药物评价

【lumiracoxib治疗骨关节炎与双氯芬酸等效】新的Ⅱ期研究数据显示，Novartis公司新的选择性COX-2抑制剂lumiracoxib（Prexige，原为COX189）治疗骨关节炎与最大治疗剂量的双氯芬酸等效。在双盲安慰剂对照研究中，583例骨关节炎病人随机接受4种剂量的本品（50，100或200mg，一日2次或400mg，一日1次）、双氯芬酸（75mg，一日2次）或安慰剂4周。4周治疗后，与安慰剂相比，本品各剂量均显著减轻关节疼痛（P<0.001）。第1周时，高剂量本品减轻疼痛与双氯芬酸疗效相当，均比本品50或100mg有效（P<0.05）。第4周时，本品高剂量组的反应率（73…     

阿贝卡尔缓解焦虑症

美国研究者报道，Sobering公司和NovoNordisk公司的末并二氮革受体部分激动剂阿贝卡尔（abecainil）可能是一种有效的焦虑症缓解药。在一项双盲研究中，451例可评估的广泛性焦虑症病人随机接受本品低剂量（一日3～9mg），高剂量（一日7．5～22．5mg），丁螺环酮（一日15～45mg）或安慰剂，治疗6周。治疗1周后，本品的两个剂量较安慰剂都能明显缓解病人的焦虑。然而，治疗6周后，本品组与安慰剂组之间的差异不再有统计学意义。丁螺环酮对症状的缓解明显优于安慰剂，但效本品起效慢。本品通常耐受良好。另有报道，本品低剂量治疗老年人焦虑…     

替米沙坦的抗高血压疗效

据美国研究小组的研究者报道,BoehringerIngelheim公司的血管紧张素受体措抗剂替米沙坦（telmisartan）能有效治疗轻至中度高血压,且耐受良好。在这一多中心研究中,轻至中度高血压病人随机接受本品20,40,80,120或160mg,或安慰剂,一日1次,治疗4周。治疗三周后,与安慰剂组相比,本品组病人仰卧位舒张压（DBP）在基线水平上有明显下降,且这一疗效在4周研究期间始终维持着。在第4周时,本品20～80mg之间存在一个较平的量效曲线,剂量超过80mg时DBP未见进一步下降。与安慰剂相比,本品还能较明显地降低仰卧位收缩压（SBP）。本品…     

噻奈普汀可改善儿童哮喘

委内瑞拉和美国的研究者报道，噻奈普汀（tianeptine）能使临床严重哮喘突然获得戏剧性的改善。研究者解释到，血浆中游离的5一羟色胶的水平与哮喘病人症状的严重程度成正相关，本品则是在提高血小板和5-羟色胺能神经元对5-羟色胺摄取的同时降低游离的5-羟色胺的水平。在这一为期52周的随机双盲研究中，39例男孩和30例女孩口服本品一日2次，6～12岁的为一日12．5mg，12～14岁的为18．75mg，治疗24或32周，或安慰剂治疗28或20周。病人分成两组：第一组（对例）安慰剂治疗4周，本品治疗24周，再安慰剂治疗24周，第H组（32例）安慰剂治疗20周…     

非多托秦改善了消化不良的胃肠道症状

英国研究者报道，Jouveinal公司的非多托秦（fedotdzine）是一种。受体激动剂，可缓解功能性消化不良的症状，对同时患有功能性消化不良和应激性肠综合征的病人亦有相似疗效。在这一多中心研究中，271例这类病人（其最频繁的个体症状为食后饱胀感、消化缓慢感和上腹疼痛）餐前随机口服本品30mg，一日3次，或安慰剂，治疗6周。治疗6周后，与安慰剂组相比，本品组总的消化不良症状的程度有显著的改善，且组间的明显差异表明本品较安慰剂更有益于改善上腹疼痛和恶心，本品组的饱胀感亦显著改善。在亚组分析中，除恶心的记分之外，经本品治疗的…     

