中药橡胶膏剂基质辅料过敏性考察

目的 研究中药橡胶膏剂基质辅料的潜在致敏情况,为橡胶膏剂基质辅料安全性评价提供依据。 方法 建立小鼠接触性过敏反应模型,检测各辅料对小鼠耳肿胀的影响。同时,采用 ELISA 法检测小鼠血清中白细胞介素-4(IL-4)、γ-干扰素(IFN-γ)及可溶性白细胞介素-2受体(sIL-2R)水平。通过比较空白组与致敏组、不同辅料组以及由不同辅料按一定配比制成的空白基质组小鼠之间左右耳厚度差、重量差和细胞因子的变化,探讨橡胶膏剂中各基质辅料的致敏情况。 结果 与空白组比较,致敏组、橡胶组和松香组小鼠耳厚度差、重量差以及血清中IL-4、IFN-γ、sIL-2R水平差异有统计学意义;氧化锌、二氧化钛和羊毛脂组差异无统计学意义;不同橡胶组和松香组之间以及由不同橡胶和松香制成的空白基质组之间比较,小鼠耳厚度差、重量差以及血清中IL-4、IFN-γ、sIL-2R水平有显著性差异。 结论 橡胶膏剂主要基质辅料中橡胶和松香有较高的致敏性,氧化锌、二氧化钛和羊毛脂的致敏性相对较低;且 5 号胶的致敏性高于越南胶,普通松香的致敏性高于纯化松香;由 5 号胶、普通松香、氧化锌、羊毛脂按一定的组方配比制成的空白基质的致敏性高于由越南胶、纯化松香、氧化锌、羊毛脂按同样比例制成的空白基质。     

中药巴布膏剂的研究进展及存在的问题

目的为深入研究中药巴布膏剂提供参考。方法查阅近年来相关文献,对中药巴布膏剂的研究进展进行概述,重点提出该剂型在研发中存在的问题。结果近年采我国中药巴布膏剂在制备工艺、质量评价、药效学研究等方面取得了较大的进展,但也存在基质辅料质量、制剂质量评价及产业化等诸多问题。结论中药巴布膏剂是目前中药复方外用制剂的研发热点,具有更广阔的发展空间。     

中药浸膏对中药橡胶膏剂黏附力的影响因素分析

通过从中药浸膏的用量、相对密度、中药成份等三个方面,研究分析了中药浸膏对中药橡胶膏剂黏附力的影响因素,发现中药浸膏对橡胶膏剂黏附力有重大影响,并提出了在现实生产中,如何提高中药橡胶膏剂黏附力和防止黏附力下降的措施.     

市售消炎镇痛膏皮肤刺激性和过敏性试验评价

目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价.方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂家18批样品、原料和辅料分别进行家兔单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验.结果...     

中药注射剂的不良反应与护理措施的改进

目的关注中药注射剂不良反应的原因,以保证中药注射剂在临床中的安全使用。方法对中药注射剂不良反应的资料进行总结、整理、归纳和分析。结果中药注射剂在输液过程中要注意其药物因素、溶媒选择、配伍问题,输液速度及个人差异等,这些因素都可能导致其不良反应的产生。结论正确认识中药注射剂不良反应的监测,并有针对性的加以改进,提高临床用药的安全性。     

正交试验筛选影响雄黄乳膏剂基质的主要因素

目的:筛选影响雄黄乳膏剂基质的主要因素。方法:以凡士林在油相中的比例、乳化剂的用量、表面活性剂的亲水亲油平衡值(HLB)及乳化温度为考察因素,以基质的稳定性、伸展性和流变学性质为评价指标,采用正交试验筛选影响雄黄乳膏剂基质的主要因素。结果:影响雄黄乳膏剂基质的因素大小为凡士林占油相的比例>乳化剂用量>表面活性剂的HLB值>乳化温度。结论:所选因素可为后续进行处方、工艺筛选提供参考。     

