2004年化妆品多次皮肤刺激性试验结果分析

目的分析化妆品多次皮肤刺激试验结果,了解化妆品对动物皮肤的刺激作用,并进行安全性的评价。方法按《化妆品卫生规范》中的“皮肤刺激性/腐蚀性试验”方法进行检测。结果2004年共对797份化妆品进行了多次皮肤刺激性试验,总合格率为98.62%。其中防晒类、祛斑类和健美与美乳类化妆品的合格率均为100%。国产化妆品合格率为99.40%,进口化妆品的合格率为98.04%。所有受检样品中,无刺激性的占61.10%,轻刺激性的占37.52%,中刺激性的占1.38%。结论部分化妆品对动物皮肤具有不同程度的刺激性,即具有潜在危害性。     

纳米银复合醋酸氯己定消毒凝胶杀菌效果及毒性研究

目的：了解以醋酸氯己定和纳米银为主要成分的消毒凝胶的杀菌效果及毒性.方法：采用载体定量杀菌试验、皮肤消毒现场试验和动物试验进行了实验研究.结果：该消毒凝胶作用2.5 min对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭对数值均＞3.00;作用5.0 min对白色念珠菌杀灭对数值＞3.00;皮肤消毒现场试验结果,擦拭右前臂内侧皮肤,作用1 min,对皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值为2.17,每次的杀灭对数值均为＞1.00;对雌、雄NIH小鼠急性经口毒性属实际无毒级;对新西兰家兔的多次皮肤刺激、一次破损皮肤刺激、眼刺激试验均属无刺激性,多次阴道黏膜刺激属于轻刺激性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性,未发现该受试样品对体细胞有诱变作用.结论：该消毒凝胶对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌有一定的杀灭效果,毒性较低,对皮肤无刺激性,对阴道黏膜刺激有轻刺激性,可用于皮肤消毒使用.     

淋洗类化妆品对家兔眼和皮肤刺激性检测

目的为评价淋洗类化妆品的安全性,对2007—2013年期间收集的进口淋洗类化妆品样品进行皮肤和眼刺激性测试。方法按照《化妆品卫生规范》(2007年版)中描述的皮肤刺激试验和眼刺激试验方法对190个淋洗类化妆品样品进行检测。结果 190个测试的皮肤刺激试验样品中,刺激反应强度属于无刺激性和轻刺激性的各占50%,在所有样品中均未发现刺激强度属于中刺激性或强刺激性的。在149个眼刺激试验测试样品中,无刺激性的样品约占27.5%;微刺激和轻刺激的样品分别占37.6%和30.9%。由此可见,轻刺激性及轻刺激性以下样品占绝大多数,约占测试样品总数的96.0%。结论多数测试的样品中皮肤和眼刺激性较小,符合使用安全要求。     

化妆品的皮肤和眼刺激性试验结果比较分析

目的:了解具有刺激性化妆品的类型分布特点,比较皮肤和眼刺激性试验的敏感性,并分析这两项试验结果的相关性。方法:应用动物试验对140份化妆品样品的皮肤和眼刺激性进行检验,比较和分析试验结果。结果:在140份样品中,对皮肤具有轻刺激性和中刺激性的样品分别占10.7%和5.7%;对眼有轻刺激性、刺激性和腐蚀性的样品分别占11.4%、4.3%和2.9%。对皮肤和眼刺激性最强的化妆品类型是洗发类,其次是沐浴类,再次是护发类、面膜类和洗面类,护肤类刺激性最弱。眼刺激性试验比皮肤刺激性试验敏感性高(Z=-6.67,P0.01),两种试验结果之间存在较弱的正相关性(r=0.414)。结论:洗发类是对皮肤和眼具有较强刺激性的化妆品类型,一般眼刺激性试验比皮肤刺激性试验敏感性高,两项试验的结果之间存在较弱的正相关性。     

