解释规则。方法 统计9 721份凝血功能5项的异常结果模式,参照专著、指南等建立解释性规则初稿。经过2轮专家合理性评分和修改形成终稿。用6 346份报告测试规则的应用,100份典型报告邀请专家评价解释的合理性。合理性评分采用5分制。结果 凝血功能5项的异常结果模式22种,建立结果解释性规则初稿13条。经过2轮20名专家合理性评分(从4.48分上升到4.64分)、建议和讨论,建立结果解释性规则15条,如：INR>1.15且APTT>38 s且TT 14.5～21.5 s且Fib<2.0 g/L,多见于肝脏疾病,当Fib<1.0 g/L提示严重肝病或发生出血。6 126份报告能触发解释性规则,100份报告5位专家的合理性评价为4.73分,符合率80%。结论 建立凝血功能结果解释规则,可提供初步解释性注释。     

湖南省精液常规检验室间质量评价体系的初步建立

摘要:目的通过初步建 立湖南省精液常规检验室间质量评价(质评)体系，了解湖南地区不同生殖男科实验室精液常规检验结果的差异,从而提高湖南地区整体精液常规检验水平。方法分 2次制备并发放2个不同水平的精子浓度及精子活力质控 品,发放给湖南地区20家生殖男科实验室，回收检验结果并采用Robust稳健统计法及实验室能力比对分析(PT)评价实验室的检验能力。结果70%( 14/20)的实验室采用计算机辅助精子分析(CASA).30% ( 6/20)使用Makler 计数板手工计数分析 精子浓度;50%( 10/20)的实验室采用CASA、50%( 10/20)采用手工方式分析精子活力。4个精子浓度质控品的实验室间变异系数(CV)范围为13.47%~21.79% ;4个活力质控品CV范围，前向运动精子率(PR)为5.65%~ 20.76%,非前向运动精子率. (NP)为31.36% ~ 59.30% ,不活动精子率(IM)为5.50%~8.80%。 20家参评实验室精子浓度项目评价结果显示, 65%( 13/20)合格,10%(2/20)可疑,25%(5/20)离群;20家参评实验室精子活力项目评价结果显示，30%(6/20)合格,35% (7/20)可疑， 30%(6/20)离群,1家5%( 1/20)未回报第一次活力结果。PT合格率(PT≥80%)为55%(11/20),不合格率(PT<80%)为45%(9/20)。结论通过 Robust稳健统计法评价生殖男科实验室的精液常规检验能力可行;亟需对实验室技术人员进行标准化培训和质量控制,以提高湖南地区各生殖男科实验室精液常规分析水平。     

实验室内两台全自动凝血分析仪凝血酶原时间的校准与检验结果可比性研究

目的应用仪器配套定值血浆及试剂对实验室内相同厂家不同型号全自动凝血分析仪进行校准和比对后所得结果进行探讨。方法利用仪器配套标准定值血浆校准Sysmex CA7000和Sysmex CA1500,校准完成后,随机选取20例临床患者标本对凝血酶原时间（PT）两次平行测定后取平均值进行结果比对,所选标本尽量覆盖仪器检测线性范围。以通过卫生部临检中心室间质评测定的Sysmex CA7000检测值作为靶值,计算出偏差,对仪器间结果进行分析评价。结果校准完成后,两台凝血分析仪检测结果比对所得偏差均在可接受范围,在临床应用中可以相互替换使用。结论检测系统的定期校准和比对有利于减少仪器操作过程中由于试剂,仪器性能及人为操作所造成的差异,有效保证了室内检测结果的可靠性和可比性。     

2015-2022年连云港地区生殖道支原体感染情况及耐药变迁分析

摘要:目的调查连云港地区 泌尿生殖系统支原体感染情况和耐药性变迁,为临床合理用药提供依据。方法收集2015-2022年连云港市妇幼保健院疑似泌尿生殖道支原体感染的病例22889例,回顾性分析临床资料,统计生殖道支原体感染情况和药敏结果。结果生殖道 支原体阳性标本8943例,其中解脲脲原体(Uu)感染率最高,为33 .64%(7700/22 889) ,明显高于人型支原体(Mh)感染率3.91% (894/22 889)和混合(Uu+Mh)型感染率1.52%(349/22 889),差异具有统计学意义( P<0.05)。2015- -2022 年总体感染率和Uu感染率呈增长趋势。女性泌尿生殖道支原体感染率为42.42%,显著高于男性的22.47% (x2=534.21 , P<0.05);与小于20岁以及40岁以上年龄段人群相比,20~40岁人群感染率最高,达到40.84%(6 108/14 955)。泌尿 生殖道支原体对强力霉素、美满霉素及交沙霉素敏感性较高,耐药率均未超过5.00%;Uu感染者对红霉素、 氧氟沙星和环丙沙星的耐药率有增长趋势(P<0.05) ,Mh感染者对红霉素、罗红霉素、阿奇霉素和氧氟沙星的耐药率有增长趋势(P<0.05)。结论连云港地区泌尿生殖道支原体感染率呈逐年增长趋势,需加强相应的监控;强力霉素、美满霉素和交沙霉素适合作为本地区泌尿生殖道支原体感染治疗的首选临床用药,大部分喹诺酮类药物的耐药率较高,提示存在该类药物滥用情况,需加强临床 监管。     

Application and optimization of reference change values for Delta Checks in clinical laboratory

