综合性眼科患病人群中草药和维生素补充剂的用药情况调查

目的:调查一综合性眼科患病人群中使用维生素和草药补充剂的情况。设计:横断面调查研究。方法:将一份调查表分发给397例来自于一个大学的综合性眼科临床医院和一家非当地的综合性眼科诊所的患者。信息收集包括人口统计学、处方药物的使用、草药和维生素补充剂的用药情况、使用这些补充剂的原因、使用这些产品后体会到的效果、从哪里了解这些产品情况,及患者和谁讨论过这些补充剂的使用情况。结果:58%的患者几乎每天都使用维生素。复合维生素是最普遍使用的维生素,有46%的患者使用这类药物。8%的患者每天都使用草药制品作为日常基本用药。26%…     

陈成伟:草药和膳食补充剂引起的药物性肝损伤

正人物档案陈成伟:中华医学会肝脏病学分会前副主任委员,上海医学会肝脏病学会前主任委员,上海市感染病质控中心顾问。《肝脏》杂志主编,《中华肝脏病杂志》顾问。一、什么是草药和膳食补充剂草药和膳食补充剂(HDS)是欧美常用的概念,主要包括以下3类:(1)天然草本或植物类补充剂及其制剂;(2)维生素、矿物质、氨基酸和蛋白质等食品补充剂;     

动态

058 FDA 对食品补充剂标签的新规定根据 FDA 的规定,自1999年3月23日起,所有在美销售的食品补充剂的标签必须包括全部成分、维生素和矿物质含量的一览表。名为“补充情况”(Supplement Facts)的一览表类似大多数加工食品的“营养情况”(Nutrition Facts)一览表,应将所使用的植物部位(指草药产品)或所含的特定营养成分(指含维生素和矿物质产品)的资料分别填入表中。填写内容包括推荐使用的剂量(如1粒胶囊)、营养成分(如维生素 A 或 C,或人参     

美AHPA宣布草药供应商就草药安全标签开展自我教育和病人公开其使用的草药的政策

2002年3月,美国草药产品协会(AHPA)董事会正式通过了该协会2001年10月提出的关于草药供应商开展自我教育和病人公开自己使用的草药的新政策。该政策首先建议草药补充剂使用者将他们     

维生素D中毒剂量的动物实验研究

将兔分组肌注维生素Ｄ０．５万，１万，３万及６万ＩＵ／ｋｇ，观察血清２５－羟维生素Ｄ与血清钙含量的变化及给药后４周，１２周肾脏和心血管的病理改变。结果显示：各实验组血清２５－ＯＨＤ给药后２－０４周上升达高峰，与对照组有显著性差异；与用药剂量呈正相关。     

草药92－1杀精作用的动物实验研究

经数年筛选，作者发现一种高效无毒的男性避孕新药，暂命名“草药９２－１”。动物实验结果表明：草药９２－１有显著杀精作用，家兔服药两周后其精液中精子密度为１．６７亿／ｍｌ，是服药前的１／３，精子活率降低５０％；服药７周后，精子密度继续下降为０．１３亿／ｍｌ．仅为服药前的１／３６。动物服药１０周后，取肝、肾、主丸、附睾组织光镜观察，均未发现病理变化，且对性欲和健康也无不良影响。因此．草药９２－１可望作为一种高效、无毒的男性避孕药的新药源。     

链脲佐菌素诱导树鼢糖尿病动物模型研究

目的：探讨链脲佐菌素(STZ)树鼩糖尿病(DM)动物模型的建立及其空腹血糖(FBG)标准和最佳药物剂量。方法：45只树鼩随机分为正常对照组、STZ80、100、120、150mg／kg组5个组，测定其注药前、后FBG，并于注药后第4、10周处死，取胰腺做光镜、电镜检查。结果：FBG≥11．1mmol／L的树鼩胰腺胰岛数量明显减少，胰岛直径也明显缩小，胰岛3细胞数量减少，肿胀，可见数量不等的β细胞脱颗粒，甚至无紫红色颗粒，淀粉染色阳性，符合DM成模动物胰腺病理改变。正常对照组、STZ80mg／kg组无一成模；100mg／kg组患病率10％(1／10)，仅维持1周即自然阴转；120、150mg／kg组患病率均为88．9％(8／9)，前者维持时间短，注药后第4周自然阴转率50％(4／8)，第10周为100％(8／8)；后者维持时间长，注药后第4周自然阴转率37．5％(3／8)，第10周为62．5％(5／8)。150mg／kg组成模后第6周有1只树鼩死亡，其余各组树鼩无一死亡。结论：STZ能诱导树鼩DM模型，树鼩DM模型标准为FBG≥11．1mmol／L，最佳STZ剂量为150mg／kg。     