从溶媒的选择谈安全使用中药注射剂

目的:探讨可能影响中药注射剂安全性的因素。方法:根据用药的实际情况,以常用溶媒为切入点,探讨中药注射剂的用药安全性。结果:溶媒种类的选择、溶媒用量的选择、是否单独给药、输液滴速以及患者自身的个体特异性等方面都会影响中药注射剂的安全性。结论:严格临床指征,规范用药、规范操作可使中药注射剂真正成为防病、治病的利器。     

某院PIVAS 186份医嘱中中药注射剂的不合理用药原因分析及其对策

目的:分析医嘱中中药注射剂不合理用药的原因及其对策,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法:抽取医院静脉药物调配中心(PIVAS)2018年7-12月间中药注射剂不合理用药医嘱186份,分析其中药注射剂不合理医嘱发生的原因,并提出解决的措施。结果:186份中药注射剂医嘱中,其主要原因存在溶剂选择不合理、溶媒用量不合理、用法用量不合理、超疗程用药、药物联用不合理、配伍不合理等问题。结论:对于医嘱中存在中药注射剂不合理用药现象,药师应严格审核制度,加强干预力度,以进一步规范中药注射剂的合理使用,确保临床用药的安全性。     

煎药用水,种类不同各有其效

中药煎煮包括汤剂和煮散,煎煮过程中的火候、溶媒、辅料都会影响药性和疗效。在中医古籍记载中,有用冰煎药者,还有用甘蔗汁、煮沸的热水、酒、蜂蜜等溶媒或辅料煎药的先例。下面向大家介绍几种常见的煎煮溶媒。采用性寒凉的溶媒煎煮药物,可增强药物寒凉之性,也可减轻药物的温热之性。     

对中药橡皮膏剂标准中基质用量的商榷

本文以伤湿止痛膏制法中主药与基质倍比的考证商榷，引伸到橡胶膏剂生产中经常遇到的主药与橡胶、松香等基质的倍比问题，通过查阅文献资料，结合生产实践，论证了橡胶膏剂制法中主药与基质的倍比计算中是不计入汽油的，从而为在伤湿止痛膏等橡胶膏剂生产中正确执行产品标准提出了较充分的依据，对从事该剂型生产的药学技术工作者有一定的参考价值。     

重组人干扰素β-1a注射液制剂安全性研究

目的 检测重组人干扰素β-1a注射液的制剂安全性并探讨可能的影响因素。方法 分别以重组人干扰素β-1a注射液进行家兔肌肉和皮下刺激性试验、豚鼠主动全身过敏性试验、大鼠被动皮肤过敏性试验和体外溶血性试验,检测药物的局部刺激性、Ⅰ型过敏反应性和溶血作用。结果 pH 3.6的11、22 μg/kg重组人干扰素及其空白溶媒对家兔肌肉和皮肤黏膜具有轻度刺激作用,相应剂量下pH为4.3的重组干扰素及其空白溶媒对家兔组织无明显刺激作用;pH 3.5的5.5、22 μg/kg剂量下重组人干扰素及其空白溶媒对大鼠无被动致敏作用,对豚鼠主动致敏作用呈强阳性,辅料中不含人血清白蛋白的样品则对豚鼠无致敏作用;pH 3.5的重组人干扰素对家兔红细胞具有极轻度体外溶血作用,pH 4.5样品则无体外溶血和致红细胞凝聚作用。结论 pH值对重组人干扰素β-1a注射液刺激性和体外溶血性具有一定影响,应注意对其pH值的控制;干扰素对豚鼠致敏作用为辅料中人血清白蛋白所致,临床使用中对人产生致敏的可能性很小。重组人干扰素β-1a注射液制剂安全性较好。     

引起不良反应的常见中药辅料及监管对策

目的:寻求降低不良反应发生的途径。方法:通过对文献的归纳、总结,分析中药炮制辅料和中药制剂辅料引起不良反应的原因,列举常见辅料的名称,提出相应的监管对策。结果与结论:中药辅料由于其成分的复杂性与多样性,易造成中药制剂的不良反应,而系统化管理则是解决这一问题的有效途径。     