BackgroundDelta check is a patient‐based QC tool for detecting errors by comparing current and previous test results of patient. Reference change value (RCV) is adopted in guidelines as method for delta check, but the performance is not verified. We applied RCV‐based delta check method to patients'' data and modified for application.Materials and methodsReference change value were calculated using results of internal QC materials and biological variation data. Test results of 17 analytes in inpatients, outpatients, and health examination recipients were collected. The detection rates of currently used delta check method and those of RCV‐based method were compared, and the methods were modified.ResultsReference change value‐based method had higher detection rates compared to conventional method. Applied modifications reduced detection rates. Removing the pairs of results within reference interval reduced detection rates (0.42% ~ 10.92%). When RCV was divided by time interval, the detection rates were similar to prior rates in outpatients (0.19% ~ 1.34%). Using RCV multiplied by twice the upper limit of reference value as cutoff reduced the detection rate (0.07% ~ 1.58%).ConclusionsReference change value is a robust criterion for delta check and included in clinical laboratory practice guideline. However, RCV‐based method generates high detection rates which increase workload. It needs modification for use in clinical laboratories.     

患儿末梢血红细胞计数中位数在仪器间结果比对中的应用

目的 探讨患儿末梢血红细胞计数中位数在实验室内仪器间结果比对中的应用价值。方法 收集2020年7月至12月实验室检测的末梢血红细胞计数结果,应用患者数据质量控制智能监控平台（AI-MA）,进行7台血细胞分析仪间低、中、高3个截断浓度中位数相对偏差的比对分析。结果 以低值（2.7～3.4）×10¹²/L、中值（4.0～5.0）×10¹²/L、高值（5.1～6.1）×10¹²/L 3个截断浓度作为比对浓度,以Sysmex xs500iC血液分析仪为参比仪器,比对仪器迈瑞BC5310、迈瑞BC5310a、Sysmex XN350、Sysmex xs500i、Sysmex xs500iB连续6个月红细胞计数中位数比对偏差符合要求,Sysmex xs500iA血液分析仪中位数比对偏差出现2次不符合要求。结论 患儿末梢血红细胞计数中位数可用于实验室内仪器间、月间末梢血结果连续比对,是一种经济、实用的比对方法。     

正常形态精子百分率联合精子DNA碎片指数对体外受精-胚胎移植结局的预测价值

摘要:目的探讨男性 正常形态精子百分率联合精子DNA碎片化指数对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)结局的影响。方法回顾性分析2020年6月至2023年2月在本中心行IVF-ET的641例患者的临床资料。根据正常形态精子百分率和精子DNA碎片化指数水平,分为A组(正常形态精子百分率<4%,精子DNA碎片化指数<25%,403例)、B组(正常形态精子百分率≥4%,精子DNA碎片化指数≥25%,9例)、C组(正常形态精子百分率≥4%,精子DNA碎片化指数<25%,125例)、D组(正常形态精子百分率<4%,精子DNA碎片化指数≥25%,104例)、A1组(正常形态精子百分率<1% ,精子DNA碎片化指数<25% ,106例)、D1组(正常形态精子百分率<1%,精子DNA碎片化指数≥25% ,60例)。比较各组一般资料、精液参数、胚胎发育及妊娠结局指标。结果各组女方年龄、 男方年龄差异无统计学意义(P>0.05)。A、B、C、D、A1、D1 组的精子活动率、前向运动精子比率、精子总数、受精率指标差异有统计学意义(P<0.05),而可利用胚胎率、优胚率、临床妊娠率、早期流产率、活产率差异无统计学意义(P>0.05)。结论男性正常形 态精子百分率降低和精子DNA碎片化指数升高与精子活动力和总数下降相关,影响IVF-ET 受精率,但对临床妊娠结局无显著影响。联合检测正常形态精子百分率和精子DNA碎片化指数对预测IVF-ET妊娠结局的价值有限。     

全国多中心临床试验样本收集与冷链运输的质量调查

摘要：目的：调查一项全国多中心临床研究的样本质量及影响因素,为提高临床研究样本质量提供思路。 方法：中心实验室在集中处理样本过程中,针对样本（8 973份）和样本运输（169批次）中与标准操作程序（SOP）不符的质量问题发出疑问表,通过沟通解决疑问,总结、分析相关数据用以调查样本和样本运输质量及其影响因素。 结果：17.2%（1 539/8 973）样本存在质量问题,以“标注缺失”为主,占不合格样本总量的83.6%（1 287/1 539）,其次为“标注错误”（11.1%,171/1 539）和“样本缺失或量不足”（5.3%,81/1 539）。样本质量有较大的地域差异,且与研究中心的入组患者数量和人员配备、实验室条件无关。首次收到疑问表便能主动答复的中心,不合格样本比例由之前的15.8%（648/4 113）降至1.6%（18/1 161）;对不能主动答复疑问表的中心进行SOP再培训,不合格样本比例由27.0%（747/2 772）降至13.6%（126/927）。样本质量问题最终100%（1 539/1 539）解决。样本冷链运输中,11.2 %（19/169）批次温度异常,4.1%（7/169）批次温控记录缺失。 结论：样本质量问题以“标注缺失”为主,对后续检测影响较大的“标注错误”少见;跟踪疑问表并采取质控措施可提高样本质量;需加强样本冷链运输实时温度监控以提高样本运输质量。