非处方药如何走进寻常百姓家

非处方药(over the counter，简称OTC)：一般源于处方药，一种经过长期应用后公认确有疗效，并失去专利保护期，同时对非专业人员也能安全使用的处方，经药政部门审批后，即可转为OTC。亦即人群基于自我医疗和保健的目的，不需要医师处方，据自己掌握的医药知识，助阅读药品说明书或咨询药师，社会药房、药店(超市或商店)自行购买，小伤病或已明确诊断的慢性病进行防治或康复保健的药品。     

中重度斑块型银屑病患者efalizumab（Raptiva）（CLEAR）试验获得的临床经验：一项国际性随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验

背景：Efalizumab（抗-CD11a）是一种人源化单克隆抗体，它可阻断银屑病发病机制中涉及的多种T细胞依赖作用，这些作用包括T细胞活化、向皮肤迁移、在银屑病皮肤中再活化以及与角质形成细胞的相互作用。目的：这项多国、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验旨在评价与安慰剂组相比，efalizumab 1．0mg／kg，1次／周，皮下给药治疗12周的安全性和有效性。受试对象为至少对两种系统治疗因无效、无法耐受或有禁忌证而不适用的有高度需要的银屑病患者。病例／方法：患者有中重度斑块型银屑病[受累面积≥10％体表面积，银屑病面积和严重度指数（PASI）≥12．0]按2：1的比例随机分为efalizumab治疗组和安慰剂组。主要有效终点为治疗12周时意向性处理人群中PASI改善比率≥75％（PASI-75反应）的患者比例。次要终点包括PASI改变、稳定的医师全面评估指标（PGA）、PGA相对于基线的改变和受累体表面积的百分比。结果：纳入793例患者（其中529例接受efalizumab治疗，264例用安慰剂），其中包括526例高度需要治疗的患者（其中342例接受efalizumab治疗，184例用安慰剂）。治疗12周后高度需要治疗患者中efalizumab组PASI．75为29．5％，安慰剂组为2．7％（P〈0．0001）；在全部研究人群中efalizumab组PASI-75率31．4％，安慰剂组为4．2％（P〈0．0001）。次要终点结果显示在高度需要治疗的患者和全部人群中，efalizumab组的疗效均优于安慰剂组。本研究证实efalizumab是一种安全疗法，在高度需要治疗组和全部研究组都未证实有系统毒性。结论：在高度需要治疗和更广泛的中重度银屑病患者中efalizumab的疗效和安全性相当。考虑到该药已证实的有效性和安全性，efalizumab成为中重度斑块型银屑病成年患者包括高度需要治疗患者的有效疗法。     

美律师Rubin谈无草药与常规药相互作用警告的饮食补充剂和食品应承担的法律责任及制订产品警告的准则

自1994年开始实施饮食补充剂保健和教育法案(DSHEA)以来,一些法规和管理办法发生了明显变化。从市场角度来看,该法案虽然得到了饮食补充剂和食品制造商们的一致称赞,但在法律和管理方面遇到了挑战。近年来一个突出的挑战就是与草药和常规药相互作用相关的产品责任问题。饮食补充剂和     

银杏内酯软胶囊毒理学研究

目的：观察动物ig银杏内酯软胶囊的急性毒性和长期毒性，确定无毒反应的剂量，以评估银杏内酯软胶囊长期用药的安全性。方法：以最大浓度，最大体积的银杏内酯软胶囊ig昆明种小鼠一次，测定最大耐受量。以高、中、低3个剂量对大鼠进行连续灌胃给药26周，于用药13、26周分别各处死1／3动物观察大鼠的生长发育，摄食量，血液细胞学及生化学指征，脏器系数及组织病理学检查，停药观察4周后再处死剩余1／3动物作相应检查。结果表明：小鼠1d内1次ig银杏内酯软胶囊最大耐受量≥2997mg/kg，各给药组与对照组检查指标结果统计分析均无明显差异（P≥0．05），结论：ig银杏内酯软胶囊对小鼠、大鼠均无明显的毒性反应。     

重组人体表皮生长素大鼠长期毒性试验研究

重组人体表皮生长素（Recombinant Human Epidermal Growth Factor，简称HEGF），由广州华生基因有限公司提供。为无色透明液体，比重1：1，含量100μg／ml，其主要成分为多肽蛋白质，能与水混溶，纯度≥95％，是一种主要用于治疗皮肤创伤、烧伤及溃疡的外用药，成年人常用量为5μg/日。为观察长期给药是否发生毒性反应，提供临床安全使用该药物的科学依据，我们对细胞活素进行了大鼠经腹腔给药的90天毒性试验观察。     

妊娠期耳鼻咽喉科处方用药指南

大约85%的妇女在妊娠期至少要用一次处方药.美国国家健康研究中心的调查显示,妊娠期每位妇女平均要服用3～4种药物,包括维生素和矿物质等;40%的孕妇在胎儿发育最关键的头3个月有服药史.     