Quetiapine治疗精神分裂症的疗效

美国、英国和Seroquel研究小组的研究者认为，Zeneca公司的quetiapine（商品名为Seroquel）治疗精神分裂症有效。在美国和欧洲的这一多中心研究中，286例慢性或亚慢性精神分裂症病情急性加重的病人分别口服本品高剂量（一日最大剂量75Omg；n二96）和低剂量（一日最大剂量250mg；n—94）或安慰剂（n一96），用药42天。与安慰剂治疗相比，高剂量（平均日剂量360mg）治疗组在简明精神病程度评分（BPRS）和临床总体疾病印象加剧条款评分（CGISI）方面有显著改善。在BPRS阳性症状群评分方面的明显改变表明了本品在减少阳性症状方面的一贯…     

临床有效的抗焦虑药帕秦克隆

Takeda公司的帕秦克隆（pazinaclone，DN－2327）是一种苯并二氮章受体激动剂，在德国的一项为期4周的D期临床研究中，本品能使焦虑症病人的几项指标有明显的改善。在这一研究中，126例门诊广泛性焦虑症病人随机接受安慰剂或本品4mg，一日2次，用药4周。与基线值及安慰剂组相比，本品组焦虑症状在第一周末时有显著改善，而且在4周研究过程中都一直有所改善（据汉密尔顿焦虑症是表、临床总体印象等级和自身等级KUSTA星表）。本品组的不良反应显然较安慰剂组更常见，主要是头昏和疲倦。研究者还指出，本品治疗停止后2周内尚可观察到轻度的…     

他索沙坦可降低原发性高血压病人的血压

据美国研究者报道，Wyeth-Ayerst公司的他索沙坦（tasosartan）可使原发性高血压病人的血压降低，且耐受性很好。研究者认为本品作为一种血管紧张素Ⅱ受体措抗剂，可替代ACE抑制剂使血管紧张素D的产生减少。／在一项双盲剂量滴定研究中，原发性高血压病人随机口服本品50mg（132例）或安慰剂（130例），一日1次，用药10周。如果病人的平均谷值舒张压＞12．0kPa，那么在3和6周时可将本品的日剂量分别增加到IOO和200mg10周治疗结束时，与安慰剂组相比，本品组病人的坐位血压有显著降低，（分别为一1.63／－1.25对十0.05／－0．27kPa）。此…     

育亨宾治疗阴茎勃起功能障碍

阴茎勃起功能障碍是一种常见病，尤其在中老年（52％）和糖尿病患者中。目前尚无理想治疗药物。文中复习大量文献，阐述了育亭宾（yohimbine）治疗阴茎勃起功能障碍的疗效。在所有报道中有7项为随机安慰剂对照研究，单用本品治疗阴茎动起功能障碍。Riley等的多中心研究中，61例（年龄倍～70岁）阴茎勃起功能障碍的病人接受本品（s．＃mg，一日3次）或安慰剂治疗8周，然后交叉用药8周。每隔4周评价或报道一次明茎勃起功能情况。结果显示，在第一个8周后，本品组与安慰剂组的阴茎勃起良好率分别为36．7％和12．90（P＜0．OS）；交叉用药后，…     

Ziprasidone治疗精神分裂症的疗效与氟哌啶醇相当

据美国研究者报道，用Pfizer公司的ziprasidone一日160mg治疗精神分裂症急性加重或情感分裂疾病的疗效与一日15mg氟哌啶醒（haloperidol）相当。在这一研究中，90例这类病人随机接受本品一日4，10，4O或160mg，或氟赈院醇一日15mg，治疗4周。治疗后，所有5个治疗组在平均主要疗效变量方面［简明精神病量表（BPRS）总分。BPRS精神病核心项和临床总体印象严重程度（CGI－S）表评分」都从基线值下降。本品一日160mg组与氟哌啶醇组的各项变量的减少程度是相似的。接受本品者的CGI．S表得分高低有明显的量一效关系，而BPRS总分的改变也…     