对中药注射剂安全性问题的探讨（上）

本文从近年来国内发生的一系列中药注射剂安全性事件出发,分析影响中药注射剂安全性的有关因素,并探讨了影响中药注射剂安全性问题的有关因素,为解决中药注射剂安全性问题提供应对策略。     

中药注射剂不良反应相关因素分析及规避

探讨中药注射剂引起不良反应的相关因素,包括原料状况、注射剂辅料、制备工艺、溶媒及配伍、个体差异、输注速度等,以及如何防范中药注射剂不良反应的发生.     

中药凝胶膏剂研究概述

凝胶膏剂（原巴布剂）系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的帖膏剂。与传统外用制剂相比,凝胶膏剂具有载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性好;给药剂量可控、可反复揭贴;工业化生产中无有机溶媒污染等优点。     

《国家基本药物目录》中中药注射液安全性与质量标准问题探讨

为探讨《国家基本药物目录》中中药注射液安全性及提高其质量标准存在的问题及解决方法,该文通过分析提高中药注射液质量标准中存在问题及成因,提出解决建议。认为通过政府支持,组建政、产、学、研相结合的研究协作组织,建立工作约束与激励机制,调动各方面积极性,形成合力,是加快推进研究工作,从根本上解决国家基本药物目录中中药注射液标准和安全性不高的有效措施。     

不同类型基质的黄芩苷软膏透皮吸收的研究

目的:将黄芩苷用油脂性基质、乳剂基质、水溶性基质制成软膏,作药物体外透皮吸收情况研究。方法:将上述3种基质分别涂于同面积离体去毛小白鼠表皮上,进行体外透皮吸收试验,在相同条件下于各规定时间收取接收液,以分光光度法在(276±1)nm处测其吸收度。结果:据3种基质软膏在24 h内的药物透皮情况分析,乳利基质药物透皮吸收量最高,水溶性基质次之,油脂性基质最少。结论:中药膏剂的基质类别对药物透皮吸收有明显的影响。     

中药注射剂使用过程中的思考

对中药注射剂临床使用过程中的稳定性做出总结,以提高中药注射剂在临床使用的安全性。分析中药注射剂配伍后出现不稳定的因素,收集、整理临床常用中药注射剂的适宜溶媒。通过药物自身质量、药物临床用药、患者体质等因素,对中药注射剂在临床使用中的安全性进行探讨。     

复方黄芩鼻用止血复合涂膜剂的制备及安全性评价

目的:研制一种外用的治疗鼻腔出血的复方中药复合涂膜剂,并对其进行安全性评价。方法:提取黄芩的有效成分,以壳聚糖-羧甲基壳聚糖为基质制备复方黄芩鼻用止血复合涂膜剂;以止血涂膜剂的细胞毒性、刺激性、过敏性实验及纤毛毒性来评价其安全性。结果:复方黄芩鼻用止血复合涂膜剂为棕黄色半透明状黏稠物体,有一定流动性,能在皮肤和黏膜表面形成膜;无细胞毒性,无刺激性和过敏性,对纤毛运动时间几乎无影响。结论:复方黄芩鼻用止血复合涂膜剂是一种新型的中药止血涂膜剂,具有良好的生物安全性。     

星点设计-效应面法优化加味圣愈凝胶膏剂的基质处方

目的:利用星点设计-效应面法优化加味圣愈凝胶膏剂的基质处方。方法:以聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、提取物为考察因素,以初黏力、持黏力、感官评分的总评"归一值"为评价指标,拟合二次项方程,绘制三维效应面图,选取最佳基质处方。结果:最佳基质处方为聚丙烯酸钠甘油-甘羟铝-中药浸膏-CMC-Na-微粉硅胶(0.52:2.75:0.02:2.26:0.3:0.2)。结论:星点设计-效应面法优化加味圣愈凝胶膏剂的基质处方方法简便,预测性好。