一种新型复方手消毒液的毒性试验研究

目的了解一种新型手消毒液的使用安全性。方法采用动物试验法对其毒性和皮肤黏膜刺激性进行了实验研究。结果该消毒液对小鼠经口LD50>5000mg/kg,蓄积系数K>5;亚急性毒性试验各剂量组试验动物生长发育良好,体重增加正常,与正常对照组相比较,差异无统计学意义;各剂量组试验动物血常规和血生化指标与对照组比较差异均无统计学意义;试验动物各脏器均未见明显病理改变。对家兔皮肤刺激试验积分为0,眼刺激试验积分为3.0;该消毒液对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性,精子畸形试验结果为阴性。结论该复方消毒液属实际无毒级,弱蓄积毒性;亚急性毒性试验未见异常,对皮肤和眼睛为无刺激性。     

一种防脱育发精华露的急性毒性和遗传毒性研究

目的研究防脱育发精华露的急性毒性和遗传毒性,为其提供毒理学安全性实验依据。方法依照《化妆品卫生规范》(2007年版)对防脱育发精华露进行急性眼刺激性、多次皮肤刺激性、皮肤变态反应、皮肤光毒性、体外哺乳动物细胞染色体畸变及Ames试验。结果防脱育发精华露的急性眼刺激性试验结果为轻刺激性,急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性,未见皮肤变态反应和皮肤光毒性,Ames试验阴性,体外哺乳动物细胞染色体畸变试验阴性。结论防脱育发精华露呈现轻度的眼刺激性,未见其他急性毒性和遗传毒性。     

天年素医用功能敷料的皮内刺激试验和短期肌肉植入试验

报道了天年素医用功能敷料的皮内刺激试验和短期肌肉植入试验。试验结果表明：该敷料对接触组织无刺激性，天年素敷料对周围组织的刺激反应程度小于普通棉纺敷料，是一种安全的、很有发展前途的新型医用功能敷料。     

介绍一种皮肤刺激体外替代新方法

介绍了被ECVAM验证的皮肤刺激体外替代新方法EpiSkinTM、改良EpiDermTMSIT和SkinEthicTMRHE方法．可以代替家兔来进行皮肤刺激试验．最大程度上保护了动物．为我国医疗器械生物学评价替代方法领域提供了更加广阔的空间。     

一种新型复方手消毒液的毒性试验研究

目的了解一种新型手消毒液的使用安全性。方法采用动物试验法对其毒性和皮肤黏膜刺激性进行了实验研究。结果该消毒液对小鼠经口LD50>5000mg/kg,蓄积系数K>5;亚急性毒性试验各剂量组试验动物生长发育良好,体重增加正常,与正常对照组相比较,差异无统计学意义;各剂量组试验动物血常规和血生化指标与对照组比较差异均无统计学意义;试验动物各脏器均未见明显病理改变。对家兔皮肤刺激试验积分为0,眼刺激试验积分为3.0;该消毒液对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性,精子畸形试验结果为阴性。结论该复方消毒液属实际无毒级,弱蓄积毒性;亚急性毒性试验未见异常,对皮肤和眼睛为无刺激性。     

一种化妆品原料安全性测试

目的:对一种拟用作化妆品的原料化学品进行毒理学安全性评价。方法:通过小鼠急性经口毒性试验测定该原料的LD50;采用家兔眼刺激试验评价其是否具有急性眼刺激性损伤效应;家兔14 d皮肤连续涂抹试验观察该原料物的多次皮肤刺激状况;采用豚鼠试验观察该原料的皮肤光毒性作用和引发皮肤发生过敏反应的能力;体外哺乳动物染色体畸变试验评价该原料的致突变性。结果:小鼠急性经口毒性试验测定显示该原料经口LD50大于5000 mg/kg;家兔眼刺激试验显示其为可逆性刺激性;多次皮肤刺激试验显示为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、皮肤变态试验,以及体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论:上述短期试验测试表明该原料具有一定的使用安全性。     

两种化妆品原料的短期毒理学安全性评价

目的初步评价两种化妆品原料短期毒理学安全性,探讨测试与评价方法中需要注意的问题。方法以家兔14 d皮肤连续涂抹试验、家兔眼刺激试验评价原料的急性眼刺激性与多次皮肤刺激性;以豚鼠光毒性试验测试豚鼠皮肤一次接触原料,继而暴露于紫外线照射下所引发的皮肤红斑、焦痂和水肿等毒性反应;以体外CHO细胞染色体畸变试验评价原料的致突变性。结果 1号原料多次皮肤刺激性试验结果为中刺激性;家兔眼刺激试验(不冲洗及30 s冲洗)结果为不可逆眼损伤。将其用维生素E油稀释至20%(v/v)、0.5%(v/v)后,其家兔眼刺激试验(不冲洗)结果为轻刺激性。2号原料的多次皮肤刺激试验结果为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论短期试验测试表明1号化妆品原料有潜在的急性刺激性危害,未发现2号化妆品原料具有强皮肤刺激性、皮肤光毒性和致突变性。     