FDA批准非典型抗精神病药物利培酮新适应证

FDA批准杨森公司的利培酮（risperidone，Risperdal）用于13-17岁的精神失常患者的治疗，以及10-17岁的躁狂或Ⅰ型双相情感障碍患者的短期治疗。据FDA称，这是首个获准用于上述人群上述适应证的非典型抗精神病药物。本品治疗青少年精神分裂症的有效性在2项为期6-8周的双盲安慰剂对照的短期研究中得到证明。     

FDA批准奥氮平与锂剂或丙戊酸盐合用于治疗双相情感障碍的急性躁狂发作

近期,FDA批准礼来公司的奥氮平 (olanzapine,Zyprexa) 与锂剂或丙戊酸盐 (Depakote,雅培公司)合用于治疗双相情感障碍的急性躁狂发作。本品是第一个获许可与其他心境稳定剂合用于治疗急性双相性躁狂的药物。本品于2000年获FDA许可单用于双相情感障碍相关急性躁狂发作的短期治疗,是唯一获FDA许可用于治疗此病的非典型抗精神病药。FDA的此项批准基于两项随机双盲安慰剂对照研究。研究显示,与单用锂剂或丙戊酸盐相比,合用本品治疗双相情感障碍患者的躁狂或混合型发作,能有效改善躁狂和抑郁症状。本品3年前获许可用于急性双相性躁狂的短期…     

Adefovir dipivoxil对治疗HIV感染有效

据两项多中心研究结果的初步分析表明，GileadSciences公司正在进行皿期临床研究的adefovirdipioxi（商品名Preveon），在60mg剂量下对HIV感染有一定的疗效。在第一项多中心研究中，47例末经任何治疗的HIV感染者随机口服本品60mg-日1次或安慰剂，治疗4周，结果本品组的抗病毒活性显著高于安慰剂组。在第二项多中心研究中，214例曾接受过核音类反转录酶抑制剂治疗的HIV感染者，随机口服本品一日6O或120mg，另加用其它抗病毒药物如ne＊navr和沙奎那韦（saqunavir），或者另加用核音类反转录酶抑制剂和nelfinavir或沙奎那韦。治疗助周后…     

Rizatriptan治疗急性偏头痛有效且耐受良好

据一个国际研究小组报道，Merck＆Co公司的rizatriptan（商品名Maxalt）治疗急性偏头痛和头痛复发颇具疗效，且耐受性良好。在起效时间和其它多项临床指标方面本品10mg优于5mg。这一多中心研究中，1218例有6个月以上偏头痛史（有或无先兆）的病人随机接受本品5或IOmg或安慰剂，用于偏头痛开始发作的治疗。接受本品者用相同剂量的本品或安慰剂治疗至头痛复发2次，而那些开始发作用安慰剂治疗的病人需用本品5或10mg再治疗。本品的两个剂量组在统计学和临床学方面皆优于安慰剂组。Rizatriptan治疗急性偏头痛有效且耐受良好…     

Perindopril治疗高血压

本文存在评价倍跌普利（Perindopril）治疗原发性高血压病的疗效和安全性。五方法289例原发性高血压病患者进入为期16周的双官、安慰剂对照研究。单官安慰剂治疗4周后，随机分组。其中，安慰剂组立9例；I组，本品4m已每日1次，117例;组，本品2mg每日2次，113例。本品日剂量每4周增加4mg,直到最大剂量每日16mg.所有患者的基础血压分别为20．4±1．3／13.5±0．7（安慰剂组）、20．9±2．V13．3±0．7（1组）、20．3±2．0／13．3±0．5kPa（l组）。2结果研究表明，本品治疗期间，患者的卧位和直立位动脉血压均显著降低（P＜0．01）。治疗组…     

