Bayer ADVIA 120血细胞分析仪鞘液的研制和应用

目的研制Bayer ADVIA 120血细胞分析仪鞘液试剂，并与进口试剂进行比较。方法分析原装试剂和自制试剂成分、理化性质，并进行重复性试验，相关性试验，数据结果做配对t检验和相关性分析。结果自制鞘液的各项检测指标和进口试剂的检测结果基本一致，差异无统计学显著性意义（P〉0．05），相关性良好（r〉0．94）。结论自制鞘液可替代进口鞘液，值得推广应用。     

SE-9000血液分析仪鞘液的研制及应用

目的研究国产鞘液的自主配方及其在SE-9000全自动血液分析仪上的应用。方法优选国产鞘液的配方组成;以国产鞘液与进口原装鞘液对进口配套的全血质控物、新鲜血液标本作系统的比对实验。结果国产鞘液与进口原装鞘液的各项检测结果基本一致,无显著性差异,P>0.05;两者间的相关系数均大于0.983,相关性良好;各检测项目的回归方程中,斜率均大于0.981,且截距非常小。结论国产鞘液实验结果准确、重复性良好、质量稳定,能替代进口原装鞘液用于SE-9000全自动血液分析仪的配套使用。     

ADVIA 120血细胞分析仪PEROX 3试剂的研制与应用

目的探讨自配PEROX3试剂是否能应用于ADVIA 120血细胞分析仪。方法分析原装试剂原理、理化指标;研制效果相同的试剂,并作一系列比对试验。结果自配试剂经5 mo的临床实验,其各项指标:Neut(%)、Lym(%)、Mono(%)、Eos(%)、Baso(%)、LUC(%)和WBCP等与进口试剂的检测结果是一致的,无显著性差异,结果满意。结论自配的PEROX 3试剂可替代进口试剂运用于ADVIA 120血细胞分析仪。     

MS—9血液分析仪试剂的研制

ＭＳ－９血液分析仪由法国ＭｅｌｅｔＳｃｈｌｏｅｓｉｎｇＬａｂｏｒａｔｏｉｒｅｓ制造的三分类仪,有２８项参数,其性能评介已有报道［１］。和其他同类仪器不同的是ＭＳ－９使用四种试剂,除稀释液、溶血剂、清洗剂外,还有Ｈｂ参比液。后者为ＭＳ－９所独有,用以随时监控和维护Ｈｂ测光系统的可靠性。原装进口试剂价格昂贵,为降低检验成本,我们研制了全套试剂,经半年多的试用效果满意。材料和方法一、材料（一）仪器　主要有：①ＭＳ－９血液分析仪。②雷磁ｐＨＳ－３型ｐＨ计。③紫光ＤＤＳ－１１型数显电导率仪。④ＦＭ－５Ｊ型…     

Nihon Kohden MEK-6318K型血液分析仪的试剂研制与应用

[目的]研制适用于Nihon Kohden MEK-6318K型血液分析仪的配套试剂。[方法]以磷酸二氢钠／磷酸氢二钠和氯化钠及氯化钾等组成弱碱性等渗稀释液,在等渗稀释液中计数RBC和PLT,以十六烷基三甲基溴化铵和十二烷基三甲基氯化铵作为溶血素,破坏红细胞,进行白细胞计数和分类,同时在此基础上进行无氰HGB测定。[结果]用自配试剂和原装试剂进行主要理化参数检测,结果非常接近;自配试剂和原装试剂的重复性试验,除MXD（％）的CV值高达10．22％,其余各项检测指标CV值均小于5％,但这些检测指标的CV值均在仪器精度允许值范围内,且每项指标的均值和CV值都很接近,,这说明白配试剂与原装试剂重复性一致。线性相关分析表明,自配试剂和原装试剂测定结果无显著差异（各项观察指标吖〉0．98）,结果吻合性好。[结论]自配试剂可替代原装试剂,还可节约试剂成本。     

2种血液分析仪试剂的比较

我们经过一年研制 ,自制出系列血液分析配套试剂 ,并与进口配套试剂同时在ＣＤ 170 0血液分析仪上测定比较 ,现介绍如下。一、材料和方法1.试剂　 (1)稀释液 :每Ｌ含磷酸二氢钾 0 .2 7ｇ ,磷酸氢二钠 6 .3ｇ ,氯化钠 5 .6 ｇ ,硫酸钠 4.3ｇ ,ＥＤＴＡ Ｎａ 2 ｇ ,水 1Ｌ。 (2 )清洗剂 :每Ｌ稀释液中加去蛋白酶 2 ｇ ,吐温 2ｍｌ。 (3)溶血素 :每Ｌ含十六烷基三甲基溴化铵 3 .5 ｇ ,无水乙醇 10 0ｍｌ,磷酸二氢钾 0 .2 7ｇ ,磷酸氢二钠 6 .3ｇ ,氯化钾稳定剂 2ｇ。　　 2 .仪器　ＣＤ 170 0自动血液分析仪 ,渗透压测定仪 ,电导率测定仪 ,分析…     

2种血液分析仪试剂的比较

我们经过一年研制,自制出系列血液分析配套试剂,并与进口配套试剂同时在CD-1700血液分析仪上测定比较,现介绍如下.     