某中药育发液外用的毒理学研究

目的评估某中药育发液外用的安全性。方法采用急性眼刺激试验检测中药育发液的眼刺激性;采用皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验检测中药育发液的皮肤毒性;采用鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验)和CHL细胞染色体畸变试验检测中药育发液对原核细胞和真核细胞遗传物质的诱变性。结果急性眼刺激试验结果显示,家兔眼部涂抹育发液原液后,结膜表现为充血和水肿,最高积分为2 (24 h);角膜混浊,最高积分为1 (24 h);眼部症状72 h内恢复正常,积分降至0。育发液对家兔的多次皮肤刺激试验结果为无刺激性;对豚鼠皮肤的致敏率为0;对豚鼠皮肤无光毒性作用。在添加和未添加代谢活化系统条件下,与阴性对照组相比,育发液各剂量组鼠伤寒沙门菌回变菌落数均未出现异常增多,均未引起CHL细胞染色体畸变率增加(P0.05)。结论在本实验条件下未观察到该中药育发液的皮肤毒性和遗传毒性,对眼有轻度刺激性但作用可逆,因此其外用安全性可以接受。     

某抑菌卫生巾的抑菌效果与刺激性评价

[目的]对抑菌型卫生巾进行毒理学安全性及抑菌效果评价,以了解该样品的安全性。[方法]利用新西兰白兔和豚鼠分别对该样品进行阴道黏膜刺激试验和皮肤变态试验;并进行了大肠杆菌金黄色葡萄球菌抑菌试验。[结果]家兔阴道黏膜刺激试验刺激指数为2.8;皮肤变态试验致敏率为0;对大肠杆菌作用2 min,抑菌率〉50%,作用5 min,抑菌率〉90%;对金黄色葡萄球菌作用2 min,抑菌率〉90%。[结论]该受试物对新西兰兔阴道黏膜刺激试验为轻刺激性;皮肤变态反应试验结果未见皮肤变态反应,为弱致敏物,但对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌有较强抑菌作用。     

甲壳素医用敷料的毒理学研究

为确保甲壳素医用敷料在临床上的安全使用,用甲壳素医用敷料生理盐水浸提液分别对大鼠经尾静脉和小鼠经口的急性毒性试验、家免原发性皮肤刺激试验、溶血试验及豚鼠皮肤致敏试验。发现甲壳素医用敷料生理盐水浸提液经大鼠尾静脉注射,小鼠经口灌胃试验剂量均为５ｍｌ·ｋｇ－１（相当于８００ｃｍ２）,在观测期内未见明显中毒症状及死亡;家免原发性皮肤刺激试验显示对皮肤无明显刺激作用;溶血试验提示平均溶血率为１．４％,对兔血细胞无溶血作用;对豚鼠皮肤无致敏作用。认为甲壳素医用敷料为一种安全的临床手术敷料替代品。     

33份育发类化妆品卫生毒理学检验结果分析

目的：了解育发类产品的卫生安全性。方法：各项检验及评价方法按《化妆品卫生规范》（2002年版）进行。结果：检测生发育发类产品33份,眼刺激性试验均小于或等于轻刺激性;皮肤变态反应试验均未见过敏;皮肤光毒性试验均未见皮肤光毒性。鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞基因突变试验在加和不加代谢活化系统的条件下均未呈现致突变性。但有18.2%的产品皮肤刺激性试验达中度刺激性。结论：部分生发育发类产品有潜在不安全性,应引起使用者注意。     