美曲膦酯治疗阿尔茨海默症的认知缺陷

美曲膀酯（metrifonate）是一种乙酸胆碱酯酶抑制剂。文中的前瞻性多中心随机双盲对照研究评价了本品治疗阿尔茨海默症（AD）病人的疗效与安全性。进入研究的480例病人先进行2周的筛查，接着接受12周治疗，于治疗后8和历周进行随访。病人随机接受安慰剂（12例），小剂量本品（121例，饱和量为0．5mg／kg，维持量为0．2mgthg），中剂量本品（120例，饱和量为0．9mg／kg，维持量为0．3mg／kg）或大剂量本品（119例，他和量为2．0mg八g，维持量为0．65mg小g）。本研究所选择的饱和量和维持量是为了使稳态红细胞乙酸胆碱酯酶抑制水平达到3O％…     

Picotamide治疗依那普利诱发的咳嗽

咳嗽是血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）的一种常见不良反应，然而，目前尚无有效的防治措施。本研究采用凝血质拈抗剂picotamide治疗依那普利诱发的咳嗽取得了满意的疗效。9例Ⅰ或高血压病人在接受依那普利（一日20mg）6个月后伴发咳嗽，所有病人均为非吸烟者，且无呼吸道疾病。13例无ACEI诱发咳嗽的高血压病人作为对照组，这些病人也服用依那普利。研究采用双盲交叉法，9例接受依那普利诱发咳嗽的病人，先接受依那普利（一日icmg）加安慰剂，然后再接受依那普利加本品（6O0mg，一日2次）。结果显示，本品组病人均完成了预定的治疗。9例…     

雷洛昔芬预防骨质丢失和心血管疾病

据一个多国研究小组报道，EliLilly公司的选择性雌激素受体调节剂雷洛昔芬（raf－ifen）可能有助于预防绝经后妇女的骨质疏松症和心血管疾病。在这一研究中，骨矿物质密度（BMD）低或正常的绝经后妇女随机接受本品一日30（152例）石0（15例）或150mg（147例），或安慰剂（15O例），治疗24个月。另外，所有妇女都还接受天然钙一日400～600mg。与安慰剂组相比，本品组治疗后其三项骨更新指标，即血清骨灰质、血清骨特异性碱性磷酸酶，以及尿1型胶原C-端肽与肌酸酥的比值，均有明显降低。治疗2年后，本品组的腰椎、全够部、股骨颈和整个身体…     

Linezolid能有效抗革兰阳性菌

据新近在德国召开的第九次欧洲临床微生物学与传染病学学术会议报道，Pharmacia＆Upjohn公司的唑烷酮类抗菌药物Linezolid（商品名Zyvox）能有效抗革兰阳性菌。在一项Ⅱ期临床研究中，273例并发或本并发皮肤，软组织感染的住院病人，静往低剂量本品250mg-日3次或375mg—日2次（120例），或静注高剂量本品375mg—日3次或625mg—日2次（15例），治疗3天以上后进行本品口服治疗。治疗结束后的15～28天内，93％病人症状痊愈或有所改善。另一项Ⅱ期临床研究亦得到相似的初步结果。在该研究中肺炎链球菌感染的肺炎病人接受本品250mg一日3次，375…     

依布硒治疗急性缺血性卒中

依布硒(ebselen)是一种具有抗氧化作用的药物。本文旨在通过多中心、安慰剂对照、双盲临床研究来评价本品治疗急性缺血性卒中的疗效。242例符合研究标准的此类病人进入这一随机研究。三倍例接受本品（150mg，一日2次），124例接受安慰剂。本品组与安慰剂组病人的基础资料无明显差异，且均在入院后立即开始治疗。采用格拉斯哥预后计分和改良式Mathew计分与改良式Barthel指标计分来评定病人的长期与短期预后。结果表明，本品组10例（6．6％）与安慰剂组15例（10．0％）病人死亡，因此，总死亡率无明显降低（P二0．288）。然而，一个月时，本…