K4500型血液分析仪试剂的研究与应用

目的 :研究非氰化物溶血剂在白细胞分类计数与血红蛋白测定中的作用 ,研制适用于 K450 0血液分析仪的配套试剂。方法 :用季铵盐型表面活性剂破坏红细胞 ,进行白细胞计数与分类 ,用 SLS破坏红细胞并进行血红蛋白的测定 ,以无机盐为主体组成中性等渗的稀释液 ,建立配套的 K450 0血液分析仪检测试剂。结果 :所形成的血红蛋白衍生物 λmax=535nm,且在 5h内稳定。自制试剂的精密度试验结果表明 ,各项主要参数的相对标准偏差 CV<5%。与 sysmex试剂可比性实验表明 ,两者结果无显著性差异。结论 :采用该试剂进行血常规分析 ,方法简便实用 ,结果准确 ,效果良好     

KX-21型血液分析仪试剂的研究与应用

目的　研制适用于KX 2 1血液分析仪的配套试剂。方法　用季铵盐型表面活性剂破坏红细胞 ,进行白细胞计数与分类 ;用非氰化物还原法进行血红蛋白的测定 ;以无机盐为主体组成中性等渗稀释液 ,建立配套的KX 2 1血液分析检测试剂。结果　用自制的KX 2 1配套试剂和原装配套试剂分别检测全血样品及末梢血稀释样品各 2 0 0份 ,两套试剂所测得的红细胞 (RBC)、血红蛋白 (Hb)、平均红细胞体积 (MCV)、血小板 (PLT)、白细胞 (WBC)、白细胞分类小、中、大 (W SCR、W MCR、W LCR)等相关系数均大于 0 .95 ;全血样品的各项检测指标CV值均小于 10 %。结论　自制KX 2 1配套试剂与原装试剂可比性实验表明 ,两者结果无显著性差异 ,自配的KX 2 1配套试剂完全可以替代原装进口试剂 ,并不影响检测结果 ,还可达到节约成本的目的。     

CD—1600血液分析仪国产开元试剂的评价

目的：考察ＣＤ－１６００血液分析仪国产开元试剂的质量。方法：比较开元试剂与原试剂的主要理化指标如：渗透压、电导率、ＰＨ值等,通过重复性实验和对比试验研究试剂的质量及配套性。结果：两种试剂的理化指标基本一致,本底值符合仪器要求,精密度实验结果为ＲＢＣ的ＣＶ〈１．０％,ＷＢＣ的ＣＶ〈２．０％,两种试剂的对比实验结果无显著差异。结论：国产开元ＣＤ－１６００的血液分析仪试剂可以代替进口试剂。     

KX-21全自动血细胞分析仪溶血剂的研制与应用

目的 研制KX-21全自动血细胞分析仪的溶血剂，实现在KX-21全自动血细胞分析仪上的广泛应用。方法 根据KX-21全自动血细胞分析仪的工作原理，参考一些文献资料，研制出自配溶血剂，与原配溶血剂作一系列对比实验，并应用于临床标本测试。结果 自配溶血剂的各项性能指标都已达到原配溶血剂的水平，临床应用效果良好。结论 自配溶血剂能取代原配溶血剂应用于KX-21全自动血细胞分析仪上。     

三分群血细胞分析仪显微镜复检标准的制定及临床应用

目的建立三分群血细胞分析仪显微镜复检的标准,保证血细胞分析检验结果的准确性。方法根据血细胞分析仪的特点制定显微镜复检的标准,通过对1029份标本的数据分析,评价标准的可靠性。结果符合血涂片复检标准的标本中,白细胞计数异常、血红蛋白及红细胞异常、平均红细胞体积及红细胞分布宽度异常、白细胞分类及直方图异常和血小板计数及直方图异常分别占96.7%、97.9%、96.6%、72.1%和66.9%。镜检结果与血细胞分析仪检测结果的一致性程度（Kappa值）分别为0.98、0.99、0.98、0.74和0.73。仪器检测的敏感度为87.1%,特异度为95.9%,准确性为93.1%。结论制定血细胞显微镜复检标准可增加血细胞检测准确性,为临床提供更有价值的检验信息。     

ADVIA 120型血液分析仪异常报警参数及其可靠性分析

目的了解ADVIA120型全自动血液分析仪对细胞形态异常提示功能的可靠性。方法将160例仪器提示异常参数的标本和112例无异常提示的标本作血涂片,经瑞特-姬姆萨染色镜检后比较结果。结果真阳性率:未成熟粒细胞(IG)、血红蛋白浓度不等(HC-VAR)、小红细胞(M ICRO)、核左移(LS)、大红细胞(MAC-RO)、低色素性红细胞(HYPO)、大血小板(LPLT)、原幼细胞(BLASTS)、红细胞大小不等(ANISO)为86.7%~100.0%,高色素性红细胞(HYPER)为69.2%,有核红细胞(NRBC)、变异淋巴细胞(ATYP)、血小板凝集(PLT-CLM)为13.3%~32.3%;以上所有参数真阴性率为82.8%~100.0%(平均95.0%)。结论仪器对报警参数的真阴性率高而有较强的筛检能力。仪器对NRBC、ATYP、PLTCLM的异常报警提示准确性不理想,而对其他参数的异常报警提示有较高的可信性。因此,对于结果有异常提示的标本应当配合手工镜检确诊。     