五种冷烫液的急性毒性实验研究

目的了解冷烫液的安全性,探讨接触冷烫液后引起机体的急性毒性效应。方法采用急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、急性皮肤刺激性试验、眼刺激性试验方法,观察5种冷烫液对动物的毒性反应,并测定pH值、巯基乙酸含量,将LD50与巯基乙酸含量作直线相关分析。结果5种冷烫液第一剂急性经口LD50范围为1 768~7 071 mg/kg,第二剂急性经口LD50均>5 000 mg/kg;巯基乙酸含量在5.66%~8.05%之间;第一剂pH值在8.42~9.38之间,第二剂pH值在3.34~6.24之间;巯基乙酸含量与雌、雄小鼠LD50均呈负相关关系(r=-0.975 9,r=-0.948 7);急性经皮毒性试验显示为实际无毒级,急性皮肤刺激试验结果为无刺激性,急性眼刺激性试验显示为无刺激性或微刺激性。结论5种冷烫液在一次应用后对皮肤、眼睛损害不明显,未发现经皮毒性,4种冷烫液的第一剂具有口服低毒性。     

某中生菌素的急性毒性评价

[目的]对某中生菌素进行毒理学安全性评价,了解其毒性。[方法]根据《农药登记毒理学试验方法》,分别利用大鼠和新西兰白兔对该样品进行急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、急性皮肤刺激试验和急性眼刺激试验。[结果]该样品大鼠急性经口毒性试验和急性经皮毒性试验结果均表明该样品属低毒,急性皮肤刺激试验结果为无刺激性。急性眼刺激试验结果为轻刺激性。[结论]该中生菌素具有一定毒性,要更全面了解其安全性尚待进一步研究。     

复方甘露醇注射液体外溶血、全身过敏、血管刺激性实验研究

目的 了解复方甘露醇注射液是否有溶血、过敏、血管刺激作用,评价其注射用药的安全性.方法 按<化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则>(2005年)进行了体外溶血试验、豚鼠全身过敏试验、家兔血管刺激试验.结果 复方甘露醇注射液对豚鼠未见明显的过敏反应,体外溶血试验结果 为阴性,家兔血管刺激试验结果 为阴性.结论 ...     

一种复方苯扎溴铵消毒剂的毒效应研究

目的研究一种复方苯扎溴铵消毒剂的毒性效应,了解苯扎溴铵作为消毒剂使用的生物安全性。方法采用急性经口毒性、多次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺激试验、微核试验和亚急性毒性试验进行观察。结果本研究中昆明种雌、雄小鼠的急性经口LD50均大于5 000 mg/kg.bw;在兔多次完整皮肤刺激试验中,复方苯扎溴铵消毒剂多次接触动物完整皮肤未引起动物皮肤刺激反应;在兔一次破损皮肤刺激试验中,对白色家兔的皮肤无刺激性;复方苯扎溴铵消毒剂对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性;在亚急性毒性试验中,动物经过28 d喂养后,试验各剂量组实验动物生长发育良好,体重增加正常,与正常对照组相比较,差异无统计学意义;各剂量组实验动物血常规和血生化指标与对照组比较差异均无统计学意义;实验动物各脏器均未见明显病理改变。结论该复方苯扎溴铵消毒剂在本次试验条件下,急性经口毒性属实际无毒级;对皮肤刺激属于无刺激性物质;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性;也未显示对大鼠有亚急性毒性作用。提示该消毒剂的正常使用是安全的。     

9种农药的急性毒性试验结果

目的检测40%杀扑磷乳油、100g/L联苯菊酯乳油、400g/L毒死蜱乳油、18g/L阿维菌素乳油、25g/L高效氯氟氰菊酯乳油、70%吡虫啉水分散粒剂、45%马拉硫磷乳油、3%多抗霉素湿性粉剂、200g/L吡虫啉可溶液剂9种农药的急性毒性。方法按照GB15670-1995《农药登记毒理学试验方法》对9种农药进行急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、家兔急性皮肤刺激试验、家兔眼刺激试验及豚鼠皮肤变态反应试验。结果 40%杀扑磷乳剂经口毒性为高毒级,100g/L联苯菊酯乳油为中毒级,其余7种为低毒级。急性经皮毒性9种均为低毒级。9种农药对皮肤刺激强度均为轻度刺激性。对眼的刺激强度均为轻度刺激性。9种农药皮肤变态反应试验均为Ⅰ级弱致敏物。结论 9种农药大多数为低毒农药,也有高毒和中毒农药,对皮肤和眼均有刺激性。生产者和使用者要注意个人防护。