补充复合维生素及复合矿物质对老年人感染发病率的影响

为了解年龄≥65岁的人群补充复合维生素与复合矿物质是否有益？在苏格兰Grampian区6所全科诊所涉及的社区进行一项随机安慰剂对照试验。每日给予复合维生素及复合矿物质或是安慰剂，持续1年。观察910名男性和女性的自报感染病程、健康服务的使用情况以及生活质量。     

动态

421 欧盟加强食品补充剂管理今年5月,欧盟委员会批准了一项旨在改进由维生素和矿物质制造的食品补充剂的安全性和质量、使之与销售它们的国家法规相一致的议案。该议案被采纳后,在2004年6月之前,所有产品都必须遵照执行。该议案包括一张规定用于制造食品补充剂的维生素和矿物质一览表及每日剂量的     

维生素E及其琥珀酸酯和琥珀酸钙在保健食品中的应用

介绍了天然维生素E琥珀酸酯和维生素E琥珀酸钙(天然／合成)的理化性质、在保健食品中的应用优点以及它们独特的抗癌保健功能。维生素E琥珀酸酯和琥珀酸钙在欧美日等发达国家巳得到广泛的应用，几乎所有的片剂和胶囊剂营养补充剂中使用的维生素E均为维生素E琥珀酸酯和琥珀酸钙，而在国内则是空白，因而在新一代保健食品中具有十分广阔的应用前景。     

医院老年职工保健门诊用药分析

目的　调查我院老年职工保健门诊用药情况。方法　统计1999年1月～1999年6月60岁以上的老年患者8213人次门诊10326张处方的联合用药、高频用药及单处方药品种类。结果　使用频率最高的药品为心血管类、抗生素类、消化系统类和降糖类。同时用药3种以上者约占60%,一张处方开药3种以上约占处方总量的80%。结论　本组患者用药情况基本反映了老年门诊患者的用药特点,但也反映出存在着明显的不合理用药。搞好医院老年职工保健,需要医院、保健人员和老年职工的共同努力。     

培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效观察

目的：观察培美曲塞对晚期非小细胞肺癌的治疗效果。方法：本组7例患者，用药前1周开始补充维生素B12、叶酸；给药前1天、当天及用药后1天给予地塞米松口服。培美曲塞500mg／m2，大于10分钟静脉点滴，21天为1个周期。用药2疗程后进行疗效评价。结果：完全缓解0例，部分缓解4例，稳定2例，进展1例，总有效率为57．1％。主要毒性反应为骨髓抑制。结论：培美曲塞是治疗晚期非小细胞肺癌的疗效可靠、毒性可以耐受的方案。     

补充维生素 平衡是关键

随着人们生活水平的提高，养生和保健已成为许多人生活中非常重要的事。不知什么时候，补充维生素和矿物质成为了一种时尚和流行，在生活中，服用维生素药丸保健者比比皆是。     

急性下呼吸道感染的抗生素处方策略及用药说明——随机对照试验

背景：在初级医疗机构治疗的疾病中，急性下呼吸道感染最为常见。尽管有关抗生素应用的系统综述很少，且得出的结论各有不同，但仍有许多内科医生开处抗生素。 目的：评价急性下呼吸道感染的三种抗生素处方策略和一种用药说明的有效性。设计、地点及患者：于1998年8月18日至2003年7月30日进行随机对照试验，807例病人均因单纯急性下呼吸道感染而于初级保健机构就诊。按析因设计将病人分为6组：有用药说明书或无用药说明书与3个不同抗生素使用组（立即使用抗生素、不使用抗生素、延后使用抗生素）的任一组合。 干预：三种处方策略包括立即使用抗生素（n=262）、延后使用抗生素（n=272）与不使用抗生素（n=273）。每组大约一半病人给予用药说明书（立即使用抗生素组129例，延后使用抗生素组136例，不使用抗生素组140例）。 主要观测指标：症状持续时间及严重程度。 结果：总共562例（70％）病人交回了完整的日记，78例（10％）病人提供了症状持续时间及严重程度的信息。分级至少为“一个小问题”的咳嗽平均持续11．7天（25％的病人咳嗽持续≥17天）。用药说明书对主要结果没有影响。与不使用抗生素组相比，其他策略并未使咳嗽持续时间（延后使用抗生素组：0．75天；95％可信区间[CI]，-0．37～1．88；立即使用抗生素组：0．11天；95％CI，-1．01～1．24）或其他主要结局发生改变。与立即使用抗生素组相比，延后使用抗生素组和对照组较少使用抗生素（分别为96％、20％和16％，P〈0．001），少数病人感到非常满意（分别为86％、77％和72％，P=0．005），少数病人相信抗生素的效果（分别是75％、40％和47％，P〈0．001）。使用抗生素组的病人1个月内复诊者较少（不使用抗生素组、延后使用抗生素组和立即使用抗生素组分别为0．19、0．12和0．11，P=0．04）；有用药说明书的病人就诊较多（无用药说明书和有用药说明书者分别为0．11和0．17，P=0．02）。 结论：单纯急性下呼吸道感染者不用抗生素或延后使用抗生素是可以接受的，症状的消失在各组间差别很小，应明显减少抗生素的使用，消除对抗生素效果的迷信。