全自动生化分析仪试剂携带污染的检测及处理措施

目的 探讨日立7180全自动生化分析仪试剂携带污染的检测及其有效的处理措施.方法 对27个检测项目逐一配对,观察污染情况,并采取相应的处理措施避免污染.结果 在携带污染测试中,共有19次严重污染,经纯水冲洗后仍有10次污染严重,用酸碱清洗后有效地消除了试剂携带污染.结论 全自动生化分析仪的试剂携带污染可以通过实验检测,采用适当的处理措施可有效地降低试剂携带污染.     

自配电解质试剂在Dimension AR生化分析仪电解质检测系统中的应用评价

目的为解决D im ension AR全自动生化分析仪电解质系统交叉污染浪费试剂问题,应用自配电解质试剂来降低成本。方法分析原装试剂成分、含量,进行研制并与原装试剂作一系列比较。结果自配试剂的一系列指标与原装试剂相比差异无显著性。结论自配电解质检测试剂可以替代进口原装试剂在D im ensionAR全自动生化分析仪电解质检测系统上使用。     

Sysmex xs-800i血细胞分析仪使用的试剂研制与应用

目的研制日本Sysmex生产的XS-800i五分类血细胞分析仪试剂,并进行临床应用。方法对自研试剂与进口试剂分别进行pH、电导率、渗透压测试,并在XS-800i五分类血细胞分析仪上进行空白及60例患者标本测试,同时进行精密度、回收、准确度、稳定性试验及吸收光谱测定,对两种试剂的各技术与测试指标进行比较,对所测得的数据用配对t检验进行统计学处理,计算t值。结果自研试剂与进口试剂主要技术指标对比基本一致。自制与进口试剂各测试指标应用效果比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论自研制试剂各指标均符合要求,完全可以取代进口试剂。     

HITACHI 7080全自动生化仪电解质试剂的配制及应用

[目的]探讨HITACHI 7080全自动生化仪电解质试剂配制问题。[方法]将自配电解质试剂的理化性质、精密度、准确度与原装电解质试剂进行对比分析。[结果]自配试剂与原装试剂理化质性一致，采用自配试剂连续20d测定朗道（RAN-DOX）质控血清LEVEL2和LEVEL3，其CV均〈5％；20份病人标本用自配试剂与原配试剂测定对比，r〉0．97，两种结果呈高度正相关。[结论]自配HITACHI7080全自动生化仪电解质试剂可以代替原装试剂。     

Immage双光径浊度分析仪洗涤液的配制及应用

目的研制美国Beckman CoulterImmage双光径浊度分析仪洗涤液。方法检测研制试剂理化性质、准确度、精密度,并与原装试剂进行对比分析。结果分别测定代表几种不同方法的IgG等7个项目,所有项目的均数均接近,与原装试剂比较,差异无显著性(P>0.05),相关系数(r)均>0.98,日内、日间重复性两者均接近,自配试剂放置12个月后,与原装试剂比较,差异无显著性(P>0.05),r均>0.97。结论自制洗涤液与原装试剂检测结果差异无显著性,适合临床应用     

伤寒血清学快速诊断胶乳试剂的研制及应用

为寻求更简便、快速的伤寒病血清学诊断方法，以Ｓ．ｔｙｐｈｉ０９０１菌株脂多糖（ＬＰＳ）致敏胶乳，研制出伤寒血清学快速诊断胶乳试剂（ＬＰＳ－Ｌａｔｅｘ）。检测６９份确诊伤寒病患者血清，阳性率为９１．３％；高于肥达反应阳性率（７９．７％）。分别以肥达反应、间接血凝试验、ＬＰＳ－Ｌａｔｅｘ三种方法检测５６２份疑似伤寒病患者血清，总符合率为９３．４１％。表明ＬＰＳ－Ｌａｔｅｘ法诊断伤寒病简便、快速，有较高敏感性和特异性。     

稳定低毒HiCN试剂的研制及应用

研制一种稳定、低毒的文齐改进液。在文齐液中加入适量的ＡｇＮＯ３和５ｇ／ＬＫＮＯ３，调整ＫＨ２ＰＯ４的用量为６０ｍｇ／Ｌ，ＫＣＮ的用量减至３０ｍｇ／Ｌ。结果：有效消除了高球蛋白样品所致的浑浊，加入的ＡｇＮＯ３明显提高了ＨｉＣＮ试剂的贮存稳定性，减少了环境污染。此试剂特别适用于高球蛋白样品的测定，同时适用于试剂使用周期长，密封保存试剂及定期监测ＣＮ－有困难的基层医院使用